Apoio, treinamento e educação para o autogerenciamento da dor usando podcasts: um teste piloto (STEP-UP)
7 de janeiro de 2026 atualizado por: Mary Janevic, University of Michigan
Um estudo de viabilidade de uma intervenção de autogerenciamento da dor crônica para adultos mais velhos, incorporando podcasts e prioridades do paciente
Este ensaio piloto randomizado de Estágio 1 testa a viabilidade de um agente comunitário de saúde (CHW) realizar uma intervenção de autogerenciamento da dor crônica para adultos mais velhos ("STEP-UP"; Apoio, treinamento e educação para o autogerenciamento da dor - usando podcasts) em um ambiente de cuidados primários.
Um total de 40 participantes com mais de 50 anos com dor crônica de alto impacto serão randomizados para grupos de intervenção ou controle.
A intervenção STEP-UP contará com uma série de podcasts educacionais que ensinam habilidades básicas de autogerenciamento da dor.
Os podcasts serão complementados por sessões com um Agente Comunitário de Saúde, realizadas em horários designados durante um período de 7 semanas.
O Agente Comunitário de Saúde orientará os participantes numa abordagem modificada das Prioridades de Cuidados dos Pacientes para os ajudar a identificar os seus valores e prioridades e a desenvolver objectivos que os reflitam.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 50 anos
- Ter um celular ou telefone fixo
- Relate dor musculoesquelética crônica de alto impacto (definida como dor nos músculos ou articulações por > 3 meses "na maioria dos dias" ou "todos os dias" em uma escala de nunca, alguns dias, maioria dos dias ou todos os dias) E sua dor limitou a vida ou atividades de trabalho nos últimos 3 meses "na maioria dos dias" ou "todos os dias"
- Não ter participado de outra intervenção de autogestão da dor crônica nos últimos 5 anos.
- Capaz de conversar confortavelmente em inglês
Critério de exclusão:
- Doença aguda grave ou hospitalização no último mês;
- Cirurgia de grande porte planejada para os próximos três meses que possa interferir na participação no programa (por exemplo, substituição de joelho ou quadril)
- Comprometimento cognitivo grave ou outro distúrbio físico ou psiquiátrico grave considerado pela equipe do estudo como uma barreira significativa à participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção STEP-UP
Os participantes se envolverão em uma intervenção comportamental para o autogerenciamento da dor que incorpora podcasts educacionais e sessões com um agente comunitário de saúde.
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A intervenção STEP-UP de autogerenciamento da dor crônica (Apoio, treinamento e educação para o autogerenciamento da dor - usando podcasts) apresentará uma série de podcasts educacionais que ensinam habilidades básicas de autogerenciamento da dor.
Os podcasts serão complementados por sessões com um Agente Comunitário de Saúde, realizadas em horários designados durante um período de 7 semanas.
O Agente Comunitário de Saúde orientará os participantes numa abordagem modificada das Prioridades de Cuidados dos Pacientes (PPC) para os ajudar a identificar os seus valores e prioridades e a desenvolver objectivos que os reflitam.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os membros do grupo de controle não receberão inicialmente a intervenção STEP-UP.
Depois de completar a pesquisa telefônica de acompanhamento de 8 semanas, os indivíduos do grupo de controle serão convidados a participar da intervenção STEP-UP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Subescala de Interferência da Dor de 6 Itens do Perfil Adulto PROMIS-43
Prazo: Baseline, 8 semanas após a baseline
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Os itens perguntam quanto a dor nos últimos 7 dias interferiu com atividades diárias, como tarefas domésticas e atividades sociais (1=nada a 5=muito); as pontuações brutas totais da escala variam de 6 (baixa interferência) a 30 (alta interferência).
As pontuações são convertidas para uma métrica padronizada de T-score, com uma média de 50 e um desvio padrão de 10 numa população de referência.
Uma pontuação mais alta significa mais do conceito medido.
As pontuações de mudança são calculadas como [pontuação das 8 semanas] - [pontuação inicial]; portanto, um valor negativo maior significa uma maior redução na interferência da dor.
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Baseline, 8 semanas após a baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impressão Global da Mudança na Dor
Prazo: 8 semanas desde o início
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Como o participante acha que sua dor mudou desde o início (muito pior (-3) para muito melhor (+3)).
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8 semanas desde o início
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Impressão Global de Mudança no Funcionamento
Prazo: 8 semanas desde o início
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Como o participante pensa que o seu funcionamento mudou desde o início (muito pior (-3) para muito melhor (+3)).
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8 semanas desde o início
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Satisfação do Participante
Prazo: 8 semanas desde o início
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Os itens perguntam sobre a satisfação geral com o programa, por exemplo, se a participação aumentou a compreensão do manejo da dor (1 = Discordo totalmente a 5 = Concordo totalmente).
Uma pontuação mais alta indica maior satisfação do paciente.
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8 semanas desde o início
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Envolvimento Medido pelo Número de Sessões Concluídas
Prazo: 8 semanas a partir da linha de base
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Número de sessões de 6 concluídas 8 semanas após a linha de base
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8 semanas a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
29 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
29 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00240183
- 5P30AG022845-20 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .