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Apoio, treinamento e educação para o autogerenciamento da dor usando podcasts: um teste piloto (STEP-UP)

19 de abril de 2024 atualizado por: Mary Janevic, University of Michigan

Um estudo de viabilidade de uma intervenção de autogerenciamento da dor crônica para adultos mais velhos, incorporando podcasts e prioridades do paciente

Este ensaio piloto randomizado de Estágio 1 testa a viabilidade de um agente comunitário de saúde (CHW) realizar uma intervenção de autogerenciamento da dor crônica para adultos mais velhos ("STEP-UP"; Apoio, treinamento e educação para o autogerenciamento da dor - usando podcasts) em um ambiente de cuidados primários. Um total de 40 participantes com mais de 50 anos com dor crônica de alto impacto serão randomizados para grupos de intervenção ou controle. A intervenção STEP-UP contará com uma série de podcasts educacionais que ensinam habilidades básicas de autogerenciamento da dor. Os podcasts serão complementados por sessões com um Agente Comunitário de Saúde, realizadas em horários designados durante um período de 7 semanas. O Agente Comunitário de Saúde orientará os participantes numa abordagem modificada das Prioridades de Cuidados dos Pacientes para os ajudar a identificar os seus valores e prioridades e a desenvolver objectivos que os reflitam.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rebecca Lindsay, MPH
  • Número de telefone: 734 763 6369
  • E-mail: reblin@umich.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
        • Contato:
          • Mary Janevic, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 50 anos
  • Ter um celular ou telefone fixo
  • Relate dor musculoesquelética crônica de alto impacto (definida como dor nos músculos ou articulações por > 3 meses "na maioria dos dias" ou "todos os dias" em uma escala de nunca, alguns dias, maioria dos dias ou todos os dias) E sua dor limitou a vida ou atividades de trabalho nos últimos 3 meses "na maioria dos dias" ou "todos os dias"
  • Não ter participado de outra intervenção de autogestão da dor crônica nos últimos 5 anos.
  • Capaz de conversar confortavelmente em inglês

Critério de exclusão:

  • Doença aguda grave ou hospitalização no último mês;
  • Cirurgia de grande porte planejada para os próximos três meses que possa interferir na participação no programa (por exemplo, substituição de joelho ou quadril)
  • Comprometimento cognitivo grave ou outro distúrbio físico ou psiquiátrico grave considerado pela equipe do estudo como uma barreira significativa à participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção STEP-UP
Os participantes se envolverão em uma intervenção comportamental para o autogerenciamento da dor que incorpora podcasts educacionais e sessões com um agente comunitário de saúde.
Comportamental: PASSO ACIMA
A intervenção STEP-UP de autogerenciamento da dor crônica (Apoio, treinamento e educação para o autogerenciamento da dor - usando podcasts) apresentará uma série de podcasts educacionais que ensinam habilidades básicas de autogerenciamento da dor. Os podcasts serão complementados por sessões com um Agente Comunitário de Saúde, realizadas em horários designados durante um período de 7 semanas. O Agente Comunitário de Saúde orientará os participantes numa abordagem modificada das Prioridades de Cuidados dos Pacientes (PPC) para os ajudar a identificar os seus valores e prioridades e a desenvolver objectivos que os reflitam.
Outros nomes:
  • Apoio, treinamento e educação para o autogerenciamento da dor, usando podcasts
Sem intervenção: Grupo de controle
Os membros do grupo de controle não receberão inicialmente a intervenção STEP-UP. Depois de completar a pesquisa telefônica de acompanhamento de 8 semanas, os indivíduos do grupo de controle serão convidados a participar da intervenção STEP-UP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na subescala de 6 itens de interferência na dor do perfil adulto PROMIS-43
Prazo: Linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
Os itens perguntam até que ponto a dor nos últimos 7 dias interferiu nas atividades diárias, como tarefas domésticas e atividades sociais (1 = nada a 5 = muito); as pontuações totais brutas da escala variam de 6 (baixa interferência) a 30 (alta interferência). As pontuações são convertidas em uma métrica padronizada de pontuação T, com média de 50 e desvio padrão de 10 em uma população de referência. Uma pontuação mais alta significa mais do conceito que está sendo medido.
Linha de base, 8 semanas a partir da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impressão Global da Mudança na Dor
Prazo: 8 semanas desde o início
Como o participante acha que sua dor mudou desde o início (muito pior (-3) para muito melhor (+3)).
8 semanas desde o início
Impressão Global de Mudança no Funcionamento
Prazo: 8 semanas desde o início
Como o participante pensa que o seu funcionamento mudou desde o início (muito pior (-3) para muito melhor (+3)).
8 semanas desde o início
Engajamento medido pelo número de sessões concluídas
Prazo: 8 semanas desde o início
Número de sessões de 7 completadas 8 semanas desde o início
8 semanas desde o início
Satisfação do Participante
Prazo: 8 semanas desde o início
Os itens perguntam sobre a satisfação geral com o programa, por exemplo, se a participação aumentou a compreensão do manejo da dor (1 = Discordo totalmente a 5 = Concordo totalmente). Uma pontuação mais alta indica maior satisfação do paciente.
8 semanas desde o início

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)
Weill Medical College of Cornell University
Western Wayne Family Health Centers

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00240183
  • 5P30AG022845-20 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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