팟캐스트를 활용한 통증 자가 관리 지원, 훈련 및 교육: 파일럿 시험 (STEP-UP)
2026년 1월 7일 업데이트: Mary Janevic, University of Michigan
팟캐스트와 환자 우선순위를 통합한 노인을 위한 만성 통증 자가 관리 중재에 대한 타당성 조사
이 무작위 1단계 파일럿 시험에서는 지역사회 보건 종사자(CHW)가 노인을 대상으로 만성 통증 자가 관리 개입("STEP-UP", 통증 자가 관리를 위한 지원, 훈련 및 교육 - 팟캐스트 사용)을 제공하는 타당성을 테스트합니다. 일차 진료 환경.
심각한 만성 통증을 앓고 있는 50세 이상의 총 40명의 참가자가 무작위로 중재 그룹 또는 대조군으로 배정됩니다.
STEP-UP 개입에서는 핵심 통증 자기 관리 기술을 가르치는 교육 팟캐스트 시리즈를 선보일 예정입니다.
팟캐스트는 7주 동안 지정된 시간에 진행되는 지역사회 보건 종사자와의 세션으로 보완됩니다.
지역사회 보건 담당자는 참가자들이 자신의 가치와 우선순위를 식별하고 이를 반영하는 목표를 개발하도록 돕기 위해 수정된 환자 진료 우선순위 접근 방식을 안내할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 > 50세
- 휴대전화나 유선전화를 갖고 계세요.
- 고충격 만성 근골격계 통증(전혀 없음, 며칠, 대부분의 날 또는 매일의 척도에서 3개월 이상 "대부분의 날" 또는 "매일" 동안 근육 또는 관절의 통증으로 정의됨) 및 통증으로 인해 수명이 제한되거나 지난 3개월 동안의 업무 활동 "대부분의 날" 또는 "매일"
- 지난 5년 동안 또 다른 만성 통증 자가 관리 중재에 참여하지 않았습니다.
- 편안하게 영어로 대화가 가능하신 분
제외 기준:
- 지난 달에 심각한 급성 질환 또는 입원이 있었던 경우
- 프로그램 참여를 방해할 수 있는 향후 3개월 내에 계획된 대수술(예: 무릎 또는 고관절 교체)
- 참여에 중대한 장벽이 된다고 연구팀이 판단한 심각한 인지 장애 또는 기타 심각한 신체적 또는 정신적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: STEP-UP 개입 그룹
참가자들은 교육 팟캐스트와 지역사회 보건 종사자와의 세션을 통합한 통증 자가 관리를 위한 행동 중재에 참여하게 됩니다.
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STEP-UP 만성 통증 자가 관리 개입(통증 자가 관리를 위한 지원, 훈련 및 교육 - 팟캐스트 사용)은 핵심 통증 자가 관리 기술을 가르치는 교육 팟캐스트 시리즈를 제공합니다.
팟캐스트는 7주 동안 지정된 시간에 진행되는 지역사회 보건 종사자와의 세션으로 보완됩니다.
지역사회 보건 담당자는 참가자들이 자신의 가치와 우선순위를 파악하고 이를 반영하는 목표를 개발하도록 돕기 위해 수정된 환자 진료 우선순위(PPC) 접근 방식을 안내할 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 구성원은 처음에는 STEP-UP 개입을 받지 않습니다.
8주간의 후속 전화 설문 조사를 마친 후 통제 그룹의 개인은 STEP-UP 개입에 참여하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS-43 성인 프로파일의 6항목 하위 척도 통증 간섭 변화
기간: 기준선, 기준선부터 8주 후
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항목은 지난 7일 동안 통증이 가사일 및 사회 활동과 같은 일상 활동을 어느 정도 방해했는지 묻습니다(1=전혀 방해하지 않음 ~ 5=매우 많이 방해함); 원점수 총 척도 점수는 6(낮은 방해)에서 30(높은 방해)까지입니다.
점수는 기준 집단에서 평균 50, 표준편차 10인 표준화된 T-점수 척도로 변환됩니다.
점수가 높을수록 측정 중인 개념의 정도가 더 높음을 의미합니다.
변화 점수는 [8주 점수] - [기준선 점수]로 계산됩니다; 따라서 더 큰 음수 값은 통증 방해의 더 큰 감소를 의미합니다.
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기준선, 기준선부터 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 변화에 대한 전반적인 인상
기간: 기준일로부터 8주
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참가자가 자신의 통증이 기준선에서 어떻게 바뀌었다고 생각하는지(훨씬 더 심함(-3)에서 훨씬 더 좋음(+3)).
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기준일로부터 8주
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기능 변화에 대한 전반적인 인상
기간: 기준일로부터 8주
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참가자가 자신의 기능이 기준선에서 어떻게 변경되었다고 생각하는지(훨씬 더 나쁨(-3)에서 훨씬 더 좋음(+3)).
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기준일로부터 8주
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참가자 만족도
기간: 기준일로부터 8주
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항목은 프로그램에 대한 전반적인 만족도를 묻습니다(예: 참여를 통해 통증 관리에 대한 이해가 높아졌는지 여부(1=전혀 동의하지 않음 ~ 5=전적으로 동의함)).
점수가 높을수록 환자 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준일로부터 8주
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참여도(세션 완료 수로 측정)
기간: 기준선으로부터 8주
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기준선으로부터 8주간 완료한 6회 중 세션 수
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기준선으로부터 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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