Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка, обучение и обучение методам самостоятельного контроля боли с помощью подкастов: пилотное испытание (STEP-UP)

7 января 2026 г. обновлено: Mary Janevic, University of Michigan

Технико-экономическое обоснование мер по самостоятельному лечению хронической боли у пожилых людей, включающее подкасты и приоритеты пациентов

В этом рандомизированном пилотном исследовании этапа 1 проверяется возможность проведения местным медицинским работником (ОРЗ) мероприятий по самоконтролю хронической боли у пожилых людей («STEP-UP»; Поддержка, обучение и обучение методам самостоятельного управления болью – с использованием подкастов) в учреждение первичной медицинской помощи. В общей сложности 40 участников в возрасте 50+ с сильной хронической болью будут рандомизированы в группы вмешательства или контрольную группу. В рамках программы STEP-UP будет представлена ​​серия образовательных подкастов, обучающих основным навыкам самоконтроля боли. Подкасты будут дополняться занятиями с общественным медицинским работником, которые будут проходить в установленное время в течение 7-недельного периода. Общественный медицинский работник будет направлять участников в соответствии с модифицированным подходом в отношении приоритетов ухода за пациентами, чтобы помочь им определить свои ценности и приоритеты и разработать цели, которые их отражают.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 50 лет
  • Иметь мобильный или стационарный телефон
  • Сообщите о сильной хронической скелетно-мышечной боли (определяемой как боль в мышцах или суставах в течение > 3 месяцев «большинство дней» или «каждый день» по шкале «никогда», «некоторые дни», «большинство дней» или «каждый день») И их боль ограничивала жизнь или трудовая деятельность за последние 3 месяца «большинство дней» или «каждый день»
  • Не участвовали в других вмешательствах по самостоятельному лечению хронической боли за последние 5 лет.
  • Умею комфортно общаться на английском языке

Критерий исключения:

  • Серьезное острое заболевание или госпитализация за последний месяц;
  • Запланированная серьезная операция на ближайшие три месяца, которая помешает участию в программе (например, замена коленного или тазобедренного сустава).
  • Тяжелые когнитивные нарушения или другие тяжелые физические или психические расстройства, которые, по мнению исследовательской группы, представляют собой существенное препятствие для участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства STEP-UP
Участники примут участие в поведенческом вмешательстве для самостоятельного контроля боли, которое включает образовательные подкасты и занятия с местным медицинским работником.
Поведенческий: ШАГ ВВЕРХ
Программа STEP-UP по самоконтролю хронической боли (Поддержка, обучение и обучение самоконтролю боли — с использованием подкастов) будет включать серию образовательных подкастов, обучающих основным навыкам самоконтроля боли. Подкасты будут дополняться занятиями с общественным медицинским работником, которые будут проходить в установленное время в течение 7-недельного периода. Общественный медицинский работник будет направлять участников в соответствии с модифицированным подходом к приоритетам ухода за пациентами (PPC), чтобы помочь им определить свои ценности и приоритеты и разработать цели, которые их отражают.
Другие имена:
  • Поддержка, обучение и обучение методам самостоятельного управления болью с использованием подкастов
Без вмешательства: Контрольная группа
Члены контрольной группы изначально не получат вмешательства STEP-UP. После завершения 8-недельного телефонного опроса люди из контрольной группы будут приглашены принять участие в программе STEP-UP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по подшкале из 6 пунктов «Влияние боли» из профиля PROMIS-43 для взрослых
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель от исходного уровня
Пункты оценивают, насколько боль за последние 7 дней мешала повседневной деятельности, такой как домашние дела и социальная активность (1=совсем не мешала, 5=очень сильно мешала); исходные общие баллы по шкале варьируются от 6 (низкая степень вмешательства) до 30 (высокая степень вмешательства). Баллы преобразуются в стандартизированную метрику T-баллов со средним значением 50 и стандартным отклонением 10 в референтной популяции. Более высокий балл означает большее выражение измеряемого концепта. Изменения баллов рассчитываются как [балл на 8-й неделе] - [исходный балл]; следовательно, большее отрицательное значение означает большее снижение вмешательства боли.
Исходный уровень, 8 недель от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее впечатление от изменения боли
Временное ограничение: 8 недель от исходного уровня
Как, по мнению участника, изменилась его боль по сравнению с исходным уровнем (намного хуже (-3) до значительного улучшения (+3)).
8 недель от исходного уровня
Глобальное впечатление от изменений в функционировании
Временное ограничение: 8 недель от исходного уровня
Как, по мнению участников, изменилось их функционирование по сравнению с исходным уровнем (намного хуже (-3) до значительного улучшения (+3)).
8 недель от исходного уровня
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: 8 недель от исходного уровня
В вопросах задается вопрос об общей удовлетворенности программой, например, улучшило ли участие участие в понимании методов лечения боли (от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен). Более высокий балл указывает на более высокую удовлетворенность пациентов.
8 недель от исходного уровня
Вовлеченность по количеству завершенных сессий
Временное ограничение: 8 недель от исходного уровня
Количество сессий из 6, завершенных через 8 недель от исходного уровня
8 недель от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)
Weill Medical College of Cornell University
Western Wayne Family Health Centers

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00240183
  • 5P30AG022845-20 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться