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文化的および言語的に適切なワクチン教育 (CLAVE)

2025年3月17日 更新者:University of California, San Francisco

文化的および言語的に適切なワクチン教育 (CLAVE): グアテマラ農村部におけるソーシャルメディアのワクチンコミュニケーションメッセージの評価

この臨床試験の目的は、文化に合わせたソーシャルメディアキャンペーンと医療従事者向けのWhatsAppベースのワクチントレーニングが、主にグアテマラの先住民族の農村コミュニティで小児期の日常生活とHPVワクチンの信頼と普及を高める効果をテストすることです。

主な研究上の質問:

  • Facebookを介して展開され、ランダムに割り当てられたコミュニティを地理的にターゲットにした、文化に合わせたソーシャルメディアキャンペーンは、グアテマラの主に先住民族の農村コミュニティにおける小児期のルーチンとHPVワクチンへの信頼と普及を高めるだろうか?
  • 地域の医療従事者向けの WhatsApp ベースのワクチントレーニングは、これらの地域でのワクチンの普及を促進しますか?

この研究の参加者は次のタスクに参加します。

地域医療従事者の WhatsApp トレーニング: 地域医療従事者は、ワクチン教育とコミュニケーションに関する知識とスキルを向上させるために、WhatsApp トレーニング セッションに参加します。

事前事後調査: 調査は、地元の保健施設から募集された 5 歳未満の子供の世話をしている個人から収集されます。 合計 600 人が調査に参加します (各研究部門から 200 人、介入前から 200 人)。 調査はスペイン語、キチェ語、カクチケル語で実施され、ワクチン接種の接種率、ためらい、ワクチン接種の障壁や促進要因を比較する。

研究者らは、ソーシャルメディアキャンペーンとWhatsAppトレーニングを受けたグループを、介入を受けなかったグループと比較し、グアテマラの先住民族の農村コミュニティにおける幼少期の日常生活やHPVワクチンへの信頼と摂取への影響を判定する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

この臨床試験は、グアテマラの主に先住民族の農村コミュニティにおける小児期の日常生活とHPVワクチンの信頼性と摂取量を改善するという課題に取り組むことを目指しています。 この研究は、文化に合わせた介入の有効性を評価するために 3 つの異なる研究部門で設計されています。 この介入には、Facebook を介して配信されるソーシャル メディア キャンペーンや、地域の医療従事者向けの WhatsApp ベースのワクチン トレーニングが含まれます。 最終的な目標は、これらの介入がワクチン接種率と対象地域の信頼にプラスの影響を与えるかどうかを判断することです。

臨床試験は 3 つの部門で構成されます。 第 1 部門は 4 つのコミュニティで構成され、文化に合わせて調整されたソーシャル メディア キャンペーンのみを受け取ります。このキャンペーンは、小児期の日課と HPV ワクチンの信頼性と普及率を高めることを目的としています。 このキャンペーンは、Facebook の地理的ターゲティングを通じて、特にこれらのコミュニティをターゲットにしています。 第 2 部門には、ソーシャル メディア キャンペーンと、地域の医療従事者向けの WhatsApp ベースのワクチン トレーニングの両方を受ける 4 つのコミュニティが含まれます。 最後に、対照グループとして機能する 3 番目の部門は、介入が行われない 4 つのコミュニティで構成されます。

この臨床試験を導く主な研究上の疑問は次のとおりです。

  1. Facebookを介して展開され、ランダムに割り当てられたコミュニティを地理的にターゲットにした、文化に合わせたソーシャルメディアキャンペーンは、主にグアテマラの先住民族の農村コミュニティにおける小児期の日常生活やHPVワクチンへの信頼と普及を高めるだろうか?
  2. 地域の医療従事者向けの WhatsApp ベースのワクチントレーニングは、これらの地域でのワクチンの普及を促進しますか?

研究の第 2 部門では、地域の医療従事者が WhatsApp トレーニング セッションに積極的に参加します。 これらのセッションは、ワクチンの教育と擁護に関する知識とコミュニケーション スキルを向上させるように設計されています。 WhatsApp プラットフォームを使用して、ディスカッションに参加したり、質問したり、小児予防接種の重要性を患者に効果的に伝える取り組みにおいて互いにサポートしたりすることが奨励されます。

さらに、この臨床試験には、5 歳未満の子供の世話をしている個人からの事前事後調査の収集が含まれます。 これらの個人は地元の医療施設から募集され、3 部門全体で合計 600 名が参加します (各介入グループから 200 名、介入前段階から 200 名)。 調査はスペイン語、キチェ語、カクチケル語で実施され、ワクチン接種の摂取状況、ためらい、ワクチン接種の障壁や促進要因などを包括的に評価できるようになる。

介入の有効性を評価するために、研究者は 3 つの研究部門を比較して徹底的な分析を実施します。 分析にはいくつかのコンポーネントが含まれます。

  • ソーシャル メディア メッセージのみを受信する最初のグループを対照グループと比較して、ソーシャル メディア キャンペーンの影響を評価します。
  • ソーシャルメディアメッセージングと医療従事者のWhatsAppトレーニングの両方を受けている第2群を対照群と比較して、これらの介入の総合的な影響を判断します。
  • 最後に、2 つの介入グループを相互に比較して、介入間の有効性の違いを特定します。

回帰分析や断続時系列分析などの統計的手法を用いて、小児期の日常生活やHPVワクチンの信頼性や接種率などの主要アウトカムに対する介入の影響を評価する。

結論として、この臨床試験は、グアテマラの先住民族の農村コミュニティにおけるワクチン接種の課題に対処するための厳しい取り組みを表しています。 この研究では、ソーシャルメディアキャンペーンやWhatsAppを通じた医療従事者のトレーニングを活用することで、ワクチンの信頼性と接種率を向上させ、最終的には十分なサービスを受けられていない人々の公衆衛生成果の向上に貢献することを目指している。

研究の種類

介入

入学 (実際)

900

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Chimaltenango
      • Tecpán Guatemala、Chimaltenango、グアテマラ
        • Maya Health Alliance | Wuqu' Kawoq

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 現地の言語を話し、
  • その地域に住んでいて、
  • 18歳以上かつ
  • 5歳以下の子供を養育している

除外基準:

  • 大人ではない、
  • ソーシャルメディア上ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入なし (コントロール)
実験的:ソーシャルメディアメッセージのみ
この臨床試験では、選ばれた 4 つのコミュニティが、小児期の日常生活と HPV ワクチンの信頼性と普及率を高めるために設計された、文化に合わせたソーシャル メディア キャンペーンを受けます。 このキャンペーンは Facebook を通じて展開され、これらのコミュニティを地理的にターゲットにします。 このアームは最初の介入グループとして機能します。

文化的に調整されたソーシャル メディア キャンペーン: 4 つのコミュニティは、地理的ターゲットに焦点を当て、文化的に調整されたソーシャル メディア キャンペーンを Facebook 経由で受け取ります。 コンテンツは先住民の文化規範や価値観に沿ったもので、小児期の定期ワクチン接種やHPVワクチン接種の重要性と安全性に関するワクチンに関する誤解に対処する教育資料、体験談、メッセージを特集しています。

CHW向けのWhatsAppベースのワクチントレーニング: 4つのコミュニティが、文化に合わせたソーシャルメディアキャンペーンとCHW向けのWhatsAppベースのワクチントレーニングの両方を受けています。 インタラクティブなトレーニングにより、CHW はディスカッションに参加し、指導を求め、効果的なコミュニケーション能力を高めることができます。 このコンポーネントはワクチンへの躊躇をターゲットにし、ワクチン接種率を高めます。

実験的:ソーシャルメディアと医療従事者のWhatsApp
この部門では、別の 4 つのコミュニティが、文化に合わせたソーシャル メディア キャンペーン (Facebook 経由で展開) と、地域の医療従事者向けの WhatsApp ベースのワクチン トレーニングの両方を受けることになります。 このアームは 2 番目の介入グループとして機能します。

文化的に調整されたソーシャル メディア キャンペーン: 4 つのコミュニティは、地理的ターゲットに焦点を当て、文化的に調整されたソーシャル メディア キャンペーンを Facebook 経由で受け取ります。 コンテンツは先住民の文化規範や価値観に沿ったもので、小児期の定期ワクチン接種やHPVワクチン接種の重要性と安全性に関するワクチンに関する誤解に対処する教育資料、体験談、メッセージを特集しています。

CHW向けのWhatsAppベースのワクチントレーニング: 4つのコミュニティが、文化に合わせたソーシャルメディアキャンペーンとCHW向けのWhatsAppベースのワクチントレーニングの両方を受けています。 インタラクティブなトレーニングにより、CHW はディスカッションに参加し、指導を求め、効果的なコミュニケーション能力を高めることができます。 このコンポーネントはワクチンへの躊躇をターゲットにし、ワクチン接種率を高めます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5歳未満の子供の予防接種
時間枠:6ヵ月

5 歳未満の主要なワクチン接種と HPV の予防接種に関する医療施設のクリニック データ。 小児用定期ワクチンの全体的な接種率(年齢別に推奨されるワクチンをすべて接種済みと定義)と、個々のワクチンの種類ごとの接種率を測定します。

直接調査により収集された、過去 3 か月間の小児ワクチン接種に関する介護者の報告 (子供の年齢を考慮した特定の最近のワクチンに関する質問に対する回答は「はい/いいえ」)

6ヵ月
ワクチン接種への躊躇
時間枠:介入から2ヶ月後
小児期のワクチン接種をためらった介護者による報告。対面調査で収集。 グアテマラの農村部で小児ワクチン接種について検証されているワクチン躊躇スケールを使用して収集
介入から2ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチンの知識
時間枠:介入から2ヶ月後
小児期とHPVワクチンに関する知識の増加
介入から2ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nadia Diamond-Smith, PhD, MS、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月5日

一次修了 (実際)

2024年3月15日

研究の完了 (実際)

2024年3月15日

試験登録日

最初に提出

2023年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月15日

最初の投稿 (実際)

2023年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月17日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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