Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt og sprogligt passende vaccineuddannelse (CLAVE)

17. marts 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Kulturelt og sprogligt passende vaccineuddannelse (CLAVE): en evaluering af sociale mediers vaccinekommunikationsmeddelelser i landdistrikterne i Guatemala

Målet med dette kliniske forsøg er at teste effektiviteten af ​​kulturelt skræddersyede sociale mediekampagner og WhatsApp-baseret vaccinetræning for sundhedspersonale med henblik på at øge børns rutine og tillid til og optagelse af HPV-vacciner i primært oprindelige landdistrikter i Guatemala.

Vigtigste forskningsspørgsmål:

  • Øger en kulturelt skræddersyet kampagne på sociale medier, implementeret via Facebook og geografisk målrettet tilfældigt tildelte samfund, børns rutine og HPV-vaccine tillid og optagelse i primært oprindelige landdistrikter i Guatemala?
  • Øger WhatsApp-baseret vaccinetræning for sundhedspersonale i lokalsamfundet vaccineoptagelsen i disse samfund?

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive involveret i følgende opgaver:

Community Healthcare Worker WhatsApp Training: Community Healthcare Workers vil deltage i WhatsApp-træningssessioner for at forbedre deres viden og færdigheder relateret til vaccineuddannelse og kommunikation.

Før-efter-undersøgelser: Undersøgelser vil blive indsamlet fra personer, der er viceværter for børn under 5 år rekrutteret fra lokale sundhedsfaciliteter. I alt 600 personer vil deltage i undersøgelserne (200 fra hver undersøgelsesarm og 200 præ-intervention). Undersøgelser vil blive udført på spansk, K'iche' og Kaqchikel-sprog for at sammenligne vaccinationsoptagelse, tøven og barrierer/facilitatorer for vaccination.

Forskere vil sammenligne de grupper, der modtager kampagnen på sociale medier og WhatsApp-træning, med dem, der ikke har nogen indgriben for at bestemme virkningerne på barndomsrutine og HPV-vaccinetillid og -optagelse i oprindelige landdistrikter i Guatemala.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg søger at løse udfordringen med at forbedre børns rutine og tillid til og optagelse af HPV-vacciner i primært oprindelige landdistrikter i Guatemala. Undersøgelsen er designet med tre forskellige studiearme for at vurdere effektiviteten af ​​kulturelt skræddersyede interventioner. Interventionerne omfatter en kampagne på sociale medier leveret via Facebook, samt WhatsApp-baseret vaccinetræning for sundhedspersonale i lokalsamfundet. Det endelige mål er at afgøre, om disse interventioner har en positiv indvirkning på vaccinationsraten og tilliden til målsamfundene.

Det kliniske forsøg er organiseret i tre arme. Den første arm omfatter fire fællesskaber, som kun vil modtage den kulturelt skræddersyede sociale mediekampagne, designet til at øge barndomsrutine og HPV-vaccinetillid og -optagelse. Denne kampagne er specifikt rettet mod disse fællesskaber gennem geografisk målretning på Facebook. Den anden arm omfatter fire fællesskaber, der vil modtage både kampagnen på sociale medier og WhatsApp-baseret vaccinetræning for sundhedspersonale i lokalsamfundet. Endelig består den tredje arm, der fungerer som kontrolgruppe, af fire fællesskaber, hvor der ikke vil være nogen intervention.

De primære forskningsspørgsmål, der styrer dette kliniske forsøg, er som følger:

  1. Øger den kulturelt skræddersyede sociale mediekampagne, implementeret via Facebook og geografisk målrettet tilfældigt tildelte samfund, børns rutine og HPV-vaccine tillid og optagelse i primært oprindelige landdistrikter i Guatemala?
  2. Øger WhatsApp-baseret vaccinetræning for sundhedspersonale i lokalsamfundet vaccineoptagelsen i disse samfund?

I den anden del af undersøgelsen vil sundhedspersonale i lokalsamfundet deltage aktivt i WhatsApp-træningssessioner. Disse sessioner er designet til at forbedre deres viden og kommunikationsevner relateret til vaccineuddannelse og fortalervirksomhed. De vil blive opfordret til at bruge WhatsApp-platformen til at deltage i diskussioner, stille spørgsmål og støtte hinanden i deres bestræbelser på effektivt at kommunikere vigtigheden af ​​børnevaccinationer med deres patienter.

Derudover omfatter det kliniske forsøg indsamling af præ-post undersøgelser fra personer, der er omsorgspersoner for børn under 5 år. Disse personer vil blive rekrutteret fra lokale sundhedsfaciliteter med i alt 600 deltagere på tværs af de tre arme (200 fra hver interventionsgruppe og 200 fra præ-interventionsfasen). Undersøgelser vil blive udført på spansk, K'iche' og Kaqchikel-sprog, hvilket giver mulighed for en omfattende vurdering af vaccinationsoptagelse, tøven og barrierer/facilitatorer for vaccination.

For at evaluere effektiviteten af ​​interventionerne vil forskerne foretage en grundig analyse, der sammenligner de tre undersøgelsesarme. Analysen vil omfatte flere komponenter:

  • Sammenligning af den første arm, som kun modtager beskeder på sociale medier, med kontrolgruppen for at vurdere effekten af ​​kampagnen på de sociale medier.
  • Sammenligning af den anden arm, der modtager både beskeder på sociale medier og WhatsApp-træning for sundhedsarbejdere, med kontrolgruppen for at bestemme den kombinerede effekt af disse interventioner.
  • Til sidst sammenligne de to interventionsgrupper med hinanden for at identificere eventuelle forskelle i effektivitet mellem interventionerne.

Statistiske metoder, herunder regressionsanalyse og afbrudt tidsserieanalyse, vil blive anvendt til at vurdere indvirkningen af ​​interventionerne på de primære resultater, som inkluderer barndomsrutine og HPV-vaccinesikkerhed og -optagelse.

Som konklusion repræsenterer dette kliniske forsøg en streng indsats for at løse vaccinationsudfordringer i oprindelige landdistrikter i Guatemala. Ved at udnytte sociale mediekampagner og uddannelse af sundhedsarbejdere via WhatsApp, sigter undersøgelsen på at forbedre vaccinetilliden og -optagelsen, hvilket i sidste ende bidrager til bedre resultater for folkesundheden i disse undertjente befolkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Chimaltenango
      • Tecpán Guatemala, Chimaltenango, Guatemala
        • Maya Health Alliance | Wuqu' Kawoq

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • taler et lokalt sprog,
  • bor i området,
  • over 18 år og
  • passer et barn på 5 år eller derunder

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke voksen,
  • ikke på sociale medier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben (kontrol)
Eksperimentel: Kun sociale medier beskeder
I denne del af det kliniske forsøg vil fire udvalgte fællesskaber modtage en kulturelt skræddersyet kampagne på sociale medier designet til at øge børns rutine og tillid til og optagelse af HPV-vacciner. Kampagnen vil blive implementeret via Facebook og vil geografisk målrette disse fællesskaber. Denne arm fungerer som den første interventionsgruppe.

Kulturelt skræddersyet sociale mediekampagne: 4 fællesskaber modtager en kulturelt skræddersyet kampagne på sociale medier via Facebook, med fokus på geografisk målretning. Indhold stemmer overens med oprindelige kulturelle normer og værdier, og byder på undervisningsmateriale, vidnesbyrd og beskeder, der adresserer vaccinemisforståelser om barndomsrutiner og HPV-vaccinationers betydning og sikkerhed.

WhatsApp-baseret vaccinetræning for CHW: 4 samfund modtager både den kulturelt skræddersyede sociale mediekampagne og WhatsApp-baseret vaccinetræning for CHW'er. Interaktiv træning giver CHW'er mulighed for at deltage i diskussioner, søge vejledning og forbedre deres evne til at kommunikere effektivt. Denne komponent er målrettet mod tøven med vacciner og øger vaccineoptagelsesraterne.

Eksperimentel: Sociale medier og sundhedsarbejder WhatsApp
I denne arm vil et andet sæt af fire fællesskaber modtage både den kulturelt skræddersyede sociale mediekampagne (udsendt via Facebook) og WhatsApp-baseret vaccinetræning for sundhedspersonale i lokalsamfundet. Denne arm fungerer som den anden interventionsgruppe.

Kulturelt skræddersyet sociale mediekampagne: 4 fællesskaber modtager en kulturelt skræddersyet kampagne på sociale medier via Facebook, med fokus på geografisk målretning. Indhold stemmer overens med oprindelige kulturelle normer og værdier, og byder på undervisningsmateriale, vidnesbyrd og beskeder, der adresserer vaccinemisforståelser om barndomsrutiner og HPV-vaccinationers betydning og sikkerhed.

WhatsApp-baseret vaccinetræning for CHW: 4 samfund modtager både den kulturelt skræddersyede sociale mediekampagne og WhatsApp-baseret vaccinetræning for CHW'er. Interaktiv træning giver CHW'er mulighed for at deltage i diskussioner, søge vejledning og forbedre deres evne til at kommunikere effektivt. Denne komponent er målrettet mod tøven med vacciner og øger vaccineoptagelsesraterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccination af børn < 5 år
Tidsramme: 6 måneder

Sundhedsklinikkens data om vaccinationer for nøglevaccinationer under 5 år og HPV. Vi vil måle den samlede dækning af rutinemæssige børnevacciner (defineret som at have fuldført alle anbefalede vacciner efter alder), samt dækning efter individuel vaccinetype.

Pårørendes rapport om børnevaccinationer inden for de sidste 3 måneder, indsamlet via personlig undersøgelse (ja/nej-svar på spørgsmål om specifikke nylige vacciner givet barnets alder)

6 måneder
Tøven med vaccination
Tidsramme: 2 måneder efter indgreb
Plejerrapport om børnevaccinationstøven, indsamlet via personlig undersøgelse. Indsamlet ved hjælp af Vaccine Hesitancy Scale, som er blevet valideret i det landlige Guatemala til børnevaccination
2 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccine viden
Tidsramme: 2 måneder efter indgreb
Øget viden om børne- og HPV-vacciner
2 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2023

Først opslået (Faktiske)

29. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00123120

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccine tøven

Kliniske forsøg med Interventioner på sociale medier til vaccineoptagelse

Abonner