- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06186206
Kulturelt og sprogligt passende vaccineuddannelse (CLAVE)
Kulturelt og sprogligt passende vaccineuddannelse (CLAVE): en evaluering af sociale mediers vaccinekommunikationsmeddelelser i landdistrikterne i Guatemala
Målet med dette kliniske forsøg er at teste effektiviteten af kulturelt skræddersyede sociale mediekampagner og WhatsApp-baseret vaccinetræning for sundhedspersonale med henblik på at øge børns rutine og tillid til og optagelse af HPV-vacciner i primært oprindelige landdistrikter i Guatemala.
Vigtigste forskningsspørgsmål:
- Øger en kulturelt skræddersyet kampagne på sociale medier, implementeret via Facebook og geografisk målrettet tilfældigt tildelte samfund, børns rutine og HPV-vaccine tillid og optagelse i primært oprindelige landdistrikter i Guatemala?
- Øger WhatsApp-baseret vaccinetræning for sundhedspersonale i lokalsamfundet vaccineoptagelsen i disse samfund?
Deltagerne i denne undersøgelse vil blive involveret i følgende opgaver:
Community Healthcare Worker WhatsApp Training: Community Healthcare Workers vil deltage i WhatsApp-træningssessioner for at forbedre deres viden og færdigheder relateret til vaccineuddannelse og kommunikation.
Før-efter-undersøgelser: Undersøgelser vil blive indsamlet fra personer, der er viceværter for børn under 5 år rekrutteret fra lokale sundhedsfaciliteter. I alt 600 personer vil deltage i undersøgelserne (200 fra hver undersøgelsesarm og 200 præ-intervention). Undersøgelser vil blive udført på spansk, K'iche' og Kaqchikel-sprog for at sammenligne vaccinationsoptagelse, tøven og barrierer/facilitatorer for vaccination.
Forskere vil sammenligne de grupper, der modtager kampagnen på sociale medier og WhatsApp-træning, med dem, der ikke har nogen indgriben for at bestemme virkningerne på barndomsrutine og HPV-vaccinetillid og -optagelse i oprindelige landdistrikter i Guatemala.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette kliniske forsøg søger at løse udfordringen med at forbedre børns rutine og tillid til og optagelse af HPV-vacciner i primært oprindelige landdistrikter i Guatemala. Undersøgelsen er designet med tre forskellige studiearme for at vurdere effektiviteten af kulturelt skræddersyede interventioner. Interventionerne omfatter en kampagne på sociale medier leveret via Facebook, samt WhatsApp-baseret vaccinetræning for sundhedspersonale i lokalsamfundet. Det endelige mål er at afgøre, om disse interventioner har en positiv indvirkning på vaccinationsraten og tilliden til målsamfundene.
Det kliniske forsøg er organiseret i tre arme. Den første arm omfatter fire fællesskaber, som kun vil modtage den kulturelt skræddersyede sociale mediekampagne, designet til at øge barndomsrutine og HPV-vaccinetillid og -optagelse. Denne kampagne er specifikt rettet mod disse fællesskaber gennem geografisk målretning på Facebook. Den anden arm omfatter fire fællesskaber, der vil modtage både kampagnen på sociale medier og WhatsApp-baseret vaccinetræning for sundhedspersonale i lokalsamfundet. Endelig består den tredje arm, der fungerer som kontrolgruppe, af fire fællesskaber, hvor der ikke vil være nogen intervention.
De primære forskningsspørgsmål, der styrer dette kliniske forsøg, er som følger:
- Øger den kulturelt skræddersyede sociale mediekampagne, implementeret via Facebook og geografisk målrettet tilfældigt tildelte samfund, børns rutine og HPV-vaccine tillid og optagelse i primært oprindelige landdistrikter i Guatemala?
- Øger WhatsApp-baseret vaccinetræning for sundhedspersonale i lokalsamfundet vaccineoptagelsen i disse samfund?
I den anden del af undersøgelsen vil sundhedspersonale i lokalsamfundet deltage aktivt i WhatsApp-træningssessioner. Disse sessioner er designet til at forbedre deres viden og kommunikationsevner relateret til vaccineuddannelse og fortalervirksomhed. De vil blive opfordret til at bruge WhatsApp-platformen til at deltage i diskussioner, stille spørgsmål og støtte hinanden i deres bestræbelser på effektivt at kommunikere vigtigheden af børnevaccinationer med deres patienter.
Derudover omfatter det kliniske forsøg indsamling af præ-post undersøgelser fra personer, der er omsorgspersoner for børn under 5 år. Disse personer vil blive rekrutteret fra lokale sundhedsfaciliteter med i alt 600 deltagere på tværs af de tre arme (200 fra hver interventionsgruppe og 200 fra præ-interventionsfasen). Undersøgelser vil blive udført på spansk, K'iche' og Kaqchikel-sprog, hvilket giver mulighed for en omfattende vurdering af vaccinationsoptagelse, tøven og barrierer/facilitatorer for vaccination.
For at evaluere effektiviteten af interventionerne vil forskerne foretage en grundig analyse, der sammenligner de tre undersøgelsesarme. Analysen vil omfatte flere komponenter:
- Sammenligning af den første arm, som kun modtager beskeder på sociale medier, med kontrolgruppen for at vurdere effekten af kampagnen på de sociale medier.
- Sammenligning af den anden arm, der modtager både beskeder på sociale medier og WhatsApp-træning for sundhedsarbejdere, med kontrolgruppen for at bestemme den kombinerede effekt af disse interventioner.
- Til sidst sammenligne de to interventionsgrupper med hinanden for at identificere eventuelle forskelle i effektivitet mellem interventionerne.
Statistiske metoder, herunder regressionsanalyse og afbrudt tidsserieanalyse, vil blive anvendt til at vurdere indvirkningen af interventionerne på de primære resultater, som inkluderer barndomsrutine og HPV-vaccinesikkerhed og -optagelse.
Som konklusion repræsenterer dette kliniske forsøg en streng indsats for at løse vaccinationsudfordringer i oprindelige landdistrikter i Guatemala. Ved at udnytte sociale mediekampagner og uddannelse af sundhedsarbejdere via WhatsApp, sigter undersøgelsen på at forbedre vaccinetilliden og -optagelsen, hvilket i sidste ende bidrager til bedre resultater for folkesundheden i disse undertjente befolkninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Chimaltenango
-
Tecpán Guatemala, Chimaltenango, Guatemala
- Maya Health Alliance | Wuqu' Kawoq
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- taler et lokalt sprog,
- bor i området,
- over 18 år og
- passer et barn på 5 år eller derunder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke voksen,
- ikke på sociale medier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben (kontrol)
|
|
|
Eksperimentel: Kun sociale medier beskeder
I denne del af det kliniske forsøg vil fire udvalgte fællesskaber modtage en kulturelt skræddersyet kampagne på sociale medier designet til at øge børns rutine og tillid til og optagelse af HPV-vacciner.
Kampagnen vil blive implementeret via Facebook og vil geografisk målrette disse fællesskaber.
Denne arm fungerer som den første interventionsgruppe.
|
Kulturelt skræddersyet sociale mediekampagne: 4 fællesskaber modtager en kulturelt skræddersyet kampagne på sociale medier via Facebook, med fokus på geografisk målretning. Indhold stemmer overens med oprindelige kulturelle normer og værdier, og byder på undervisningsmateriale, vidnesbyrd og beskeder, der adresserer vaccinemisforståelser om barndomsrutiner og HPV-vaccinationers betydning og sikkerhed. WhatsApp-baseret vaccinetræning for CHW: 4 samfund modtager både den kulturelt skræddersyede sociale mediekampagne og WhatsApp-baseret vaccinetræning for CHW'er. Interaktiv træning giver CHW'er mulighed for at deltage i diskussioner, søge vejledning og forbedre deres evne til at kommunikere effektivt. Denne komponent er målrettet mod tøven med vacciner og øger vaccineoptagelsesraterne. |
|
Eksperimentel: Sociale medier og sundhedsarbejder WhatsApp
I denne arm vil et andet sæt af fire fællesskaber modtage både den kulturelt skræddersyede sociale mediekampagne (udsendt via Facebook) og WhatsApp-baseret vaccinetræning for sundhedspersonale i lokalsamfundet.
Denne arm fungerer som den anden interventionsgruppe.
|
Kulturelt skræddersyet sociale mediekampagne: 4 fællesskaber modtager en kulturelt skræddersyet kampagne på sociale medier via Facebook, med fokus på geografisk målretning. Indhold stemmer overens med oprindelige kulturelle normer og værdier, og byder på undervisningsmateriale, vidnesbyrd og beskeder, der adresserer vaccinemisforståelser om barndomsrutiner og HPV-vaccinationers betydning og sikkerhed. WhatsApp-baseret vaccinetræning for CHW: 4 samfund modtager både den kulturelt skræddersyede sociale mediekampagne og WhatsApp-baseret vaccinetræning for CHW'er. Interaktiv træning giver CHW'er mulighed for at deltage i diskussioner, søge vejledning og forbedre deres evne til at kommunikere effektivt. Denne komponent er målrettet mod tøven med vacciner og øger vaccineoptagelsesraterne. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccination af børn < 5 år
Tidsramme: 6 måneder
|
Sundhedsklinikkens data om vaccinationer for nøglevaccinationer under 5 år og HPV. Vi vil måle den samlede dækning af rutinemæssige børnevacciner (defineret som at have fuldført alle anbefalede vacciner efter alder), samt dækning efter individuel vaccinetype. Pårørendes rapport om børnevaccinationer inden for de sidste 3 måneder, indsamlet via personlig undersøgelse (ja/nej-svar på spørgsmål om specifikke nylige vacciner givet barnets alder) |
6 måneder
|
|
Tøven med vaccination
Tidsramme: 2 måneder efter indgreb
|
Plejerrapport om børnevaccinationstøven, indsamlet via personlig undersøgelse.
Indsamlet ved hjælp af Vaccine Hesitancy Scale, som er blevet valideret i det landlige Guatemala til børnevaccination
|
2 måneder efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccine viden
Tidsramme: 2 måneder efter indgreb
|
Øget viden om børne- og HPV-vacciner
|
2 måneder efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 00123120
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaccine tøven
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Haemophilus Influenzae Type b | Helcellet pertussis | Difteri-Stivkrampe-Pertussis-Hepatitis B-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria Meningitidis VaccinThailand
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Haemophilus Influenzae Type b | Helcellet pertussis | Difteri-Stivkrampe-Pertussis-Hepatitis B-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria Meningitidis VaccinThailand, Filippinerne
Kliniske forsøg med Interventioner på sociale medier til vaccineoptagelse
-
University of MichiganAfsluttet
-
113 Suicide PreventionOrygen; MindRekrutteringMeddelelse | Sociale medier | SelvmordsforebyggelseHolland
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of New MexicoAfsluttetUfrivillig vandladning | Urgeinkontinens | Stressinkontinens, kvindeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityIkke rekrutterer endnuMotiverende samtale | Metabolisk kontrol | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Kalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetAstma hos børnForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAspergers lidelse | Højtfungerende autismeForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetLivskvalitet | Mentalt helbred | DemensplejereHong Kong
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc. og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Cedars-Sinai Medical CenterWalter Reed National Military Medical CenterAfsluttetSarkom | Neoplasmer | Lymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Leukæmi | Kræft | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | Glioblastom | Myelomatose | Kolorektal cancer | Hodgkin lymfom | Lungekræft | Knoglekræft | Prostatakræft | Hjernekræft | Hudkræft | Bugspytkirtelkræft | Gastrointestinal kræft | Kræft i skjoldbruskkirtlen | Cancer MetastatiskForenede Stater