- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06186206
Kulturellt och språkligt lämplig vaccinutbildning (CLAVE)
Kulturellt och språkligt passande vaccinutbildning (CLAVE): en utvärdering av kommunikationsmeddelanden om vaccin i sociala medier på landsbygden i Guatemala
Målet med den här kliniska prövningen är att testa effektiviteten av kulturellt skräddarsydda sociala mediekampanjer och WhatsApp-baserad vaccinutbildning för vårdpersonal för att öka barndomens rutin och HPV-vaccinförtroendet och -upptaget i huvudsakligen ursprungsbefolkningen på landsbygden i Guatemala.
Huvudsakliga forskningsfrågor:
- Ökar en kulturellt anpassad social media-kampanj, som distribueras via Facebook och geografiskt riktar sig till slumpmässigt tilldelade samhällen, barndomens rutin och HPV-vaccinförtroendet och upptaget i huvudsakligen ursprungsbefolkningen på landsbygden i Guatemala?
- Ökar WhatsApp-baserad vaccinutbildning för vårdpersonal i samhället vaccinupptaget i dessa samhällen?
Deltagarna i denna studie kommer att vara involverade i följande uppgifter:
WhatsApp-utbildning för socialvårdsarbetare: Socialvårdare kommer att delta i WhatsApp-utbildningssessioner för att förbättra sina kunskaper och färdigheter relaterade till vaccinutbildning och kommunikation.
Undersökningar före efter: Undersökningar kommer att samlas in från personer som sköter barn under 5 år som rekryteras från lokala hälsoinrättningar. Totalt kommer 600 personer att delta i undersökningarna (200 från varje studiearm och 200 förinterventioner). Undersökningar kommer att genomföras på spanska, K'iche' och Kaqchikel-språk för att jämföra vaccinationsupptag, tveksamhet och hinder/facilitatorer för vaccination.
Forskare kommer att jämföra grupperna som får kampanjen i sociala medier och WhatsApp-utbildningen med de som inte har någon ingripande för att fastställa effekterna på barndomens rutin och HPV-vaccinets förtroende och upptag i ursprungssamhällen på landsbygden i Guatemala.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här kliniska prövningen syftar till att ta itu med utmaningen att förbättra barndomens rutin och HPV-vaccinets förtroende och upptag i huvudsakligen ursprungsbefolkningen på landsbygden i Guatemala. Studien är utformad med tre distinkta studiearmar för att bedöma effektiviteten av kulturellt skräddarsydda interventioner. Insatserna inkluderar en social media-kampanj som levereras via Facebook, samt WhatsApp-baserad vaccinutbildning för vårdpersonal i samhället. Det slutliga målet är att avgöra om dessa insatser har en positiv inverkan på vaccinationsfrekvensen och förtroendet för målsamhällena.
Den kliniska prövningen är organiserad i tre armar. Den första grenen består av fyra samhällen som endast kommer att ta emot den kulturellt skräddarsydda kampanjen för sociala medier, utformad för att öka barndomens rutin och förtroendet och upptaget av HPV-vaccin. Denna kampanj är specifikt inriktad på dessa samhällen genom geografisk inriktning på Facebook. Den andra grenen inkluderar fyra samhällen som kommer att få både kampanjen för sociala medier och WhatsApp-baserad vaccinutbildning för vårdpersonal i samhället. Slutligen består den tredje armen, som fungerar som kontrollgrupp, av fyra samhällen där det inte kommer att ske någon intervention.
De primära forskningsfrågorna som styr denna kliniska prövning är följande:
- Ökar den kulturellt skräddarsydda sociala mediekampanjen, som distribueras via Facebook och geografiskt riktar sig till slumpmässigt tilldelade samhällen, barndomens rutin och HPV-vaccinförtroendet och upptaget i huvudsakligen ursprungsbefolkningen på landsbygden i Guatemala?
- Ökar WhatsApp-baserad vaccinutbildning för vårdpersonal i samhället vaccinupptaget i dessa samhällen?
I den andra delen av studien kommer vårdpersonal i samhället att delta aktivt i WhatsApp-utbildningssessioner. Dessa sessioner är utformade för att förbättra deras kunskaper och kommunikationsförmåga relaterade till vaccinutbildning och opinionsbildning. De kommer att uppmuntras att använda WhatsApp-plattformen för att delta i diskussioner, ställa frågor och stödja varandra i deras ansträngningar att effektivt kommunicera vikten av barnvaccinationer med sina patienter.
Dessutom inkluderar den kliniska prövningen insamling av undersökningar före efterhand från individer som sköter barn under 5 år. Dessa individer kommer att rekryteras från lokala hälsoinrättningar, med totalt 600 deltagare i de tre armarna (200 från varje interventionsgrupp och 200 från pre-interventionsfasen). Undersökningar kommer att genomföras på spanska, K'iche' och Kaqchikel-språk, vilket möjliggör en omfattande bedömning av vaccinationsupptagning, tveksamhet och hinder/facilitatorer för vaccination.
För att utvärdera effektiviteten av interventionerna kommer forskarna att göra en grundlig analys och jämföra de tre studiearmarna. Analysen kommer att omfatta flera komponenter:
- Jämför den första armen, som endast tar emot meddelanden på sociala medier, med kontrollgruppen för att bedöma effekten av kampanjen för sociala medier.
- Jämför den andra armen, som tar emot meddelanden i sociala medier och WhatsApp-utbildning för vårdpersonal, med kontrollgruppen för att fastställa den kombinerade effekten av dessa insatser.
- Slutligen, jämföra de två interventionsgrupperna med varandra för att identifiera eventuella skillnader i effektivitet mellan interventionerna.
Statistiska metoder, inklusive regressionsanalys och analys av avbruten tidsserie, kommer att användas för att bedöma effekten av interventionerna på de primära resultaten, som inkluderar barndomsrutiner och HPV-vaccinets förtroende och upptag.
Sammanfattningsvis representerar denna kliniska prövning en rigorös ansträngning för att ta itu med vaccinationsutmaningar i ursprungsbefolkningen på landsbygden i Guatemala. Genom att utnyttja sociala mediekampanjer och utbildning av vårdpersonal via WhatsApp, syftar studien till att förbättra vaccinets förtroende och upptag, och i slutändan bidra till bättre folkhälsoresultat i dessa underbetjänade befolkningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Chimaltenango
-
Tecpán Guatemala, Chimaltenango, Guatemala
- Maya Health Alliance | Wuqu' Kawoq
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- talar ett lokalt språk,
- bor i området,
- över 18 år och
- tar hand om ett barn 5 år eller yngre
Exklusions kriterier:
- Inte vuxen,
- inte på sociala medier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget ingripande (kontroll)
|
|
|
Experimentell: Endast sociala medier meddelanden
I den här delen av den kliniska prövningen kommer fyra utvalda samhällen att få en kulturellt skräddarsydd kampanj i sociala medier utformad för att öka barndomens rutin och förtroendet och upptaget av HPV-vaccin.
Kampanjen kommer att distribueras via Facebook och kommer att riktas geografiskt mot dessa gemenskaper.
Denna arm fungerar som den första interventionsgruppen.
|
Kulturellt anpassad social mediakampanj: 4 samhällen får en kulturellt anpassad social mediakampanj via Facebook, med fokus på geografisk inriktning. Innehåll överensstämmer med inhemska kulturella normer och värderingar, med utbildningsmaterial, vittnesmål och meddelanden som tar itu med missuppfattningar om vacciner om barndomsrutiner och HPV-vaccinationers betydelse och säkerhet. WhatsApp-baserad vaccinutbildning för CHW: 4 samhällen får både den kulturellt skräddarsydda kampanjen för sociala medier och WhatsApp-baserad vaccinutbildning för CHW. Interaktiv utbildning tillåter CHW att delta i diskussioner, söka vägledning och förbättra sin förmåga att kommunicera effektivt. Denna komponent riktar sig mot vaccinationstveksamhet och ökar vaccinupptagningshastigheten. |
|
Experimentell: Sociala medier och hälsoarbetare WhatsApp
I denna arm kommer en annan uppsättning av fyra samhällen att få både den kulturellt skräddarsydda sociala mediekampanjen (utplacerad via Facebook) och WhatsApp-baserad vaccinutbildning för vårdpersonal i samhället.
Denna arm fungerar som den andra interventionsgruppen.
|
Kulturellt anpassad social mediakampanj: 4 samhällen får en kulturellt anpassad social mediakampanj via Facebook, med fokus på geografisk inriktning. Innehåll överensstämmer med inhemska kulturella normer och värderingar, med utbildningsmaterial, vittnesmål och meddelanden som tar itu med missuppfattningar om vacciner om barndomsrutiner och HPV-vaccinationers betydelse och säkerhet. WhatsApp-baserad vaccinutbildning för CHW: 4 samhällen får både den kulturellt skräddarsydda kampanjen för sociala medier och WhatsApp-baserad vaccinutbildning för CHW. Interaktiv utbildning tillåter CHW att delta i diskussioner, söka vägledning och förbättra sin förmåga att kommunicera effektivt. Denna komponent riktar sig mot vaccinationstveksamhet och ökar vaccinupptagningshastigheten. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaccination av barn < 5 år
Tidsram: 6 månader
|
Vårdklinikens data om vaccinationer för nyckelvaccinationer under 5 år och HPV. Vi kommer att mäta den övergripande täckningen av rutinmässiga barnvacciner (definierat som att ha genomfört alla rekommenderade vacciner efter ålder), såväl som täckning efter individuell vaccintyp. Vårdgivares rapport om barnvaccinationer under de senaste 3 månaderna, insamlad via personlig enkät (ja/nej svar på frågor om specifika nya vacciner med tanke på barnets ålder) |
6 månader
|
|
Tveksamhet inför vaccination
Tidsram: 2 månader efter intervention
|
Vårdgivares rapport om barnvaccinationstveksamhet, insamlad via personlig enkät.
Insamlad med hjälp av Vaccine Hesitancy Scale, som har validerats på landsbygden i Guatemala för barnvaccination
|
2 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaccinkunskap
Tidsram: 2 månader efter intervention
|
Ökad kunskap om barndoms- och HPV-vacciner
|
2 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 00123120
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .