- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06186206
Kulttuurisesti ja kielellisesti sopiva rokotekasvatus (CLAVE)
Kulttuurisesti ja kielellisesti sopiva rokotekasvatus (CLAVE): arvio sosiaalisen median rokoteviestinnästä Guatemalan maaseudulla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata kulttuurisesti räätälöityjen sosiaalisen median kampanjoiden ja terveydenhuollon työntekijöille suunnatun WhatsApp-pohjaisen rokotekoulutuksen tehokkuutta lapsuuden rutiinien ja HPV-rokotteen omaksumisen lisäämisessä pääasiassa alkuperäiskansojen maaseutuyhteisöissä Guatemalassa.
Tärkeimmät tutkimuskysymykset:
- Lisääkö kulttuurisesti räätälöity sosiaalisen median kampanja, joka toteutetaan Facebookin kautta ja kohdistetaan maantieteellisesti satunnaisesti määrättyihin yhteisöihin, lapsuuden rutiineihin ja HPV-rokotteisiin luottamusta ja omaksumista pääasiassa alkuperäiskansojen maaseutuyhteisöissä Guatemalassa?
- Lisääkö WhatsApp-pohjainen rokotekoulutus yhteisön terveydenhuollon työntekijöille rokotteiden käyttöä näissä yhteisöissä?
Tämän tutkimuksen osallistujat osallistuvat seuraaviin tehtäviin:
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden WhatsApp-koulutus: Yhteisön terveydenhuollon työntekijät osallistuvat WhatsApp-koulutuksiin parantaakseen tietojaan ja taitojaan, jotka liittyvät rokotuskoulutukseen ja -viestintään.
Pre-post kyselyt: Kyselyt kerätään henkilöiltä, jotka hoitavat alle 5-vuotiaita lapsia, jotka on palkattu paikallisista terveyslaitoksista. Kyselyihin osallistuu yhteensä 600 henkilöä (200 kustakin tutkimusryhmästä ja 200 esiinterventiota). Kyselyt suoritetaan espanjan, k'iche' ja kaqchikelin kielillä, jotta voidaan verrata rokotusten ottoa, epäröintiä ja rokotuksen esteitä/edustajia.
Tutkijat vertaavat sosiaalisen median kampanjan ja WhatsApp-koulutuksen saaneita ryhmiä ryhmiin, joilla ei ole interventiota, selvittääkseen vaikutukset lapsuuden rutiineihin ja HPV-rokotteiden luottamukseen ja ottamiseen Guatemalan alkuperäiskansojen maaseutuyhteisöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus pyrkii vastaamaan haasteeseen parantaa lapsuuden rutiinia ja HPV-rokotteiden luottamusta ja ottoa pääasiassa alkuperäiskansojen maaseutuyhteisöissä Guatemalassa. Tutkimus on suunniteltu kolmella erillisellä tutkimushaaralla arvioimaan kulttuurisesti räätälöityjen interventioiden tehokkuutta. Interventioihin kuuluu Facebookin kautta toimitettu sosiaalisen median kampanja sekä WhatsApp-pohjainen rokotekoulutus paikkakunnan terveydenhuollon työntekijöille. Lopullisena tavoitteena on selvittää, onko näillä toimenpiteillä myönteinen vaikutus rokotusasteisiin ja luottamukseen kohdeyhteisöissä.
Kliininen tutkimus on järjestetty kolmeen haaraan. Ensimmäinen haara koostuu neljästä yhteisöstä, jotka saavat vain kulttuurisesti räätälöidyn sosiaalisen median kampanjan, joka on suunniteltu lisäämään lapsuuden rutiineja ja HPV-rokotteen ottamista. Tämä kampanja on kohdistettu erityisesti näihin yhteisöihin Facebookin maantieteellisen kohdistuksen kautta. Toiseen haaraan kuuluu neljä yhteisöä, jotka saavat sekä sosiaalisen median kampanjan että WhatsApp-pohjaisen rokotekoulutuksen paikkakunnan terveydenhuollon työntekijöille. Lopuksi, kolmas haara, joka toimii kontrolliryhmänä, koostuu neljästä yhteisöstä, joihin ei puututa.
Tätä kliinistä tutkimusta ohjaavat ensisijaiset tutkimuskysymykset ovat seuraavat:
- Lisääkö kulttuurisesti räätälöity sosiaalisen median kampanja, joka toteutetaan Facebookin kautta ja kohdistetaan maantieteellisesti satunnaisesti määrättyihin yhteisöihin, lapsuuden rutiineihin ja HPV-rokotteisiin luottamusta ja omaksumista pääasiassa alkuperäiskansojen maaseutuyhteisöissä Guatemalassa?
- Lisääkö WhatsApp-pohjainen rokotekoulutus yhteisön terveydenhuollon työntekijöille rokotteiden käyttöä näissä yhteisöissä?
Tutkimuksen toisessa osassa yhteisön terveydenhuollon työntekijät osallistuvat aktiivisesti WhatsApp-koulutuksiin. Nämä istunnot on suunniteltu parantamaan heidän tietojaan ja kommunikointitaitojaan liittyen rokotuskoulutukseen ja -edustamiseen. Heitä rohkaistaan käyttämään WhatsApp-alustaa keskustellakseen, esittääkseen kysymyksiä ja tukeakseen toisiaan heidän pyrkimyksissään viestiä tehokkaasti lasten rokotusten tärkeydestä potilailleen.
Lisäksi kliiniseen tutkimukseen sisältyy esitutkimusten kerääminen henkilöiltä, jotka hoitavat alle 5-vuotiaita lapsia. Nämä henkilöt rekrytoidaan paikallisista terveydenhuoltolaitoksista, ja kolmessa haarassa on yhteensä 600 osallistujaa (200 kustakin interventioryhmästä ja 200 interventiota edeltävästä vaiheesta). Kyselyt suoritetaan espanjan, k'iche' ja kaqchikelin kielillä, mikä mahdollistaa kattavan arvioinnin rokotusten ottamisesta, epäröivyydestä ja rokotuksen esteistä/edustajista.
Interventioiden tehokkuuden arvioimiseksi tutkijat tekevät perusteellisen analyysin vertaamalla kolmea tutkimushaaraa. Analyysi sisältää useita osia:
- Vertaamalla ensimmäistä haaraa, joka vastaanottaa vain sosiaalisen median viestejä, verrokkiryhmään sosiaalisen median kampanjan vaikutuksen arvioimiseksi.
- Vertaamalla toista haaraa, joka saa sekä sosiaalisen median viestinnän että terveydenhuollon työntekijän WhatsApp-koulutuksen, verrokkiryhmään näiden toimenpiteiden yhteisvaikutuksen määrittämiseksi.
- Lopuksi verrataan kahta interventioryhmää toisiinsa interventioiden tehokkuuden erojen tunnistamiseksi.
Tilastollisia menetelmiä, mukaan lukien regressioanalyysi ja keskeytettyjen aikasarjojen analyysi, käytetään arvioimaan interventioiden vaikutusta ensisijaisiin tuloksiin, joihin kuuluvat lapsuuden rutiini ja HPV-rokotteen luottamus ja otto.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä kliininen tutkimus edustaa tiukkaa pyrkimystä vastata rokotushaasteisiin Guatemalan alkuperäiskansojen maaseutuyhteisöissä. Hyödyntämällä sosiaalisen median kampanjoita ja terveydenhuollon työntekijöiden koulutusta WhatsAppin kautta, tutkimuksen tavoitteena on parantaa rokotteiden luottamusta ja ottamista, mikä viime kädessä edistää parempia kansanterveystuloksia näissä alipalveltuissa väestöryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chimaltenango
-
Tecpán Guatemala, Chimaltenango, Guatemala
- Maya Health Alliance | Wuqu' Kawoq
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- puhuu paikallista kieltä,
- asua alueella,
- yli 18-vuotiaat ja
- hoitaa 5-vuotiasta tai nuorempaa lasta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aikuinen,
- ei sosiaalisessa mediassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota (hallinta)
|
|
|
Kokeellinen: Vain sosiaalisen median viestit
Tässä kliinisen tutkimuksen osassa neljä valittua yhteisöä saavat kulttuurisesti räätälöidyn sosiaalisen median kampanjan, joka on suunniteltu lisäämään lapsuuden rutiineja ja HPV-rokotteiden luottamusta ja ottamista.
Kampanja toteutetaan Facebookin kautta ja se kohdistuu maantieteellisesti näihin yhteisöihin.
Tämä käsi toimii ensimmäisenä interventioryhmänä.
|
Kulttuurillisesti räätälöity sosiaalisen median kampanja: 4 yhteisöä saa Facebookin kautta kulttuurisesti räätälöidyn sosiaalisen median kampanjan, joka keskittyy maantieteelliseen kohdistamiseen. Sisältö on linjassa alkuperäiskansojen kulttuuristen normien ja arvojen kanssa, ja se sisältää opetusmateriaaleja, suosituksia ja viestejä, joissa käsitellään rokotteen väärinkäsityksiä lapsuuden rutiineista ja HPV-rokotusten tärkeydestä ja turvallisuudesta. WhatsApp-pohjainen rokotekoulutus CHW:lle: 4 yhteisöä saa sekä kulttuurisesti räätälöidyn sosiaalisen median kampanjan että WhatsApp-pohjaisen rokotekoulutuksen CHW:lle. Interaktiivisen koulutuksen avulla CHW:t voivat osallistua keskusteluihin, etsiä ohjausta ja parantaa kykyään kommunikoida tehokkaasti. Tämä komponentti tähtää rokotteen epäröintiin ja lisää rokotteen ottoastetta. |
|
Kokeellinen: Sosiaalinen media ja terveystyöntekijä WhatsApp
Tässä haarassa toinen neljän yhteisön joukko saa sekä kulttuurisesti räätälöidyn sosiaalisen median kampanjan (Facebookin kautta) että WhatsApp-pohjaisen rokotekoulutuksen paikkakunnan terveydenhuollon työntekijöille.
Tämä käsi toimii toisena interventioryhmänä.
|
Kulttuurillisesti räätälöity sosiaalisen median kampanja: 4 yhteisöä saa Facebookin kautta kulttuurisesti räätälöidyn sosiaalisen median kampanjan, joka keskittyy maantieteelliseen kohdistamiseen. Sisältö on linjassa alkuperäiskansojen kulttuuristen normien ja arvojen kanssa, ja se sisältää opetusmateriaaleja, suosituksia ja viestejä, joissa käsitellään rokotteen väärinkäsityksiä lapsuuden rutiineista ja HPV-rokotusten tärkeydestä ja turvallisuudesta. WhatsApp-pohjainen rokotekoulutus CHW:lle: 4 yhteisöä saa sekä kulttuurisesti räätälöidyn sosiaalisen median kampanjan että WhatsApp-pohjaisen rokotekoulutuksen CHW:lle. Interaktiivisen koulutuksen avulla CHW:t voivat osallistua keskusteluihin, etsiä ohjausta ja parantaa kykyään kommunikoida tehokkaasti. Tämä komponentti tähtää rokotteen epäröintiin ja lisää rokotteen ottoastetta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alle 5-vuotiaiden lasten rokottaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveydenhuollon klinikan tiedot rokotuksista alle 5-vuotiaiden keskeisten rokotusten ja HPV:n osalta. Mittaamme rutiininomaisten lapsuusiän rokotteiden kokonaiskattavuuden (määritellyksi, että kaikki suositellut rokotteet on annettu iän mukaan) sekä kattavuus yksittäisten rokotetyyppien mukaan. Omaishoitajan raportti lapsuuden rokotuksista viimeisen 3 kuukauden aikana, kerätty henkilökyselyllä (kyllä/ei vastaukset kysymyksiin tietyistä viimeaikaisista rokotuksista lapsen iän perusteella) |
6 kuukautta
|
|
Epäröinti rokotuksen suhteen
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Omaishoitajan raportti lapsuuden rokotuksen epäröivyydestä, kerätty henkilökyselyn kautta.
Kerätty käyttämällä rokotteen epäröintiasteikkoa, joka on validoitu Guatemalan maaseudulla lasten rokotuksiin
|
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotteiden tuntemus
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lapsuuden ja HPV-rokotteiden tuntemuksen lisääminen
|
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00123120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .