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Éducation sur les vaccins culturellement et linguistiquement appropriée (CLAVE)

17 mars 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco

Éducation vaccinale culturellement et linguistiquement appropriée (CLAVE) : une évaluation des messages de communication sur les vaccins sur les réseaux sociaux dans les zones rurales du Guatemala

L'objectif de cet essai clinique est de tester l'efficacité des campagnes sur les réseaux sociaux adaptées à la culture et de la formation sur les vaccins basée sur WhatsApp pour les travailleurs de la santé pour accroître la confiance et l'adoption du vaccin de routine chez l'enfant et contre le VPH dans les communautés rurales principalement autochtones du Guatemala.

Principales questions de recherche :

  • Une campagne sur les réseaux sociaux adaptée à la culture, déployée via Facebook et ciblant géographiquement des communautés assignées au hasard, augmente-t-elle la confiance et l'adoption du vaccin de routine chez les enfants et du vaccin contre le VPH dans les communautés rurales principalement autochtones du Guatemala ?
  • La formation sur la vaccination basée sur WhatsApp destinée aux agents de santé communautaires augmente-t-elle la vaccination dans ces communautés ?

Les participants à cette étude seront impliqués dans les tâches suivantes :

Formation WhatsApp pour les agents de santé communautaires : les agents de santé communautaires participeront à des sessions de formation WhatsApp pour améliorer leurs connaissances et leurs compétences liées à l'éducation et à la communication sur les vaccins.

Enquêtes pré-post : des enquêtes seront collectées auprès des personnes qui s'occupent d'enfants de moins de 5 ans recrutées dans les établissements de santé locaux. Au total, 600 personnes participeront aux enquêtes (200 de chaque bras d'étude et 200 pré-intervention). Des enquêtes seront menées en espagnol, en langues K'iche' et Kaqchikel pour comparer le taux de vaccination, l'hésitation et les obstacles/facilitateurs de la vaccination.

Les chercheurs compareront les groupes ayant reçu la campagne sur les réseaux sociaux et la formation WhatsApp à ceux n'ayant reçu aucune intervention afin de déterminer les effets sur la confiance et l'adoption du vaccin de routine chez l'enfant et contre le VPH dans les communautés rurales autochtones du Guatemala.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai clinique vise à relever le défi de l'amélioration de la confiance et de l'adoption du vaccin de routine chez l'enfant et contre le VPH dans les communautés rurales principalement autochtones du Guatemala. L'étude est conçue avec trois volets d'étude distincts pour évaluer l'efficacité des interventions adaptées à la culture. Les interventions comprennent une campagne sur les réseaux sociaux diffusée via Facebook, ainsi qu'une formation sur les vaccins basée sur WhatsApp pour les agents de santé communautaires. L’objectif ultime est de déterminer si ces interventions ont un impact positif sur les taux de vaccination et la confiance dans les communautés cibles.

L'essai clinique est organisé en trois bras. Le premier volet comprend quatre communautés qui recevront uniquement la campagne sur les réseaux sociaux culturellement adaptée, conçue pour accroître la confiance et l'adoption du vaccin de routine chez l'enfant et contre le VPH. Cette campagne s'adresse spécifiquement à ces communautés via un ciblage géographique sur Facebook. Le deuxième bras comprend quatre communautés qui recevront à la fois la campagne sur les réseaux sociaux et la formation sur les vaccins basée sur WhatsApp pour les agents de santé communautaires. Enfin, le troisième bras, servant de groupe témoin, se compose de quatre communautés où il n'y aura aucune intervention.

Les principales questions de recherche guidant cet essai clinique sont les suivantes :

  1. La campagne sur les réseaux sociaux adaptée à la culture, déployée via Facebook et ciblant géographiquement des communautés assignées au hasard, augmente-t-elle la confiance et l'adoption du vaccin de routine chez les enfants et du vaccin contre le VPH dans les communautés rurales principalement autochtones du Guatemala ?
  2. La formation sur la vaccination basée sur WhatsApp destinée aux agents de santé communautaires augmente-t-elle la vaccination dans ces communautés ?

Dans le deuxième volet de l'étude, les agents de santé communautaires participeront activement aux sessions de formation WhatsApp. Ces séances sont conçues pour améliorer leurs connaissances et leurs compétences en communication liées à l’éducation et au plaidoyer en matière de vaccins. Ils seront encouragés à utiliser la plateforme WhatsApp pour engager des discussions, poser des questions et se soutenir mutuellement dans leurs efforts visant à communiquer efficacement l’importance des vaccinations infantiles à leurs patients.

De plus, l’essai clinique comprend la collecte d’enquêtes pré-post auprès de personnes qui s’occupent d’enfants de moins de 5 ans. Ces personnes seront recrutées dans les établissements de santé locaux, avec un total de 600 participants répartis dans les trois bras (200 de chaque groupe d'intervention et 200 de la phase pré-intervention). Des enquêtes seront menées en espagnol, en langues K'iche' et Kaqchikel, permettant une évaluation complète de la vaccination, de l'hésitation et des obstacles/facilitateurs de la vaccination.

Pour évaluer l'efficacité des interventions, les chercheurs procéderont à une analyse approfondie en comparant les trois bras de l'étude. L’analyse impliquera plusieurs éléments :

  • Comparaison du premier bras, qui reçoit uniquement des messages sur les réseaux sociaux, au groupe témoin pour évaluer l'impact de la campagne sur les réseaux sociaux.
  • Comparaison du deuxième bras, recevant à la fois la messagerie sur les réseaux sociaux et la formation WhatsApp des agents de santé, au groupe témoin pour déterminer l'impact combiné de ces interventions.
  • Enfin, comparer les deux groupes d'intervention entre eux pour identifier les différences d'efficacité entre les interventions.

Des méthodes statistiques, y compris l'analyse de régression et l'analyse de séries chronologiques interrompues, seront utilisées pour évaluer l'impact des interventions sur les principaux résultats, qui incluent la confiance et l'adoption du vaccin de routine chez l'enfant et contre le VPH.

En conclusion, cet essai clinique représente un effort rigoureux pour relever les défis de la vaccination dans les communautés rurales autochtones du Guatemala. En tirant parti des campagnes sur les réseaux sociaux et de la formation des agents de santé via WhatsApp, l’étude vise à améliorer la confiance et l’adoption du vaccin, contribuant ainsi à de meilleurs résultats de santé publique dans ces populations mal desservies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

900

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Chimaltenango
      • Tecpán Guatemala, Chimaltenango, Guatemala
        • Maya Health Alliance | Wuqu' Kawoq

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • parle une langue locale,
  • habiter dans la région,
  • plus de 18 ans et
  • s'occupe d'un enfant de 5 ans ou moins

Critère d'exclusion:

  • Pas un adulte,
  • pas sur les réseaux sociaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention (contrôle)
Expérimental: Messagerie sur les réseaux sociaux uniquement
Dans ce volet de l'essai clinique, quatre communautés sélectionnées recevront une campagne sur les réseaux sociaux adaptée à leur culture, conçue pour accroître la confiance et l'adoption du vaccin de routine chez l'enfant et contre le VPH. La campagne sera déployée via Facebook et ciblera géographiquement ces communautés. Ce bras sert de premier groupe d'intervention.

Campagne sur les réseaux sociaux culturellement adaptée : 4 communautés reçoivent une campagne sur les réseaux sociaux culturellement adaptée via Facebook, axée sur le ciblage géographique. Le contenu s'aligne sur les normes et valeurs culturelles autochtones, comprenant du matériel éducatif, des témoignages et des messages abordant les idées fausses sur les vaccins sur l'importance et la sécurité des vaccinations de routine chez les enfants et contre le VPH.

Formation sur les vaccins basée sur WhatsApp pour les ASC : 4 communautés reçoivent à la fois une campagne sur les réseaux sociaux adaptée à leur culture et une formation sur les vaccins basée sur WhatsApp pour les ASC. La formation interactive permet aux ASC de participer à des discussions, de demander conseil et d'améliorer leur capacité à communiquer efficacement. Cette composante cible l’hésitation à la vaccination et augmente les taux de vaccination.

Expérimental: Médias sociaux et agent de santé WhatsApp
Dans ce volet, un autre groupe de quatre communautés recevra à la fois une campagne sur les réseaux sociaux adaptée à leur culture (déployée via Facebook) et une formation sur les vaccins basée sur WhatsApp pour les agents de santé communautaires. Ce bras sert de deuxième groupe d'intervention.

Campagne sur les réseaux sociaux culturellement adaptée : 4 communautés reçoivent une campagne sur les réseaux sociaux culturellement adaptée via Facebook, axée sur le ciblage géographique. Le contenu s'aligne sur les normes et valeurs culturelles autochtones, comprenant du matériel éducatif, des témoignages et des messages abordant les idées fausses sur les vaccins sur l'importance et la sécurité des vaccinations de routine chez les enfants et contre le VPH.

Formation sur les vaccins basée sur WhatsApp pour les ASC : 4 communautés reçoivent à la fois une campagne sur les réseaux sociaux adaptée à leur culture et une formation sur les vaccins basée sur WhatsApp pour les ASC. La formation interactive permet aux ASC de participer à des discussions, de demander conseil et d'améliorer leur capacité à communiquer efficacement. Cette composante cible l’hésitation à la vaccination et augmente les taux de vaccination.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vaccination des enfants < 5 ans
Délai: 6 mois

Données cliniques des établissements de santé sur les vaccinations clés pour les enfants de moins de 5 ans et le VPH. Nous mesurerons la couverture globale des vaccins de routine pour les enfants (définis comme ayant reçu tous les vaccins recommandés par âge), ainsi que la couverture par type de vaccin individuel.

Rapport du soignant sur les vaccinations des enfants au cours des 3 derniers mois, collecté via une enquête en personne (réponses oui/non aux questions sur les vaccins récents spécifiques compte tenu de l'âge de l'enfant)

6 mois
Hésitation à la vaccination
Délai: 2 mois après l'intervention
Rapport des soignants sur l'hésitation à la vaccination des enfants, recueilli via une enquête en personne. Données recueillies à l'aide de l'échelle d'hésitation à la vaccination, qui a été validée dans les zones rurales du Guatemala pour la vaccination des enfants.
2 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance des vaccins
Délai: 2 mois après l'intervention
Augmentation des connaissances sur les vaccins infantiles et contre le VPH
2 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Première publication (Réel)

29 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00123120

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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