- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06186206
Educazione sui vaccini culturalmente e linguisticamente appropriata (CLAVE)
Educazione ai vaccini culturalmente e linguisticamente appropriata (CLAVE): una valutazione dei messaggi di comunicazione sui vaccini sui social media nelle zone rurali del Guatemala
L’obiettivo di questo studio clinico è testare l’efficacia delle campagne sui social media culturalmente personalizzate e della formazione sui vaccini basata su WhatsApp per gli operatori sanitari nell’aumentare la routine infantile e la fiducia e l’adozione del vaccino HPV nelle comunità rurali principalmente indigene del Guatemala.
Principali domande di ricerca:
- Una campagna sui social media culturalmente personalizzata, implementata tramite Facebook e mirata geograficamente a comunità assegnate in modo casuale, aumenta la routine infantile e la fiducia e l’adozione del vaccino HPV nelle comunità rurali principalmente indigene del Guatemala?
- La formazione sui vaccini basata su WhatsApp per gli operatori sanitari di comunità aumenta l’adozione dei vaccini in queste comunità?
I partecipanti a questo studio saranno coinvolti nei seguenti compiti:
Formazione WhatsApp per operatori sanitari di comunità: gli operatori sanitari di comunità parteciperanno a sessioni di formazione WhatsApp per migliorare le loro conoscenze e competenze relative all'educazione e alla comunicazione sui vaccini.
Sondaggi pre-post: i sondaggi saranno raccolti da individui che si prendono cura di bambini sotto i 5 anni reclutati dalle strutture sanitarie locali. Ai sondaggi parteciperanno un totale di 600 persone (200 da ciascun braccio di studio e 200 pre-intervento). Saranno condotti sondaggi nelle lingue spagnola, K'iche' e Kaqchikel per confrontare l'adesione alla vaccinazione, l'esitazione e le barriere/facilitatori della vaccinazione.
I ricercatori confronteranno i gruppi che hanno ricevuto la campagna sui social media e la formazione su WhatsApp con quelli che non hanno ricevuto alcun intervento per determinare gli effetti sulla routine infantile e sulla fiducia e sull’adozione del vaccino HPV nelle comunità rurali indigene del Guatemala.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico mira ad affrontare la sfida di migliorare la routine infantile e la fiducia e l’adozione del vaccino HPV nelle comunità rurali principalmente indigene del Guatemala. Lo studio è progettato con tre distinti bracci di studio per valutare l’efficacia degli interventi culturalmente personalizzati. Gli interventi includono una campagna sui social media trasmessa tramite Facebook, nonché una formazione sui vaccini basata su WhatsApp per gli operatori sanitari della comunità. L’obiettivo finale è determinare se questi interventi hanno un impatto positivo sui tassi di vaccinazione e sulla fiducia nelle comunità target.
La sperimentazione clinica è organizzata in tre bracci. Il primo braccio comprende quattro comunità che riceveranno solo la campagna sui social media culturalmente personalizzata, progettata per aumentare la routine infantile e la fiducia e l’adozione del vaccino HPV. Questa campagna è specificamente mirata a queste comunità attraverso il targeting geografico su Facebook. Il secondo braccio comprende quattro comunità che riceveranno sia la campagna sui social media che la formazione sui vaccini basata su WhatsApp per gli operatori sanitari della comunità. Infine, il terzo braccio, che funge da gruppo di controllo, è composto da quattro comunità in cui non sarà effettuato alcun intervento.
Le principali domande di ricerca che guidano questo studio clinico sono le seguenti:
- La campagna sui social media culturalmente personalizzata, implementata tramite Facebook e mirata geograficamente alle comunità assegnate in modo casuale, aumenta la routine infantile e la fiducia e l’adozione del vaccino HPV nelle comunità rurali principalmente indigene del Guatemala?
- La formazione sui vaccini basata su WhatsApp per gli operatori sanitari di comunità aumenta l’adozione dei vaccini in queste comunità?
Nel secondo braccio dello studio, gli operatori sanitari di comunità parteciperanno attivamente alle sessioni di formazione su WhatsApp. Queste sessioni sono progettate per migliorare le loro conoscenze e capacità di comunicazione relative all’educazione e alla promozione dei vaccini. Saranno incoraggiati a utilizzare la piattaforma WhatsApp per impegnarsi in discussioni, porre domande e sostenersi a vicenda nei loro sforzi per comunicare in modo efficace l’importanza delle vaccinazioni infantili con i loro pazienti.
Inoltre, la sperimentazione clinica prevede la raccolta di sondaggi pre-post da parte di soggetti che si prendono cura di bambini di età inferiore a 5 anni. Questi individui saranno reclutati dalle strutture sanitarie locali, con un totale di 600 partecipanti nei tre bracci (200 da ciascun gruppo di intervento e 200 dalla fase pre-intervento). Le indagini saranno condotte nelle lingue spagnola, K'iche' e Kaqchikel, consentendo una valutazione completa dell'adesione alla vaccinazione, dell'esitazione e delle barriere/facilitatori della vaccinazione.
Per valutare l’efficacia degli interventi, i ricercatori condurranno un’analisi approfondita, confrontando i tre bracci dello studio. L’analisi coinvolgerà diverse componenti:
- Confrontando il primo braccio, che riceve solo messaggi sui social media, con il gruppo di controllo per valutare l'impatto della campagna sui social media.
- Confrontando il secondo braccio, che riceveva sia messaggi sui social media che formazione WhatsApp per gli operatori sanitari, con il gruppo di controllo per determinare l'impatto combinato di questi interventi.
- Infine, confrontare tra loro i due gruppi di intervento per identificare eventuali differenze di efficacia tra gli interventi.
Verranno utilizzati metodi statistici, tra cui analisi di regressione e analisi di serie temporali interrotte, per valutare l’impatto degli interventi sugli esiti primari, che includono la routine infantile e la fiducia e l’adozione del vaccino HPV.
In conclusione, questo studio clinico rappresenta uno sforzo rigoroso per affrontare le sfide della vaccinazione nelle comunità rurali indigene del Guatemala. Sfruttando le campagne sui social media e la formazione degli operatori sanitari tramite WhatsApp, lo studio mira a migliorare la fiducia e l’adozione dei vaccini, contribuendo in definitiva a migliori risultati di salute pubblica in queste popolazioni svantaggiate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Chimaltenango
-
Tecpán Guatemala, Chimaltenango, Guatemala
- Maya Health Alliance | Wuqu' Kawoq
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parla una lingua locale,
- vivere nella zona,
- di età superiore ai 18 anni e
- si prende cura di un bambino di 5 anni o più giovane
Criteri di esclusione:
- Non un adulto,
- non sui social
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessun intervento (controllo)
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Sperimentale: Solo messaggistica sui social media
In questo ramo della sperimentazione clinica, quattro comunità selezionate riceveranno una campagna sui social media culturalmente personalizzata progettata per aumentare la routine infantile e la fiducia e l’adozione del vaccino HPV.
La campagna verrà implementata tramite Facebook e si rivolgerà geograficamente a queste comunità.
Questo braccio funge da primo gruppo di intervento.
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Campagna sui social media culturalmente personalizzata: 4 comunità ricevono una campagna sui social media culturalmente personalizzata tramite Facebook, incentrata sul targeting geografico. Il contenuto è in linea con le norme e i valori culturali indigeni, con materiali educativi, testimonianze e messaggi che affrontano le idee sbagliate sui vaccini sulla routine infantile e sull'importanza e la sicurezza delle vaccinazioni HPV. Formazione sui vaccini basata su WhatsApp per gli operatori sanitari: 4 comunità ricevono sia la campagna sui social media su misura per la cultura sia la formazione sui vaccini basata su WhatsApp per gli operatori sanitari. La formazione interattiva consente agli operatori sanitari di impegnarsi in discussioni, cercare orientamento e migliorare la propria capacità di comunicare in modo efficace. Questo componente mira all’esitazione vaccinale e aumenta i tassi di assunzione del vaccino. |
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Sperimentale: Social Media e Operatore Sanitario WhatsApp
In questo braccio, un altro gruppo di quattro comunità riceverà sia la campagna sui social media su misura per la cultura (distribuita tramite Facebook) sia la formazione sui vaccini basata su WhatsApp per gli operatori sanitari della comunità.
Questo braccio funge da secondo gruppo di intervento.
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Campagna sui social media culturalmente personalizzata: 4 comunità ricevono una campagna sui social media culturalmente personalizzata tramite Facebook, incentrata sul targeting geografico. Il contenuto è in linea con le norme e i valori culturali indigeni, con materiali educativi, testimonianze e messaggi che affrontano le idee sbagliate sui vaccini sulla routine infantile e sull'importanza e la sicurezza delle vaccinazioni HPV. Formazione sui vaccini basata su WhatsApp per gli operatori sanitari: 4 comunità ricevono sia la campagna sui social media su misura per la cultura sia la formazione sui vaccini basata su WhatsApp per gli operatori sanitari. La formazione interattiva consente agli operatori sanitari di impegnarsi in discussioni, cercare orientamento e migliorare la propria capacità di comunicare in modo efficace. Questo componente mira all’esitazione vaccinale e aumenta i tassi di assunzione del vaccino. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vaccinazione dei bambini < 5 anni
Lasso di tempo: 6 mesi
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Dati clinici della struttura sanitaria sulle vaccinazioni chiave per i bambini di età inferiore a 5 anni e per l'HPV. Misureremo la copertura complessiva dei vaccini di routine per l’infanzia (definita come il completamento di tutti i vaccini raccomandati per età), nonché la copertura per tipo di vaccino individuale. Rapporto del caregiver sulle vaccinazioni infantili negli ultimi 3 mesi, raccolto tramite sondaggio di persona (risposte sì/no a domande su specifici vaccini recenti data l'età del bambino) |
6 mesi
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Esitazione per la vaccinazione
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
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Rapporto del caregiver sull'esitazione vaccinale infantile, raccolto tramite sondaggio di persona.
Raccolti utilizzando la Vaccine Hesitancy Scale, che è stata convalidata nelle zone rurali del Guatemala per la vaccinazione infantile
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2 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza dei vaccini
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
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Aumento della conoscenza sui vaccini infantili e HPV
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2 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00123120
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