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Educazione sui vaccini culturalmente e linguisticamente appropriata (CLAVE)

17 marzo 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco

Educazione ai vaccini culturalmente e linguisticamente appropriata (CLAVE): una valutazione dei messaggi di comunicazione sui vaccini sui social media nelle zone rurali del Guatemala

L’obiettivo di questo studio clinico è testare l’efficacia delle campagne sui social media culturalmente personalizzate e della formazione sui vaccini basata su WhatsApp per gli operatori sanitari nell’aumentare la routine infantile e la fiducia e l’adozione del vaccino HPV nelle comunità rurali principalmente indigene del Guatemala.

Principali domande di ricerca:

  • Una campagna sui social media culturalmente personalizzata, implementata tramite Facebook e mirata geograficamente a comunità assegnate in modo casuale, aumenta la routine infantile e la fiducia e l’adozione del vaccino HPV nelle comunità rurali principalmente indigene del Guatemala?
  • La formazione sui vaccini basata su WhatsApp per gli operatori sanitari di comunità aumenta l’adozione dei vaccini in queste comunità?

I partecipanti a questo studio saranno coinvolti nei seguenti compiti:

Formazione WhatsApp per operatori sanitari di comunità: gli operatori sanitari di comunità parteciperanno a sessioni di formazione WhatsApp per migliorare le loro conoscenze e competenze relative all'educazione e alla comunicazione sui vaccini.

Sondaggi pre-post: i sondaggi saranno raccolti da individui che si prendono cura di bambini sotto i 5 anni reclutati dalle strutture sanitarie locali. Ai sondaggi parteciperanno un totale di 600 persone (200 da ciascun braccio di studio e 200 pre-intervento). Saranno condotti sondaggi nelle lingue spagnola, K'iche' e Kaqchikel per confrontare l'adesione alla vaccinazione, l'esitazione e le barriere/facilitatori della vaccinazione.

I ricercatori confronteranno i gruppi che hanno ricevuto la campagna sui social media e la formazione su WhatsApp con quelli che non hanno ricevuto alcun intervento per determinare gli effetti sulla routine infantile e sulla fiducia e sull’adozione del vaccino HPV nelle comunità rurali indigene del Guatemala.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico mira ad affrontare la sfida di migliorare la routine infantile e la fiducia e l’adozione del vaccino HPV nelle comunità rurali principalmente indigene del Guatemala. Lo studio è progettato con tre distinti bracci di studio per valutare l’efficacia degli interventi culturalmente personalizzati. Gli interventi includono una campagna sui social media trasmessa tramite Facebook, nonché una formazione sui vaccini basata su WhatsApp per gli operatori sanitari della comunità. L’obiettivo finale è determinare se questi interventi hanno un impatto positivo sui tassi di vaccinazione e sulla fiducia nelle comunità target.

La sperimentazione clinica è organizzata in tre bracci. Il primo braccio comprende quattro comunità che riceveranno solo la campagna sui social media culturalmente personalizzata, progettata per aumentare la routine infantile e la fiducia e l’adozione del vaccino HPV. Questa campagna è specificamente mirata a queste comunità attraverso il targeting geografico su Facebook. Il secondo braccio comprende quattro comunità che riceveranno sia la campagna sui social media che la formazione sui vaccini basata su WhatsApp per gli operatori sanitari della comunità. Infine, il terzo braccio, che funge da gruppo di controllo, è composto da quattro comunità in cui non sarà effettuato alcun intervento.

Le principali domande di ricerca che guidano questo studio clinico sono le seguenti:

  1. La campagna sui social media culturalmente personalizzata, implementata tramite Facebook e mirata geograficamente alle comunità assegnate in modo casuale, aumenta la routine infantile e la fiducia e l’adozione del vaccino HPV nelle comunità rurali principalmente indigene del Guatemala?
  2. La formazione sui vaccini basata su WhatsApp per gli operatori sanitari di comunità aumenta l’adozione dei vaccini in queste comunità?

Nel secondo braccio dello studio, gli operatori sanitari di comunità parteciperanno attivamente alle sessioni di formazione su WhatsApp. Queste sessioni sono progettate per migliorare le loro conoscenze e capacità di comunicazione relative all’educazione e alla promozione dei vaccini. Saranno incoraggiati a utilizzare la piattaforma WhatsApp per impegnarsi in discussioni, porre domande e sostenersi a vicenda nei loro sforzi per comunicare in modo efficace l’importanza delle vaccinazioni infantili con i loro pazienti.

Inoltre, la sperimentazione clinica prevede la raccolta di sondaggi pre-post da parte di soggetti che si prendono cura di bambini di età inferiore a 5 anni. Questi individui saranno reclutati dalle strutture sanitarie locali, con un totale di 600 partecipanti nei tre bracci (200 da ciascun gruppo di intervento e 200 dalla fase pre-intervento). Le indagini saranno condotte nelle lingue spagnola, K'iche' e Kaqchikel, consentendo una valutazione completa dell'adesione alla vaccinazione, dell'esitazione e delle barriere/facilitatori della vaccinazione.

Per valutare l’efficacia degli interventi, i ricercatori condurranno un’analisi approfondita, confrontando i tre bracci dello studio. L’analisi coinvolgerà diverse componenti:

  • Confrontando il primo braccio, che riceve solo messaggi sui social media, con il gruppo di controllo per valutare l'impatto della campagna sui social media.
  • Confrontando il secondo braccio, che riceveva sia messaggi sui social media che formazione WhatsApp per gli operatori sanitari, con il gruppo di controllo per determinare l'impatto combinato di questi interventi.
  • Infine, confrontare tra loro i due gruppi di intervento per identificare eventuali differenze di efficacia tra gli interventi.

Verranno utilizzati metodi statistici, tra cui analisi di regressione e analisi di serie temporali interrotte, per valutare l’impatto degli interventi sugli esiti primari, che includono la routine infantile e la fiducia e l’adozione del vaccino HPV.

In conclusione, questo studio clinico rappresenta uno sforzo rigoroso per affrontare le sfide della vaccinazione nelle comunità rurali indigene del Guatemala. Sfruttando le campagne sui social media e la formazione degli operatori sanitari tramite WhatsApp, lo studio mira a migliorare la fiducia e l’adozione dei vaccini, contribuendo in definitiva a migliori risultati di salute pubblica in queste popolazioni svantaggiate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Chimaltenango
      • Tecpán Guatemala, Chimaltenango, Guatemala
        • Maya Health Alliance | Wuqu' Kawoq

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parla una lingua locale,
  • vivere nella zona,
  • di età superiore ai 18 anni e
  • si prende cura di un bambino di 5 anni o più giovane

Criteri di esclusione:

  • Non un adulto,
  • non sui social

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento (controllo)
Sperimentale: Solo messaggistica sui social media
In questo ramo della sperimentazione clinica, quattro comunità selezionate riceveranno una campagna sui social media culturalmente personalizzata progettata per aumentare la routine infantile e la fiducia e l’adozione del vaccino HPV. La campagna verrà implementata tramite Facebook e si rivolgerà geograficamente a queste comunità. Questo braccio funge da primo gruppo di intervento.

Campagna sui social media culturalmente personalizzata: 4 comunità ricevono una campagna sui social media culturalmente personalizzata tramite Facebook, incentrata sul targeting geografico. Il contenuto è in linea con le norme e i valori culturali indigeni, con materiali educativi, testimonianze e messaggi che affrontano le idee sbagliate sui vaccini sulla routine infantile e sull'importanza e la sicurezza delle vaccinazioni HPV.

Formazione sui vaccini basata su WhatsApp per gli operatori sanitari: 4 comunità ricevono sia la campagna sui social media su misura per la cultura sia la formazione sui vaccini basata su WhatsApp per gli operatori sanitari. La formazione interattiva consente agli operatori sanitari di impegnarsi in discussioni, cercare orientamento e migliorare la propria capacità di comunicare in modo efficace. Questo componente mira all’esitazione vaccinale e aumenta i tassi di assunzione del vaccino.

Sperimentale: Social Media e Operatore Sanitario WhatsApp
In questo braccio, un altro gruppo di quattro comunità riceverà sia la campagna sui social media su misura per la cultura (distribuita tramite Facebook) sia la formazione sui vaccini basata su WhatsApp per gli operatori sanitari della comunità. Questo braccio funge da secondo gruppo di intervento.

Campagna sui social media culturalmente personalizzata: 4 comunità ricevono una campagna sui social media culturalmente personalizzata tramite Facebook, incentrata sul targeting geografico. Il contenuto è in linea con le norme e i valori culturali indigeni, con materiali educativi, testimonianze e messaggi che affrontano le idee sbagliate sui vaccini sulla routine infantile e sull'importanza e la sicurezza delle vaccinazioni HPV.

Formazione sui vaccini basata su WhatsApp per gli operatori sanitari: 4 comunità ricevono sia la campagna sui social media su misura per la cultura sia la formazione sui vaccini basata su WhatsApp per gli operatori sanitari. La formazione interattiva consente agli operatori sanitari di impegnarsi in discussioni, cercare orientamento e migliorare la propria capacità di comunicare in modo efficace. Questo componente mira all’esitazione vaccinale e aumenta i tassi di assunzione del vaccino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vaccinazione dei bambini < 5 anni
Lasso di tempo: 6 mesi

Dati clinici della struttura sanitaria sulle vaccinazioni chiave per i bambini di età inferiore a 5 anni e per l'HPV. Misureremo la copertura complessiva dei vaccini di routine per l’infanzia (definita come il completamento di tutti i vaccini raccomandati per età), nonché la copertura per tipo di vaccino individuale.

Rapporto del caregiver sulle vaccinazioni infantili negli ultimi 3 mesi, raccolto tramite sondaggio di persona (risposte sì/no a domande su specifici vaccini recenti data l'età del bambino)

6 mesi
Esitazione per la vaccinazione
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
Rapporto del caregiver sull'esitazione vaccinale infantile, raccolto tramite sondaggio di persona. Raccolti utilizzando la Vaccine Hesitancy Scale, che è stata convalidata nelle zone rurali del Guatemala per la vaccinazione infantile
2 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dei vaccini
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
Aumento della conoscenza sui vaccini infantili e HPV
2 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00123120

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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