- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06186206
Edukacja na temat szczepionek odpowiednia pod względem kulturowym i językowym (CLAVE)
Kulturalna i językowa edukacja na temat szczepionek (CLAVE): ocena komunikatów na temat szczepionek w mediach społecznościowych na obszarach wiejskich Gwatemali
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie skuteczności dostosowanych kulturowo kampanii w mediach społecznościowych i szkoleń dotyczących szczepień opartych na WhatsApp dla pracowników służby zdrowia w zwiększaniu rutynowych zachowań dzieci oraz zaufania do szczepionek przeciwko HPV i ich upowszechniania głównie w rdzennych społecznościach wiejskich w Gwatemali.
Główne pytania badawcze:
- Czy dostosowana kulturowo kampania w mediach społecznościowych, prowadzona za pośrednictwem Facebooka i skierowana geograficznie do losowo przydzielonych społeczności, zwiększa rutynę dzieciństwa i zaufanie do szczepionek przeciwko HPV oraz ich upowszechnianie wśród głównie rdzennych społeczności wiejskich w Gwatemali?
- Czy szkolenia dotyczące szczepionek w oparciu o WhatsApp dla pracowników środowiskowej opieki zdrowotnej zwiększają absorpcję szczepionek w tych społecznościach?
Uczestnicy tego badania będą zaangażowani w następujące zadania:
Szkolenie WhatsApp dla pracowników środowiskowej opieki zdrowotnej: Pracownicy lokalnej opieki zdrowotnej wezmą udział w sesjach szkoleniowych WhatsApp, aby poszerzyć swoją wiedzę i umiejętności związane z edukacją i komunikacją w zakresie szczepionek.
Ankiety przeprowadzane przed rozpoczęciem badania: Ankiety będą zbierane od osób będących opiekunami dzieci poniżej 5. roku życia, rekrutowanych z lokalnych placówek opieki zdrowotnej. W ankietach weźmie udział łącznie 600 osób (200 z każdego ramienia badania i 200 przedinterwencyjnych). Ankiety zostaną przeprowadzone w językach hiszpańskim, kiche i kaqchikel, aby porównać liczbę szczepień, wahania i bariery/czynniki ułatwiające szczepienie.
Naukowcy porównają grupy objęte kampanią w mediach społecznościowych i szkoleniem za pomocą WhatsApp z grupami, które nie otrzymały żadnej interwencji, aby określić wpływ na rutynę w dzieciństwie oraz zaufanie do szczepionek przeciwko HPV i ich upowszechnianie w rdzennych społecznościach wiejskich w Gwatemali.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie kliniczne ma na celu sprostanie wyzwaniu, jakim jest poprawa rutyny w dzieciństwie oraz zaufania do szczepionek przeciwko HPV i ich upowszechniania wśród głównie rdzennych społeczności wiejskich w Gwatemali. Badanie zaprojektowano z wykorzystaniem trzech odrębnych ramion badawczych w celu oceny skuteczności interwencji dostosowanych kulturowo. Interwencje obejmują kampanię w mediach społecznościowych prowadzoną za pośrednictwem Facebooka, a także szkolenia dotyczące szczepień w oparciu o WhatsApp dla pracowników środowiskowej opieki zdrowotnej. Ostatecznym celem jest ustalenie, czy interwencje te mają pozytywny wpływ na wskaźniki szczepień i zaufanie do społeczności docelowych.
Badanie kliniczne składa się z trzech części. Pierwsza część składa się z czterech społeczności, które otrzymają wyłącznie dostosowaną kulturowo kampanię w mediach społecznościowych, mającą na celu zwiększenie rutyny w dzieciństwie oraz zwiększenie zaufania do szczepionek przeciwko HPV i ich upowszechnienia. Ta kampania jest szczególnie skierowana do tych społeczności poprzez kierowanie geograficzne na Facebooku. Drugie ramię obejmuje cztery społeczności, które otrzymają zarówno kampanię w mediach społecznościowych, jak i szkolenia dotyczące szczepień w oparciu o WhatsApp dla pracowników opieki zdrowotnej. Wreszcie trzecie ramię, służące jako grupa kontrolna, składa się z czterech społeczności, w których nie będzie żadnej interwencji.
Podstawowe pytania badawcze kierujące tym badaniem klinicznym są następujące:
- Czy dostosowana kulturowo kampania w mediach społecznościowych, prowadzona za pośrednictwem Facebooka i skierowana geograficznie do losowo przydzielonych społeczności, zwiększa rutynę dzieciństwa oraz zaufanie do szczepionek przeciwko HPV i ich upowszechnienie wśród głównie rdzennych społeczności wiejskich w Gwatemali?
- Czy szkolenia dotyczące szczepionek w oparciu o WhatsApp dla pracowników środowiskowej opieki zdrowotnej zwiększają absorpcję szczepionek w tych społecznościach?
W drugiej części badania pracownicy środowiskowej opieki zdrowotnej będą aktywnie uczestniczyć w sesjach szkoleniowych WhatsApp. Sesje te mają na celu poszerzenie wiedzy i umiejętności komunikacyjnych związanych z edukacją i propagowaniem szczepionek. Będą zachęcani do korzystania z platformy WhatsApp w celu angażowania się w dyskusje, zadawania pytań i wzajemnego wspierania się w wysiłkach na rzecz skutecznego informowania pacjentów o znaczeniu szczepień dziecięcych.
Dodatkowo badanie kliniczne obejmuje zbieranie ankiet typu pre-post od osób będących opiekunami dzieci w wieku poniżej 5 lat. Osoby te zostaną rekrutowane z lokalnych placówek opieki zdrowotnej, w sumie 600 uczestników w trzech ramionach (200 z każdej grupy interwencyjnej i 200 z fazy przedinterwencyjnej). Ankiety zostaną przeprowadzone w językach hiszpańskim, kiche i kaqchikel, co umożliwi wszechstronną ocenę stosowania szczepień, wahań oraz barier/czynników ułatwiających szczepienie.
Aby ocenić skuteczność interwencji, badacze przeprowadzą dogłębną analizę, porównując trzy ramiona badania. Analiza będzie obejmować kilka elementów:
- Porównanie pierwszej grupy, która otrzymuje wyłącznie wiadomości w mediach społecznościowych, z grupą kontrolną w celu oceny wpływu kampanii w mediach społecznościowych.
- Porównanie drugiej grupy, która korzysta zarówno z wiadomości w mediach społecznościowych, jak i szkolenia z WhatsApp dla pracowników służby zdrowia, z grupą kontrolną w celu określenia łącznego wpływu tych interwencji.
- Na koniec porównanie obu grup interwencyjnych ze sobą w celu zidentyfikowania różnic w skuteczności między interwencjami.
Metody statystyczne, w tym analiza regresji i analiza przerywanych szeregów czasowych, zostaną zastosowane w celu oceny wpływu interwencji na główne wyniki, które obejmują rutynę w dzieciństwie oraz pewność i wykorzystanie szczepionki przeciwko HPV.
Podsumowując, to badanie kliniczne stanowi rygorystyczny wysiłek mający na celu sprostanie wyzwaniom związanym ze szczepieniami w rdzennych społecznościach wiejskich w Gwatemali. Wykorzystując kampanie w mediach społecznościowych i szkolenia pracowników służby zdrowia za pośrednictwem WhatsApp, badanie ma na celu zwiększenie zaufania do szczepionek i ich upowszechnienia, co ostatecznie przyczyni się do lepszych wyników w zakresie zdrowia publicznego w tych populacjach o niedostatecznym dostępie do szczepionek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chimaltenango
-
Tecpán Guatemala, Chimaltenango, Gwatemala
- Maya Health Alliance | Wuqu' Kawoq
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówi w lokalnym języku,
- mieszkasz w okolicy,
- powyżej 18 roku życia i
- opiekuje się dzieckiem do 5 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Nie dorosły,
- nie w mediach społecznościowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji (kontrola)
|
|
|
Eksperymentalny: Tylko wiadomości w mediach społecznościowych
W tej części badania klinicznego cztery wybrane społeczności otrzymają dostosowaną kulturowo kampanię w mediach społecznościowych, mającą na celu zwiększenie rutyny dzieciństwa oraz zaufania i rozpowszechnienia szczepionek przeciwko HPV.
Kampania będzie prowadzona za pośrednictwem Facebooka i będzie skierowana do tych społeczności pod względem geograficznym.
Ramię to służy jako pierwsza grupa interwencyjna.
|
Kampania w mediach społecznościowych dostosowana kulturowo: 4 społeczności otrzymują za pośrednictwem Facebooka dostosowaną kulturowo kampanię w mediach społecznościowych, skupiającą się na kierowaniu geograficznym. Treści są zgodne z miejscowymi normami i wartościami kulturowymi i obejmują materiały edukacyjne, referencje i komunikaty dotyczące błędnych wyobrażeń o szczepionkach na temat rutyny w dzieciństwie oraz znaczenia i bezpieczeństwa szczepień przeciwko HPV. Szkolenie dotyczące szczepionek dla CHW w oparciu o WhatsApp: 4 społeczności uczestniczą zarówno w dostosowanej kulturowo kampanii w mediach społecznościowych, jak i szkoleniu dotyczącym szczepień w oparciu o WhatsApp dla osób zajmujących się szczepieniem. Interaktywne szkolenie pozwala pracownikom CHW angażować się w dyskusje, szukać wskazówek i zwiększać ich zdolność do skutecznej komunikacji. Składnik ten przeciwdziała uchylaniu się od szczepień i zwiększa wskaźniki przyjmowania szczepionek. |
|
Eksperymentalny: Media społecznościowe i pracownik służby zdrowia WhatsApp
W tym segmencie kolejne cztery społeczności otrzymają zarówno dostosowaną kulturowo kampanię w mediach społecznościowych (prowadzoną za pośrednictwem Facebooka), jak i szkolenia dotyczące szczepień w oparciu o WhatsApp dla pracowników opieki zdrowotnej.
Ramię to służy jako druga grupa interwencyjna.
|
Kampania w mediach społecznościowych dostosowana kulturowo: 4 społeczności otrzymują za pośrednictwem Facebooka dostosowaną kulturowo kampanię w mediach społecznościowych, skupiającą się na kierowaniu geograficznym. Treści są zgodne z miejscowymi normami i wartościami kulturowymi i obejmują materiały edukacyjne, referencje i komunikaty dotyczące błędnych wyobrażeń o szczepionkach na temat rutyny w dzieciństwie oraz znaczenia i bezpieczeństwa szczepień przeciwko HPV. Szkolenie dotyczące szczepionek dla CHW w oparciu o WhatsApp: 4 społeczności uczestniczą zarówno w dostosowanej kulturowo kampanii w mediach społecznościowych, jak i szkoleniu dotyczącym szczepień w oparciu o WhatsApp dla osób zajmujących się szczepieniem. Interaktywne szkolenie pozwala pracownikom CHW angażować się w dyskusje, szukać wskazówek i zwiększać ich zdolność do skutecznej komunikacji. Składnik ten przeciwdziała uchylaniu się od szczepień i zwiększa wskaźniki przyjmowania szczepionek. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczepienia dzieci < 5 lat
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dane przychodni zdrowia dotyczące szczepień w zakresie kluczowych szczepień do lat 5 i HPV. Będziemy mierzyć ogólny zasięg rutynowych szczepionek dziecięcych (określany jako wypełnienie wszystkich zalecanych szczepionek według wieku), a także zasięg według poszczególnych typów szczepionek. Sprawozdanie opiekuna dotyczące szczepień dziecięcych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zebrane w drodze osobistej ankiety (odpowiedzi tak/nie na pytania dotyczące konkretnych niedawnych szczepionek, biorąc pod uwagę wiek dziecka) |
6 miesięcy
|
|
Wahanie przed szczepieniem
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji
|
Raport opiekuna dotyczący uchylania się od szczepień u dzieci, zebrany w drodze osobistej ankiety.
Zebrano przy użyciu Skali Wahania Szczepienia, która została zatwierdzona na obszarach wiejskich Gwatemali pod kątem szczepień dzieci
|
2 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o szczepionkach
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji
|
Wzrost wiedzy na temat szczepionek dziecięcych i HPV
|
2 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00123120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .