- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06186206
Kulturálisan és nyelvileg megfelelő oltóanyag-oktatás (CLAVE)
Kulturálisan és nyelvileg megfelelő oltóanyag-oktatás (CLAVE): a közösségi média oltással kapcsolatos kommunikációs üzeneteinek értékelése Guatemala vidékén
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a kulturálisan testre szabott közösségi média kampányok és az egészségügyi dolgozók WhatsApp-alapú vakcinázási képzésének hatékonyságát a gyermekkori rutin és a HPV-oltás iránti bizalom és a guatemalai vidéki közösségek elterjedésének növelésében.
Fő kutatási kérdések:
- Egy kulturálisan testreszabott közösségi média kampány, amelyet a Facebookon keresztül indítanak el, és földrajzilag megcélozzák a véletlenszerűen kijelölt közösségeket, növeli-e a gyermekkori rutint és a HPV-oltás iránti bizalmat, valamint a főként őshonos guatemalai vidéki közösségek elterjedését?
- A közösségi egészségügyi dolgozók WhatsApp-alapú oltóanyag-képzése növeli az oltóanyag-felhasználást ezekben a közösségekben?
A tanulmány résztvevői a következő feladatokban vesznek részt:
Közösségi egészségügyi dolgozók WhatsApp-képzés: A közösségi egészségügyi dolgozók WhatsApp-képzéseken vesznek részt, hogy bővítsék tudásukat és készségeiket az oltással kapcsolatos oktatással és kommunikációval kapcsolatban.
Utánpótlás előtti felmérések: A felméréseket olyan személyektől gyűjtik össze, akik 5 év alatti gyermekeket gondoznak a helyi egészségügyi intézményekből. Összesen 600 fő vesz részt a felmérésekben (200 fő vizsgálati ágonként és 200 előzetes beavatkozás). A felmérések spanyol, k'iche és kaqchikel nyelveken készülnek, hogy összehasonlítsák az oltásfelvételt, a tétovázást és az oltás akadályait/segítőit.
A kutatók összehasonlítják a közösségi média kampányban és a WhatsApp képzésben részesülő csoportokat azokkal, akiknél nincs beavatkozás, hogy meghatározzák a gyermekkori rutinra és a HPV-oltás bizalmára és a guatemalai őshonos vidéki közösségekre gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a klinikai vizsgálat azt a kihívást igyekszik kezelni, hogy javítsa a gyermekkori rutint és a HPV-oltás bizalmát, valamint a guatemalai őshonos vidéki közösségekben a HPV-oltás elterjedtségét. A tanulmány három különálló vizsgálati ágból áll a kulturálisan testreszabott beavatkozások hatékonyságának felmérésére. A beavatkozások közé tartozik a Facebookon keresztül megvalósított közösségi médiakampány, valamint a közösségi egészségügyi dolgozók WhatsApp-alapú oltási képzése. A végső cél annak meghatározása, hogy ezek a beavatkozások pozitív hatással vannak-e a vakcinázási arányra és a célközösségekbe vetett bizalomra.
A klinikai vizsgálat három részből áll. Az első ág négy közösségből áll, amelyek csak a kulturálisan testre szabott közösségi médiakampányban részesülnek, amelynek célja, hogy növelje a gyermekkori rutint és a HPV-oltás bizalmát és elterjedését. Ez a kampány kifejezetten ezeket a közösségeket célozza meg a Facebook földrajzi célzásával. A második ágba négy közösség tartozik, amelyek mind a közösségi média kampányban, mind a közösségi egészségügyi dolgozók WhatsApp-alapú vakcinázási képzésében részesülnek. Végül a harmadik kar, amely a kontrollcsoportként szolgál, négy közösségből áll, ahol nem lesz beavatkozás.
A klinikai vizsgálatot meghatározó elsődleges kutatási kérdések a következők:
- A kulturálisan testreszabott közösségimédia-kampány, amelyet a Facebookon keresztül indítanak el, és földrajzilag megcélozzák a véletlenszerűen kijelölt közösségeket, növeli-e a gyermekkori rutint és a HPV-oltás iránti bizalmat, valamint a főként őshonos guatemalai vidéki közösségek elterjedését?
- A közösségi egészségügyi dolgozók WhatsApp-alapú oltóanyag-képzése növeli az oltóanyag-felhasználást ezekben a közösségekben?
A tanulmány második részében a közösségi egészségügyi dolgozók aktívan részt vesznek a WhatsApp képzéseken. Ezek a foglalkozások célja, hogy bővítsék ismereteiket és kommunikációs készségeiket az oltásokkal kapcsolatos oktatással és érdekérvényesítéssel kapcsolatban. Arra ösztönzik őket, hogy a WhatsApp platform használatával vegyenek részt vitákban, kérdéseket tegyenek fel, és támogassák egymást azon erőfeszítéseikben, hogy hatékonyan kommunikálják pácienseikkel a gyermekkori védőoltások fontosságát.
Ezen túlmenően a klinikai vizsgálat magában foglalja az 5 év alatti gyermekeket gondozó személyektől származó előzetes felmérések összegyűjtését. Ezeket a személyeket a helyi egészségügyi intézményekből toborozzák, összesen 600 résztvevővel a három karon (200-an az egyes beavatkozási csoportokból és 200-an a beavatkozás előtti szakaszból). A felmérések spanyol, k'iche' és kaqchikel nyelveken készülnek, lehetővé téve az oltás felvételének, a tétovázásnak és az oltás akadályainak/segítőinek átfogó értékelését.
A beavatkozások hatékonyságának értékelése érdekében a kutatók alapos elemzést végeznek, összehasonlítva a három vizsgálati ágat. Az elemzés több összetevőből áll:
- A közösségimédia-kampány hatásának felmérése érdekében az első ágat, amely csak közösségi média üzeneteket kap, összehasonlítani a kontrollcsoporttal.
- A közösségi média üzenetküldő és az egészségügyi dolgozók WhatsApp képzésében részesülő második ág összehasonlítása a kontrollcsoporttal, hogy meghatározzuk e beavatkozások együttes hatását.
- Végül a két intervenciós csoport összehasonlítása egymással, hogy azonosítani lehessen a beavatkozások közötti hatékonyságbeli különbségeket.
Statisztikai módszereket alkalmaznak, beleértve a regressziós elemzést és a megszakított idősor elemzést, hogy értékeljék a beavatkozások hatását az elsődleges kimenetelekre, amelyek magukban foglalják a gyermekkori rutin és a HPV vakcina bizalmát és felvételét.
Összefoglalva, ez a klinikai vizsgálat szigorú erőfeszítést jelent a guatemalai őslakos vidéki közösségek vakcinázási kihívásainak kezelésére. A közösségi média kampányok és az egészségügyi dolgozók WhatsApp-on keresztüli képzése révén a tanulmány célja, hogy javítsa az oltások bizalmát és felhasználását, végső soron hozzájárulva a jobb közegészségügyi eredményekhez ezekben a rosszul ellátott populációkban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Chimaltenango
-
Tecpán Guatemala, Chimaltenango, Guatemala
- Maya Health Alliance | Wuqu' Kawoq
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beszél egy helyi nyelvet,
- a környéken laknak,
- 18 év feletti és
- 5 éves vagy annál fiatalabb gyermek gondozása
Kizárási kritériumok:
- Nem felnőtt,
- nem a közösségi médiában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás (ellenőrzés)
|
|
|
Kísérleti: Csak közösségi média üzenetküldés
A klinikai vizsgálat ezen részében négy kiválasztott közösség kap egy kulturálisan testre szabott közösségi médiakampányt, amelynek célja, hogy növelje a gyermekkori rutint és a HPV-oltás bizalmát és elterjedését.
A kampányt a Facebookon keresztül vezetik be, és földrajzilag ezeket a közösségeket célozza meg.
Ez a kar szolgál az első beavatkozási csoportként.
|
Kulturálisan szabott közösségi média kampány: 4 közösség kap kulturálisan testreszabott közösségi média kampányt a Facebookon keresztül, amely a földrajzi célzásra összpontosít. A tartalom igazodik a bennszülött kulturális normákhoz és értékekhez, oktatási anyagokat, ajánlásokat és üzeneteket tartalmaz, amelyek a gyermekkori rutinnal és a HPV-oltás fontosságával és biztonságával kapcsolatos tévhitekre vonatkoznak. WhatsApp alapú vakcina képzés CHW számára: 4 közösség részesül kulturálisan testreszabott közösségi médiakampányban és WhatsApp-alapú vakcina képzésben is. Az interaktív képzés lehetővé teszi a CHW-k számára, hogy vitákban vegyenek részt, útmutatást kérjenek, és javítsák hatékony kommunikációs képességüket. Ez a komponens a vakcina tétovázását célozza meg, és növeli a vakcina felvételi arányát. |
|
Kísérleti: Közösségi média és egészségügyi dolgozó WhatsApp
Ebben a ágban egy másik négy közösség részesül a kulturálisan szabott közösségimédia-kampányban (a Facebookon keresztül) és a WhatsApp-alapú oltási képzésben a közösségi egészségügyi dolgozók számára.
Ez a kar szolgál a második beavatkozási csoportként.
|
Kulturálisan szabott közösségi média kampány: 4 közösség kap kulturálisan testreszabott közösségi média kampányt a Facebookon keresztül, amely a földrajzi célzásra összpontosít. A tartalom igazodik a bennszülött kulturális normákhoz és értékekhez, oktatási anyagokat, ajánlásokat és üzeneteket tartalmaz, amelyek a gyermekkori rutinnal és a HPV-oltás fontosságával és biztonságával kapcsolatos tévhitekre vonatkoznak. WhatsApp alapú vakcina képzés CHW számára: 4 közösség részesül kulturálisan testreszabott közösségi médiakampányban és WhatsApp-alapú vakcina képzésben is. Az interaktív képzés lehetővé teszi a CHW-k számára, hogy vitákban vegyenek részt, útmutatást kérjenek, és javítsák hatékony kommunikációs képességüket. Ez a komponens a vakcina tétovázását célozza meg, és növeli a vakcina felvételi arányát. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
5 év alatti gyermekek oltása
Időkeret: 6 hónap
|
Az egészségügyi intézmény klinikai adatai az 5 év alatti legfontosabb oltások és a HPV elleni védőoltásokról. Mérni fogjuk a rutin gyermekkori vakcinák általános lefedettségét (amelynek meghatározása szerint az összes ajánlott vakcinát beadták életkor szerint), valamint az egyes vakcinatípusok szerinti lefedettséget. Gondozói jelentés a gyermekkori oltásokról az elmúlt 3 hónapban, személyes felméréssel gyűjtve (igen/nem válaszok konkrét, friss oltásokra vonatkozó kérdésekre, a gyermek életkorától függően) |
6 hónap
|
|
Habozás az oltással kapcsolatban
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás után
|
Gondozói jelentés a gyermekkori oltással kapcsolatos tétovázásról, személyes felméréssel gyűjtve.
A Vaccine Hesitancy Scale segítségével gyűjtötték össze, amelyet Guatemala vidéki vidékén érvényesítettek gyermekkori vakcinázásra
|
2 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vakcina ismeretek
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás után
|
A gyermekkori és a HPV-oltásokkal kapcsolatos ismeretek bővítése
|
2 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00123120
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .