Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kulturálisan és nyelvileg megfelelő oltóanyag-oktatás (CLAVE)

2025. március 17. frissítette: University of California, San Francisco

Kulturálisan és nyelvileg megfelelő oltóanyag-oktatás (CLAVE): a közösségi média oltással kapcsolatos kommunikációs üzeneteinek értékelése Guatemala vidékén

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a kulturálisan testre szabott közösségi média kampányok és az egészségügyi dolgozók WhatsApp-alapú vakcinázási képzésének hatékonyságát a gyermekkori rutin és a HPV-oltás iránti bizalom és a guatemalai vidéki közösségek elterjedésének növelésében.

Fő kutatási kérdések:

  • Egy kulturálisan testreszabott közösségi média kampány, amelyet a Facebookon keresztül indítanak el, és földrajzilag megcélozzák a véletlenszerűen kijelölt közösségeket, növeli-e a gyermekkori rutint és a HPV-oltás iránti bizalmat, valamint a főként őshonos guatemalai vidéki közösségek elterjedését?
  • A közösségi egészségügyi dolgozók WhatsApp-alapú oltóanyag-képzése növeli az oltóanyag-felhasználást ezekben a közösségekben?

A tanulmány résztvevői a következő feladatokban vesznek részt:

Közösségi egészségügyi dolgozók WhatsApp-képzés: A közösségi egészségügyi dolgozók WhatsApp-képzéseken vesznek részt, hogy bővítsék tudásukat és készségeiket az oltással kapcsolatos oktatással és kommunikációval kapcsolatban.

Utánpótlás előtti felmérések: A felméréseket olyan személyektől gyűjtik össze, akik 5 év alatti gyermekeket gondoznak a helyi egészségügyi intézményekből. Összesen 600 fő vesz részt a felmérésekben (200 fő vizsgálati ágonként és 200 előzetes beavatkozás). A felmérések spanyol, k'iche és kaqchikel nyelveken készülnek, hogy összehasonlítsák az oltásfelvételt, a tétovázást és az oltás akadályait/segítőit.

A kutatók összehasonlítják a közösségi média kampányban és a WhatsApp képzésben részesülő csoportokat azokkal, akiknél nincs beavatkozás, hogy meghatározzák a gyermekkori rutinra és a HPV-oltás bizalmára és a guatemalai őshonos vidéki közösségekre gyakorolt ​​​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a klinikai vizsgálat azt a kihívást igyekszik kezelni, hogy javítsa a gyermekkori rutint és a HPV-oltás bizalmát, valamint a guatemalai őshonos vidéki közösségekben a HPV-oltás elterjedtségét. A tanulmány három különálló vizsgálati ágból áll a kulturálisan testreszabott beavatkozások hatékonyságának felmérésére. A beavatkozások közé tartozik a Facebookon keresztül megvalósított közösségi médiakampány, valamint a közösségi egészségügyi dolgozók WhatsApp-alapú oltási képzése. A végső cél annak meghatározása, hogy ezek a beavatkozások pozitív hatással vannak-e a vakcinázási arányra és a célközösségekbe vetett bizalomra.

A klinikai vizsgálat három részből áll. Az első ág négy közösségből áll, amelyek csak a kulturálisan testre szabott közösségi médiakampányban részesülnek, amelynek célja, hogy növelje a gyermekkori rutint és a HPV-oltás bizalmát és elterjedését. Ez a kampány kifejezetten ezeket a közösségeket célozza meg a Facebook földrajzi célzásával. A második ágba négy közösség tartozik, amelyek mind a közösségi média kampányban, mind a közösségi egészségügyi dolgozók WhatsApp-alapú vakcinázási képzésében részesülnek. Végül a harmadik kar, amely a kontrollcsoportként szolgál, négy közösségből áll, ahol nem lesz beavatkozás.

A klinikai vizsgálatot meghatározó elsődleges kutatási kérdések a következők:

  1. A kulturálisan testreszabott közösségimédia-kampány, amelyet a Facebookon keresztül indítanak el, és földrajzilag megcélozzák a véletlenszerűen kijelölt közösségeket, növeli-e a gyermekkori rutint és a HPV-oltás iránti bizalmat, valamint a főként őshonos guatemalai vidéki közösségek elterjedését?
  2. A közösségi egészségügyi dolgozók WhatsApp-alapú oltóanyag-képzése növeli az oltóanyag-felhasználást ezekben a közösségekben?

A tanulmány második részében a közösségi egészségügyi dolgozók aktívan részt vesznek a WhatsApp képzéseken. Ezek a foglalkozások célja, hogy bővítsék ismereteiket és kommunikációs készségeiket az oltásokkal kapcsolatos oktatással és érdekérvényesítéssel kapcsolatban. Arra ösztönzik őket, hogy a WhatsApp platform használatával vegyenek részt vitákban, kérdéseket tegyenek fel, és támogassák egymást azon erőfeszítéseikben, hogy hatékonyan kommunikálják pácienseikkel a gyermekkori védőoltások fontosságát.

Ezen túlmenően a klinikai vizsgálat magában foglalja az 5 év alatti gyermekeket gondozó személyektől származó előzetes felmérések összegyűjtését. Ezeket a személyeket a helyi egészségügyi intézményekből toborozzák, összesen 600 résztvevővel a három karon (200-an az egyes beavatkozási csoportokból és 200-an a beavatkozás előtti szakaszból). A felmérések spanyol, k'iche' és kaqchikel nyelveken készülnek, lehetővé téve az oltás felvételének, a tétovázásnak és az oltás akadályainak/segítőinek átfogó értékelését.

A beavatkozások hatékonyságának értékelése érdekében a kutatók alapos elemzést végeznek, összehasonlítva a három vizsgálati ágat. Az elemzés több összetevőből áll:

  • A közösségimédia-kampány hatásának felmérése érdekében az első ágat, amely csak közösségi média üzeneteket kap, összehasonlítani a kontrollcsoporttal.
  • A közösségi média üzenetküldő és az egészségügyi dolgozók WhatsApp képzésében részesülő második ág összehasonlítása a kontrollcsoporttal, hogy meghatározzuk e beavatkozások együttes hatását.
  • Végül a két intervenciós csoport összehasonlítása egymással, hogy azonosítani lehessen a beavatkozások közötti hatékonyságbeli különbségeket.

Statisztikai módszereket alkalmaznak, beleértve a regressziós elemzést és a megszakított idősor elemzést, hogy értékeljék a beavatkozások hatását az elsődleges kimenetelekre, amelyek magukban foglalják a gyermekkori rutin és a HPV vakcina bizalmát és felvételét.

Összefoglalva, ez a klinikai vizsgálat szigorú erőfeszítést jelent a guatemalai őslakos vidéki közösségek vakcinázási kihívásainak kezelésére. A közösségi média kampányok és az egészségügyi dolgozók WhatsApp-on keresztüli képzése révén a tanulmány célja, hogy javítsa az oltások bizalmát és felhasználását, végső soron hozzájárulva a jobb közegészségügyi eredményekhez ezekben a rosszul ellátott populációkban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

900

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Chimaltenango
      • Tecpán Guatemala, Chimaltenango, Guatemala
        • Maya Health Alliance | Wuqu' Kawoq

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • beszél egy helyi nyelvet,
  • a környéken laknak,
  • 18 év feletti és
  • 5 éves vagy annál fiatalabb gyermek gondozása

Kizárási kritériumok:

  • Nem felnőtt,
  • nem a közösségi médiában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás (ellenőrzés)
Kísérleti: Csak közösségi média üzenetküldés
A klinikai vizsgálat ezen részében négy kiválasztott közösség kap egy kulturálisan testre szabott közösségi médiakampányt, amelynek célja, hogy növelje a gyermekkori rutint és a HPV-oltás bizalmát és elterjedését. A kampányt a Facebookon keresztül vezetik be, és földrajzilag ezeket a közösségeket célozza meg. Ez a kar szolgál az első beavatkozási csoportként.

Kulturálisan szabott közösségi média kampány: 4 közösség kap kulturálisan testreszabott közösségi média kampányt a Facebookon keresztül, amely a földrajzi célzásra összpontosít. A tartalom igazodik a bennszülött kulturális normákhoz és értékekhez, oktatási anyagokat, ajánlásokat és üzeneteket tartalmaz, amelyek a gyermekkori rutinnal és a HPV-oltás fontosságával és biztonságával kapcsolatos tévhitekre vonatkoznak.

WhatsApp alapú vakcina képzés CHW számára: 4 közösség részesül kulturálisan testreszabott közösségi médiakampányban és WhatsApp-alapú vakcina képzésben is. Az interaktív képzés lehetővé teszi a CHW-k számára, hogy vitákban vegyenek részt, útmutatást kérjenek, és javítsák hatékony kommunikációs képességüket. Ez a komponens a vakcina tétovázását célozza meg, és növeli a vakcina felvételi arányát.

Kísérleti: Közösségi média és egészségügyi dolgozó WhatsApp
Ebben a ágban egy másik négy közösség részesül a kulturálisan szabott közösségimédia-kampányban (a Facebookon keresztül) és a WhatsApp-alapú oltási képzésben a közösségi egészségügyi dolgozók számára. Ez a kar szolgál a második beavatkozási csoportként.

Kulturálisan szabott közösségi média kampány: 4 közösség kap kulturálisan testreszabott közösségi média kampányt a Facebookon keresztül, amely a földrajzi célzásra összpontosít. A tartalom igazodik a bennszülött kulturális normákhoz és értékekhez, oktatási anyagokat, ajánlásokat és üzeneteket tartalmaz, amelyek a gyermekkori rutinnal és a HPV-oltás fontosságával és biztonságával kapcsolatos tévhitekre vonatkoznak.

WhatsApp alapú vakcina képzés CHW számára: 4 közösség részesül kulturálisan testreszabott közösségi médiakampányban és WhatsApp-alapú vakcina képzésben is. Az interaktív képzés lehetővé teszi a CHW-k számára, hogy vitákban vegyenek részt, útmutatást kérjenek, és javítsák hatékony kommunikációs képességüket. Ez a komponens a vakcina tétovázását célozza meg, és növeli a vakcina felvételi arányát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5 év alatti gyermekek oltása
Időkeret: 6 hónap

Az egészségügyi intézmény klinikai adatai az 5 év alatti legfontosabb oltások és a HPV elleni védőoltásokról. Mérni fogjuk a rutin gyermekkori vakcinák általános lefedettségét (amelynek meghatározása szerint az összes ajánlott vakcinát beadták életkor szerint), valamint az egyes vakcinatípusok szerinti lefedettséget.

Gondozói jelentés a gyermekkori oltásokról az elmúlt 3 hónapban, személyes felméréssel gyűjtve (igen/nem válaszok konkrét, friss oltásokra vonatkozó kérdésekre, a gyermek életkorától függően)

6 hónap
Habozás az oltással kapcsolatban
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás után
Gondozói jelentés a gyermekkori oltással kapcsolatos tétovázásról, személyes felméréssel gyűjtve. A Vaccine Hesitancy Scale segítségével gyűjtötték össze, amelyet Guatemala vidéki vidékén érvényesítettek gyermekkori vakcinázásra
2 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vakcina ismeretek
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás után
A gyermekkori és a HPV-oltásokkal kapcsolatos ismeretek bővítése
2 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00123120

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel