Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Культурно и лингвистически соответствующее просвещение в области вакцинации (CLAVE)

17 марта 2025 г. обновлено: University of California, San Francisco

Культурно и лингвистически соответствующее просвещение в области вакцинации (CLAVE): оценка сообщений о вакцинации в социальных сетях в сельской Гватемале

Целью этого клинического исследования является проверка эффективности кампаний в социальных сетях с учетом культурных особенностей и обучения вакцинации на базе WhatsApp для медицинских работников в повышении доверия к детской вакцине и вакцинации против ВПЧ, а также ее охвата преимущественно коренными сельскими общинами в Гватемале.

Основные вопросы исследования:

  • Повышает ли культурно адаптированная кампания в социальных сетях, развернутая через Facebook и географически ориентированная на случайно выбранные сообщества, повышение уровня детской рутинной практики и уверенности в вакцинации против ВПЧ, а также ее охват в основном в сельских общинах коренного населения Гватемалы?
  • Повышает ли обучение вакцинации местных медицинских работников с помощью WhatsApp использование вакцин в этих сообществах?

Участникам данного исследования предстоит решить следующие задачи:

Обучение местных медицинских работников WhatsApp: Общественные медицинские работники примут участие в учебных занятиях WhatsApp, чтобы улучшить свои знания и навыки, связанные с обучением вакцинации и общением.

Опросы до и после: Опросы будут проводиться среди лиц, которые ухаживают за детьми в возрасте до 5 лет, набранных из местных медицинских учреждений. Всего в опросах примут участие 600 человек (200 из каждой группы исследования и 200 до вмешательства). Опросы будут проводиться на испанском, киче и какчикельском языках для сравнения уровня охвата вакцинацией, нерешительности и препятствий/средств, способствующих вакцинации.

Исследователи сравнит группы, прошедшие кампанию в социальных сетях и обучение WhatsApp, с группами, не получившими вмешательства, чтобы определить влияние на рутину детства, а также на доверие к вакцине против ВПЧ и ее использование в коренных сельских общинах Гватемалы.

Обзор исследования

Подробное описание

Это клиническое исследование направлено на решение проблемы улучшения детской практики, повышения доверия к вакцине против ВПЧ и ее охвата преимущественно коренными сельскими общинами в Гватемале. Исследование разработано с использованием трех отдельных исследовательских групп для оценки эффективности вмешательств, учитывающих культурные особенности. Мероприятия включают кампанию в социальных сетях, проводимую через Facebook, а также обучение вакцинации местных медицинских работников с помощью WhatsApp. Конечная цель – определить, оказывают ли эти вмешательства положительное влияние на уровень вакцинации и доверие к целевым сообществам.

Клиническое исследование организовано в три группы. В первую группу входят четыре сообщества, которые получат только культурно адаптированную кампанию в социальных сетях, призванную повысить доверие к детской вакцинации и вакцинации против ВПЧ. Эта кампания специально нацелена на эти сообщества посредством географического таргетинга на Facebook. Второе направление включает в себя четыре сообщества, которые пройдут как кампанию в социальных сетях, так и обучение вакцинации на базе WhatsApp для местных медицинских работников. Наконец, третья группа, служащая контрольной группой, состоит из четырех сообществ, в которых вмешательство не будет.

Основные исследовательские вопросы, лежащие в основе этого клинического исследования, заключаются в следующем:

  1. Повышает ли культурно адаптированная кампания в социальных сетях, развернутая через Facebook и географически ориентированная на случайно выбранные сообщества, повышение уровня детской рутинной практики и доверия к вакцине против ВПЧ, а также ее охват в основном коренными сельскими общинами в Гватемале?
  2. Повышает ли обучение вакцинации местных медицинских работников с помощью WhatsApp использование вакцин в этих сообществах?

Во второй части исследования работники здравоохранения на местах будут активно участвовать в тренингах по WhatsApp. Эти занятия предназначены для расширения их знаний и коммуникативных навыков, связанных с просвещением и пропагандой вакцин. Им будет предложено использовать платформу WhatsApp для участия в дискуссиях, задавать вопросы и поддерживать друг друга в их усилиях по эффективному информированию своих пациентов о важности детских прививок.

Кроме того, клиническое исследование включает в себя сбор предварительных опросов лиц, осуществляющих уход за детьми в возрасте до 5 лет. Эти люди будут набраны из местных медицинских учреждений, всего в трех группах будет задействовано 600 участников (200 из каждой группы вмешательства и 200 из фазы до вмешательства). Опросы будут проводиться на испанском, киче и какчикельском языках, что позволит провести всестороннюю оценку охвата вакцинацией, нерешительности и препятствий/способствующих вакцинации.

Чтобы оценить эффективность вмешательств, исследователи проведут тщательный анализ, сравнивая три группы исследования. Анализ будет включать в себя несколько компонентов:

  • Сравнение первой группы, которая получает только сообщения в социальных сетях, с контрольной группой для оценки воздействия кампании в социальных сетях.
  • Сравниваем вторую группу, получающую как сообщения в социальных сетях, так и обучение медицинских работников WhatsApp, с контрольной группой, чтобы определить совокупное воздействие этих вмешательств.
  • Наконец, сравнение двух групп вмешательств друг с другом, чтобы выявить любые различия в эффективности между вмешательствами.

Статистические методы, включая регрессионный анализ и анализ прерванных временных рядов, будут использоваться для оценки влияния вмешательств на основные результаты, которые включают рутинную детскую вакцинацию, а также доверие к вакцине против ВПЧ и ее использование.

В заключение, это клиническое исследование представляет собой серьезную попытку решить проблемы вакцинации в коренных сельских общинах Гватемалы. Используя кампании в социальных сетях и обучение медицинских работников через WhatsApp, исследование направлено на повышение доверия к вакцинам и их охвата, что в конечном итоге способствует улучшению показателей общественного здравоохранения в этих недостаточно обслуживаемых группах населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

900

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Chimaltenango
      • Tecpán Guatemala, Chimaltenango, Гватемала
        • Maya Health Alliance | Wuqu' Kawoq

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • говорит на местном языке,
  • жить в этом районе,
  • старше 18 лет и
  • заботится о ребенке 5 лет или младше

Критерий исключения:

  • Не взрослый,
  • не в социальных сетях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без вмешательства (контроль)
Экспериментальный: Только сообщения в социальных сетях
В этом ответвлении клинического испытания четыре выбранных сообщества получат культурно адаптированную кампанию в социальных сетях, призванную повысить доверие к детской вакцинации, а также доверие к вакцине против ВПЧ. Кампания будет развернута через Facebook и будет географически ориентирована на эти сообщества. Это подразделение служит первой группой вмешательства.

Кампания в социальных сетях с учетом культурных особенностей: 4 сообщества получают через Facebook кампанию в социальных сетях с учетом культурных особенностей, ориентированную на географический таргетинг. Контент соответствует местным культурным нормам и ценностям и включает образовательные материалы, отзывы и сообщения, направленные на устранение заблуждений о прививках в детстве, а также о важности и безопасности прививок против ВПЧ.

Обучение вакцинации на основе WhatsApp для ОРЗ: 4 сообщества проходят как культурно адаптированную кампанию в социальных сетях, так и обучение вакцинации на основе WhatsApp для ОРЗ. Интерактивное обучение позволяет ОРЗ участвовать в дискуссиях, обращаться за советом и повышать свою способность эффективно общаться. Этот компонент направлен на борьбу с нерешительностью в отношении вакцинации и повышает уровень охвата вакцинацией.

Экспериментальный: Социальные сети и медицинский работник WhatsApp
В рамках этого направления еще четыре сообщества получат как культурно адаптированную кампанию в социальных сетях (развернутую через Facebook), так и обучение вакцинации на базе WhatsApp для местных медицинских работников. Это подразделение служит второй группой вмешательства.

Кампания в социальных сетях с учетом культурных особенностей: 4 сообщества получают через Facebook кампанию в социальных сетях с учетом культурных особенностей, ориентированную на географический таргетинг. Контент соответствует местным культурным нормам и ценностям и включает образовательные материалы, отзывы и сообщения, направленные на устранение заблуждений о прививках в детстве, а также о важности и безопасности прививок против ВПЧ.

Обучение вакцинации на основе WhatsApp для ОРЗ: 4 сообщества проходят как культурно адаптированную кампанию в социальных сетях, так и обучение вакцинации на основе WhatsApp для ОРЗ. Интерактивное обучение позволяет ОРЗ участвовать в дискуссиях, обращаться за советом и повышать свою способность эффективно общаться. Этот компонент направлен на борьбу с нерешительностью в отношении вакцинации и повышает уровень охвата вакцинацией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вакцинация детей < 5 лет
Временное ограничение: 6 месяцев

Данные клиники медицинского учреждения об основных прививках для детей младше 5 лет и ВПЧ. Мы будем измерять общий охват плановой прививкой детей (определяемый как получение всех рекомендованных вакцин по возрасту), а также охват по отдельным типам вакцин.

Отчет лица, осуществляющего уход, о прививках детей за последние 3 месяца, собранный посредством личного опроса (ответы да/нет на вопросы о конкретных недавних вакцинах, учитывая возраст ребенка)

6 месяцев
Неуверенность в вакцинации
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства
Отчет лица, осуществляющего уход, о нерешительности детей по вакцинации, собранный посредством личного опроса. Данные собраны с использованием шкалы неуверенности в вакцинации, которая была проверена в сельских районах Гватемалы для вакцинации детей.
2 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания о вакцинах
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства
Увеличение знаний о детских вакцинах и вакцинах против ВПЧ
2 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 00123120

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться