Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kulturelt og språklig passende vaksineutdanning (CLAVE)

17. mars 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco

Kulturelt og språklig passende vaksineutdanning (CLAVE): en evaluering av sosiale medier-vaksinekommunikasjonsmeldinger på landsbygda i Guatemala

Målet med denne kliniske studien er å teste effektiviteten av kulturelt skreddersydde sosiale mediekampanjer og WhatsApp-basert vaksineopplæring for helsepersonell for å øke barndomsrutine og HPV-vaksinetillit og -opptak i hovedsakelig urfolks landlige samfunn i Guatemala.

Hovedforskningsspørsmål:

  • Øker en kulturelt skreddersydd kampanje på sosiale medier, distribuert via Facebook og geografisk rettet mot tilfeldig tildelte samfunn, barndomsrutiner og HPV-vaksinetillit og -opptak i hovedsakelig urfolks landlige samfunn i Guatemala?
  • Øker WhatsApp-basert vaksineopplæring for helsepersonell i samfunnet vaksineopptaket i disse samfunnene?

Deltakere i denne studien vil være involvert i følgende oppgaver:

WhatsApp-opplæring for helsearbeidere i fellesskap: Helsearbeidere i samfunnet vil delta i WhatsApp-treningsøkter for å forbedre kunnskapen og ferdighetene deres knyttet til vaksineopplæring og kommunikasjon.

Undersøkelser før etterpå: Undersøkelser vil bli samlet inn fra personer som er omsorgspersoner for barn under 5 år rekruttert fra lokale helseinstitusjoner. Totalt 600 personer vil delta i undersøkelsene (200 fra hver studiearm og 200 pre-intervensjon). Undersøkelser vil bli utført på spansk, K'iche' og Kaqchikel-språk for å sammenligne vaksinasjonsopptak, nøling og barrierer/tilretteleggere for vaksinasjon.

Forskere vil sammenligne gruppene som mottar kampanjen for sosiale medier og WhatsApp-trening med de som ikke har noen intervensjon for å bestemme effekten på barndomsrutine og HPV-vaksinetillit og -opptak i urfolks bygdesamfunn i Guatemala.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne kliniske studien søker å møte utfordringen med å forbedre barndomsrutiner og HPV-vaksinetillit og -opptak i hovedsakelig urfolks bygdesamfunn i Guatemala. Studien er designet med tre distinkte studiearmer for å vurdere effektiviteten av kulturelt skreddersydde intervensjoner. Intervensjonene inkluderer en kampanje på sosiale medier levert via Facebook, samt WhatsApp-basert vaksineopplæring for helsepersonell i samfunnet. Det endelige målet er å finne ut om disse intervensjonene har en positiv innvirkning på vaksinasjonsraten og tilliten til målsamfunnene.

Den kliniske studien er organisert i tre armer. Den første armen består av fire samfunn som kun vil motta den kulturelt skreddersydde kampanjen for sosiale medier, designet for å øke barndomsrutiner og HPV-vaksinetillit og -opptak. Denne kampanjen er spesifikt rettet mot disse samfunnene gjennom geografisk målretting på Facebook. Den andre armen inkluderer fire lokalsamfunn som vil motta både kampanjen for sosiale medier og WhatsApp-basert vaksineopplæring for helsepersonell i samfunnet. Til slutt består den tredje armen, som fungerer som kontrollgruppe, av fire samfunn der det ikke vil være noen intervensjon.

De primære forskningsspørsmålene som styrer denne kliniske studien er som følger:

  1. Øker den kulturelt skreddersydde kampanjen for sosiale medier, distribuert via Facebook og geografisk rettet mot tilfeldig tildelte samfunn, barndomsrutiner og HPV-vaksinetillit og -opptak i hovedsakelig urfolks bygdesamfunn i Guatemala?
  2. Øker WhatsApp-basert vaksineopplæring for helsepersonell i samfunnet vaksineopptaket i disse samfunnene?

I den andre delen av studien vil helsepersonell delta aktivt i WhatsApp-treningsøkter. Disse øktene er designet for å forbedre deres kunnskap og kommunikasjonsferdigheter knyttet til vaksineutdanning og fortalervirksomhet. De vil bli oppfordret til å bruke WhatsApp-plattformen til å delta i diskusjoner, stille spørsmål og støtte hverandre i deres forsøk på å effektivt kommunisere viktigheten av barnevaksinasjoner med sine pasienter.

I tillegg inkluderer den kliniske studien innsamling av pre-post-undersøkelser fra personer som er omsorgspersoner for barn under 5 år. Disse personene vil bli rekruttert fra lokale helseinstitusjoner, med totalt 600 deltakere på tvers av de tre armene (200 fra hver intervensjonsgruppe og 200 fra pre-intervensjonsfasen). Undersøkelser vil bli utført på spansk, K'iche' og Kaqchikel-språk, noe som gir mulighet for en omfattende vurdering av vaksinasjonsopptak, nøling og barrierer/tilretteleggere for vaksinasjon.

For å evaluere effektiviteten av intervensjonene vil forskerne gjennomføre en grundig analyse, og sammenligne de tre studiearmene. Analysen vil omfatte flere komponenter:

  • Sammenligne den første armen, som bare mottar meldinger på sosiale medier, med kontrollgruppen for å vurdere effekten av kampanjen for sosiale medier.
  • Sammenligner den andre armen, som mottar både sosiale medier-meldinger og WhatsApp-opplæring for helsearbeidere, med kontrollgruppen for å bestemme den kombinerte effekten av disse intervensjonene.
  • Til slutt, å sammenligne de to intervensjonsgruppene med hverandre for å identifisere eventuelle forskjeller i effektivitet mellom intervensjonene.

Statistiske metoder, inkludert regresjonsanalyse og avbrutt tidsserieanalyse, vil bli brukt for å vurdere virkningen av intervensjonene på de primære resultatene, som inkluderer barndomsrutine og HPV-vaksinesikkerhet og -opptak.

Avslutningsvis representerer denne kliniske utprøvingen en streng innsats for å møte vaksinasjonsutfordringer i urfolks bygdesamfunn i Guatemala. Ved å utnytte sosiale mediekampanjer og opplæring av helsepersonell via WhatsApp, tar studien sikte på å forbedre vaksinetilliten og -opptaket, og til slutt bidra til bedre folkehelseresultater i disse undertjente populasjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Chimaltenango
      • Tecpán Guatemala, Chimaltenango, Guatemala
        • Maya Health Alliance | Wuqu' Kawoq

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • snakker et lokalt språk,
  • bor i området,
  • over 18 år og
  • omsorg for et barn 5 år eller yngre

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke voksen,
  • ikke på sosiale medier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen intervensjon (kontroll)
Eksperimentell: Kun meldinger på sosiale medier
I denne delen av den kliniske utprøvingen vil fire utvalgte samfunn motta en kulturelt skreddersydd kampanje for sosiale medier designet for å øke barndomsrutiner og HPV-vaksinetillit og -opptak. Kampanjen vil bli distribuert via Facebook og vil geografisk målrette disse fellesskapene. Denne armen fungerer som den første intervensjonsgruppen.

Kulturelt skreddersydd sosiale mediekampanje: 4 samfunn mottar en kulturelt skreddersydd kampanje for sosiale medier via Facebook, med fokus på geografisk målretting. Innhold stemmer overens med urbefolkningens kulturelle normer og verdier, med undervisningsmateriell, attester og meldinger som tar for seg vaksinemisoppfatninger om barndomsrutiner og HPV-vaksinasjoners viktighet og sikkerhet.

WhatsApp-basert vaksineopplæring for CHW: 4 samfunn mottar både den kulturelt skreddersydde kampanjen for sosiale medier og WhatsApp-basert vaksineopplæring for CHWs. Interaktiv opplæring lar CHWs delta i diskusjoner, søke veiledning og forbedre deres evne til å kommunisere effektivt. Denne komponenten er rettet mot vaksinenøling og øker vaksineopptaket.

Eksperimentell: Sosiale medier og helsearbeider WhatsApp
I denne armen vil et annet sett på fire lokalsamfunn motta både den kulturelt skreddersydde kampanjen for sosiale medier (distribuert via Facebook) og WhatsApp-basert vaksineopplæring for helsepersonell i lokalsamfunnet. Denne armen fungerer som den andre intervensjonsgruppen.

Kulturelt skreddersydd sosiale mediekampanje: 4 samfunn mottar en kulturelt skreddersydd kampanje for sosiale medier via Facebook, med fokus på geografisk målretting. Innhold stemmer overens med urbefolkningens kulturelle normer og verdier, med undervisningsmateriell, attester og meldinger som tar for seg vaksinemisoppfatninger om barndomsrutiner og HPV-vaksinasjoners viktighet og sikkerhet.

WhatsApp-basert vaksineopplæring for CHW: 4 samfunn mottar både den kulturelt skreddersydde kampanjen for sosiale medier og WhatsApp-basert vaksineopplæring for CHWs. Interaktiv opplæring lar CHWs delta i diskusjoner, søke veiledning og forbedre deres evne til å kommunisere effektivt. Denne komponenten er rettet mot vaksinenøling og øker vaksineopptaket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaksinasjon av barn < 5 år
Tidsramme: 6 måneder

Helseklinikkdata om vaksinasjoner for nøkkelvaksinasjoner under 5 år og HPV. Vi vil måle den samlede dekningen av rutinemessige barnevaksiner (definert som å ha fullført alle anbefalte vaksiner etter alder), samt dekning etter individuell vaksinetype.

Pleierrapport om barnevaksinasjoner de siste 3 månedene, samlet inn via en personlig undersøkelse (ja/nei-svar på spørsmål om spesifikke nylige vaksiner gitt barnets alder)

6 måneder
Nøling med vaksinasjon
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon
Pleierrapport om barnevaksinasjonsnøling, samlet inn via personlig undersøkelse. Samlet inn ved hjelp av Vaccine Hesitancy Scale, som har blitt validert på landsbygda i Guatemala for barnevaksinasjon
2 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaksinekunnskap
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon
Økt kunnskap om barne- og HPV-vaksiner
2 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 00123120

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere