- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06186206
Kulturelt og språklig passende vaksineutdanning (CLAVE)
Kulturelt og språklig passende vaksineutdanning (CLAVE): en evaluering av sosiale medier-vaksinekommunikasjonsmeldinger på landsbygda i Guatemala
Målet med denne kliniske studien er å teste effektiviteten av kulturelt skreddersydde sosiale mediekampanjer og WhatsApp-basert vaksineopplæring for helsepersonell for å øke barndomsrutine og HPV-vaksinetillit og -opptak i hovedsakelig urfolks landlige samfunn i Guatemala.
Hovedforskningsspørsmål:
- Øker en kulturelt skreddersydd kampanje på sosiale medier, distribuert via Facebook og geografisk rettet mot tilfeldig tildelte samfunn, barndomsrutiner og HPV-vaksinetillit og -opptak i hovedsakelig urfolks landlige samfunn i Guatemala?
- Øker WhatsApp-basert vaksineopplæring for helsepersonell i samfunnet vaksineopptaket i disse samfunnene?
Deltakere i denne studien vil være involvert i følgende oppgaver:
WhatsApp-opplæring for helsearbeidere i fellesskap: Helsearbeidere i samfunnet vil delta i WhatsApp-treningsøkter for å forbedre kunnskapen og ferdighetene deres knyttet til vaksineopplæring og kommunikasjon.
Undersøkelser før etterpå: Undersøkelser vil bli samlet inn fra personer som er omsorgspersoner for barn under 5 år rekruttert fra lokale helseinstitusjoner. Totalt 600 personer vil delta i undersøkelsene (200 fra hver studiearm og 200 pre-intervensjon). Undersøkelser vil bli utført på spansk, K'iche' og Kaqchikel-språk for å sammenligne vaksinasjonsopptak, nøling og barrierer/tilretteleggere for vaksinasjon.
Forskere vil sammenligne gruppene som mottar kampanjen for sosiale medier og WhatsApp-trening med de som ikke har noen intervensjon for å bestemme effekten på barndomsrutine og HPV-vaksinetillit og -opptak i urfolks bygdesamfunn i Guatemala.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske studien søker å møte utfordringen med å forbedre barndomsrutiner og HPV-vaksinetillit og -opptak i hovedsakelig urfolks bygdesamfunn i Guatemala. Studien er designet med tre distinkte studiearmer for å vurdere effektiviteten av kulturelt skreddersydde intervensjoner. Intervensjonene inkluderer en kampanje på sosiale medier levert via Facebook, samt WhatsApp-basert vaksineopplæring for helsepersonell i samfunnet. Det endelige målet er å finne ut om disse intervensjonene har en positiv innvirkning på vaksinasjonsraten og tilliten til målsamfunnene.
Den kliniske studien er organisert i tre armer. Den første armen består av fire samfunn som kun vil motta den kulturelt skreddersydde kampanjen for sosiale medier, designet for å øke barndomsrutiner og HPV-vaksinetillit og -opptak. Denne kampanjen er spesifikt rettet mot disse samfunnene gjennom geografisk målretting på Facebook. Den andre armen inkluderer fire lokalsamfunn som vil motta både kampanjen for sosiale medier og WhatsApp-basert vaksineopplæring for helsepersonell i samfunnet. Til slutt består den tredje armen, som fungerer som kontrollgruppe, av fire samfunn der det ikke vil være noen intervensjon.
De primære forskningsspørsmålene som styrer denne kliniske studien er som følger:
- Øker den kulturelt skreddersydde kampanjen for sosiale medier, distribuert via Facebook og geografisk rettet mot tilfeldig tildelte samfunn, barndomsrutiner og HPV-vaksinetillit og -opptak i hovedsakelig urfolks bygdesamfunn i Guatemala?
- Øker WhatsApp-basert vaksineopplæring for helsepersonell i samfunnet vaksineopptaket i disse samfunnene?
I den andre delen av studien vil helsepersonell delta aktivt i WhatsApp-treningsøkter. Disse øktene er designet for å forbedre deres kunnskap og kommunikasjonsferdigheter knyttet til vaksineutdanning og fortalervirksomhet. De vil bli oppfordret til å bruke WhatsApp-plattformen til å delta i diskusjoner, stille spørsmål og støtte hverandre i deres forsøk på å effektivt kommunisere viktigheten av barnevaksinasjoner med sine pasienter.
I tillegg inkluderer den kliniske studien innsamling av pre-post-undersøkelser fra personer som er omsorgspersoner for barn under 5 år. Disse personene vil bli rekruttert fra lokale helseinstitusjoner, med totalt 600 deltakere på tvers av de tre armene (200 fra hver intervensjonsgruppe og 200 fra pre-intervensjonsfasen). Undersøkelser vil bli utført på spansk, K'iche' og Kaqchikel-språk, noe som gir mulighet for en omfattende vurdering av vaksinasjonsopptak, nøling og barrierer/tilretteleggere for vaksinasjon.
For å evaluere effektiviteten av intervensjonene vil forskerne gjennomføre en grundig analyse, og sammenligne de tre studiearmene. Analysen vil omfatte flere komponenter:
- Sammenligne den første armen, som bare mottar meldinger på sosiale medier, med kontrollgruppen for å vurdere effekten av kampanjen for sosiale medier.
- Sammenligner den andre armen, som mottar både sosiale medier-meldinger og WhatsApp-opplæring for helsearbeidere, med kontrollgruppen for å bestemme den kombinerte effekten av disse intervensjonene.
- Til slutt, å sammenligne de to intervensjonsgruppene med hverandre for å identifisere eventuelle forskjeller i effektivitet mellom intervensjonene.
Statistiske metoder, inkludert regresjonsanalyse og avbrutt tidsserieanalyse, vil bli brukt for å vurdere virkningen av intervensjonene på de primære resultatene, som inkluderer barndomsrutine og HPV-vaksinesikkerhet og -opptak.
Avslutningsvis representerer denne kliniske utprøvingen en streng innsats for å møte vaksinasjonsutfordringer i urfolks bygdesamfunn i Guatemala. Ved å utnytte sosiale mediekampanjer og opplæring av helsepersonell via WhatsApp, tar studien sikte på å forbedre vaksinetilliten og -opptaket, og til slutt bidra til bedre folkehelseresultater i disse undertjente populasjonene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Chimaltenango
-
Tecpán Guatemala, Chimaltenango, Guatemala
- Maya Health Alliance | Wuqu' Kawoq
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- snakker et lokalt språk,
- bor i området,
- over 18 år og
- omsorg for et barn 5 år eller yngre
Ekskluderingskriterier:
- Ikke voksen,
- ikke på sosiale medier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon (kontroll)
|
|
|
Eksperimentell: Kun meldinger på sosiale medier
I denne delen av den kliniske utprøvingen vil fire utvalgte samfunn motta en kulturelt skreddersydd kampanje for sosiale medier designet for å øke barndomsrutiner og HPV-vaksinetillit og -opptak.
Kampanjen vil bli distribuert via Facebook og vil geografisk målrette disse fellesskapene.
Denne armen fungerer som den første intervensjonsgruppen.
|
Kulturelt skreddersydd sosiale mediekampanje: 4 samfunn mottar en kulturelt skreddersydd kampanje for sosiale medier via Facebook, med fokus på geografisk målretting. Innhold stemmer overens med urbefolkningens kulturelle normer og verdier, med undervisningsmateriell, attester og meldinger som tar for seg vaksinemisoppfatninger om barndomsrutiner og HPV-vaksinasjoners viktighet og sikkerhet. WhatsApp-basert vaksineopplæring for CHW: 4 samfunn mottar både den kulturelt skreddersydde kampanjen for sosiale medier og WhatsApp-basert vaksineopplæring for CHWs. Interaktiv opplæring lar CHWs delta i diskusjoner, søke veiledning og forbedre deres evne til å kommunisere effektivt. Denne komponenten er rettet mot vaksinenøling og øker vaksineopptaket. |
|
Eksperimentell: Sosiale medier og helsearbeider WhatsApp
I denne armen vil et annet sett på fire lokalsamfunn motta både den kulturelt skreddersydde kampanjen for sosiale medier (distribuert via Facebook) og WhatsApp-basert vaksineopplæring for helsepersonell i lokalsamfunnet.
Denne armen fungerer som den andre intervensjonsgruppen.
|
Kulturelt skreddersydd sosiale mediekampanje: 4 samfunn mottar en kulturelt skreddersydd kampanje for sosiale medier via Facebook, med fokus på geografisk målretting. Innhold stemmer overens med urbefolkningens kulturelle normer og verdier, med undervisningsmateriell, attester og meldinger som tar for seg vaksinemisoppfatninger om barndomsrutiner og HPV-vaksinasjoners viktighet og sikkerhet. WhatsApp-basert vaksineopplæring for CHW: 4 samfunn mottar både den kulturelt skreddersydde kampanjen for sosiale medier og WhatsApp-basert vaksineopplæring for CHWs. Interaktiv opplæring lar CHWs delta i diskusjoner, søke veiledning og forbedre deres evne til å kommunisere effektivt. Denne komponenten er rettet mot vaksinenøling og øker vaksineopptaket. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinasjon av barn < 5 år
Tidsramme: 6 måneder
|
Helseklinikkdata om vaksinasjoner for nøkkelvaksinasjoner under 5 år og HPV. Vi vil måle den samlede dekningen av rutinemessige barnevaksiner (definert som å ha fullført alle anbefalte vaksiner etter alder), samt dekning etter individuell vaksinetype. Pleierrapport om barnevaksinasjoner de siste 3 månedene, samlet inn via en personlig undersøkelse (ja/nei-svar på spørsmål om spesifikke nylige vaksiner gitt barnets alder) |
6 måneder
|
|
Nøling med vaksinasjon
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon
|
Pleierrapport om barnevaksinasjonsnøling, samlet inn via personlig undersøkelse.
Samlet inn ved hjelp av Vaccine Hesitancy Scale, som har blitt validert på landsbygda i Guatemala for barnevaksinasjon
|
2 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinekunnskap
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon
|
Økt kunnskap om barne- og HPV-vaksiner
|
2 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 00123120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .