- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06186206
Cultureel en taalkundig passend vaccinonderwijs (CLAVE)
Cultureel en taalkundig passend vaccinonderwijs (CLAVE): een evaluatie van communicatieberichten over vaccins op sociale media op het platteland van Guatemala
Het doel van deze klinische proef is het testen van de effectiviteit van cultureel op maat gemaakte sociale mediacampagnes en op WhatsApp gebaseerde vaccintraining voor gezondheidswerkers bij het vergroten van de kinderroutine en het vertrouwen en de toepassing van HPV-vaccins in voornamelijk inheemse plattelandsgemeenschappen in Guatemala.
Belangrijkste onderzoeksvragen:
- Zorgt een cultureel op maat gemaakte sociale-mediacampagne, ingezet via Facebook en geografisch gericht op willekeurig toegewezen gemeenschappen, voor een toename van de kinderroutine en het vertrouwen in en de acceptatie van het HPV-vaccin in voornamelijk inheemse plattelandsgemeenschappen in Guatemala?
- Zorgt WhatsApp-gebaseerde vaccintraining voor gemeenschapsgezondheidswerkers voor een toename van de vaccinopname in deze gemeenschappen?
Deelnemers aan dit onderzoek zullen betrokken zijn bij de volgende taken:
WhatsApp-training voor gemeenschapsgezondheidswerkers: gemeenschapsgezondheidswerkers zullen deelnemen aan WhatsApp-trainingssessies om hun kennis en vaardigheden met betrekking tot vaccineducatie en -communicatie te vergroten.
Pre-post-enquêtes: Er zullen enquêtes worden verzameld onder personen die verzorgers zijn van kinderen onder de 5 jaar, gerekruteerd uit lokale gezondheidsinstellingen. In totaal zullen 600 mensen aan de onderzoeken deelnemen (200 uit elke onderzoekstak en 200 pre-interventie). Er zullen enquêtes worden gehouden in de talen Spaans, K'iche en Kaqchikel om de vaccinatiegraad, de aarzeling en de barrières/bevorderaars van vaccinatie te vergelijken.
Onderzoekers zullen de groepen die de sociale-mediacampagne en WhatsApp-training ontvangen, vergelijken met degenen die geen interventie hebben ondergaan om de effecten op de kinderroutine en het HPV-vaccinvertrouwen en de acceptatie ervan in inheemse plattelandsgemeenschappen in Guatemala te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze klinische proef is bedoeld om de uitdaging aan te gaan van het verbeteren van de kinderroutine en het vertrouwen in en de acceptatie van HPV-vaccins in voornamelijk inheemse plattelandsgemeenschappen in Guatemala. Het onderzoek is opgezet met drie verschillende onderzoeksarmen om de effectiviteit van op cultuur afgestemde interventies te beoordelen. De interventies omvatten een sociale-mediacampagne via Facebook, evenals een op WhatsApp gebaseerde vaccintraining voor gemeenschapsgezondheidswerkers. Het uiteindelijke doel is om te bepalen of deze interventies een positieve impact hebben op de vaccinatiegraad en het vertrouwen in de doelgemeenschappen.
De klinische proef is georganiseerd in drie takken. De eerste arm bestaat uit vier gemeenschappen die alleen de cultureel op maat gemaakte sociale-mediacampagne zullen ontvangen, bedoeld om de kinderroutine en het vertrouwen in en de toepassing van het HPV-vaccin te vergroten. Deze campagne is specifiek op deze gemeenschappen gericht via geografische targeting op Facebook. De tweede arm omvat vier gemeenschappen die zowel de sociale mediacampagne als de op WhatsApp gebaseerde vaccintraining voor gemeenschapsgezondheidswerkers zullen ontvangen. Ten slotte bestaat de derde arm, die als controlegroep fungeert, uit vier gemeenschappen waar geen interventie plaatsvindt.
De primaire onderzoeksvragen die deze klinische proef begeleiden, zijn als volgt:
- Zorgt de cultureel op maat gemaakte sociale-mediacampagne, ingezet via Facebook en geografisch gericht op willekeurig toegewezen gemeenschappen, voor een toename van de kinderroutine en het vertrouwen in en de toepassing van het HPV-vaccin in voornamelijk inheemse plattelandsgemeenschappen in Guatemala?
- Zorgt WhatsApp-gebaseerde vaccintraining voor gemeenschapsgezondheidswerkers voor een toename van de vaccinopname in deze gemeenschappen?
In de tweede fase van het onderzoek zullen gemeenschapsgezondheidswerkers actief deelnemen aan WhatsApp-trainingssessies. Deze sessies zijn bedoeld om hun kennis en communicatievaardigheden met betrekking tot vaccineducatie en belangenbehartiging te vergroten. Ze zullen worden aangemoedigd om het WhatsApp-platform te gebruiken om deel te nemen aan discussies, vragen te stellen en elkaar te ondersteunen in hun inspanningen om het belang van vaccinaties voor kinderen effectief met hun patiënten te communiceren.
Bovendien omvat de klinische proef het verzamelen van pre-post-enquêtes onder personen die verzorgers zijn van kinderen jonger dan 5 jaar. Deze personen zullen worden gerekruteerd uit lokale gezondheidsinstellingen, met in totaal 600 deelnemers verspreid over de drie armen (200 uit elke interventiegroep en 200 uit de pre-interventiefase). Er zullen enquêtes worden gehouden in de talen Spaans, K'iche en Kaqchikel, waardoor een alomvattende beoordeling mogelijk wordt van de vaccinatiegraad, de aarzelingen en de barrières/bevorderaars van vaccinatie.
Om de effectiviteit van de interventies te evalueren, zullen onderzoekers een grondige analyse uitvoeren, waarbij de drie onderzoeksarmen met elkaar worden vergeleken. De analyse omvat verschillende componenten:
- Het vergelijken van de eerste arm, die alleen socialemediaberichten ontvangt, met de controlegroep om de impact van de socialemediacampagne te beoordelen.
- Het vergelijken van de tweede arm, die zowel berichten op sociale media als WhatsApp-training voor zorgverleners ontvangt, met de controlegroep om de gecombineerde impact van deze interventies te bepalen.
- Ten slotte worden de twee interventiegroepen met elkaar vergeleken om eventuele verschillen in effectiviteit tussen de interventies te identificeren.
Statistische methoden, waaronder regressieanalyse en onderbroken tijdreeksanalyse, zullen worden gebruikt om de impact van de interventies op de primaire uitkomsten te beoordelen, waaronder het vertrouwen en de toepassing van het HPV-vaccin in de kindertijd.
Concluderend kan worden gesteld dat deze klinische proef een rigoureuze poging is om de vaccinatieproblemen in inheemse plattelandsgemeenschappen in Guatemala aan te pakken. Door gebruik te maken van sociale mediacampagnes en training van gezondheidswerkers via WhatsApp, wil het onderzoek het vertrouwen en de acceptatie van vaccins verbeteren, wat uiteindelijk bijdraagt aan betere resultaten op het gebied van de volksgezondheid in deze achtergestelde bevolkingsgroepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Chimaltenango
-
Tecpán Guatemala, Chimaltenango, Guatemala
- Maya Health Alliance | Wuqu' Kawoq
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- spreekt een lokale taal,
- woon in de omgeving,
- ouder dan 18 jaar en
- zorgt voor een kind van 5 jaar of jonger
Uitsluitingscriteria:
- Geen volwassene,
- niet op sociale media
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie (controle)
|
|
|
Experimenteel: Alleen berichten op sociale media
In deze tak van de klinische proef zullen vier geselecteerde gemeenschappen een cultureel op maat gemaakte sociale-mediacampagne ontvangen die is ontworpen om de kinderroutine en het vertrouwen in en de toepassing van het HPV-vaccin te vergroten.
De campagne wordt via Facebook ingezet en zal zich geografisch op deze gemeenschappen richten.
Deze arm fungeert als de eerste interventiegroep.
|
Cultureel op maat gemaakte sociale mediacampagne: 4 gemeenschappen ontvangen via Facebook een cultureel op maat gemaakte sociale mediacampagne, gericht op geografische targeting. De inhoud sluit aan bij de inheemse culturele normen en waarden, met educatief materiaal, getuigenissen en berichten waarin misvattingen over vaccins over kinderroutines en het belang en de veiligheid van HPV-vaccinaties worden aangepakt. WhatsApp-gebaseerde vaccintraining voor CHW: Vier gemeenschappen ontvangen zowel de cultureel op maat gemaakte sociale mediacampagne als WhatsApp-gebaseerde vaccintraining voor CHW's. Interactieve training stelt CHW's in staat deel te nemen aan discussies, begeleiding te zoeken en hun vermogen om effectief te communiceren te vergroten. Deze component richt zich op de aarzeling tegenover vaccins en verhoogt de vaccinatiegraad. |
|
Experimenteel: Sociale media en gezondheidswerker WhatsApp
In deze tak zal een andere groep van vier gemeenschappen zowel de cultureel op maat gemaakte sociale mediacampagne (uitgevoerd via Facebook) als op WhatsApp gebaseerde vaccintraining voor gemeenschapsgezondheidswerkers ontvangen.
Deze arm fungeert als de tweede interventiegroep.
|
Cultureel op maat gemaakte sociale mediacampagne: 4 gemeenschappen ontvangen via Facebook een cultureel op maat gemaakte sociale mediacampagne, gericht op geografische targeting. De inhoud sluit aan bij de inheemse culturele normen en waarden, met educatief materiaal, getuigenissen en berichten waarin misvattingen over vaccins over kinderroutines en het belang en de veiligheid van HPV-vaccinaties worden aangepakt. WhatsApp-gebaseerde vaccintraining voor CHW: Vier gemeenschappen ontvangen zowel de cultureel op maat gemaakte sociale mediacampagne als WhatsApp-gebaseerde vaccintraining voor CHW's. Interactieve training stelt CHW's in staat deel te nemen aan discussies, begeleiding te zoeken en hun vermogen om effectief te communiceren te vergroten. Deze component richt zich op de aarzeling tegenover vaccins en verhoogt de vaccinatiegraad. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinatie van kinderen < 5 jaar
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gegevens over klinieken in gezondheidsinstellingen over vaccinaties voor belangrijke vaccinaties onder de 5 jaar en HPV. We zullen de algehele dekking van routinematige vaccins voor kinderen meten (gedefinieerd als het hebben van alle aanbevolen vaccins op leeftijd), evenals de dekking per individueel vaccintype. Verslag van zorgverleners over vaccinaties bij kinderen in de afgelopen 3 maanden, verzameld via persoonlijke enquête (ja/nee antwoorden op vragen over specifieke recente vaccins gezien de leeftijd van het kind) |
6 maanden
|
|
Aarzeling voor vaccinatie
Tijdsspanne: 2 maanden na interventie
|
Verslag van zorgverleners over aarzeling tegen vaccinatie bij kinderen, verzameld via een persoonlijke enquête.
Verzameld met behulp van de Vaccine Hesitancy Scale, die op het platteland van Guatemala is gevalideerd voor vaccinatie bij kinderen
|
2 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van vaccins
Tijdsspanne: 2 maanden na interventie
|
Toename van de kennis over kindervaccins en HPV-vaccins
|
2 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 00123120
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .