- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06186206
Kulturell und sprachlich angemessene Impfaufklärung (CLAVE)
Kulturell und sprachlich angemessene Impfstoffaufklärung (CLAVE): eine Bewertung der Impfstoffkommunikationsbotschaften in sozialen Medien im ländlichen Guatemala
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit kulturell zugeschnittener Social-Media-Kampagnen und WhatsApp-basierter Impfschulungen für Gesundheitspersonal zu testen, um die Routine im Kindesalter sowie das Vertrauen und die Akzeptanz von HPV-Impfstoffen in hauptsächlich indigenen ländlichen Gemeinden in Guatemala zu stärken.
Hauptforschungsfragen:
- Erhöht eine kulturell zugeschnittene Social-Media-Kampagne, die über Facebook bereitgestellt wird und geografisch auf zufällig ausgewählte Gemeinden abzielt, die Routine im Kindesalter und das Vertrauen und die Akzeptanz von HPV-Impfstoffen in hauptsächlich indigenen ländlichen Gemeinden in Guatemala?
- Steigert die WhatsApp-basierte Impfschulung für kommunales Gesundheitspersonal die Impfaufnahme in diesen Gemeinden?
Die Teilnehmer dieser Studie werden an folgenden Aufgaben beteiligt sein:
WhatsApp-Schulung für kommunale Gesundheitshelfer: Gemeindehelfer des Gesundheitswesens nehmen an WhatsApp-Schulungen teil, um ihr Wissen und ihre Fähigkeiten im Zusammenhang mit der Aufklärung und Kommunikation über Impfstoffe zu verbessern.
Pre-Post-Umfragen: Die Umfragen werden von Personen durchgeführt, die Kinder unter 5 Jahren betreuen, die aus örtlichen Gesundheitseinrichtungen rekrutiert werden. Insgesamt werden 600 Personen an den Umfragen teilnehmen (200 aus jedem Studienzweig und 200 vor der Intervention). Die Umfragen werden in den Sprachen Spanisch, K'iche' und Kaqchikel durchgeführt, um die Impfbereitschaft, die Impfzögerlichkeit und die Hindernisse/Förderer der Impfung zu vergleichen.
Die Forscher werden die Gruppen, die die Social-Media-Kampagne und das WhatsApp-Training erhalten, mit denen ohne Intervention vergleichen, um die Auswirkungen auf die Kindheitsroutine und das Vertrauen und die Akzeptanz von HPV-Impfstoffen in indigenen ländlichen Gemeinden in Guatemala zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Herausforderung anzugehen, die Kindheitsroutine sowie das Vertrauen und die Akzeptanz von HPV-Impfstoffen in hauptsächlich indigenen ländlichen Gemeinden in Guatemala zu verbessern. Die Studie ist mit drei unterschiedlichen Studienarmen konzipiert, um die Wirksamkeit kulturell zugeschnittener Interventionen zu bewerten. Zu den Interventionen gehören eine Social-Media-Kampagne über Facebook sowie WhatsApp-basierte Impfschulungen für kommunales Gesundheitspersonal. Das ultimative Ziel besteht darin, festzustellen, ob diese Interventionen einen positiven Einfluss auf die Impfraten und das Vertrauen in den Zielgemeinschaften haben.
Die klinische Studie ist in drei Arme gegliedert. Der erste Arm besteht aus vier Gemeinden, die nur die kulturell zugeschnittene Social-Media-Kampagne erhalten, die darauf abzielt, die Routine in der Kindheit sowie das Vertrauen und die Akzeptanz von HPV-Impfstoffen zu stärken. Diese Kampagne richtet sich durch geografisches Targeting auf Facebook gezielt an diese Communities. Der zweite Zweig umfasst vier Gemeinden, die sowohl die Social-Media-Kampagne als auch WhatsApp-basierte Impfschulungen für kommunales Gesundheitspersonal erhalten. Der dritte Arm schließlich, der als Kontrollgruppe dient, besteht aus vier Gemeinden, in denen keine Intervention erfolgt.
Die primären Forschungsfragen, die diese klinische Studie leiten, lauten wie folgt:
- Erhöht die kulturell zugeschnittene Social-Media-Kampagne, die über Facebook bereitgestellt wird und geografisch auf zufällig ausgewählte Gemeinden abzielt, die Routine im Kindesalter und das Vertrauen und die Akzeptanz von HPV-Impfstoffen in hauptsächlich indigenen ländlichen Gemeinden in Guatemala?
- Steigert die WhatsApp-basierte Impfschulung für kommunales Gesundheitspersonal die Impfaufnahme in diesen Gemeinden?
Im zweiten Teil der Studie werden kommunale Gesundheitshelfer aktiv an WhatsApp-Schulungen teilnehmen. Diese Sitzungen sollen ihr Wissen und ihre Kommunikationsfähigkeiten im Zusammenhang mit der Aufklärung und Interessenvertretung von Impfstoffen verbessern. Sie werden ermutigt, die WhatsApp-Plattform zu nutzen, um an Diskussionen teilzunehmen, Fragen zu stellen und sich gegenseitig bei ihren Bemühungen zu unterstützen, ihren Patienten die Bedeutung von Impfungen im Kindesalter effektiv zu vermitteln.
Darüber hinaus umfasst die klinische Studie die Sammlung von Vorher-Nachher-Befragungen von Personen, die Kinder unter 5 Jahren betreuen. Diese Personen werden aus örtlichen Gesundheitseinrichtungen rekrutiert, mit insgesamt 600 Teilnehmern in den drei Armen (200 aus jeder Interventionsgruppe und 200 aus der Phase vor der Intervention). Die Umfragen werden in den Sprachen Spanisch, K'iche' und Kaqchikel durchgeführt und ermöglichen eine umfassende Bewertung der Impfbereitschaft, der Impfzögerlichkeit und der Hindernisse/Förderer der Impfung.
Um die Wirksamkeit der Interventionen zu bewerten, führen die Forscher eine gründliche Analyse durch und vergleichen die drei Studienarme. Die Analyse umfasst mehrere Komponenten:
- Vergleich des ersten Arms, der nur Social-Media-Nachrichten empfängt, mit der Kontrollgruppe, um die Wirkung der Social-Media-Kampagne zu bewerten.
- Vergleich des zweiten Arms, der sowohl Social-Media-Nachrichten als auch WhatsApp-Schulungen für Gesundheitspersonal erhielt, mit der Kontrollgruppe, um die kombinierte Wirkung dieser Interventionen zu bestimmen.
- Abschließend werden die beiden Interventionsgruppen miteinander verglichen, um etwaige Unterschiede in der Wirksamkeit zwischen den Interventionen festzustellen.
Statistische Methoden, einschließlich Regressionsanalyse und Analyse unterbrochener Zeitreihen, werden eingesetzt, um die Auswirkungen der Interventionen auf die primären Ergebnisse zu bewerten, zu denen die Routine im Kindesalter sowie das Vertrauen und die Aufnahme von HPV-Impfstoffen gehören.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass diese klinische Studie eine rigorose Anstrengung darstellt, um Impfherausforderungen in indigenen ländlichen Gemeinden in Guatemala anzugehen. Durch die Nutzung von Social-Media-Kampagnen und der Schulung von Gesundheitspersonal über WhatsApp zielt die Studie darauf ab, das Vertrauen und die Akzeptanz von Impfungen zu verbessern und letztendlich zu besseren Ergebnissen im Bereich der öffentlichen Gesundheit in diesen unterversorgten Bevölkerungsgruppen beizutragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Chimaltenango
-
Tecpán Guatemala, Chimaltenango, Guatemala
- Maya Health Alliance | Wuqu' Kawoq
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- spricht eine Landessprache,
- in der Gegend wohnen,
- über 18 Jahre alt und
- kümmert sich um ein Kind bis zu 5 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Kein Erwachsener,
- nicht in den sozialen Medien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kein Eingriff (Kontrolle)
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Experimental: Nur Social-Media-Messaging
In diesem Teil der klinischen Studie erhalten vier ausgewählte Gemeinden eine kulturell zugeschnittene Social-Media-Kampagne, die darauf abzielt, die Routine in der Kindheit sowie das Vertrauen und die Akzeptanz von HPV-Impfstoffen zu stärken.
Die Kampagne wird über Facebook verbreitet und richtet sich geografisch an diese Communities.
Dieser Arm dient als erste Interventionsgruppe.
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Kulturell zugeschnittene Social-Media-Kampagne: 4 Communities erhalten über Facebook eine kulturell zugeschnittene Social-Media-Kampagne mit Schwerpunkt auf geografischer Ausrichtung. Der Inhalt orientiert sich an indigenen kulturellen Normen und Werten und enthält Lehrmaterialien, Erfahrungsberichte und Botschaften, die falsche Vorstellungen von Impfungen über die Routine in der Kindheit und die Bedeutung und Sicherheit von HPV-Impfungen thematisieren. WhatsApp-basierte Impfschulung für CHW: 4 Gemeinden erhalten sowohl die kulturell zugeschnittene Social-Media-Kampagne als auch WhatsApp-basierte Impfschulung für CHWs. Durch interaktives Training können CHWs an Diskussionen teilnehmen, Rat einholen und ihre Fähigkeit zur effektiven Kommunikation verbessern. Diese Komponente zielt auf die Impfskepsis ab und erhöht die Impfraten. |
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Experimental: WhatsApp für soziale Medien und Gesundheitspersonal
In diesem Zweig erhalten weitere vier Gemeinden sowohl die kulturell zugeschnittene Social-Media-Kampagne (bereitgestellt über Facebook) als auch WhatsApp-basierte Impfschulungen für kommunales Gesundheitspersonal.
Dieser Arm dient als zweite Interventionsgruppe.
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Kulturell zugeschnittene Social-Media-Kampagne: 4 Communities erhalten über Facebook eine kulturell zugeschnittene Social-Media-Kampagne mit Schwerpunkt auf geografischer Ausrichtung. Der Inhalt orientiert sich an indigenen kulturellen Normen und Werten und enthält Lehrmaterialien, Erfahrungsberichte und Botschaften, die falsche Vorstellungen von Impfungen über die Routine in der Kindheit und die Bedeutung und Sicherheit von HPV-Impfungen thematisieren. WhatsApp-basierte Impfschulung für CHW: 4 Gemeinden erhalten sowohl die kulturell zugeschnittene Social-Media-Kampagne als auch WhatsApp-basierte Impfschulung für CHWs. Durch interaktives Training können CHWs an Diskussionen teilnehmen, Rat einholen und ihre Fähigkeit zur effektiven Kommunikation verbessern. Diese Komponente zielt auf die Impfskepsis ab und erhöht die Impfraten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Impfung von Kindern < 5 Jahren
Zeitfenster: 6 Monate
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Klinikdaten der Gesundheitseinrichtung zu den wichtigsten Impfungen für Kinder unter 5 Jahren und HPV. Wir werden die Gesamtabdeckung der routinemäßigen Impfungen für Kinder (definiert als Abschluss aller empfohlenen Impfungen nach Alter) sowie die Abdeckung nach einzelnen Impfstofftypen messen. Bericht des Betreuers über Impfungen bei Kindern in den letzten 3 Monaten, erhoben durch persönliche Befragung (Antworten mit Ja/Nein auf Fragen zu bestimmten aktuellen Impfungen angesichts des Alters des Kindes) |
6 Monate
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Zurückhaltung gegenüber Impfungen
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Eingriff
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Bericht von Betreuern über Impfzögerlichkeit bei Kindern, erhoben durch persönliche Befragung.
Erhoben anhand der Impfskepsisskala, die im ländlichen Guatemala für die Impfung von Kindern validiert wurde
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2 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissen über Impfstoffe
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Eingriff
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Erweiterung des Wissens über Kinder- und HPV-Impfstoffe
|
2 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 00123120
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Social-Media-Interventionen zur Impfaufnahme
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The University of Hong KongLok Sin Tong Benevolent Society, KowloonAbgeschlossen
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University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Abgeschlossen
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University of BelgradeAbgeschlossenPhysische AktivitätSerbien
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University of California, San FranciscoHopeLab Foundation; Tobacco Related Disease Research Program; Rescue AgencyAbgeschlossenDampfenVereinigte Staaten
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