- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06186206
Kulturně a lingvisticky vhodné vzdělávání o očkování (CLAVE)
Kulturně a lingvisticky vhodná očkovací výchova (CLAVE): hodnocení komunikačních sdělení o očkování na sociálních sítích ve venkovské Guatemale
Cílem této klinické studie je otestovat účinnost kulturně přizpůsobených kampaní na sociálních sítích a školení o vakcínách založených na WhatsApp pro zdravotnické pracovníky při zvyšování rutiny v dětství a důvěry ve vakcínu proti HPV a absorpce v převážně domorodých venkovských komunitách v Guatemale.
Hlavní výzkumné otázky:
- Zvyšuje kulturně přizpůsobená kampaň na sociálních sítích, rozmístěná prostřednictvím Facebooku a geograficky zacílená na náhodně přidělené komunity, zvýšení rutiny v dětství a důvěru ve vakcínu proti HPV a zavádění v převážně domorodých venkovských komunitách v Guatemale?
- Zvyšuje školení o vakcínách na bázi WhatsApp pro komunitní zdravotnické pracovníky v těchto komunitách zavádění vakcín?
Účastníci této studie budou zapojeni do následujících úkolů:
Školení komunitního zdravotnického pracovníka WhatsApp: Komunitní zdravotničtí pracovníci se zúčastní školení WhatsApp, aby prohloubili své znalosti a dovednosti související se vzděláváním a komunikací o vakcínách.
Průzkumy před odesláním: Průzkumy budou shromažďovány od jednotlivců, kteří pečují o děti mladší 5 let a které se rekrutují z místních zdravotnických zařízení. Průzkumů se zúčastní celkem 600 lidí (200 z každé větve studie a 200 před intervencí). Průzkumy budou provedeny ve španělštině, k'iche' a kaqchikelském jazyce s cílem porovnat absorpce očkování, váhavost a překážky/usnadňovače očkování.
Výzkumníci porovnají skupiny, které absolvovaly kampaň na sociálních sítích a školení WhatsApp, se skupinami bez zásahu, aby určili účinky na rutinu v dětství a důvěru ve vakcínu proti HPV a její zavádění v domorodých venkovských komunitách v Guatemale.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato klinická studie se snaží řešit problém zlepšení dětské rutiny a důvěry ve vakcínu proti HPV a jejího rozšíření v převážně původních venkovských komunitách v Guatemale. Studie je navržena se třemi odlišnými studijními rameny k posouzení účinnosti kulturně přizpůsobených intervencí. Intervence zahrnují kampaň na sociálních médiích poskytovanou prostřednictvím Facebooku a také školení o vakcínách na bázi WhatsApp pro komunitní zdravotnické pracovníky. Konečným cílem je určit, zda tyto intervence mají pozitivní dopad na proočkovanost a důvěru v cílové komunity.
Klinická studie je organizována do tří větví. První větev zahrnuje čtyři komunity, které obdrží pouze kulturně přizpůsobenou kampaň na sociálních sítích, navrženou tak, aby zvýšila rutinu v dětství a důvěru v očkování proti HPV a absolvování. Tato kampaň je specificky zaměřena na tyto komunity prostřednictvím geografického cílení na Facebooku. Druhá větev zahrnuje čtyři komunity, které absolvují jak kampaň na sociálních sítích, tak školení o očkování na bázi WhatsApp pro komunitní zdravotnické pracovníky. Konečně třetí rameno, sloužící jako kontrolní skupina, se skládá ze čtyř komunit, kde nebude žádný zásah.
Primární výzkumné otázky, kterými se řídí tato klinická studie, jsou následující:
- Zvyšuje kulturně přizpůsobená kampaň na sociálních sítích, rozmístěná prostřednictvím Facebooku a geograficky zaměřená na náhodně přidělené komunity, zvýšení rutiny v dětství a důvěru ve vakcínu proti HPV a zavádění v převážně domorodých venkovských komunitách v Guatemale?
- Zvyšuje školení o vakcínách na bázi WhatsApp pro komunitní zdravotnické pracovníky v těchto komunitách zavádění vakcín?
Ve druhé části studie se budou komunitní zdravotničtí pracovníci aktivně účastnit školení WhatsApp. Tato setkání jsou navržena tak, aby zlepšila jejich znalosti a komunikační dovednosti týkající se vzdělávání a obhajoby vakcín. Budou vyzváni, aby používali platformu WhatsApp, aby se zapojili do diskusí, kladli si otázky a vzájemně se podporovali v jejich úsilí efektivně komunikovat se svými pacienty důležitost dětského očkování.
Kromě toho klinická studie zahrnuje sběr předběžných průzkumů od jednotlivců, kteří pečují o děti mladší 5 let. Tito jednotlivci budou rekrutováni z místních zdravotnických zařízení s celkovým počtem 600 účastníků napříč třemi rameny (200 z každé intervenční skupiny a 200 z předintervenční fáze). Průzkumy budou prováděny ve španělštině, k'iche' a kaqchikelském jazyce, což umožní komplexní posouzení absorpce očkování, váhavosti a překážek/prostředků očkování.
K vyhodnocení účinnosti intervencí provedou výzkumníci důkladnou analýzu, ve které budou porovnávat tři ramena studie. Analýza bude zahrnovat několik složek:
- Porovnání první větve, která přijímá pouze zprávy na sociálních sítích, s kontrolní skupinou za účelem posouzení dopadu kampaně na sociálních sítích.
- Porovnání druhé větve, která absolvuje zasílání zpráv na sociálních sítích a školení zdravotnického pracovníka WhatsApp, s kontrolní skupinou, aby se určil kombinovaný dopad těchto intervencí.
- A konečně porovnáním dvou intervenčních skupin mezi sebou, aby se zjistily rozdíly v účinnosti mezi intervencemi.
Statistické metody, včetně regresní analýzy a analýzy přerušovaných časových řad, budou použity k posouzení dopadu intervencí na primární výsledky, mezi které patří rutina v dětství a spolehlivost vakcíny proti HPV a její příjem.
Závěrem lze říci, že tato klinická studie představuje přísné úsilí o řešení problémů spojených s očkováním v domorodých venkovských komunitách v Guatemale. Využitím kampaní na sociálních sítích a školení zdravotnických pracovníků prostřednictvím WhatsApp se studie zaměřuje na zlepšení důvěry ve vakcínu a její zavádění, což v konečném důsledku přispívá k lepším výsledkům v oblasti veřejného zdraví u těchto nedostatečně pokrytých populací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Chimaltenango
-
Tecpán Guatemala, Chimaltenango, Guatemala
- Maya Health Alliance | Wuqu' Kawoq
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mluví místním jazykem,
- žít v oblasti,
- starší 18 let a
- pečuje o dítě do 5 let
Kritéria vyloučení:
- Ne dospělý,
- ne na sociálních sítích
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Bez zásahu (kontrola)
|
|
|
Experimentální: Pouze zasílání zpráv na sociálních sítích
V této části klinického hodnocení dostanou čtyři vybrané komunity kulturně přizpůsobenou kampaň na sociálních sítích navrženou tak, aby zvýšila rutinu v dětství a důvěru ve vakcínu proti HPV a její přijetí.
Kampaň bude nasazena přes Facebook a bude geograficky zacílena na tyto komunity.
Toto rameno slouží jako první intervenční skupina.
|
Kulturně přizpůsobená sociální mediální kampaň: 4 komunity obdrží kulturně přizpůsobenou sociální mediální kampaň prostřednictvím Facebooku, která se zaměřuje na geografické cílení. Obsah je v souladu s domorodými kulturními normami a hodnotami, obsahuje vzdělávací materiály, svědectví a zprávy, které se zabývají mylnými představami o očkování o rutině v dětství a důležitosti a bezpečnosti očkování proti HPV. Školení o očkování na bázi WhatsApp pro CHW: 4 komunity obdrží jak kulturně přizpůsobenou kampaň na sociálních sítích, tak školení o očkování založeném na WhatsApp pro CHW. Interaktivní školení umožňuje CHW zapojit se do diskusí, hledat vedení a zlepšit jejich schopnost efektivně komunikovat. Tato složka se zaměřuje na váhavost vakcín a zvyšuje míru absorpce vakcín. |
|
Experimentální: Sociální média a zdravotnický pracovník WhatsApp
V této větvi obdrží další skupina čtyř komunit jak kulturně přizpůsobenou kampaň na sociálních sítích (nasazenou přes Facebook), tak školení o očkování na bázi WhatsApp pro komunitní zdravotnické pracovníky.
Toto rameno slouží jako druhá intervenční skupina.
|
Kulturně přizpůsobená sociální mediální kampaň: 4 komunity obdrží kulturně přizpůsobenou sociální mediální kampaň prostřednictvím Facebooku, která se zaměřuje na geografické cílení. Obsah je v souladu s domorodými kulturními normami a hodnotami, obsahuje vzdělávací materiály, svědectví a zprávy, které se zabývají mylnými představami o očkování o rutině v dětství a důležitosti a bezpečnosti očkování proti HPV. Školení o očkování na bázi WhatsApp pro CHW: 4 komunity obdrží jak kulturně přizpůsobenou kampaň na sociálních sítích, tak školení o očkování založeném na WhatsApp pro CHW. Interaktivní školení umožňuje CHW zapojit se do diskusí, hledat vedení a zlepšit jejich schopnost efektivně komunikovat. Tato složka se zaměřuje na váhavost vakcín a zvyšuje míru absorpce vakcín. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování dětí do 5 let
Časové okno: 6 měsíců
|
Údaje kliniky zdravotnického zařízení o očkování pro klíčová očkování do 5 let a HPV. Změříme celkové pokrytí rutinními dětskými vakcínami (definované jako absolvování všech doporučených vakcín podle věku) a také pokrytí jednotlivými typy vakcín. Zpráva pečovatele o očkování dětí za poslední 3 měsíce, shromážděná prostřednictvím osobního průzkumu (ano/ne odpovědi na otázky týkající se konkrétních nedávných vakcín vzhledem k věku dítěte) |
6 měsíců
|
|
Váhání s očkováním
Časové okno: 2 měsíce po zásahu
|
Zpráva pečovatele o váhavosti dětského očkování, shromážděná prostřednictvím osobního průzkumu.
Shromážděno pomocí stupnice váhání vakcíny, která byla ověřena na venkově Guatemaly pro očkování dětí
|
2 měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o vakcínách
Časové okno: 2 měsíce po zásahu
|
Rozšíření znalostí o dětských vakcínách a HPV vakcínách
|
2 měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 00123120
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .