顎関節症患者の頚椎に対する筋膜歪みモデルの有効性
2025年3月11日 更新者：Harun Gençosmanoğlu、Hacettepe University
顎関節症患者における頸椎の筋膜歪みモデルに基づく手技療法の有効性
このランダム化臨床試験の目的は、顎関節症患者におけるコア安定化トレーニング (CST) またはコントロールと比較することにより、頚椎に対する筋膜歪みモデル (FDM) に基づく徒手療法の有効性を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
従来の治療に FDM ベースの徒手療法を追加した場合の有効性は、CST や対照を追加した場合とは異なりますか? 従来の治療に CST を追加した場合の有効性は、FDM や対照を追加した場合とは異なりますか? 介入グループのすべての参加者は、FDM ベースの手動療法または CST に加えて、8 週間の従来の療法 (ロカバド演習と患者教育) を受けます。 対照群の参加者には研究期間中いかなる治療も受けられません。
首の痛みの強さ、手の握力、頭の姿勢、頸椎の筋肉のパフォーマンス、頸椎の可動域（機能）、障害、および生活の質が評価されます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
顎関節症（TMD）患者の首の痛みの強さ、手の握力、頭の姿勢、頸椎の筋肉のパフォーマンス、頸椎の可動域（機能）、障害、および生活の質に対処するには介入が必要です。
この研究は、顎関節症患者における筋膜歪みモデルに基づく徒手療法の有効性を、コア安定化トレーニングまたはコントロールと比較して、8週間にわたって検証することを目的としています。
TMD患者は、グループ1（筋膜歪みモデルに基づく徒手療法、ロカバド体操、患者教育）、グループ2（体幹安定化トレーニング、ロカバド体操、患者教育）、またはグループ3（対照）に無作為に割り付けられます。
ロカバド体操と患者教育は在宅プログラムとして8週間実施され、筋膜歪みモデルに基づく徒手療法と体幹安定化トレーニングは臨床現場で週に1回実施される。
首の痛みの強度は、段階的慢性疼痛スケール (改訂) および短縮形式のマギル疼痛アンケートを使用して評価されます。
手の握力と頭の姿勢は、それぞれハンドダイナモメーターと側面写真を使用して評価されます。
頸椎の機能強度テストと頸椎の可動域は、それぞれ頸部の筋肉のパフォーマンスと機能を評価するために使用されます。
障害と生活の質は、首障害指数と認知運動療法アプローチ - 生物心理社会的アンケートを使用して評価されます。
すべての結果はベースラインと研究終了時に測定され、首の痛みの強度も中間評価（2、4、6週目）に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University
-
Karabük、七面鳥、78050
- Karabuk University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 顎関節の訴えが3か月間続いている
- 顎関節症（DC/TMD）軸Iの診断基準に従って顎関節症と診断されている
- 評価の質問に答えることへの理解と関心
除外基準:
- 顎関節に影響を与える可能性がある、および/または評価を妨げる可能性のある全身疾患（神経学的、リウマチ学的、腫瘍学的など）がある。
- 頭蓋、頸部、または顔面領域に影響を及ぼした可能性のある外傷の病歴
- 過去6か月以内に頭蓋、頸部、または顔面領域に何らかの外科的介入を受けたことがある
- 過去1ヶ月以内に顎関節症の外科的治療、内科的治療、理学療法を受けている
- 頭蓋または頸部に放射線治療を受けたことがある
- 妊娠中または授乳中
- ここ 1 か月間、頭の姿勢を整えるエクササイズ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：徒手療法ベースの筋膜歪みモデル
すべての参加者は、従来の治療法（ロカバドの 6x6 エクササイズと患者教育）に加えて、筋膜歪みモデルに基づいた徒手療法を受けました。
従来の療法は家庭プログラムとして8週間実施されましたが、徒手療法は臨床現場で週に1回45分間実施されました。
|
治療中に頭蓋および頸部領域に対して次のテクニックが使用されました：トリガーバンドテクニック、ヘルニアトリガーポイントテクニック、連続テクニック、フォールディングテクニック、シリンダーテクニック、およびテクトニックテクニック。
舌の安静位置、顎関節の回転制御、リズミカルな安定化、首の軸方向の伸展、肩の姿勢、および安定した頭の屈曲
参加者は、顎関節症の病因に基づいて、いくつかの行動を実行し、他の行動を避けるように指示されます。
|
|
アクティブコンパレータ：体幹安定化トレーニング
すべての参加者は、従来の療法（ロカバドの 6x6 エクササイズと患者教育）に加えて、体幹安定化トレーニングに基づいた徒手療法を受けました。
従来の治療法は自宅プログラムとして8週間実施されましたが、体幹安定化トレーニングは臨床現場で週に1回45分間実施されました。
|
舌の安静位置、顎関節の回転制御、リズミカルな安定化、首の軸方向の伸展、肩の姿勢、および安定した頭の屈曲
参加者は、顎関節症の病因に基づいて、いくつかの行動を実行し、他の行動を避けるように指示されます。
第 1 週目 (1 x 10 反復): 仰臥位での深い頸部アクティベーション、仰臥位での深い腰椎アクティベーション、腹臥位での深部頸部アクティベーション、腹臥位での深部腰椎アクティベーション、仰臥位での深部頸椎と腰椎の組み合わせ、および腹臥位での深部頚椎と腰椎のアクティベーションを組み合わせます。第 2 週目 (1 x 10 回): 腕を開く、百回 1、片足ストレッチ 1、両足ストレッチ 1、ショルダーブリッジ、平泳ぎ、脚を引く腹筋準備 1。第 3 週目 (1 x 10 回): 腕を開く、百回 2、片足ストレッチ 2、両足ストレッチ 2、ショルダーブリッジ、平泳ぎ、脚を引く腹筋準備 2。 4 週目 (1 x 10 回): 腕を開く、百回 2、片足のストレッチ 2、両足のストレッチ 3、ショルダーブリッジ、平泳ぎ、脚を引く腹筋の準備 2。 5週目から8週目（レジスタンスバンド使用、1×10レップ）：アームオープニング、ショルダーブリッジ、スワンダイブ、肩甲骨アイソレーション、プラウ、上腕二頭筋カール、ロールアップ、上腕二頭筋でロールアップ、ローイングでロールアップ、座位での背骨ツイスト、水泳ひざまずき、片足蹴り（ひざまずき）、ダイヤモンドプレス（立ちポーズ）
他の名前：
|
|
介入なし：コントロール
研究中、参加者はいかなる治療も受けませんでした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頭部姿勢の側面撮影における眼球-耳珠-水平角
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
|
目尻の中点と耳珠を結んだ線と耳珠レベルから出る水平線との間の角度。
頭蓋骨の回転角度を指します
|
登録から8週間の治療終了まで
|
|
Pogonion-Tragus-C7 頭部姿勢の側面撮影の角度
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
|
ポゴニオン（下顎前方の最も突き出ている点）と耳珠を結ぶ線と耳珠とC7椎骨を結ぶ線の間の角度
|
登録から8週間の治療終了まで
|
|
Tragus-C7-頭部姿勢の側面撮影における水平角
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
|
耳珠と C7 椎骨を結ぶ線と C7 椎骨レベルから出る水平線との間の角度。
首の傾斜角のことを指します
|
登録から8週間の治療終了まで
|
|
頭部姿勢の側面撮影における珠-C7-肩の角度
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
|
肩峰とC7椎骨を結ぶ線とC7椎骨と耳珠を結ぶ線の間の角度。
これは、耳珠-C7-水平角度と肩-C7-水平角度の合計を指します。肩-C7-水平角 (5): 肩峰とC7椎骨を結ぶ線とC7椎骨レベルから出る水平線との間の角度。
肩の角度のことを指します。
|
登録から8週間の治療終了まで
|
|
頭部姿勢の側面撮影における肩-C7-水平方向の角度
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
|
肩峰と C7 椎骨を結ぶ線と C7 椎骨レベルから出る水平線との間の角度。
肩の角度のことを指します。
|
登録から8週間の治療終了まで
|
|
首障害指数に基づく障害
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
|
首の障害指数。
最小値と最大値はそれぞれ 0 ポイントと 5 ポイントです。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
|
登録から8週間の治療終了まで
|
|
認知運動療法アプローチに基づく生活の質 - 生物心理社会的アンケート
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
|
認知運動療法アプローチ - 生物心理社会的アンケート。
最小値と最大値はそれぞれ 0 ポイントと 4 ポイントです。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
|
登録から8週間の治療終了まで
|
|
慢性的な首の痛みの強さ
時間枠：ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目
|
段階的な慢性疼痛スケール（改訂版）。
スコアリング: グレード 1 = 軽度、グレード 2 = 煩わしい、グレード 3 = 衝撃の強い慢性痛。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
|
ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目
|
|
短縮形式のマギル疼痛アンケートに基づく過去 7 日間の首の痛みの強度
時間枠：ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目
|
短い形式のマギル疼痛アンケート。
最小値と最大値はそれぞれ 0 と 3 ポイントです。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
|
ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目
|
|
現在の首の痛みの強さ
時間枠：ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目
|
ビジュアルアナログスケール。
最小値と最大値はそれぞれ 0 と 10 cm です。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
|
ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目
|
|
現在の首の痛みの強さ（順序）
時間枠：ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目
|
マギル疼痛アンケートの現在の疼痛強度スケール。
最小値と最大値はそれぞれ 0 ポイントと 5 ポイントです。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
|
ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目
|
|
数値疼痛評価スケールに基づく過去 7 日間の首の痛みの強度
時間枠：ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目
|
数値による痛みの評価スケール。
最小値と最大値はそれぞれ 0 ポイントと 10 ポイントです。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
|
ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目
|
|
子宮頸部の活動範囲
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
|
デジタル傾斜測定。
屈曲、伸展、左右の側屈、左右の回旋。
|
登録から8週間の治療終了まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手の握力
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
|
ハンドダイナモメーターを使用して握力を測定します。
各試行間に 30 秒の休憩を挟んで 2 回の測定が行われ、3 回の測定の平均が記録されます。
|
登録から8週間の治療終了まで
|
|
頸椎筋のパフォーマンス
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
|
頸椎の機能強度テストは、頸椎の筋肉のパフォーマンスを評価するために使用されました。
頸椎の筋力を機能的に評価する検査です。
このテストの結果は、機能的、機能的に正常、機能的に低い、機能的でないとして評価されます。
屈曲テストでは 6 ～ 8 回繰り返し、他のテストでは 20 ～ 25 秒の保持時間が、テスト結果が機能していることを示しています。
屈曲テストでは 3 ～ 5 回繰り返し、他のテストでは 10 ～ 19 秒の保持時間が、テスト結果が機能的に公平であることを示しています。
屈曲テストの繰り返しが 1 ～ 2 秒、その他のテストの保持時間が 1 ～ 9 秒であることは、テスト結果が機能的に劣っていることを示しています。
屈曲テストの繰り返しがゼロ、その他のテストの保持時間が 0 秒の場合は、テスト結果が機能していないことを示します。
各テストは痛みが始まった時点で終了し、関連する値が記録されました。
|
登録から8週間の治療終了まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc、Karabuk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月17日
一次修了 (実際)
2024年3月30日
研究の完了 (実際)
2025年1月2日
試験登録日
最初に提出
2023年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月17日
最初の投稿 (実際)
2024年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月11日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。