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Eficácia do modelo de distorção fascial na coluna cervical em indivíduos com disfunção temporomandibular

11 de março de 2025 atualizado por: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University

Eficácia da terapia manual baseada no modelo de distorção fascial na coluna cervical em indivíduos com disfunção temporomandibular

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é investigar a eficácia da Terapia Manual Baseada no Modelo de Distorção Fascial (FDM) na coluna cervical, comparando-a com o Treinamento de Estabilização Central (CST) ou Controle em indivíduos com disfunção temporomandibular. As principais questões que pretende responder são:

A eficácia da adição da Terapia Manual baseada em FDM à terapia convencional é diferente da adição de CST ou controle? A eficácia da adição de CST à terapia convencional é diferente da adição de FDM ou controle? Todos os participantes dos grupos de intervenção receberão terapia convencional de oito semanas (exercícios Rocabado e educação do paciente), além de terapia manual baseada em FDM ou CST. Os participantes do grupo de controle não receberão nenhuma terapia durante o estudo.

Intensidade da dor no pescoço, força de preensão manual, postura da cabeça, desempenho muscular cervical, amplitude de movimento cervical (função), incapacidade e qualidade de vida serão avaliadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Intervenções são necessárias para abordar a intensidade da dor cervical, força de preensão manual, postura da cabeça, desempenho muscular cervical, amplitude de movimento (função) cervical, incapacidade e qualidade de vida em indivíduos com disfunção temporomandibular (DTM). Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia da terapia manual baseada no modelo de distorção fascial em comparação com o treinamento ou controle de estabilização central em indivíduos com DTM durante um período de 8 semanas. Indivíduos com DTM serão randomizados em Grupo 1 (Terapia Manual Baseada em Modelo de Distorção Fascial, Exercícios Rocabado e Educação do Paciente), Grupo 2 (Treinamento de Estabilização Central, Exercícios Rocabado e Educação do Paciente) ou Grupo 3 (Controle). Os exercícios de Rocabado e a educação do paciente serão implementados como um programa domiciliar por 8 semanas, enquanto a terapia manual baseada no modelo de distorção fascial e o treinamento de estabilização central serão realizados uma vez por semana em ambiente clínico. A intensidade da dor no pescoço será avaliada usando a Escala Graduada de Dor Crônica (Revisada) e o Questionário de Dor McGill Short-Form. A força de preensão manual e a postura da cabeça serão avaliadas por meio de dinamômetro manual e fotografia lateral, respectivamente. O Teste de Força Funcional da Coluna Cervical e amplitude de movimentos cervicais serão usados ​​​​para avaliar o desempenho e a função dos músculos cervicais, respectivamente. A incapacidade e a qualidade de vida serão avaliadas por meio do Índice de Incapacidade do Pescoço e do Questionário Biopsicossocial da Abordagem de Terapia por Exercício Cognitivo. Todos os resultados serão medidos no início e no final do estudo, enquanto a intensidade da dor no pescoço também passará por avaliações intermediárias (2ª, 4ª e 6ª semanas).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University
      • Karabük, Peru, 78050
        • Karabuk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter uma queixa na articulação temporomandibular que persiste há três meses
  • Ser diagnosticado com disfunção temporomandibular de acordo com os Critérios Diagnósticos para Disfunções Temporomandibulares (DC/TMD) Eixo I
  • Compreensão e interesse em responder às questões de avaliação

Critério de exclusão:

  • Ter uma condição sistêmica (neurológica, reumatológica, oncológica, etc.) que possa afetar a articulação temporomandibular e/ou interferir na avaliação
  • História de qualquer trauma que possa ter afetado região craniana, cervical ou facial
  • Ter sido submetido a qualquer intervenção cirúrgica nas regiões craniana, cervical ou facial nos últimos seis meses
  • Receber qualquer tratamento cirúrgico, tratamento médico ou fisioterapia para disfunção temporomandibular no último mês
  • Ter recebido radioterapia na região craniana ou cervical
  • Gravidez ou amamentação
  • Exercício para postura da cabeça no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Modelo de distorção fascial baseado em terapia manual
Todos os participantes receberam terapia manual baseada no Modelo de Distorção Fascial, além da terapia convencional (Exercícios 6x6 de Rocabado e Educação do Paciente). A terapia convencional foi implementada como um programa domiciliar durante 8 semanas, enquanto a terapia manual foi realizada durante 45 minutos, uma vez por semana, em ambiente clínico.
As seguintes técnicas foram utilizadas nas áreas craniana e cervical durante a terapia: técnica de banda-gatilho, técnica de ponto-gatilho herniado, técnica contínua, técnica de dobramento, técnica de cilindro e técnica tectônica.
Posição de repouso da língua, controle rotacional da articulação temporomandibular, estabilização rítmica, extensão axial do pescoço, postura dos ombros e flexão da cabeça estabilizada
Os participantes são instruídos a realizar alguns comportamentos evitando outros com base na etiologia das disfunções temporomandibulares.
Comparador Ativo: Treinamento de Estabilização Central
Todos os participantes receberam terapia manual baseada no Treinamento de Estabilização Central, além da terapia convencional (Exercícios 6x6 de Rocabado e Educação do Paciente). A terapia convencional foi implementada como um programa domiciliar durante 8 semanas, enquanto o Treinamento de Estabilização Central foi realizado durante 45 minutos, uma vez por semana, em ambiente clínico.
Posição de repouso da língua, controle rotacional da articulação temporomandibular, estabilização rítmica, extensão axial do pescoço, postura dos ombros e flexão da cabeça estabilizada
Os participantes são instruídos a realizar alguns comportamentos evitando outros com base na etiologia das disfunções temporomandibulares.
Semana 1 (1 x 10 repetições): Ativação cervical profunda em supino, ativação lombar profunda em supino, ativação cervical profunda em prono, ativação lombar profunda em prono, ativação cervical e lombar profunda combinada em supino e ativação cervical e lombar profunda combinada em prono; Semana 2 (1 x 10 repetições): Aberturas de braços, centenas 1, alongamento de uma perna 1, alongamento de perna dupla 1, ponte de ombros, nado peito, preparação para tração de perna em decúbito ventral 1; Semana 3 (1 x 10 repetições): Aberturas de braços, centenas 2, alongamento de uma perna 2, alongamento de perna dupla 2, ponte de ombros, nado peito, preparação para tração de perna em decúbito ventral 2; Semana 4 (1 x 10 repetições): Aberturas de braços, centenas 2, alongamento de uma perna 2, alongamento de perna dupla 3, ponte de ombros, nado peito, preparação para tração de perna em decúbito ventral 2; Semana 5 a 8 (com faixa de resistência; 1 x 10 repetições): Aberturas de braços, ponte de ombros, mergulho de cisne, isolamento de escápulas, arado, rosca bíceps, enrolamento, enrolamento com bíceps, enrolamento com remada, torção da coluna sentada, natação ajoelhado, chute com uma perna ajoelhado e press diamante em pé
Outros nomes:
  • Treinamento de estabilização espinhal
Sem intervenção: Ao controle
Nenhum participante recebeu qualquer terapia durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo Eye-Tragus-Horizontal na fotografia lateral da postura da cabeça
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
O ângulo entre a linha que conecta o ponto médio do canto lateral do olho ao tragus da orelha e a linha horizontal que emerge do nível do tragus. Refere-se ao ângulo de rotação craniana
Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
Ângulo Pogonion-Tragus-C7 na fotografia lateral da postura da cabeça
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
O ângulo entre a linha que conecta o pogônio (o ponto mais saliente na parte frontal da mandíbula) ao tragus e a linha que conecta o tragus à vértebra C7
Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
Tragus-C7-Ângulo horizontal na fotografia lateral da postura da cabeça
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
O ângulo entre a linha que conecta o tragus à vértebra C7 e a linha horizontal que emerge do nível da vértebra C7. Refere-se ao ângulo de inclinação do pescoço
Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
Tragus-C7-Ângulo do ombro na fotografia lateral da postura da cabeça
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
O ângulo entre a linha que conecta o acrômio à vértebra C7 e a linha que conecta a vértebra C7 ao tragus. Refere-se à soma do ângulo horizontal tragus-C7 e do ângulo horizontal-ombro-C7; Ombro-C7-Ângulo Horizontal (5): O ângulo entre a linha que conecta o acrômio à vértebra C7 e a linha horizontal que emerge do nível da vértebra C7. Refere-se ao ângulo do ombro.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
Ombro-C7-Ângulo horizontal na fotografia lateral da postura da cabeça
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
O ângulo entre a linha que conecta o acrômio à vértebra C7 e a linha horizontal que emerge do nível da vértebra C7. Refere-se ao ângulo do ombro.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
Incapacidade com base no Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
Índice de incapacidade do pescoço. Os valores mínimo e máximo são 0 e 5 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
Qualidade de Vida Baseada na Abordagem da Terapia por Exercício Cognitivo - Questionário Biopsicossocial
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
Abordagem da Terapia por Exercício Cognitivo - Questionário Biopsicossocial. Os valores mínimo e máximo são 0 e 4 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
Intensidade da dor crônica no pescoço
Prazo: Linha de base, 2ª semana, 4ª semana, 6ª semana e 8ª semana
Escala graduada de dor crônica (revisada). Pontuação: Grau 1=leve, Grau 2=incômodo, Grau 3=dor crônica de alto impacto. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base, 2ª semana, 4ª semana, 6ª semana e 8ª semana
Intensidade da dor no pescoço nos últimos sete dias com base no Short-Form McGill Pain Questionnaire
Prazo: Linha de base, 2ª semana, 4ª semana, 6ª semana e 8ª semana
Questionário resumido de dor McGill. Os valores mínimo e máximo são 0 e 3 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base, 2ª semana, 4ª semana, 6ª semana e 8ª semana
Intensidade atual da dor no pescoço
Prazo: Linha de base, 2ª semana, 4ª semana, 6ª semana e 8ª semana
Escala Visual Analógica. Os valores mínimo e máximo são 0 e 10 cm, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base, 2ª semana, 4ª semana, 6ª semana e 8ª semana
Intensidade atual da dor no pescoço (ordinal)
Prazo: Linha de base, 2ª semana, 4ª semana, 6ª semana e 8ª semana
Apresentar escala de intensidade de dor do Questionário McGill de Dor. Os valores mínimo e máximo são 0 e 5 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base, 2ª semana, 4ª semana, 6ª semana e 8ª semana
Intensidade da dor no pescoço nos últimos sete dias com base na escala numérica de avaliação da dor
Prazo: Linha de base, 2ª semana, 4ª semana, 6ª semana e 8ª semana
Escala numérica de avaliação da dor. Os valores mínimo e máximo são 0 e 10 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base, 2ª semana, 4ª semana, 6ª semana e 8ª semana
Amplitude de movimento cervical ativa
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
Medições inclinométricas digitais. Flexão, extensão, flexões laterais direita e esquerda e rotações direita e esquerda.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão manual
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
Um dinamômetro manual será usado para medir a força de preensão. Duas medições serão feitas com um descanso de 30 segundos entre cada tentativa, e a média das três medições será registrada.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
Desempenho muscular cervical
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
O Teste de Força Funcional da Coluna Cervical foi utilizado para avaliar o desempenho muscular cervical. Este é um teste que avalia funcionalmente a força muscular cervical. Os resultados deste teste são avaliados como funcionais, funcionalmente razoáveis, funcionalmente ruins e não funcionais. Seis a oito repetições para o teste de flexão e 20 a 25 s de tempo de espera para os demais testes indicam que o resultado do teste é funcional. Três a cinco repetições para o teste de flexão e 10 a 19 s de tempo de espera para os demais testes indicam que o resultado do teste é funcionalmente razoável. Uma a duas repetições para o teste de flexão e um tempo de retenção de 1 a 9 segundos para os outros testes indicam que o resultado do teste é funcionalmente ruim. Zero repetição para o teste de flexão e 0 s de tempo de retenção para os demais testes indicam que o resultado do teste não é funcional. Cada teste foi encerrado no início da dor e o valor relevante foi registrado.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2025

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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