Efectividad del modelo de distorsión fascial en la columna cervical en personas con trastorno temporomandibular
11 de marzo de 2025 actualizado por: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University
Efectividad de la terapia manual basada en el modelo de distorsión fascial en la columna cervical en personas con trastorno temporomandibular
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es investigar la eficacia de la terapia manual basada en el modelo de distorsión fascial (FDM) en la columna cervical comparándola con el entrenamiento de estabilización central (CST) o el control en personas con trastornos temporomandibulares. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La efectividad de agregar terapia manual basada en FDM a la terapia convencional es diferente de la adición de CST o control? ¿Es diferente la efectividad de agregar CST a la terapia convencional de la adición de FDM o control? Todos los participantes de los grupos de intervención recibirán terapia convencional de ocho semanas (Ejercicios de Rocabado y educación del paciente) además de Terapia manual basada en FDM o CST. Los participantes del grupo de control no recibirán ninguna terapia durante el estudio.
Se evaluará la intensidad del dolor de cuello, la fuerza de agarre de la mano, la postura de la cabeza, el rendimiento de los músculos cervicales, el rango de movimiento (función) cervical, la discapacidad y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se necesitan intervenciones para abordar la intensidad del dolor de cuello, la fuerza de agarre de la mano, la postura de la cabeza, el rendimiento de los músculos cervicales, el rango de movimiento (función) cervical, la discapacidad y la calidad de vida en personas con trastorno temporomandibular (TTM).
Este estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de la terapia manual basada en el modelo de distorsión fascial en comparación con el entrenamiento o control de estabilización central en personas con TMD durante un período de 8 semanas.
Las personas con TMD serán asignadas al azar al Grupo 1 (Terapia manual basada en el modelo de distorsión fascial, ejercicios de Rocabado y educación del paciente), Grupo 2 (Entrenamiento de estabilización central, ejercicios de Rocabado y educación del paciente) o Grupo 3 (Control).
Los ejercicios de Rocabado y la educación del paciente se implementarán como un programa en el hogar durante 8 semanas, mientras que la terapia manual basada en el modelo de distorsión fascial y el entrenamiento de estabilización central se llevarán a cabo una vez por semana en un entorno clínico.
La intensidad del dolor de cuello se evaluará mediante la Escala graduada de dolor crónico (revisada) y el Cuestionario abreviado de dolor de McGill.
La fuerza de agarre de la mano y la postura de la cabeza se evaluarán mediante un dinamómetro de mano y fotografía lateral, respectivamente.
La prueba de fuerza funcional de la columna cervical y el rango de movimientos cervicales se utilizarán para evaluar el rendimiento y la función de los músculos cervicales, respectivamente.
La discapacidad y la calidad de vida se evaluarán mediante el índice de discapacidad del cuello y el cuestionario biopsicosocial de enfoque de terapia de ejercicio cognitivo.
Todos los resultados se medirán al inicio y al final del estudio, mientras que la intensidad del dolor de cuello también se someterá a evaluaciones intermedias (segunda, cuarta y sexta semanas).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University
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Karabük, Pavo, 78050
- Karabuk University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una molestia en la articulación temporomandibular que ha persistido durante tres meses.
- Ser diagnosticado con trastorno temporomandibular según los Criterios Diagnósticos para Trastornos Temporomandibulares (DC/TMD) Eje I
- Comprensión e interés en responder a las preguntas de evaluación.
Criterio de exclusión:
- Tener una condición sistémica (neurológica, reumatológica, oncológica, etc.) que pueda afectar la articulación temporomandibular y/o interferir con la evaluación.
- Historia de cualquier trauma que pueda haber afectado la región craneal, cervical o facial.
- Haber sido sometido a alguna intervención quirúrgica en las regiones craneal, cervical o facial en los seis meses anteriores.
- Haber recibido algún tratamiento quirúrgico, tratamiento médico o fisioterapia por trastorno temporomandibular en el último mes.
- Haber recibido radioterapia en la región craneal o cervical.
- Embarazo o lactancia
- Ejercicio para la postura de la cabeza durante el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Modelo de distorsión fascial basado en terapia manual
Todos los participantes recibieron terapia manual basada en el Modelo de Distorsión Fascial además de la terapia convencional (Ejercicios 6x6 de Rocabado y Educación del Paciente).
La terapia convencional se implementó como un programa domiciliario durante 8 semanas, mientras que la terapia manual se realizó durante cuarenta y cinco minutos una vez por semana en un entorno clínico.
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Se utilizaron las siguientes técnicas en las áreas craneal y cervical durante la terapia: técnica de banda en gatillo, técnica de punto gatillo herniado, técnica de continuo, técnica de plegado, técnica de cilindro y técnica tectónica.
Posición de reposo de la lengua, control rotacional de la articulación temporomandibular, estabilización rítmica, extensión axial del cuello, postura del hombro y flexión estabilizada de la cabeza.
Se instruye a los participantes a realizar algunos comportamientos y evitar otros según la etiología de los trastornos temporomandibulares.
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Comparador activo: Entrenamiento de estabilización central
Todos los participantes recibieron terapia manual basada en el Entrenamiento de Estabilización Central además de la terapia convencional (Ejercicios 6x6 de Rocabado y Educación del Paciente).
La terapia convencional se implementó como un programa en el hogar durante 8 semanas, mientras que el entrenamiento de estabilización central se realizó durante cuarenta y cinco minutos una vez por semana en un entorno clínico.
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Posición de reposo de la lengua, control rotacional de la articulación temporomandibular, estabilización rítmica, extensión axial del cuello, postura del hombro y flexión estabilizada de la cabeza.
Se instruye a los participantes a realizar algunos comportamientos y evitar otros según la etiología de los trastornos temporomandibulares.
Semana 1 (1 x 10 repeticiones): activación cervical profunda en decúbito supino, activación lumbar profunda en decúbito supino, activación cervical profunda en decúbito prono, activación lumbar profunda en decúbito prono, activación cervical y lumbar profunda combinada en decúbito supino, y activación cervical y lumbar profunda combinada en decúbito prono; Semana 2 (1 x 10 repeticiones): Aberturas de brazos, cientos 1, estiramiento de una pierna 1, estiramiento de piernas dobles 1, puente de hombros, braza, preparación 1 para tirar de la pierna en decúbito prono; Semana 3 (1 x 10 repeticiones): Aberturas de brazos, cien 2, estiramiento de una pierna 2, estiramiento de doble pierna 2, puente de hombros, braza, preparación 2 para tirar de la pierna en decúbito prono; Semana 4 (1 x 10 repeticiones): Aberturas de brazos, cien 2, estiramiento de una pierna 2, estiramiento de dos piernas 3, puente de hombros, braza, preparación 2 para tirar de la pierna en decúbito prono; Semana 5 a 8 (con banda de resistencia; 1 x 10 repeticiones): apertura de brazos, puente de hombros, salto en cisne, aislamientos de escápula, arado, curl de bíceps, enrollado, enrollado con bíceps, enrollado con remo, giro de columna sentado, natación al arrodillarse, patada con una pierna al arrodillarse y press de diamante al estar de pie
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Ningún participante recibió ninguna terapia durante el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo ojo-trago-horizontal en fotografía lateral de la postura de la cabeza
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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El ángulo entre la línea que conecta el punto medio de la esquina lateral del ojo con el trago de la oreja y la línea horizontal que emerge del nivel del trago.
Se refiere al ángulo de rotación craneal.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Pogonion-Tragus-C7 Ángulo en fotografía lateral de la postura de la cabeza.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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El ángulo entre la línea que conecta el pogonion (el punto más sobresaliente en la parte frontal de la mandíbula) con el trago y la línea que conecta el trago con la vértebra C7.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Tragus-C7-Ángulo horizontal en fotografía lateral de la postura de la cabeza
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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El ángulo entre la línea que conecta el trago con la vértebra C7 y la línea horizontal que emerge del nivel de la vértebra C7.
Se refiere al ángulo de inclinación del cuello.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Tragus-C7-Ángulo del hombro en fotografía lateral de la postura de la cabeza
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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El ángulo entre la línea que conecta el acromion con la vértebra C7 y la línea que conecta la vértebra C7 con el trago.
Se refiere a la suma del ángulo horizontal trago-C7 y el ángulo horizontal hombro-C7; Hombro-C7-Ángulo horizontal (5): El ángulo entre la línea que conecta el acromion con la vértebra C7 y la línea horizontal que emerge del nivel de la vértebra C7.
Se refiere al ángulo del hombro.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Hombro-C7-Ángulo horizontal en fotografía lateral de la postura de la cabeza
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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El ángulo entre la línea que conecta el acromion con la vértebra C7 y la línea horizontal que emerge del nivel de la vértebra C7.
Se refiere al ángulo del hombro.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Discapacidad basada en el índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Índice de discapacidad del cuello.
Los valores mínimo y máximo son 0 y 5 puntos, respectivamente.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Calidad de vida basada en el enfoque de terapia de ejercicio cognitivo-Cuestionario biopsicosocial
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Enfoque de terapia de ejercicio cognitivo-Cuestionario biopsicosocial.
Los valores mínimo y máximo son 0 y 4 puntos, respectivamente.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Intensidad del dolor crónico de cuello.
Periodo de tiempo: Línea de base, segunda semana, cuarta semana, sexta semana y octava semana
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Escala graduada de dolor crónico (revisada).
Puntuación: Grado 1=leve, Grado 2=molesto, Grado 3=dolor crónico de alto impacto.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Línea de base, segunda semana, cuarta semana, sexta semana y octava semana
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Intensidad del dolor de cuello en los últimos siete días según el cuestionario abreviado de dolor de McGill
Periodo de tiempo: Línea de base, segunda semana, cuarta semana, sexta semana y octava semana
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Cuestionario abreviado de dolor de McGill.
Los valores mínimo y máximo son 0 y 3 puntos, respectivamente.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Línea de base, segunda semana, cuarta semana, sexta semana y octava semana
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Intensidad actual del dolor de cuello.
Periodo de tiempo: Línea de base, segunda semana, cuarta semana, sexta semana y octava semana
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Escala analógica visual.
Los valores mínimo y máximo son 0 y 10 cm, respectivamente.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Línea de base, segunda semana, cuarta semana, sexta semana y octava semana
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Intensidad actual del dolor de cuello (ordinal)
Periodo de tiempo: Línea de base, segunda semana, cuarta semana, sexta semana y octava semana
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Presentar la escala de intensidad del dolor del Cuestionario de Dolor de McGill.
Los valores mínimo y máximo son 0 y 5 puntos, respectivamente.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Línea de base, segunda semana, cuarta semana, sexta semana y octava semana
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Intensidad del dolor de cuello en los últimos siete días según la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, segunda semana, cuarta semana, sexta semana y octava semana
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Escala numérica de valoración del dolor.
Los valores mínimo y máximo son 0 y 10 puntos, respectivamente.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Línea de base, segunda semana, cuarta semana, sexta semana y octava semana
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Rango de movimiento activo cervical
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Mediciones inclinométricas digitales.
Flexión, extensión, flexiones laterales derecha e izquierda y rotaciones derecha e izquierda.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Se utilizará un dinamómetro de mano para medir la fuerza de agarre.
Se tomarán dos mediciones con un descanso de 30 segundos entre cada prueba y se registrará el promedio de las tres mediciones.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Rendimiento de los músculos cervicales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Se utilizó la Prueba de Fuerza Funcional de la Columna Cervical para evaluar el rendimiento de los músculos cervicales.
Esta es una prueba que evalúa funcionalmente la fuerza de los músculos cervicales.
Los resultados de esta prueba se evalúan como funcionales, funcionalmente regulares, funcionalmente deficientes y no funcionales.
De seis a ocho repeticiones para la prueba de flexión y un tiempo de espera de 20 a 25 segundos para las otras pruebas indican que el resultado de la prueba es funcional.
De tres a cinco repeticiones para la prueba de flexión y un tiempo de espera de 10 a 19 s para las otras pruebas indican que el resultado de la prueba es funcionalmente justo.
Una o dos repeticiones para la prueba de flexión y un tiempo de espera de 1 a 9 s para las otras pruebas indican que el resultado de la prueba es funcionalmente deficiente.
La repetición cero para la prueba de flexión y el tiempo de espera de 0 s para las otras pruebas indican que el resultado de la prueba no es funcional.
Cada prueba se finalizó al inicio del dolor y se registró el valor relevante.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 2023/1359
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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