Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost modelu fasciální distorze na krční páteř u jedinců s temporomandibulární poruchou

11. března 2025 aktualizováno: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University

Účinnost manuální terapie založené na modelu fasciální distorze na krční páteři u jedinců s temporomandibulární poruchou

Cílem této randomizované klinické studie je prozkoumat účinnost manuální terapie založené na modelu fasciálního zkreslení (FDM) na krční páteř jejím porovnáním s tréninkem stabilizace jádra (CST) nebo kontrolou u jedinců s temporomandibulárními poruchami. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Liší se účinnost přidání manuální terapie založené na FDM ke konvenční terapii od přidání CST nebo kontroly? Liší se účinnost přidání CST ke konvenční terapii od přidání FDM nebo kontroly? Všem účastníkům intervenčních skupin bude poskytnuta osmitýdenní konvenční terapie (cvičení Rocabado a edukace pacientů) kromě manuální terapie založené na FDM nebo CST. Účastníkům v kontrolní skupině nebude během studie podávána žádná terapie.

Hodnotí se intenzita bolesti šíje, síla stisku ruky, držení hlavy, výkonnost krčního svalstva, krční rozsah pohybu (funkce), postižení a kvalita života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U jedinců s temporomandibulární poruchou (TMD) jsou zapotřebí intervence k řešení intenzity bolesti krku, síly úchopu rukou, držení hlavy, výkonnosti krčních svalů, rozsahu pohybu (funkce) krční páteře a kvality života. Tato studie si klade za cíl prověřit účinnost manuální terapie založené na modelu fasciálního zkreslení ve srovnání s tréninkem nebo kontrolou základní stabilizace u jedinců s TMD po dobu 8 týdnů. Jedinci s TMD budou randomizováni do skupiny 1 (manuální terapie založená na modelu fasciálního zkreslení, cvičení Rocabado a vzdělávání pacientů), skupiny 2 (trénink základní stabilizace, cvičení Rocabado a vzdělávání pacientů) nebo skupiny 3 (kontrola). Cvičení Rocabado a edukace pacientů budou realizovány jako domácí program po dobu 8 týdnů, zatímco Manuální terapie a trénink stabilizace jádra na základě modelu fasciálního zkreslení budou prováděny jednou týdně v klinickém prostředí. Intenzita bolesti krku bude hodnocena pomocí stupnice Graded Chronic Pain Scale (revidovaná) a Short-Form McGill Pain Questionnaire. Síla stisku ruky a držení hlavy bude hodnoceno pomocí ručního dynamometru a laterální fotografie, v tomto pořadí. Funkční pevnostní testování krční páteře a krčního rozsahu pohybů bude použito k posouzení výkonnosti a funkce krčního svalu. Postižení a kvalita života bude hodnocena pomocí Indexu postižení krku a Biopsychosociálního dotazníku kognitivní cvičební terapie. Všechny výsledky budou měřeny na začátku a na konci studie, zatímco intenzita bolesti krku bude také podrobena průběžnému hodnocení (2., 4. a 6. týden).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University
      • Karabük, Krocan, 78050
        • Karabuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stížnost na temporomandibulární kloub, která přetrvává tři měsíce
  • Diagnóza temporomandibulární poruchy podle diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (DC/TMD), osa I
  • Porozumění a zájem odpovídat na otázky hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Máte systémové onemocnění (neurologické, revmatologické, onkologické atd.), které by mohlo ovlivnit temporomandibulární kloub a/nebo narušit hodnocení
  • Anamnéza jakéhokoli traumatu, které mohlo ovlivnit kraniální, cervikální nebo obličejovou oblast
  • Absolvování jakéhokoli chirurgického zákroku v kraniálních, cervikálních nebo obličejových oblastech v předchozích šesti měsících
  • Absolvování jakékoli chirurgické léčby, lékařského ošetření nebo fyzioterapie pro temporomandibulární poruchu za poslední měsíc
  • Po radioterapii v kraniální nebo cervikální oblasti
  • Těhotenství nebo kojení
  • Cvičení pro držení hlavy za poslední měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Model fasciálního zkreslení založený na manuální terapii
Všem účastníkům byla kromě konvenční terapie (Rocabadova cvičení 6x6 a edukace pacientů) poskytnuta manuální terapie založená na modelu fasciálního zkreslení. Konvenční terapie byla zavedena jako domácí program po dobu 8 týdnů, zatímco manuální terapie byla prováděna po dobu čtyřiceti pěti minut jednou týdně v klinickém prostředí.
Postup: Model fasciálního zkreslení
Na kraniální a cervikální oblasti byly během terapie použity následující techniky: technika trigger band, technika herniovaného spoušťového bodu, technika kontinua, technika skládání, technika cylindru a tektonická technika.
Postup: Rocabadova cvičení 6x6
Klidová poloha jazyka, rotační kontrola temporomandibulárního kloubu, rytmická stabilizace, axiální extenze krku, držení ramen a stabilizovaná flexe hlavy
Behaviorální: Vzdělávání pacientů
Účastníci jsou instruováni, aby vykonávali určité chování a vyhýbali se jiným na základě etiologie temporomandibulárních poruch.
Aktivní komparátor: Školení stabilizace jádra
Všem účastníkům byla kromě konvenční terapie (Rocabado's 6x6 Cvičení a edukace pacientů) poskytnuta manuální terapie založená na Core Stabilization Training. Konvenční terapie byla implementována jako domácí program po dobu 8 týdnů, zatímco Core Stabilization Training byl prováděn po dobu 45 minut jednou týdně v klinickém prostředí.
Postup: Rocabadova cvičení 6x6
Klidová poloha jazyka, rotační kontrola temporomandibulárního kloubu, rytmická stabilizace, axiální extenze krku, držení ramen a stabilizovaná flexe hlavy
Behaviorální: Vzdělávání pacientů
Účastníci jsou instruováni, aby vykonávali určité chování a vyhýbali se jiným na základě etiologie temporomandibulárních poruch.
Postup: Školení stabilizace jádra
1. týden (1 x 10 opakování): hluboká cervikální aktivace vleže, hluboká lumbální aktivace vleže, hluboká krční aktivace na břiše, hluboká aktivace beder na břiše, kombinovaná hluboká cervikální a bederní aktivace vleže a kombinovaná hluboká cervikální a bederní aktivace na břiše; 2. týden (1 x 10 opakování): Otevření paží, setiny 1, natažení jedné nohy 1, natažení dvojité nohy 1, ramenní most, prsa, příprava na přitažení nohou na břicho 1; 3. týden (1 x 10 opakování): Otevření paží, setiny 2, natažení jedné nohy 2, natažení dvojité nohy 2, ramenní most, prsa, příprava na přitažení nohou na břicho 2; 4. týden (1 x 10 opakování): Otevření paží, setiny 2, natažení jedné nohy 2, natažení dvojité nohy 3, ramenní most, prsa, příprava na přitažení nohou na břicho 2; 5. až 8. týden (s odporovým pásem; 1 x 10 opakování): Otevření paží, ramenní most, labutí skok, izolace lopatky, pluh, biceps stočení, srolování, srolování s bicepsem, srolování s veslováním, otočení páteře vsedě, plavání v kleku, kop jednou nohou v kleku a diamantový lis ve stoje
Ostatní jména:
  • Trénink stabilizace páteře
Žádný zásah: Řízení
Žádnému účastníkovi nebyla během studie podána žádná terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oko-Tragus-Horizontální úhel na laterální fotografii držení hlavy
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Úhel mezi linií spojující střed laterálního koutku oka s tragusem ucha a vodorovnou linií vycházející z úrovně tragu. Vztahuje se k úhlu natočení lebky
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Pogonion-Tragus-C7 Úhel na boční fotografii držení hlavy
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Úhel mezi linií spojující pogonion (nejvíce vyčnívající bod na přední straně dolní čelisti) s tragus a linií spojující tragus s obratlem C7
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Tragus-C7-Horizontální úhel na laterální fotografii držení hlavy
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Úhel mezi linií spojující tragus s obratlem C7 a vodorovnou linií vycházející z úrovně obratle C7. Vztahuje se k úhlu sklonu krku
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Tragus-C7-Shoulder Angle na laterální fotografii držení hlavy
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Úhel mezi linií spojující akromion s obratlem C7 a linií spojující obratel C7 s tragusem. Vztahuje se k součtu horizontálního úhlu tragus-C7 a horizontálního úhlu ramene-C7; Rameno-C7-Horizontální úhel (5): Úhel mezi linií spojující akromion s obratlem C7 a vodorovnou linií vycházející z úrovně obratle C7. Vztahuje se k úhlu ramene.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Rameno-C7-Horizontální úhel na laterální fotografii držení hlavy
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Úhel mezi linií spojující akromion s obratlem C7 a vodorovnou linií vycházející z úrovně obratle C7. Vztahuje se k úhlu ramene.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Postižení na základě indexu postižení krku
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Index postižení krku. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 5 bodů. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Kvalita života založená na přístupu kognitivní cvičební terapie – biopsychosociální dotazník
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Přístup kognitivní cvičební terapie-Biopsychosociální dotazník. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 4 body. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Intenzita chronické bolesti krku
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
Stupnice chronické bolesti (revidovaná). Hodnocení: Stupeň 1 = mírná, Stupeň 2 = obtěžující, Stupeň 3 = chronická bolest s velkým dopadem. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
Intenzita bolesti krku za posledních sedm dní na základě Short-Form McGill Pain Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
Short-Form McGill Pain Questionnaire. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 3 body. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
Současná intenzita bolesti krku
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
Vizuální analogová stupnice. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 10 cm. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
Aktuální intenzita bolesti krku (normální)
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
Současná stupnice intenzity bolesti v dotazníku McGill Pain Questionnaire. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 5 bodů. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
Intenzita bolesti krku za posledních sedm dní na základě číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
Numerická stupnice hodnocení bolesti. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 10 bodů. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
Cervikální aktivní rozsah pohybu
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Dijital inklinometrická měření. Flexe, extenze, boční flexe vpravo a vlevo a rotace vpravo a vlevo.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu ruky
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
K měření síly úchopu bude použit ruční dynamometr. Provedou se dvě měření s 30sekundovou přestávkou mezi každým pokusem a zaznamená se průměr ze tří měření.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Výkon krčních svalů
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Funkční pevnostní test krční páteře byl použit k hodnocení výkonnosti krčního svalu. Jedná se o test, který funkčně hodnotí sílu krčního svalstva. Výsledky tohoto testu jsou hodnoceny jako funkční, funkčně spravedlivé, funkčně špatné a nefunkční. Šest až osm opakování pro test flexe a 20-25 s doba setrvání u ostatních testů ukazuje, že výsledek testu je funkční. Tři až pět opakování u testu flexe a 10-19 s doba držení u ostatních testů naznačuje, že výsledek testu je funkčně spravedlivý. Jedno až dvě opakování pro test flexe a doba držení 1-9 s pro ostatní testy naznačují, že výsledek testu je funkčně špatný. Nulové opakování pro test flexe a doba držení 0 s pro ostatní testy naznačují, že výsledek testu je nefunkční. Každý test byl ukončen při nástupu bolesti a byla zaznamenána příslušná hodnota.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Spolupracovníci

Karabuk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/1359

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Model fasciálního zkreslení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit