Fascial Distortion -mallin tehokkuus kohdunkaulan selkärangassa henkilöillä, joilla on temporomandibulaarinen häiriö
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University
Fascial Distortion -malliin perustuvan manuaalisen terapian tehokkuus kohdunkaulan selkärangassa henkilöillä, joilla on temporomandibulaarinen häiriö
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia fascial Distortion -malliin (FDM) perustuvan manuaalisen terapian tehokkuutta kohdunkaulan selkärangassa vertaamalla sitä Core Stabilization Training -harjoitteluun (CST) tai kontrolliin henkilöillä, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Onko FDM-pohjaisen manuaalisen hoidon tehokkuus tavanomaiseen hoitoon erilainen kuin CST:n tai kontrollin lisääminen? Onko CST:n lisäämisen tehokkuus tavanomaiseen hoitoon erilainen kuin FDM:n tai kontrollin lisääminen? Kaikille interventioryhmien osallistujille annetaan kahdeksan viikon tavanomaista hoitoa (Rocabado Exercises ja Patient Education) FDM-pohjaisen manuaalisen terapian tai CST:n lisäksi. Kontrolliryhmän osallistujille ei anneta mitään terapiaa tutkimuksen aikana.
Niskakivun voimakkuus, käden otteen voimakkuus, pään asento, kohdunkaulan lihasten suorituskyky, kohdunkaulan liikerata (toiminto), vammaisuus ja elämänlaatu arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioita tarvitaan niskakivun voimakkuuden, käden otteen voimakkuuden, pään asennon, kohdunkaulan lihasten suorituskyvyn, kohdunkaulan liikeratojen (toimintojen), vamman ja elämänlaadun käsittelemiseksi henkilöillä, joilla on temporomandibulaarinen häiriö (TMD).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kasvojen vääristymämalliin perustuvan manuaalisen terapian tehokkuutta verrattuna ydinvakautuskoulutukseen tai -kontrolliin TMD-potilailla 8 viikon ajan.
TMD:tä sairastavat henkilöt satunnaistetaan ryhmään 1 (kasvojen vääristymämalliin perustuva manuaalinen terapia, Rocabado-harjoitukset ja potilaskoulutus), ryhmään 2 (ydinvakautuskoulutus, Rocabado-harjoitukset ja potilaiden koulutus) tai ryhmään 3 (kontrolli).
Rocabado-harjoitukset ja potilaskoulutus toteutetaan kotiohjelmana 8 viikon ajan, kun taas Fascial Distortion -mallipohjainen manuaalinen terapia ja ydinstabilointikoulutus järjestetään kerran viikossa kliinisessä ympäristössä.
Niskakivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä Graded Chronic Pain Scalea (tarkistettu) ja lyhytmuotoista McGill-kipukyselyä.
Käden otteen vahvuus ja pään asento arvioidaan käsidynamometrillä ja sivukuvauksella.
Kohdunkaulan lihasten suorituskykyä ja toimintaa käytetään kohdunkaulan ja kohdunkaulan liikkeiden toiminnallisen voiman testaamisen avulla.
Vammaisuutta ja elämänlaatua arvioidaan Niska Disability -indeksin ja kognitiivisen harjoitteluterapian lähestymistavan biopsykososiaalisen kyselylomakkeen avulla.
Kaikki tulokset mitataan tutkimuksen alussa ja lopussa, kun taas niskakivun voimakkuus arvioidaan myös väliarvioinneilla (2., 4. ja 6. viikolla).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
Karabük, Turkki, 78050
- Karabuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolme kuukautta jatkunut temporomandibulaarinen nivelvaiva
- Sinulla on diagnosoitu temporomandibulaarinen häiriö DC/TMD:n akselin I diagnostisten kriteerien mukaisesti
- Ymmärtäminen ja kiinnostus arviointikysymyksiin vastaamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on systeeminen sairaus (neurologinen, reumatologinen, onkologinen jne.), joka voi vaikuttaa temporomandibulaariseen niveleen ja/tai häiritä arviointia
- Aiemmat traumat, jotka ovat saattaneet vaikuttaa kallon, kohdunkaulan tai kasvojen alueelle
- jolle on tehty leikkaus kallon, kohdunkaulan tai kasvojen alueella viimeisen kuuden kuukauden aikana
- minkä tahansa kirurgisen hoidon, lääketieteellisen hoidon tai fysioterapian saaminen temporomandibulaariseen sairauteen viimeisen kuukauden aikana
- Saatu sädehoitoa kallon tai kohdunkaulan alueella
- Raskaus tai imetys
- Viimeisen kuukauden harjoitus pään asennolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Manuaaliseen terapiaan perustuva kasvovääristymämalli
Kaikille osallistujille annettiin manuaalista terapiaa Fascial Distortion -malliin perustuen perinteisen terapian lisäksi (Rocabadon 6x6 harjoitukset ja potilaskoulutus).
Perinteistä hoitoa toteutettiin kotiohjelmana 8 viikon ajan, kun taas manuaalista terapiaa suoritettiin 45 minuuttia kerran viikossa kliinisissä olosuhteissa.
|
Seuraavia tekniikoita käytettiin kallon ja kohdunkaulan alueella hoidon aikana: Trigger band -tekniikka, herniated trigger point -tekniikka, jatkumotekniikka, taittotekniikka, sylinteritekniikka ja tektoninen tekniikka.
Kielen lepoasento, temporomandibulaarisen nivelen kiertoohjaus, rytminen stabilointi, niskan aksiaalinen ojennus, hartioiden asento ja vakiintunut pään taivutus
Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan tiettyjä käyttäytymismalleja ja välttämään muita temporomandibulaaristen häiriöiden etiologian perusteella.
|
|
Active Comparator: Core Stabilization Training
Kaikille osallistujille annettiin tavanomaisen terapian (Rocabadon 6x6 harjoitukset ja potilaskoulutus) lisäksi manuaalista terapiaa, joka perustui Core Stabilization Training -koulutukseen.
Perinteistä hoitoa toteutettiin kotiohjelmana 8 viikon ajan, kun taas Core Stabilization Training suoritettiin 45 minuutin ajan kerran viikossa kliinisessä ympäristössä.
|
Kielen lepoasento, temporomandibulaarisen nivelen kiertoohjaus, rytminen stabilointi, niskan aksiaalinen ojennus, hartioiden asento ja vakiintunut pään taivutus
Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan tiettyjä käyttäytymismalleja ja välttämään muita temporomandibulaaristen häiriöiden etiologian perusteella.
Viikko 1. (1 x 10 toistoa): syvän kohdunkaulan aktivointi makuuasennossa, syvä lannerangan aktivointi makuuasennossa, syvän kohdunkaulan aktivointi, syvän lannerangan aktivointi makuuasennossa, yhdistetty syvä kohdunkaulan ja lannerangan aktivointi sekä makuulla yhdistetty syvän kohdunkaulan ja lannerangan aktivointi; Viikko 2 (1 x 10 toistoa): Käsivarsien aukot, sadat 1, yhden jalan venytys 1, kaksoisjalkavenytys 1, olkasilta, rintauinti, jalkojen veto-altistus 1; Viikko 3 (1 x 10 toistoa): Käsivarsien aukot, sadat 2, yhden jalan venytys 2, kaksoisjalkavenytys 2, olkasilta, rintauinti, jalkojen veto-altistus 2; Viikko 4 (1 x 10 toistoa): Käsivarsien aukot, sadat 2, yhden jalan venytys 2, kaksoisjalkavenytys 3, olkasilta, rintauinti, jalkojen veto-altistus 2; Viikko 5-8 (vastusnauhalla; 1 x 10 toistoa): käsivarsien aukot, olkapääsilta, joutsensukellus, lapaluiden eristykset, aura, hauiskihartaminen, kääriminen, kääriminen hauislihaksilla, kääriminen soutulla, selkärangan kierre, uinti polvistuksessa, yksi jalkapotku polvistuksessa ja timanttipunnerrus seisten
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Yhdellekään osallistujalle ei annettu terapiaa tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eye-Tragus-Horizontal Angle sivuttaiskuvauksessa pään asennosta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Kulma linjan, joka yhdistää silmän lateraalisen kulman keskipisteen korvan tragukseen, ja tragus-tasolta tulevan vaakaviivan välinen kulma.
Se viittaa kallon pyörimiskulmaan
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Pogonion-Tragus-C7 Kulma pään asennon lateraalisessa valokuvauksessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Kulma pogonionin (leuan etuosan ulkonevin piste) tragusin ja tragusin C7 nikamaan yhdistävän linjan välinen kulma
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Tragus-C7-Horizontal Angle pään asennon lateraalisessa valokuvauksessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Kulma tragusin C7 nikamaan yhdistävän linjan ja C7 nikaman tasolta tulevan vaakaviivan välillä.
Se viittaa niskan kaltevuuskulmaan
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Tragus-C7-Shoulder Angle pään asennon lateraalisessa valokuvauksessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Kulma linjan, joka yhdistää akromionin C7-nikamaan, ja linjan, joka yhdistää C7-nikaman tragus-nikamaan, välinen kulma.
Se viittaa tragus-C7-vaakakulman ja olkapää-C7-vaakakulman summaan; Olkapää-C7-Vaakakulma (5): Kulma linjan, joka yhdistää akromionin C7-nikamaan, ja C7-nikaman tasolta tulevan vaakaviivan välinen kulma.
Se viittaa olkapään kulmaan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Olkapää-C7-Vaakakulma pään asennon lateraalisessa valokuvauksessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Kulma linjan, joka yhdistää akromionin C7 nikamaan, ja C7 nikaman tasolta tulevan vaakaviivan välinen kulma.
Se viittaa olkapään kulmaan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Vammaisuus kaulan vammaisuusindeksin perusteella
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Kaulan vammaisuusindeksi.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 5 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Kognitiiviseen harjoitusterapiaan perustuva elämänlaatu - biopsykososiaalinen kyselylomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Kognitiivinen harjoitusterapia -biopsykososiaalinen kyselylomake.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 4 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Kroonisen niskakivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 2. viikko, 4. viikko, 6. viikko ja 8. viikko
|
Luokiteltu kroonisen kivun asteikko (tarkistettu).
Pisteytys: aste 1 = lievä, aste 2 = rasittava, aste 3 = voimakas krooninen kipu.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso, 2. viikko, 4. viikko, 6. viikko ja 8. viikko
|
|
Niskakivun voimakkuus viimeisen seitsemän päivän aikana lyhytmuotoisen McGill-kipukyselyn perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, 2. viikko, 4. viikko, 6. viikko ja 8. viikko
|
Lyhytmuotoinen McGill-kipukysely.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 3 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso, 2. viikko, 4. viikko, 6. viikko ja 8. viikko
|
|
Nykyinen niskakivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 2. viikko, 4. viikko, 6. viikko ja 8. viikko
|
Visuaalinen analoginen asteikko.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 10 cm.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso, 2. viikko, 4. viikko, 6. viikko ja 8. viikko
|
|
Nykyinen niskakivun voimakkuus (järjestys)
Aikaikkuna: Perustaso, 2. viikko, 4. viikko, 6. viikko ja 8. viikko
|
Esitä McGill Pain Questionnairen kivun voimakkuusasteikko.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 5 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso, 2. viikko, 4. viikko, 6. viikko ja 8. viikko
|
|
Niskakivun voimakkuus viimeisen seitsemän päivän aikana numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, 2. viikko, 4. viikko, 6. viikko ja 8. viikko
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 10 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso, 2. viikko, 4. viikko, 6. viikko ja 8. viikko
|
|
Kohdunkaulan aktiivinen liikerata
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Dijital inklinometriset mittaukset.
Taivutus, ojentaminen, sivuttaistaivutukset oikealle ja vasemmalle sekä kierrokset oikealle ja vasemmalle.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Käsidynamometrillä mitataan pitovoimaa.
Tehdään kaksi mittausta 30 sekunnin taukolla kunkin kokeen välillä, ja kolmen mittauksen keskiarvo kirjataan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Kohdunkaulan lihasten suorituskyky
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Kohdunkaulan lihasten suorituskyvyn arvioimiseen käytettiin kohdunkaulan toiminnallisen voiman testausta.
Tämä on testi, joka arvioi toiminnallisesti kohdunkaulan lihasvoimaa.
Tämän testin tulokset arvioidaan toimiviksi, toiminnallisesti kohtuullisiksi, toiminnallisesti huonoiksi ja toimimattomiksi.
Kuudesta kahdeksaan toistoa taivutuskokeessa ja 20-25 s pitoaikaa muissa testeissä osoittavat, että testitulos on toimiva.
Kolmesta viiteen toistoa taivutuskokeessa ja 10-19 s pitoaikaa muissa testeissä osoittavat, että testitulos on toiminnallisesti oikeudenmukainen.
Taivutuskokeessa 1-2 toistoa ja muissa testeissä 1-9 s pitoaika osoittavat, että testitulos on toiminnallisesti huono.
Nolla toistoa taivutuskokeessa ja 0 s pitoaika muissa testeissä osoittavat, että testitulos ei toimi.
Jokainen testi lopetettiin kivun alkaessa, ja relevantti arvo kirjattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/1359
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .