術中の異なる輸液療法プロトコル
2024年7月16日 更新者：Ankara City Hospital Bilkent
術中の異なる輸液療法プロトコルが術後の腎機能に及ぼす影響
私たちは、さまざまな術中輸液治療プロトコルと術後の腎障害および死亡率との関係を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
当院で膵臓手術を受けた18～65歳の患者60名が研究に含まれた。
彼らは、自由輸液療法（グループ 1、n=30）と標的輸液療法（グループ 2、n=30）の 2 つのグループに分けられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06660
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 予定されている膵臓手術
除外基準:
- 除外基準は事前に設定されていませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：リベラルグループセラピー
このグループには自由輸液療法が施されました。
液体制限は適用されませんでした。
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他の：標的輸液療法
このグループには、標的を絞った（制限的な）輸液療法が施されました。
水分は目標血圧レベルに従って与えられ、水分過剰を避けることを目的としていました。
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制限的な輸液投与は、一般に、麻酔による血管内拡張の部分的代替または全くの代替で構成されます。この場合、通常は昇圧剤が投与され、3番目の空間損失の代替は行われず、術前絶食による欠損の部分的代替のみが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アキ
時間枠：72時間
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術後腎損傷
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72時間
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死亡
時間枠：72時間
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術中および術後の死亡率
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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失血
時間枠：術中期間
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術中総失血
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術中期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Messina A, Robba C, Calabro L, Zambelli D, Iannuzzi F, Molinari E, Scarano S, Battaglini D, Baggiani M, De Mattei G, Saderi L, Sotgiu G, Pelosi P, Cecconi M. Association between perioperative fluid administration and postoperative outcomes: a 20-year systematic review and a meta-analysis of randomized goal-directed trials in major visceral/noncardiac surgery. Crit Care. 2021 Feb 1;25(1):43. doi: 10.1186/s13054-021-03464-1.
- Forget P, Lois F, de Kock M. Goal-directed fluid management based on the pulse oximeter-derived pleth variability index reduces lactate levels and improves fluid management. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):910-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181eb624f. Epub 2010 Aug 12.
- Mason SA, Nathens AB, Finnerty CC, Gamelli RL, Gibran NS, Arnoldo BD, Tompkins RG, Herndon DN, Jeschke MG; Inflammation and the Host Response to Injury Collaborative Research Program.. Hold the Pendulum: Rates of Acute Kidney Injury are Increased in Patients Who Receive Resuscitation Volumes Less than Predicted by the Parkland Equation. Ann Surg. 2016 Dec;264(6):1142-1147. doi: 10.1097/SLA.0000000000001615.
- Demirel I, Bolat E, Altun AY, Ozdemir M, Bestas A. Efficacy of Goal-Directed Fluid Therapy via Pleth Variability Index During Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery in Morbidly Obese Patients. Obes Surg. 2018 Feb;28(2):358-363. doi: 10.1007/s11695-017-2840-1.
- Fischer MO, Lemoine S, Tavernier B, Bouchakour CE, Colas V, Houard M, Greub W, Daccache G, Hulet C, Compere V, Taing D, Lorne E, Parienti JJ, Hanouz JL; Optimization using the Pleth Variability Index (OPVI) Trial Group. Individualized Fluid Management Using the Pleth Variability Index: A Randomized Clinical Trial. Anesthesiology. 2020 Jul;133(1):31-40. doi: 10.1097/ALN.0000000000003260.
- Oh TK, Song IA, Do SH, Jheon S, Lim C. Association of perioperative weight-based fluid balance with 30-day mortality and acute kidney injury among patients in the surgical intensive care unit. J Anesth. 2019 Jun;33(3):354-363. doi: 10.1007/s00540-019-02630-8. Epub 2019 Mar 27.
- Bihari S, Dixon DL, Painter T, Myles P, Bersten AD. Understanding Restrictive Versus Liberal Fluid Therapy for Major Abdominal Surgery Trial Results: Did Liberal Fluids Associate With Increased Endothelial Injury Markers? Crit Care Explor. 2021 Jan 25;3(1):e0316. doi: 10.1097/CCE.0000000000000316. eCollection 2021 Jan.
- Gottin L, Martini A, Menestrina N, Schweiger V, Malleo G, Donadello K, Polati E. Perioperative Fluid Administration in Pancreatic Surgery: a Comparison of Three Regimens. J Gastrointest Surg. 2020 Mar;24(3):569-577. doi: 10.1007/s11605-019-04166-4. Epub 2019 Apr 3.
- Yilmaz G, Akca A, Kiyak H, Can E, Aydin A, Salihoglu Z. Pleth Variability Index-Based Goal-Directed Fluid Management in Patients Undergoing Elective Gynecologic Surgery. Sisli Etfal Hastan Tip Bul. 2022 Jun 28;56(2):220-226. doi: 10.14744/SEMB.2021.81073. eCollection 2022.
- Collange O, Jazaerli L, Lejay A, Biermann C, Caillard S, Moulin B, Chakfe N, Severac F, Schaeffer M, Mertes PM, Steib A. Intraoperative Pleth Variability Index Is Linked to Delayed Graft Function After Kidney Transplantation. Transplant Proc. 2016 Oct;48(8):2615-2621. doi: 10.1016/j.transproceed.2016.06.046.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月20日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年5月15日
試験登録日
最初に提出
2023年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月18日
最初の投稿 (実際)
2024年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月16日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。