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DIVERSI PROTOCOLLI DI FLUIDOTERAPIA INTRAOPERATORIA

18 dicembre 2023 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent

GLI EFFETTI DEI DIVERSI PROTOCOLLI DI FLUIDOTERAPIA INTRAOPERATORIA SULLE FUNZIONI RENALI POSTOPERATORIE

Abbiamo mirato a valutare la relazione tra diversi protocolli di fluidoterapia intraoperatoria e danno renale e mortalità postoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio sono stati inclusi sessanta pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni sottoposti a intervento chirurgico al pancreas nel nostro ospedale. Sono stati divisi in due gruppi: fluidoterapia liberale (Gruppo 1, n=30) e fluidoterapia mirata (Gruppo 2, n=30).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06660
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia pancreatica programmata

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione è stato preimpostato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Terapia di gruppo liberale
A questo gruppo è stata somministrata la terapia fluida liberale. Non sono state utilizzate restrizioni sui liquidi.
Altro: Terapia fluida mirata
A questo gruppo è stata somministrata una fluidoterapia mirata (restrittiva). I liquidi venivano somministrati in base ai livelli di pressione sanguigna target e miravano a evitare il sovraccarico di liquidi.
Altro: Somministrazione di liquidi limitata
La somministrazione restrittiva di liquidi consiste generalmente nella parziale o nessuna sostituzione dell'espansione intravascolare dovuta all'anestesia, nel qual caso vengono solitamente somministrati vasopressori, nella nessuna sostituzione per la perdita del terzo spazio e nella sostituzione solo parziale dei deficit derivanti dal digiuno preoperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AKI
Lasso di tempo: 72 ore
Lesione renale postoperatoria
72 ore
Mortalità
Lasso di tempo: 72 ore
Tasso di mortalità intraoperatoria e postoperatoria
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
Perdita totale di sangue intraoperatoria
Periodo intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2-21-1078

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione dei fluidi intraoperatoria

Prove cliniche su Somministrazione di liquidi limitata

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