INTRAOPERATIEVE VERSCHILLENDE VLOEISTOFTHERAPIEPROTOCOLLEN
16 juli 2024 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent
DE EFFECTEN VAN INTRAOPERATIEVE VERSCHILLENDE VLOEISTOFTHERAPIEPROTOCOLLEN OP POSTOPERATIEVE NIERFUNCTIES
Ons doel was om de relatie tussen verschillende intraoperatieve vloeistoftherapieprotocollen en postoperatieve nierschade en mortaliteit te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig patiënten in de leeftijd van 18 tot 65 jaar die in ons ziekenhuis een pancreasoperatie ondergingen, namen deel aan de studie.
Ze werden in twee groepen verdeeld: liberale vloeistoftherapie (groep 1, n=30) en gerichte vloeistoftherapie (groep 2, n=30).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06660
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geplande pancreasoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Er waren geen uitsluitingscriteria vooraf ingesteld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Liberale groepstherapie
Aan deze groep werd liberale vloeistoftherapie toegediend.
Er werd geen gebruik gemaakt van vloeistofrestricties.
|
|
|
Ander: Gerichte vloeistoftherapie
Aan deze groep werd gerichte (restrictieve) vochttherapie gegeven.
Vloeistoffen werden gegeven op basis van de beoogde bloeddrukniveaus en waren bedoeld om vochtoverbelasting te voorkomen.
|
Restrictieve vloeistoftoediening bestaat doorgaans uit gedeeltelijke of geen vervanging van de intravasculaire expansie door anesthesie, in welk geval vasopressoren gewoonlijk worden toegediend, geen vervanging voor het derde ruimteverlies, en slechts gedeeltelijke vervanging van tekorten als gevolg van preoperatief vasten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AKI
Tijdsspanne: 72 uur
|
Postoperatief nierletsel
|
72 uur
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 72 uur
|
Intra-operatief en postoperatief sterftecijfer
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedverlies
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
|
Intraoperatief totaal bloedverlies
|
Intraoperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Messina A, Robba C, Calabro L, Zambelli D, Iannuzzi F, Molinari E, Scarano S, Battaglini D, Baggiani M, De Mattei G, Saderi L, Sotgiu G, Pelosi P, Cecconi M. Association between perioperative fluid administration and postoperative outcomes: a 20-year systematic review and a meta-analysis of randomized goal-directed trials in major visceral/noncardiac surgery. Crit Care. 2021 Feb 1;25(1):43. doi: 10.1186/s13054-021-03464-1.
- Forget P, Lois F, de Kock M. Goal-directed fluid management based on the pulse oximeter-derived pleth variability index reduces lactate levels and improves fluid management. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):910-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181eb624f. Epub 2010 Aug 12.
- Mason SA, Nathens AB, Finnerty CC, Gamelli RL, Gibran NS, Arnoldo BD, Tompkins RG, Herndon DN, Jeschke MG; Inflammation and the Host Response to Injury Collaborative Research Program.. Hold the Pendulum: Rates of Acute Kidney Injury are Increased in Patients Who Receive Resuscitation Volumes Less than Predicted by the Parkland Equation. Ann Surg. 2016 Dec;264(6):1142-1147. doi: 10.1097/SLA.0000000000001615.
- Demirel I, Bolat E, Altun AY, Ozdemir M, Bestas A. Efficacy of Goal-Directed Fluid Therapy via Pleth Variability Index During Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery in Morbidly Obese Patients. Obes Surg. 2018 Feb;28(2):358-363. doi: 10.1007/s11695-017-2840-1.
- Fischer MO, Lemoine S, Tavernier B, Bouchakour CE, Colas V, Houard M, Greub W, Daccache G, Hulet C, Compere V, Taing D, Lorne E, Parienti JJ, Hanouz JL; Optimization using the Pleth Variability Index (OPVI) Trial Group. Individualized Fluid Management Using the Pleth Variability Index: A Randomized Clinical Trial. Anesthesiology. 2020 Jul;133(1):31-40. doi: 10.1097/ALN.0000000000003260.
- Oh TK, Song IA, Do SH, Jheon S, Lim C. Association of perioperative weight-based fluid balance with 30-day mortality and acute kidney injury among patients in the surgical intensive care unit. J Anesth. 2019 Jun;33(3):354-363. doi: 10.1007/s00540-019-02630-8. Epub 2019 Mar 27.
- Bihari S, Dixon DL, Painter T, Myles P, Bersten AD. Understanding Restrictive Versus Liberal Fluid Therapy for Major Abdominal Surgery Trial Results: Did Liberal Fluids Associate With Increased Endothelial Injury Markers? Crit Care Explor. 2021 Jan 25;3(1):e0316. doi: 10.1097/CCE.0000000000000316. eCollection 2021 Jan.
- Gottin L, Martini A, Menestrina N, Schweiger V, Malleo G, Donadello K, Polati E. Perioperative Fluid Administration in Pancreatic Surgery: a Comparison of Three Regimens. J Gastrointest Surg. 2020 Mar;24(3):569-577. doi: 10.1007/s11605-019-04166-4. Epub 2019 Apr 3.
- Yilmaz G, Akca A, Kiyak H, Can E, Aydin A, Salihoglu Z. Pleth Variability Index-Based Goal-Directed Fluid Management in Patients Undergoing Elective Gynecologic Surgery. Sisli Etfal Hastan Tip Bul. 2022 Jun 28;56(2):220-226. doi: 10.14744/SEMB.2021.81073. eCollection 2022.
- Collange O, Jazaerli L, Lejay A, Biermann C, Caillard S, Moulin B, Chakfe N, Severac F, Schaeffer M, Mertes PM, Steib A. Intraoperative Pleth Variability Index Is Linked to Delayed Graft Function After Kidney Transplantation. Transplant Proc. 2016 Oct;48(8):2615-2621. doi: 10.1016/j.transproceed.2016.06.046.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E2-21-1078
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .