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INTRAOPERATIVE VERSCHIEDENE FLÜSSIGKEITSTHERAPIEPROTOKOLLE

18. Dezember 2023 aktualisiert von: Ankara City Hospital Bilkent

DIE AUSWIRKUNGEN INTRAOPERATIVER VERSCHIEDENER FLÜSSIGKEITSTHERAPIEPROTOKOLLE AUF POSTOPERATIVE NIERENFUNKTIONEN

Unser Ziel war es, den Zusammenhang zwischen verschiedenen intraoperativen Flüssigkeitstherapieprotokollen und postoperativer Nierenschädigung und Mortalität zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In die Studie wurden 60 Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren einbezogen, die sich in unserem Krankenhaus einer Bauchspeicheldrüsenoperation unterzogen hatten. Sie wurden in zwei Gruppen eingeteilt: liberale Flüssigkeitstherapie (Gruppe 1, n=30) und gezielte Flüssigkeitstherapie (Gruppe 2, n=30).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06660
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplante Bauchspeicheldrüsenoperation

Ausschlusskriterien:

  • Es wurden keine Ausschlusskriterien voreingestellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Liberale Gruppentherapie
Dieser Gruppe wurde eine liberale Flüssigkeitstherapie verabreicht. Flüssigkeitseinschränkungen wurden nicht angewendet.
Sonstiges: Gezielte Flüssigkeitstherapie
Dieser Gruppe wurde eine gezielte (restriktive) Flüssigkeitstherapie verabreicht. Die Flüssigkeitszufuhr erfolgte entsprechend dem angestrebten Blutdruckniveau und zielte darauf ab, eine Flüssigkeitsüberladung zu vermeiden.
Sonstiges: Eingeschränkte Flüssigkeitszufuhr
Die restriktive Flüssigkeitsverabreichung besteht im Allgemeinen aus einem teilweisen oder keinem Ersatz der intravaskulären Ausdehnung durch die Anästhesie (in diesem Fall werden üblicherweise Vasopressoren verabreicht), keinem Ersatz für den dritten Raumverlust und nur einem teilweisen Ersatz der Defizite durch präoperatives Fasten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AKI
Zeitfenster: 72 Stunden
Postoperative Nierenverletzung
72 Stunden
Mortalität
Zeitfenster: 72 Stunden
Intraoperative und postoperative Sterblichkeitsrate
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutverlust
Zeitfenster: Intraoperativer Zeitraum
Intraoperativer totaler Blutverlust
Intraoperativer Zeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2-21-1078

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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