Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

INTRAOPERAČNÍ PROTOKOLY RŮZNÉ FLUIDOVÉ TERAPIE

16. července 2024 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

ÚČINKY INTRAOPERAČNÍCH RŮZNÝCH PROTOKOLŮ FLUIDOVÉ TERAPIE NA POOPERAČNÍ FUNKCE LEDVINY

Zaměřili jsme se na zhodnocení vztahu mezi různými protokoly intraoperační tekutinové terapie a pooperačním renálním poškozením a mortalitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Do studie bylo zařazeno 60 pacientů ve věku 18-65 let, kteří podstoupili operaci slinivky břišní v naší nemocnici. Byli rozděleni do dvou skupin jako liberální tekutinová terapie (skupina 1, n=30) a cílená tekutinová terapie (skupina 2, n=30).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06660
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaná operace slinivky

Kritéria vyloučení:

  • Nebyla přednastavena žádná kritéria vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Liberální skupinová terapie
Této skupině byla podávána liberální fluidní terapie. Omezení tekutin nebylo použito.
Jiný: Cílená tekutinová terapie
Této skupině byla podávána cílená (restriktivní) tekutinová terapie. Tekutiny byly podávány podle cílených hodnot krevního tlaku a jejich cílem bylo zabránit přetížení tekutinami.
Restriktivní podávání tekutin obecně spočívá v částečné nebo žádné náhradě intravaskulární expanze z anestezie, v tomto případě se obvykle podávají vazopresory, žádná náhrada za ztrátu třetího prostoru a pouze částečná náhrada deficitů z předoperačního hladovění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AKI
Časové okno: 72 hodin
Pooperační poškození ledvin
72 hodin
Úmrtnost
Časové okno: 72 hodin
Intraoperační a pooperační mortalita
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta krve
Časové okno: Intraoperační období
Celková krevní ztráta během operace
Intraoperační období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E2-21-1078

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intraoperační řízení tekutin

Klinické studie na Omezené podávání tekutin

Předplatit