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ガーナで医師は新型コロナウイルス感染症の誤った情報を減らし、ワクチンの摂取量を増やすことができるか?クラスターランダム化対照試験

定期的な診察は、新型コロナウイルス感染症に関する誤った情報を減らし、ワクチンの摂取量を増やすために利用できるでしょうか?ガーナでの実験研究

ガーナは新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対する国民へのワクチン接種を最初に開始した国の一つだが、2022年末時点で完全にワクチン接種を受けている人は人口の30%未満だった。 新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種率を高めるために、政府はこれまでのところ、地域社会での感作と全国的な特定のワクチン接種日という2つの戦略に頼ってきた。 厳しい予算制約と健康を求める行動が正常に戻りつつあることを背景に、研究者らは患者と医療制度の相互作用を活用して誤った情報を減らし、ワクチン接種を増やす効果を検証することを目指している。 研究者らはガーナ保健局と協力し、定期診察の際のデフォルトの選択肢としてワクチン接種を提供している。 情報を払拭し、ワクチン接種を効果的に促進するために、研究者らは、最前線の医療従事者に患者と新型コロナウイルス感染症ワクチン接種について話し合うスキルを奨励し、身に付けることを目的とした2つの介入をテストしている。 この研究では、研究者らが120の施設を3つのグループのいずれかに割り当てるクラスターランダム化試験における2つの介入の効果を評価している。医療提供者が新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) とワクチンに関する情報を受け取り、施設内に軽いタッチのワクチン監視装置が導入される軽い関与グループと、医療提供者が軽い介入のすべての要素に加えてトレーニングを受けるコミュニケーション スキル構築グループです。ワクチン接種を奨励するための動機付けエンゲージメント手法。 主な結果はワクチン接種の摂取状況とワクチン接種の意向です。 この研究では、患者の知識、信念、満足度に対する介入の影響も評価されます。 調査員は、プロバイダーに対するトレーニングの有効性と、トレーニングを実際の業務にどの程度適用しているかを追跡します。 この結果は、定期的な診察中に成人へのワクチン接種を奨励する潜在的な方法に関する初期の証拠基盤に貢献するでしょう。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

7000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Greater Accra
      • Accra、Greater Accra、ガーナ
        • Ghana Health Service

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の精神的に健全な成人
  • 調査当日に保健センターに出頭

除外基準:

  • 過去6か月以内に新型コロナウイルス感染症(COVID-19)ワクチン接種を受けた、または2回以上のワクチン接種を受けた
  • 発熱、悪寒、または激しい痛みがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
標準治療 - 第一線の医療提供者に対するエンゲージメントやコミュニケーションスキルのトレーニングはありません。
アクティブコンパレータ:ドクターズライトコミュニケーション

このグループに無作為に割り当てられた施設では、治験期間中に外来診療で患者を受け入れる最前線の医療従事者全員が、対象となる患者にワクチン接種または新型コロナウイルスワクチンの追加接種を受けるよう奨励するよう求められる。

介入期間の開始時に、すべての施設はガーナ保健サービスの地区事務所からの訪問を受けます。 この訪問は、(1) すべてのコンサルティングスタッフに covid19 ワクチン接種の重要性を思い出させるものです。 (2) すべての相談スタッフに、定期診察中に新型コロナウイルスワクチン接種について患者と話し合うよう依頼し、(3) 相談スタッフがこれらの相談を記録するために使用する簡単な追跡シートを提供します。

地元の保健当局から施設に宛てられた手紙。施設管理者および医療スタッフとの会議で、医療提供者に新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のワクチン接種を奨励してほしいと正式に発表する。ワクチン接種の追跡シートを展開します。
実験的:医師のコミュニケーション強化
「ドクターライトコミュニケーション」グループで説明されている施設への関与に加えて、治療グループの各施設から 5 人の最前線の医療従事者が、情報を提供し、患者に次のことを奨励するための具体的なコミュニケーションスキルを開発するトレーニングに参加するよう招待されます。予防接種を受けます。 このコミュニケーション スキルは、動機付け面接 (MI) に根ざした原則に基づいており、ガーナではワクチン接種をためらう問題に対処するために使用されてきました。
地元の保健当局から施設に宛てられた手紙。施設管理者および医療スタッフとの会議で、医療提供者に新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のワクチン接種を奨励してほしいと正式に発表する。ワクチン接種の追跡シートを展開します。
動機づけ面接 (MI)。 MI は、患者自身の変化への動機とコミットメントを強化するために、協力的な会話スタイルを促進する患者エンゲージメントへのアプローチです。 MI を使用すると、医師が患者に何をすべきかを直接指示するのではなく、患者にとって何が重要なのかという文脈で行動変化の潜在的な理由を患者が探索しやすくなります。 MI は、患者との関わりや健康行動の変化に対して他のアプローチよりも効果的であることがわかっており、プライマリケア提供者に効果的に教えることができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
保健センターにおける新型コロナウイルスワクチン接種率
時間枠:8週間
8週間
ワクチン接種を予定している患者の割合
時間枠:治療直後
治療直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月7日

一次修了 (実際)

2024年5月15日

研究の完了 (実際)

2024年5月15日

試験登録日

最初に提出

2023年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月3日

最初の投稿 (実際)

2024年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月12日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者は、すべての一次および二次研究結果、分析で使用されるその他の変数、および治療割り当てを含む完全なデータセットを個人レベルで共有します。 データは匿名化され、参加者が(直接的または間接的に)個人を特定できないようになります。

IPD 共有時間枠

データは永続的に利用可能になります。 出版物の一部として複製パッケージを提供するため、ジャーナルでの研究の出版と同時に利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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