Kan leger redusere feilinformasjon om COVID-19 og øke vaksineopptaket i Ghana? En klynge-randomisert kontrollert prøveversjon
12. august 2024 oppdatert av: London School of Economics and Political Science
Kan rutinemessige konsultasjoner brukes til å redusere feilinformasjon om covid-19 og øke vaksineopptaket? En eksperimentell studie i Ghana
Mens Ghana var et av de første landene som begynte å vaksinere sin befolkning mot COVID-19, var mindre enn 30 % av befolkningen fullvaksinert på slutten av 2022.
For å forbedre covid-19-vaksineopptaket har regjeringen så langt stolt på to strategier: sensibilisering i lokalsamfunn og spesifikke nasjonale vaksinasjonsdager.
På bakgrunn av strenge budsjettbegrensninger og tilbakevending til normalitet i helsesøkende atferd, tar etterforskerne sikte på å teste effektiviteten av å utnytte interaksjoner mellom pasienter med helsevesenet for å redusere feilinformasjon og øke vaksinasjonen.
Etterforskerne samarbeider med Ghana Health Service for å tilby vaksinasjon som standardalternativ under rutinekonsultasjoner.
For å fjerne informasjon og oppmuntre til vaksinasjon effektivt, tester etterforskerne to intervensjoner designet for å oppmuntre og utstyre frontlinjeleverandører med ferdigheter til å diskutere COVID-19-vaksinasjon med pasienter.
Studien evaluerer effekten av de to intervensjonene i en klynge-randomisert studie der etterforskerne allokerer 120 fasiliteter til en av tre grupper: en kontrollgruppe der leverandører ikke blir bedt om å tilby COVID-19-vaksiner; en lett engasjementsgruppe, der tilbydere mottar informasjon om COVID-19 og vaksiner og en lett-touch vaksineovervåkingsenhet er utplassert i deres anlegg, og en kommunikasjonskompetansebyggende gruppe, der tilbydere mottar alle elementene i lysintervensjonen, pluss opplæring i motiverende engasjementsteknikker for å oppmuntre til vaksinasjon.
Det primære resultatet vil være vaksinasjonsopptak og intensjoner.
Studien vil også evaluere effekten av intervensjonen på pasienters kunnskap, tro og tilfredshet.
Etterforskerne vil spore effektiviteten av opplæringen på tilbydere, samt i hvilken grad de bruker opplæringen sin til faktisk praksis.
Resultatene vil bidra til et begynnende bevisgrunnlag for potensielle måter å oppmuntre til voksenvaksinasjon under rutinekonsultasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Greater Accra
-
Accra, Greater Accra, Ghana
- Ghana Health Service
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mentalt sunne voksne som er 18 år og eldre
- Presentasjon på helsestasjonen på undersøkelsesdagen
Ekskluderingskriterier:
- Fikk en covid-19-vaksinasjonsdose i løpet av de siste 6 månedene, eller mottok 2 eller flere doser
- Har feber, frysninger eller har sterke smerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard for omsorg - ingen opplæring i engasjement eller kommunikasjonsferdigheter for førstelinjeleverandører.
|
|
|
Aktiv komparator: Leger Lett Kommunikasjon
I fasiliteter som er randomisert til denne gruppen, vil alle helsearbeidere i frontlinjen som mottar pasienter i polikliniske konsultasjoner i løpet av prøveperioden, bli bedt om å oppmuntre kvalifiserte pasienter til å vaksinere seg eller motta en booster av Covid-19-vaksinen. Ved starten av intervensjonsperioden vil alle fasiliteter få besøk fra distriktskontoret til Ghana Health Service. Besøket vil (1) minne dem om viktigheten av covid19-vaksinasjon for alle konsulentpersonell; (2) be alt konsulentpersonell om å ha diskusjoner med pasienter om Covid19-vaksinasjon under rutinekonsultasjoner og (3) gi et enkelt sporingsark som skal brukes av konsulentpersonell for å registrere disse konsultasjonene. |
Et brev til anlegget fra lokale helsemyndigheter; et møte med anleggslederen og helsepersonell for å formelt kunngjøre at vi ønsker at leverandører skal oppmuntre til covid-19-vaksinasjoner; distribuere et sporingsskjema for vaksinasjoner.
|
|
Eksperimentell: Leger forbedret kommunikasjon
I tillegg til fasilitetsengasjementet beskrevet i «Doctor light communication»-gruppen, vil fem helsearbeidere fra hver av fasilitetene i behandlingsgruppen bli invitert til å delta i en opplæring som gir informasjon og utvikler spesifikke kommunikasjonsferdigheter for å oppmuntre pasienter til å bli vaksinert.
Kommunikasjonsferdighetene er basert på prinsipper forankret i Motivational Interviewing (MI) og har blitt brukt i Ghana for å adressere vaksinenøling.
|
Et brev til anlegget fra lokale helsemyndigheter; et møte med anleggslederen og helsepersonell for å formelt kunngjøre at vi ønsker at leverandører skal oppmuntre til covid-19-vaksinasjoner; distribuere et sporingsskjema for vaksinasjoner.
Motiverende intervju (MI).
MI er en tilnærming til pasientengasjement som fremmer en samarbeidende samtalestil for å styrke en persons egen motivasjon og forpliktelse til endring.
Med MI letter legen pasientens utforskning av potensielle årsaker til atferdsendring i sammenheng med det som er viktig for pasienten, i stedet for at legen direkte forteller pasienten hva den skal gjøre.
MI har vist seg å være mer effektive enn andre tilnærminger til pasientengasjement og helseatferdsendring og kan effektivt læres opp til primærhelsepersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kovid-19-vaksinasjonsopptaksrater i helsestasjonen
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Andel pasienter som har til hensikt å vaksinere seg
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
Umiddelbart etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 214743
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne vil dele et komplett datasett på individnivå som inneholder alle primære og sekundære studieresultater, eventuelle andre variabler brukt i analysen og behandlingsoppdrag.
Data vil bli anonymisert for å sikre at ingen deltakere kan identifiseres personlig (direkte eller indirekte)
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig permanent.
De vil bli tilgjengelige sammen med publisering av studien i et tidsskrift, ettersom vi vil tilby en replikeringspakke som en del av publikasjonen.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .