Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohou lékaři omezit dezinformace o COVID-19 a zvýšit míru očkování v Ghaně? Cluster-randomized Controlled Trial

25. března 2024 aktualizováno: London School of Economics and Political Science

Mohou být rutinní konzultace použity ke snížení dezinformací COVID-19 a zvýšení absorpce vakcín? Experimentální studie v Ghaně

Zatímco Ghana byla jednou z prvních zemí, které začaly očkovat svou populaci proti COVID-19, na konci roku 2022 bylo plně pročkováno méně než 30 % populace. Aby se zlepšilo přijímání vakcíny COVID-19, vláda se dosud spoléhala na dvě strategie: senzibilizaci v komunitách a specifické národní dny očkování. Na pozadí přísných rozpočtových omezení a návratu k normálnímu chování ve snaze o zdraví se vyšetřovatelé snaží otestovat účinnost využití interakcí pacientů se zdravotnickým systémem ke snížení dezinformací a zvýšení proočkovanosti. Vyšetřovatelé spolupracují s Ghanskou zdravotní službou, aby nabídli očkování jako výchozí možnost během běžných konzultací. Aby bylo možné rozptýlit informace a účinně podpořit očkování, vyšetřovatelé testují dvě intervence, jejichž cílem je povzbudit a vybavit poskytovatele v první linii dovednostmi, aby mohli s pacienty diskutovat o očkování proti COVID-19. Studie hodnotí účinek dvou intervencí v klastrově randomizované studii, kde vyšetřovatelé přidělují 120 zařízení jedné ze tří skupin: kontrolní skupině, kde poskytovatelé nejsou požádáni, aby nabízeli vakcíny proti COVID-19; skupina pro zapojení do světla, kde poskytovatelé dostávají informace o COVID-19 a vakcínách a v jejich zařízení je nasazeno zařízení na sledování vakcíny lehkým dotykem, a skupina pro budování komunikačních dovedností, kde poskytovatelé absolvují všechny prvky světelné intervence plus školení v motivační techniky zapojení k podpoře očkování. Primárním výsledkem bude přijetí a záměry očkování. Studie také vyhodnotí dopad intervence na znalosti, přesvědčení a spokojenost pacientů. Vyšetřovatelé budou sledovat účinnost školení u poskytovatelů a také rozsah, v jakém aplikují své školení ve skutečné praxi. Výsledky přispějí k nově vznikající důkazní základně o potenciálních způsobech podpory očkování dospělých během rutinních konzultací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Duševně zdraví dospělí ve věku 18 let a více
  • Prezentace ve zdravotním středisku v den průzkumů

Kritéria vyloučení:

  • Během posledních 6 měsíců jste obdrželi dávku očkování proti COVID-19 nebo jste obdrželi 2 nebo více dávek
  • Máte horečku, zimnici nebo pociťujete silnou bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní péče – žádné zapojování nebo školení komunikačních dovedností pro poskytovatele první linie.
Aktivní komparátor: Lehká komunikace lékařů

V zařízeních randomizovaných do této skupiny budou všichni zdravotničtí pracovníci v první linii přijímající pacienty v ambulantních konzultacích po dobu trvání studie požádáni, aby povzbudili způsobilé pacienty k očkování nebo k přeočkování vakcínou Covid-19.

Na začátku intervenčního období přijme všechna zařízení návštěvu Okresního úřadu Ghanské zdravotní služby. Návštěva jim (1) připomene důležitost očkování proti covid19 všem poradcům; (2) požádat všechny konzultační pracovníky, aby během rutinních konzultací diskutovali s pacienty o očkování proti Covid19, a (3) poskytnout jednoduchý sledovací list, který bude konzultační personál používat k zaznamenání těchto konzultací.
Behaviorální: Zapojení zařízení
Dopis do zařízení od místních zdravotnických úředníků; setkání s manažerem zařízení a zdravotnickým personálem za účelem formálního oznámení, že bychom rádi, aby poskytovatelé podporovali očkování proti COVID-19; zavedení sledovacího listu pro očkování.
Experimentální: Doktoři zlepšili komunikaci
Kromě zapojení do zařízení popsaného ve skupině „Lékařská komunikace s lékařem“ bude pět zdravotnických pracovníků v první linii z každého zařízení v léčebné skupině pozváno k účasti na školení poskytujícím informace a rozvíjení specifických komunikačních dovedností s cílem povzbudit pacienty, aby nechat se očkovat. Komunikační dovednosti jsou založeny na principech zakořeněných v Motivational Interviewing (MI) a byly použity v Ghaně k řešení váhání s očkováním.
Behaviorální: Zapojení zařízení
Dopis do zařízení od místních zdravotnických úředníků; setkání s manažerem zařízení a zdravotnickým personálem za účelem formálního oznámení, že bychom rádi, aby poskytovatelé podporovali očkování proti COVID-19; zavedení sledovacího listu pro očkování.
Behaviorální: Motivační pohovor, CÍLE
Motivační pohovor (MI). MI je přístup k zapojení pacienta, který podporuje styl konverzace založený na spolupráci pro posílení vlastní motivace a odhodlání člověka ke změně. S IM lékař usnadňuje pacientovi prozkoumání potenciálních důvodů změny chování v kontextu toho, co je pro pacienta důležité, spíše než aby mu lékař přímo říkal, co má dělat. MI bylo zjištěno, že je účinnější než jiné přístupy k zapojení pacientů a změně zdravotního chování a může být efektivně vyučován poskytovatelům primární péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra proočkovanosti COVID-19 ve zdravotním středisku
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Podíl pacientů, kteří se chtějí nechat očkovat
Časové okno: Ihned po ošetření
Ihned po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

London School of Economics and Political Science

Spolupracovníci

Innovations for Poverty Action
Ghana Health Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 214743

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zkoušející budou sdílet kompletní datový soubor na individuální úrovni obsahující všechny primární a sekundární výsledky studie, jakékoli další proměnné použité v analýze a přiřazení léčby. Údaje budou anonymizovány, aby bylo zajištěno, že žádní účastníci nebudou moci být osobně identifikováni (přímo ani nepřímo)

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici trvale. Budou k dispozici spolu s publikací studie v časopise, protože jako součást publikace poskytneme replikační balíček.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Zapojení zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit