Czy lekarze mogą ograniczyć dezinformację na temat Covid-19 i zwiększyć absorpcję szczepionek w Ghanie? Randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe
12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: London School of Economics and Political Science
Czy rutynowe konsultacje można wykorzystać do ograniczenia dezinformacji na temat Covid-19 i zwiększenia absorpcji szczepionek? Badanie eksperymentalne w Ghanie
Chociaż Ghana była jednym z pierwszych krajów, które rozpoczęły szczepienie swojej populacji przeciwko Covid-19, pod koniec 2022 r. w pełni zaszczepionych było mniej niż 30% populacji.
Aby poprawić absorpcję szczepionek przeciwko Covid-19, rząd jak dotąd opierał się na dwóch strategiach: uwrażliwianiu społeczności i określonych krajowych dniach szczepień.
W kontekście surowych ograniczeń budżetowych i powrotu do normalności zachowań prozdrowotnych badacze zamierzają przetestować skuteczność wykorzystania interakcji pacjentów z systemem opieki zdrowotnej w celu ograniczenia dezinformacji i zwiększenia liczby szczepień.
Badacze współpracują ze służbą zdrowia Ghany, aby zaoferować szczepienie jako opcję domyślną podczas rutynowych konsultacji.
Aby rozwiać informacje i skutecznie zachęcić do stosowania szczepień, badacze testują dwie interwencje mające na celu zachęcenie dostawców pierwszej linii do omawiania z pacjentami szczepień na Covid-19 i wyposażenie ich w umiejętności.
W badaniu oceniano wpływ obu interwencji w randomizowanym badaniu klastrowym, w którym badacze przydzielają 120 placówek do jednej z trzech grup: grupy kontrolnej, w której dostawcy nie są proszeni o oferowanie szczepionek przeciwko Covid-19; grupa zajmująca się lekkim zaangażowaniem, w ramach której świadczeniodawcy otrzymują informacje o COVID-19 i szczepionkach, a w ich placówce wdrażane jest lekkie urządzenie do monitorowania szczepionek, oraz grupa rozwijająca umiejętności komunikacyjne, w ramach której świadczeniodawcy otrzymują wszystkie elementy lekkiej interwencji, a także szkolenie w zakresie techniki zaangażowania motywacyjnego zachęcające do szczepień.
Najważniejszym rezultatem będzie wykorzystanie szczepień i zamiary.
W badaniu zostanie również oceniony wpływ interwencji na wiedzę, przekonania i satysfakcję pacjentów.
Badacze będą śledzić skuteczność szkoleń świadczeniodawców, a także stopień, w jakim stosują oni swoje szkolenia w rzeczywistej praktyce.
Wyniki posłużą do powstania bazy danych na temat potencjalnych sposobów zachęcania dorosłych do szczepień podczas rutynowych konsultacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Greater Accra
-
Accra, Greater Accra, Ghana
- Ghana Health Service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe zdrowe psychicznie, które ukończyły 18 rok życia
- Obecność w ośrodku zdrowia w dniu badań
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymał dawkę szczepionki przeciwko Covid-19 w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub otrzymał 2 lub więcej dawek
- Masz gorączkę, dreszcze lub odczuwasz silny ból
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standard opieki – brak szkoleń dotyczących zaangażowania i umiejętności komunikacyjnych dla dostawców pierwszej linii.
|
|
|
Aktywny komparator: Lekka komunikacja lekarzy
W placówkach wybranych losowo do tej grupy wszyscy pracownicy służby zdrowia pierwszej linii, przyjmujący pacjentów na konsultacje ambulatoryjne w czasie trwania badania, zostaną poproszeni o zachęcanie kwalifikujących się pacjentów do zaszczepienia się lub otrzymania dawki przypominającej szczepionki Covid-19. Na początku okresu interwencyjnego wszystkie placówki zostaną odwiedzone przez Okręgowe Biuro Służby Zdrowia Ghany. Wizyta (1) przypomni im o znaczeniu szczepienia na Covid19 dla całego personelu konsultacyjnego; (2) poprosić cały personel konsultacyjny, aby podczas rutynowych konsultacji rozmawiał z pacjentami na temat szczepień przeciwko Covid19 oraz (3) zapewnić prosty arkusz śledzenia, który będzie używany przez personel konsultacyjny do rejestrowania tych konsultacji. |
List do placówki od lokalnych urzędników ds. zdrowia; spotkanie z kierownikiem placówki i personelem medycznym w celu formalnego ogłoszenia, że chcielibyśmy, aby świadczeniodawcy zachęcali do szczepień przeciwko Covid-19; wdrożenie arkusza śledzenia szczepień.
|
|
Eksperymentalny: Lepsza komunikacja lekarzy
Oprócz zaangażowania placówki opisanego w grupie „Komunikacja przez lekarza”, pięciu pracowników służby zdrowia pierwszej linii z każdej placówki w grupie leczonej zostanie zaproszonych do wzięcia udziału w szkoleniu dostarczającym informacji i rozwijającym określone umiejętności komunikacyjne, aby zachęcić pacjentów do zaszczepić się.
Umiejętności komunikacyjne opierają się na zasadach zakorzenionych w wywiadzie motywacyjnym (MI) i zostały wykorzystane w Ghanie w celu rozwiązania problemu uchylania się od szczepień.
|
List do placówki od lokalnych urzędników ds. zdrowia; spotkanie z kierownikiem placówki i personelem medycznym w celu formalnego ogłoszenia, że chcielibyśmy, aby świadczeniodawcy zachęcali do szczepień przeciwko Covid-19; wdrożenie arkusza śledzenia szczepień.
Rozmowa motywacyjna (MI).
MI to podejście do zaangażowania pacjenta, które promuje styl rozmowy oparty na współpracy w celu wzmocnienia własnej motywacji i zaangażowania pacjenta w zmianę.
W przypadku zawału serca lekarz ułatwia pacjentowi zbadanie potencjalnych przyczyn zmiany zachowania w kontekście tego, co jest dla pacjenta ważne, zamiast bezpośrednio mówić mu, co ma robić.
Stwierdzono, że MI jest bardziej skuteczny niż inne podejścia do zaangażowania pacjentów i zmiany zachowań zdrowotnych i można go skutecznie uczyć świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki zaszczepienia się na Covid-19 w ośrodku zdrowia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Odsetek pacjentów, którzy zamierzają się zaszczepić
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
|
Natychmiast po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 214743
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Badacze udostępnią kompletny zestaw danych na poziomie indywidualnym, zawierający wszystkie pierwotne i wtórne wyniki badań, wszelkie inne zmienne użyte w analizie oraz przypisania leczenia.
Dane zostaną zanonimizowane, aby uniemożliwić identyfikację uczestników (bezpośrednio lub pośrednio)
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne stale.
Zostaną one udostępnione wraz z publikacją badania w czasopiśmie, gdyż w ramach publikacji udostępnimy pakiet replikacyjny.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .