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I medici possono ridurre la disinformazione sul COVID-19 e aumentare la diffusione dei vaccini in Ghana? Uno studio controllato randomizzato in cluster

È possibile utilizzare le consultazioni di routine per ridurre la disinformazione sul COVID-19 e aumentare la diffusione dei vaccini? Uno studio sperimentale in Ghana

Sebbene il Ghana sia stato uno dei primi paesi ad iniziare a vaccinare la propria popolazione contro il COVID-19, alla fine del 2022 meno del 30% della popolazione era completamente vaccinata. Per migliorare la diffusione del vaccino contro il Covid-19, il governo si è finora affidato a due strategie: la sensibilizzazione nelle comunità e giornate specifiche di vaccinazione nazionale. Sullo sfondo di rigidi vincoli di bilancio e del ritorno alla normalità nei comportamenti di ricerca della salute, i ricercatori mirano a testare l’efficacia di sfruttare le interazioni dei pazienti con il sistema sanitario per ridurre la disinformazione e aumentare la vaccinazione. Gli investigatori collaborano con il Servizio sanitario del Ghana per offrire la vaccinazione come opzione predefinita durante le consultazioni di routine. Per dissipare le informazioni e incoraggiare la diffusione della vaccinazione in modo efficace, i ricercatori testano due interventi progettati per incoraggiare e dotare gli operatori in prima linea delle competenze necessarie per discutere della vaccinazione COVID-19 con i pazienti. Lo studio valuta l'effetto dei due interventi in uno studio randomizzato in cluster in cui i ricercatori assegnano 120 strutture a uno dei tre gruppi: un gruppo di controllo in cui ai fornitori non viene chiesto di offrire vaccini COVID-19; un gruppo di coinvolgimento leggero, in cui i fornitori ricevono informazioni su COVID-19 e vaccini e un dispositivo di monitoraggio dei vaccini leggero viene distribuito nella loro struttura, e un gruppo di sviluppo delle abilità comunicative, in cui i fornitori ricevono tutti gli elementi dell’intervento leggero, oltre alla formazione in tecniche di coinvolgimento motivazionale per incentivare la vaccinazione. L’esito primario sarà l’adesione e le intenzioni della vaccinazione. Lo studio valuterà anche l'impatto dell'intervento sulle conoscenze, sulle convinzioni e sulla soddisfazione dei pazienti. I ricercatori monitoreranno l'efficacia della formazione sui fornitori e la misura in cui applicano la loro formazione alla pratica reale. I risultati contribuiranno a una nascente base di prove sui potenziali modi per incoraggiare la vaccinazione degli adulti durante le consultazioni di routine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Greater Accra
      • Accra, Greater Accra, Ghana
        • Ghana Health Service

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti mentalmente sani di età pari o superiore a 18 anni
  • Presentazione al centro sanitario il giorno dei sondaggi

Criteri di esclusione:

  • Ha ricevuto una dose di vaccinazione COVID-19 negli ultimi 6 mesi o ha ricevuto 2 o più dosi
  • Hai febbre, brividi o avverti forti dolori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Standard di cura: nessuna formazione sul coinvolgimento o sulle capacità di comunicazione per i fornitori di prima linea.
Comparatore attivo: Medici Comunicazione Luminosa

Nelle strutture randomizzate in questo gruppo, a tutti gli operatori sanitari di prima linea che ricevono pazienti in visite ambulatoriali per tutta la durata dello studio verrà chiesto di incoraggiare i pazienti idonei a vaccinarsi o a ricevere un richiamo del vaccino Covid-19.

All'inizio del periodo di intervento, tutte le strutture riceveranno una visita da parte dell'ufficio distrettuale del Servizio Sanitario del Ghana. La visita (1) ricorderà loro l'importanza della vaccinazione covid19 a tutto il personale di consulenza; (2) chiedere a tutto il personale di consulenza di discutere con i pazienti sulla vaccinazione Covid19 durante le consultazioni di routine e (3) fornire un semplice foglio di monitoraggio che deve essere utilizzato dal personale di consulenza per registrare queste consultazioni.

Lettera alla struttura da parte dei funzionari sanitari locali; un incontro con il direttore della struttura e il personale sanitario per annunciare formalmente che vorremmo che i fornitori incoraggiassero le vaccinazioni contro il COVID-19; distribuzione di un foglio di tracciamento delle vaccinazioni.
Sperimentale: Comunicazione avanzata per i medici
Oltre al coinvolgimento della struttura descritto nel gruppo "Doctor light communications", cinque operatori sanitari di prima linea di ciascuna struttura del gruppo di trattamento saranno invitati a prendere parte a un corso di formazione che fornirà informazioni e svilupperà specifiche capacità di comunicazione per incoraggiare i pazienti a vaccinarsi. Le capacità comunicative si basano su principi radicati nell’intervista motivazionale (MI) e sono state utilizzate in Ghana per affrontare l’esitazione vaccinale.
Lettera alla struttura da parte dei funzionari sanitari locali; un incontro con il direttore della struttura e il personale sanitario per annunciare formalmente che vorremmo che i fornitori incoraggiassero le vaccinazioni contro il COVID-19; distribuzione di un foglio di tracciamento delle vaccinazioni.
Intervista motivazionale (MI). L'MI è un approccio al coinvolgimento del paziente che promuove uno stile di conversazione collaborativa per rafforzare la motivazione e l'impegno di una persona al cambiamento. Con l’IM, il medico facilita l’esplorazione del paziente delle potenziali ragioni del cambiamento comportamentale nel contesto di ciò che è importante per il paziente, piuttosto che dire direttamente al paziente cosa fare. L’IM si è rivelata più efficace di altri approcci al coinvolgimento dei pazienti e al cambiamento del comportamento sanitario e può essere efficacemente insegnata agli operatori sanitari di base.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di adesione alla vaccinazione COVID-19 nel centro sanitario
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Proporzione di pazienti che intendono vaccinarsi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento
Immediatamente dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I ricercatori condivideranno un set di dati completo a livello individuale contenente tutti i risultati dello studio primario e secondario, qualsiasi altra variabile utilizzata nell'analisi e le assegnazioni di trattamento. I dati saranno resi anonimi per garantire che nessun partecipante possa essere identificato personalmente (direttamente o indirettamente)

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili permanentemente. Diventeranno disponibili insieme alla pubblicazione dello studio su una rivista, poiché forniremo un pacchetto di replica come parte della pubblicazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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