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¿Pueden los médicos reducir la desinformación sobre la COVID-19 y aumentar la aceptación de la vacuna en Ghana? Un ensayo controlado aleatorio por grupos

12 de agosto de 2024 actualizado por: London School of Economics and Political Science

¿Se pueden utilizar las consultas de rutina para reducir la desinformación sobre la COVID-19 y aumentar la aceptación de la vacuna? Un estudio experimental en Ghana

Si bien Ghana fue uno de los primeros países en comenzar a vacunar a su población contra el COVID-19, menos del 30% de la población estaba completamente vacunada a finales de 2022. Para mejorar la aceptación de la vacuna COVID-19, el gobierno hasta ahora se ha basado en dos estrategias: sensibilización en las comunidades y jornadas nacionales de vacunación específicas. En el contexto de estrictas restricciones presupuestarias y el regreso a la normalidad en los comportamientos de búsqueda de atención médica, los investigadores pretenden probar la eficacia de aprovechar las interacciones de los pacientes con el sistema sanitario para reducir la desinformación y aumentar la vacunación. Los investigadores colaboran con el Servicio de Salud de Ghana para ofrecer la vacunación como opción predeterminada durante las consultas de rutina. Para disipar la información y fomentar la adopción de la vacunación de forma eficaz, los investigadores prueban dos intervenciones diseñadas para alentar y equipar a los proveedores de primera línea con habilidades para discutir la vacunación COVID-19 con los pacientes. El estudio evalúa el efecto de las dos intervenciones en un ensayo aleatorio grupal en el que los investigadores asignan 120 instalaciones a uno de tres grupos: un grupo de control donde no se pide a los proveedores que ofrezcan vacunas COVID-19; un grupo de participación ligera, donde los proveedores reciben información sobre COVID-19 y las vacunas y se implementa un dispositivo de monitoreo de vacunas de toque ligero en sus instalaciones, y un grupo de desarrollo de habilidades de comunicación, donde los proveedores reciben todos los elementos de la intervención ligera, además de capacitación en Técnicas de participación motivacional para fomentar la vacunación. El resultado primario será la aceptación y las intenciones de vacunación. El estudio también evaluará el impacto de la intervención en el conocimiento, las creencias y la satisfacción de los pacientes. Los investigadores realizarán un seguimiento de la eficacia de la formación de los proveedores, así como del grado en que aplican su formación a la práctica real. Los resultados contribuirán a una base de evidencia incipiente sobre posibles formas de fomentar la vacunación de adultos durante las consultas de rutina.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Greater Accra
      • Accra, Greater Accra, Ghana
        • Ghana Health Service

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mentalmente sanos de 18 años o más.
  • Presentarse en el centro de salud el día de las encuestas.

Criterio de exclusión:

  • Recibió una dosis de la vacuna COVID-19 en los últimos 6 meses o recibió 2 o más dosis
  • Tiene fiebre, escalofríos o siente dolor intenso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Estándar de atención: no hay capacitación en habilidades de participación o comunicación para los proveedores de primera línea.
Comparador activo: Doctores Luz Comunicación

En los centros asignados al azar a este grupo, a todos los trabajadores sanitarios de primera línea que reciban pacientes en consultas ambulatorias durante la duración del ensayo se les pedirá que alienten a los pacientes elegibles a vacunarse o recibir un refuerzo de la vacuna Covid-19.

Al inicio del período de intervención, todas las instalaciones recibirán una visita de la oficina de distrito del Servicio de Salud de Ghana. La visita (1) les recordará la importancia de la vacunación contra el covid19 a todo el personal de consultoría; (2) pedir a todo el personal de consultoría que hable con los pacientes sobre la vacunación contra Covid19 durante las consultas de rutina y (3) proporcionar una hoja de seguimiento sencilla para que la utilice el personal de consultoría para registrar estas consultas.

Una carta dirigida al centro por parte de los funcionarios de salud locales; una reunión con el administrador del centro y el personal de salud para anunciar formalmente que nos gustaría que los proveedores fomenten la vacunación contra el COVID-19; desplegar una hoja de seguimiento de las vacunaciones.
Experimental: Comunicación mejorada con los médicos
Además de la participación de las instalaciones descrita en el grupo "Comunicación ligera del médico", se invitará a cinco trabajadores de salud de primera línea de cada una de las instalaciones del grupo de tratamiento a participar en una capacitación que brindará información y desarrollará habilidades de comunicación específicas para alentar a los pacientes a vacunarse. Las habilidades de comunicación se basan en principios arraigados en la entrevista motivacional (EM) y se han utilizado en Ghana para abordar las dudas sobre las vacunas.
Una carta dirigida al centro por parte de los funcionarios de salud locales; una reunión con el administrador del centro y el personal de salud para anunciar formalmente que nos gustaría que los proveedores fomenten la vacunación contra el COVID-19; desplegar una hoja de seguimiento de las vacunaciones.
Entrevista motivacional (MI). MI es un enfoque para la participación del paciente que promueve un estilo de conversación colaborativa para fortalecer la propia motivación y el compromiso de una persona con el cambio. Con la EM, el médico facilita la exploración del paciente de posibles razones para el cambio de comportamiento en el contexto de lo que es importante para el paciente, en lugar de que el médico le diga directamente qué hacer. Se ha descubierto que la EM es más eficaz que otros enfoques para la participación del paciente y el cambio de comportamiento de salud y se puede enseñar eficazmente a los proveedores de atención primaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasas de aceptación de la vacunación COVID-19 en el centro de salud
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Proporción de pacientes que tienen intención de vacunarse
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
Inmediatamente después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores compartirán un conjunto de datos completo a nivel individual que contiene todos los resultados primarios y secundarios del estudio, cualquier otra variable utilizada en el análisis y las asignaciones de tratamiento. Los datos serán anónimos para garantizar que ningún participante pueda ser identificado personalmente (directa o indirectamente)

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles permanentemente. Estarán disponibles junto con la publicación del estudio en una revista, ya que proporcionaremos un paquete de replicación como parte de la publicación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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