Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os médicos podem reduzir a desinformação sobre a COVID-19 e aumentar a utilização da vacina no Gana? Um ensaio clínico randomizado por cluster

12 de agosto de 2024 atualizado por: London School of Economics and Political Science

As consultas de rotina podem ser usadas para reduzir a desinformação sobre a COVID-19 e aumentar a adesão à vacina? Um estudo experimental em Gana

Embora o Gana tenha sido um dos primeiros países a começar a vacinar a sua população contra a COVID-19, menos de 30% da população estava totalmente vacinada no final de 2022. Para melhorar a adesão à vacina contra a COVID-19, o governo tem confiado até agora em duas estratégias: sensibilização nas comunidades e dias nacionais específicos de vacinação. Num contexto de restrições orçamentais rigorosas e do regresso à normalidade nos comportamentos de procura de saúde, os investigadores pretendem testar a eficácia de alavancar as interações dos pacientes com o sistema de saúde para reduzir a desinformação e aumentar a vacinação. Os investigadores colaboram com o Serviço de Saúde do Gana para oferecer a vacinação como opção padrão durante as consultas de rotina. Para dissipar a informação e encorajar a vacinação de forma eficaz, os investigadores testam duas intervenções concebidas para encorajar e dotar os prestadores da linha da frente com competências para discutir a vacinação contra a COVID-19 com os pacientes. O estudo avalia o efeito das duas intervenções em um ensaio randomizado por cluster onde os investigadores alocam 120 instalações para um de três grupos: um grupo de controle onde os provedores não são solicitados a oferecer vacinas COVID-19; um grupo de envolvimento leve, onde os prestadores de serviços recebem informações sobre a COVID-19 e as vacinas e um dispositivo leve de monitoramento de vacinas é implantado em suas instalações, e um grupo de desenvolvimento de habilidades de comunicação, onde os prestadores de serviços recebem todos os elementos da intervenção leve, além de treinamento em técnicas de envolvimento motivacional para incentivar a vacinação. O resultado primário será a adesão à vacinação e as intenções. O estudo também avaliará o impacto da intervenção no conhecimento, crenças e satisfação dos pacientes. Os investigadores acompanharão a eficácia do treinamento nos provedores, bem como até que ponto eles aplicam seu treinamento à prática real. Os resultados contribuirão para uma base de evidências nascente sobre possíveis formas de incentivar a vacinação de adultos durante consultas de rotina.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Greater Accra
      • Accra, Greater Accra, Gana
        • Ghana Health Service

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos mentalmente saudáveis ​​com 18 anos ou mais
  • Apresentando-se no posto de saúde no dia dos inquéritos

Critério de exclusão:

  • Recebeu uma dose de vacinação contra a COVID-19 nos últimos 6 meses ou recebeu 2 ou mais doses
  • Tem febre, calafrios ou sente dor intensa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Padrão de atendimento - nenhum envolvimento ou treinamento em habilidades de comunicação para prestadores de primeira linha.
Comparador Ativo: Médicos Light Comunicação

Nas instalações randomizadas para este grupo, será solicitado a todos os profissionais de saúde da linha da frente que recebam pacientes em consultas ambulatoriais durante a duração do ensaio que incentivem os pacientes elegíveis a serem vacinados ou a receberem um reforço da vacina contra a Covid-19.

No início do período de intervenção, todas as instalações receberão a visita do escritório distrital do Serviço de Saúde de Gana. A visita irá (1) lembrá-los da importância da vacinação contra a covid19 para todo o pessoal de consultoria; (2) pedir a todo o pessoal de consultoria que discuta com os pacientes sobre a vacinação contra a Covid19 durante as consultas de rotina e (3) fornecer uma folha de acompanhamento simples a ser utilizada pelo pessoal de consultoria para registar essas consultas.

Uma carta das autoridades de saúde locais para a unidade; uma reunião com o gestor da unidade e o pessoal de saúde para anunciar formalmente que gostaríamos que os prestadores incentivassem a vacinação contra a COVID-19; implantando uma folha de rastreamento para vacinações.
Experimental: Comunicação aprimorada para médicos
Além do envolvimento das instalações descrito no grupo "Comunicação leve do médico", cinco profissionais de saúde da linha de frente de cada uma das instalações do grupo de tratamento serão convidados a participar de um treinamento que fornece informações e desenvolve habilidades de comunicação específicas para incentivar os pacientes a seja vacinado. As competências de comunicação baseiam-se em princípios enraizados na Entrevista Motivacional (EM) e têm sido utilizadas no Gana para abordar a hesitação em vacinar.
Uma carta das autoridades de saúde locais para a unidade; uma reunião com o gestor da unidade e o pessoal de saúde para anunciar formalmente que gostaríamos que os prestadores incentivassem a vacinação contra a COVID-19; implantando uma folha de rastreamento para vacinações.
Entrevista motivacional (EM). MI é uma abordagem para o envolvimento do paciente que promove um estilo de conversa colaborativa para fortalecer a motivação e o compromisso de uma pessoa com a mudança. Com a IM, o médico facilita a exploração pelo paciente de possíveis razões para mudança de comportamento no contexto do que é importante para o paciente, em vez de o médico dizer diretamente ao paciente o que fazer. A IM foi considerada mais eficaz do que outras abordagens para o envolvimento do paciente e a mudança de comportamento de saúde e pode ser efetivamente ensinada aos prestadores de cuidados primários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxas de vacinação contra a COVID-19 no centro de saúde
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Proporção de pacientes que pretendem ser vacinados
Prazo: Imediatamente após o tratamento
Imediatamente após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores compartilharão um conjunto de dados completo em nível individual contendo todos os resultados do estudo primário e secundário, quaisquer outras variáveis ​​usadas na análise e atribuições de tratamento. Os dados serão anonimizados para garantir que nenhum participante possa ser identificado pessoalmente (direta ou indiretamente)

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis permanentemente. Eles estarão disponíveis junto com a publicação do estudo em periódico, pois forneceremos um pacote de replicação como parte da publicação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever