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Les médecins peuvent-ils réduire la désinformation sur le COVID-19 et augmenter la vaccination au Ghana ? Un essai contrôlé randomisé en grappes

Les consultations de routine peuvent-elles être utilisées pour réduire la désinformation sur le COVID-19 et augmenter la vaccination ? Une étude expérimentale au Ghana

Alors que le Ghana a été l’un des premiers pays à commencer à vacciner sa population contre le COVID-19, moins de 30 % de la population était complètement vaccinée fin 2022. Pour améliorer l’adoption du vaccin contre la COVID-19, le gouvernement s’est appuyé jusqu’à présent sur deux stratégies : la sensibilisation des communautés et des journées nationales de vaccination spécifiques. Dans le contexte de contraintes budgétaires strictes et du retour à la normale des comportements de recherche de santé, les enquêteurs visent à tester l'efficacité de l'exploitation des interactions des patients avec le système de santé pour réduire la désinformation et augmenter la vaccination. Les enquêteurs collaborent avec le Ghana Health Service pour proposer la vaccination comme option par défaut lors des consultations de routine. Pour dissiper les informations et encourager efficacement la vaccination, les enquêteurs testent deux interventions conçues pour encourager et doter les prestataires de première ligne des compétences nécessaires pour discuter de la vaccination contre le COVID-19 avec les patients. L'étude évalue l'effet des deux interventions dans un essai randomisé en grappes où les enquêteurs attribuent 120 établissements à l'un des trois groupes suivants : un groupe témoin où il n'est pas demandé aux prestataires de proposer des vaccins contre le COVID-19 ; un groupe d'engagement léger, où les prestataires reçoivent des informations sur le COVID-19 et les vaccins et un dispositif de surveillance des vaccins à contact léger est déployé dans leur établissement, et un groupe de renforcement des compétences en communication, où les prestataires reçoivent tous les éléments de l'intervention légère, ainsi qu'une formation en techniques d’engagement motivationnel pour encourager la vaccination. Le principal résultat sera le taux de vaccination et les intentions. L'étude évaluera également l'impact de l'intervention sur les connaissances, les croyances et la satisfaction des patients. Les enquêteurs suivront l'efficacité de la formation des prestataires ainsi que la mesure dans laquelle ils appliquent leur formation à la pratique réelle. Les résultats contribueront à une base de données naissante sur les moyens potentiels d’encourager la vaccination des adultes lors des consultations de routine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes mentalement sains âgés de 18 ans et plus
  • Présentation au centre de santé le jour des enquêtes

Critère d'exclusion:

  • A reçu une dose de vaccin contre la COVID-19 au cours des 6 derniers mois, ou a reçu 2 doses ou plus
  • avez de la fièvre, des frissons ou ressentez une douleur intense

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Norme de soins – pas de formation en matière d’engagement ou de communication pour les prestataires de première ligne.
Comparateur actif: Communication légère des médecins

Dans les établissements randomisés dans ce groupe, tous les agents de santé de première ligne recevant des patients en consultations ambulatoires pendant la durée de l'essai seront invités à encourager les patients éligibles à se faire vacciner ou à recevoir un rappel du vaccin Covid-19.

Au début de la période d'intervention, tous les établissements recevront une visite du bureau de district du Ghana Health Service. La visite (1) leur rappellera l'importance de la vaccination contre le covid19 à tout le personnel consultant ; (2) demander à tout le personnel consultant d'avoir des discussions avec les patients sur la vaccination contre le Covid19 lors des consultations de routine et (3) fournir une simple feuille de suivi à utiliser par le personnel consultant pour enregistrer ces consultations.

Une lettre adressée à l'établissement par les responsables locaux de la santé ; une réunion avec le directeur de l'établissement et le personnel de santé pour annoncer officiellement que nous aimerions que les prestataires encouragent les vaccinations contre le COVID-19 ; déployer une fiche de suivi des vaccinations.
Expérimental: Communication améliorée des médecins
En plus de l'engagement des établissements décrit dans le groupe « Communication légère du médecin », cinq agents de santé de première ligne de chacun des établissements du groupe de traitement seront invités à participer à une formation fournissant des informations et développant des compétences de communication spécifiques pour encourager les patients à se faire vacciner. Les compétences en communication sont basées sur des principes ancrés dans l'entretien motivationnel (IM) et ont été utilisées au Ghana pour lutter contre l'hésitation à la vaccination.
Une lettre adressée à l'établissement par les responsables locaux de la santé ; une réunion avec le directeur de l'établissement et le personnel de santé pour annoncer officiellement que nous aimerions que les prestataires encouragent les vaccinations contre le COVID-19 ; déployer une fiche de suivi des vaccinations.
Entretien motivationnel (IM). L'IM est une approche de l'engagement des patients qui favorise un style de conversation collaborative pour renforcer la motivation et l'engagement d'une personne envers le changement. Avec l'IM, le médecin facilite l'exploration par le patient des raisons potentielles d'un changement de comportement dans le contexte de ce qui est important pour le patient, plutôt que de dire directement au patient quoi faire. L’EM s’est révélée plus efficace que d’autres approches en matière d’engagement des patients et de changement de comportement en matière de santé et peut être enseignée efficacement aux prestataires de soins primaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de vaccination contre la COVID-19 dans le centre de santé
Délai: 8 semaines
8 semaines
Proportion de patients qui ont l'intention de se faire vacciner
Délai: Immédiatement après le traitement
Immédiatement après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les enquêteurs partageront un ensemble de données complet au niveau individuel contenant tous les résultats de l'étude primaire et secondaire, toutes les autres variables utilisées dans l'analyse et les affectations de traitement. Les données seront anonymisées pour garantir qu'aucun participant ne puisse être personnellement identifié (directement ou indirectement)

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles en permanence. Ils seront disponibles avec la publication de l'étude dans une revue, car nous fournirons un package de réplication dans le cadre de la publication.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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