- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06191211
Les médecins peuvent-ils réduire la désinformation sur le COVID-19 et augmenter la vaccination au Ghana ? Un essai contrôlé randomisé en grappes
Les consultations de routine peuvent-elles être utilisées pour réduire la désinformation sur le COVID-19 et augmenter la vaccination ? Une étude expérimentale au Ghana
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mylene Lagarde, PhD
- Numéro de téléphone: +44 7595 911011
- E-mail: m.lagarde@lse.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Salifu Amadu, MSc
- Numéro de téléphone: +233243031541
- E-mail: samadu@poverty-action.org
Lieux d'étude
-
-
Greater Accra
-
Accra, Greater Accra, Ghana
- Recrutement
- Ghana Health Service
-
Contact:
- Alberta Biritwum-Nyarko, PhD
- E-mail: alberta.biritwumnyarko@ghs.gov.gh
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes mentalement sains âgés de 18 ans et plus
- Présentation au centre de santé le jour des enquêtes
Critère d'exclusion:
- A reçu une dose de vaccin contre la COVID-19 au cours des 6 derniers mois, ou a reçu 2 doses ou plus
- avez de la fièvre, des frissons ou ressentez une douleur intense
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Norme de soins – pas de formation en matière d’engagement ou de communication pour les prestataires de première ligne.
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Comparateur actif: Communication légère des médecins
Dans les établissements randomisés dans ce groupe, tous les agents de santé de première ligne recevant des patients en consultations ambulatoires pendant la durée de l'essai seront invités à encourager les patients éligibles à se faire vacciner ou à recevoir un rappel du vaccin Covid-19. Au début de la période d'intervention, tous les établissements recevront une visite du bureau de district du Ghana Health Service. La visite (1) leur rappellera l'importance de la vaccination contre le covid19 à tout le personnel consultant ; (2) demander à tout le personnel consultant d'avoir des discussions avec les patients sur la vaccination contre le Covid19 lors des consultations de routine et (3) fournir une simple feuille de suivi à utiliser par le personnel consultant pour enregistrer ces consultations. |
Une lettre adressée à l'établissement par les responsables locaux de la santé ; une réunion avec le directeur de l'établissement et le personnel de santé pour annoncer officiellement que nous aimerions que les prestataires encouragent les vaccinations contre le COVID-19 ; déployer une fiche de suivi des vaccinations.
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Expérimental: Communication améliorée des médecins
En plus de l'engagement des établissements décrit dans le groupe « Communication légère du médecin », cinq agents de santé de première ligne de chacun des établissements du groupe de traitement seront invités à participer à une formation fournissant des informations et développant des compétences de communication spécifiques pour encourager les patients à se faire vacciner.
Les compétences en communication sont basées sur des principes ancrés dans l'entretien motivationnel (IM) et ont été utilisées au Ghana pour lutter contre l'hésitation à la vaccination.
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Une lettre adressée à l'établissement par les responsables locaux de la santé ; une réunion avec le directeur de l'établissement et le personnel de santé pour annoncer officiellement que nous aimerions que les prestataires encouragent les vaccinations contre le COVID-19 ; déployer une fiche de suivi des vaccinations.
Entretien motivationnel (IM).
L'IM est une approche de l'engagement des patients qui favorise un style de conversation collaborative pour renforcer la motivation et l'engagement d'une personne envers le changement.
Avec l'IM, le médecin facilite l'exploration par le patient des raisons potentielles d'un changement de comportement dans le contexte de ce qui est important pour le patient, plutôt que de dire directement au patient quoi faire.
L’EM s’est révélée plus efficace que d’autres approches en matière d’engagement des patients et de changement de comportement en matière de santé et peut être enseignée efficacement aux prestataires de soins primaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de vaccination contre la COVID-19 dans le centre de santé
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Proportion de patients qui ont l'intention de se faire vacciner
Délai: Immédiatement après le traitement
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Immédiatement après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 214743
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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