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血管超音波静脈スキャン測定における環境温度の影響

2025年4月30日 更新者:Fiona Leahy、University Hospital of Limerick
環境温度が記録された静脈の直径に影響を与えるかどうかを評価するために、2 つの別々のスキャン ルームで静脈の測定を行う 2 つの血管超音波スキャンを実施したいと考えています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

血管外科医は、患者の治療計画を決定する際に、血管超音波スキャンを参考にしています。 鼠径下疾患を伴う虚血を脅かす重篤な四肢では、適切に選択された患者において静脈バイパス術が最良の四肢救済と長期生存率をもたらします。 下肢の「静脈マッピング」では、バイパス導管としての使用の適合性を評価するために静脈を測定します。好ましいバイパス導管は自家製で、同側静脈の品質と長さが良好で、サイズが 3 mm を超えるものが良好な導管とみなされます。

研究チームは、シンガポールで実施された、上肢静脈測定に対する室温の影響を調査した研究を発見しました。 これは、低温における静脈のサイズが過小評価されていることを示しています。 私たちは、血管評価の条件を最適化し、臨床上の意思決定を容易にするために、UHL でこの研究を実施することで文献とアイルランドの研究を充実させたいと考えています。

私たちは、P.I. が適切と判断した UHL の血管入院患者の下肢の静脈測定値をスキャンして記録することを目的としています。

患者は超音波スキャンを 2 回受けます。 最初の部屋では温度が記録され、静脈の測定が行われます。

2 番目の部屋は、周囲の室温より 6 ~ 10 度高いと定義した高い温度に設定されます。 ポータブルヒーターを使用することでこれを実現します。

2 つの記録を比較して、暖かい部屋と標準の部屋で測定された静脈の直径に違いがあるかどうかを評価します。

この重要性は、血管超音波スキャンの結果に対する環境要因の影響を評価することであり、したがって、最適なバイパス導管の使用による患者の転帰に影響を与えます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

静脈瘤/静脈不全がなく、コンサルタント血管外科医のケアの下で対象基準を満たす人は、血管超音波静脈スキャンが実行され、測定値が記録されます。

説明

包含基準:

  • 血管コンサルタントのケアを受ける UHL の血管入院患者
  • 18歳以上
  • P.I により 2 回の血管超音波スキャンに適していると判断されました。

除外基準:

  • インフォームド・コンセントが得られない方
  • 18歳未満
  • 静脈瘤・静脈不全のある患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2つの温度制御された部屋での静脈直径の測定
時間枠:3ヶ月

下肢では 2 回の血管超音波スキャンが実行されます。 定義されたスキャン プロトコルが遵守され、一貫性と精度が保証されます。

両方の超音波スキャンの過程で、静脈の測定値が取得され、参加者の研究識別番号、年齢、性別が記載された研究シートに記録されます。

2 番目の部屋は、周囲の室温より 6 ~ 10 度高いと定義した高い温度に設定されます。

3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zeeshan Ahmed, FRCS、Consultant Vascular Surgeon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月20日

最初の投稿 (実際)

2024年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月30日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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