- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06191237
Effekt av omgivningstemperatur på vaskulära ultraljudsmätningar av venskanning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kärlkirurger vägleds av vaskulära ultraljudsundersökningar när de bestämmer behandlingsplaner för sina patienter. Vid kritisk extremitet som hotar ischemi med infrainguinal sjukdom har venbypass den bästa räddningen av extremiteterna och långtidsöverlevnaden hos patienter som är lämpligt utvalda. I nedre extremitets-"venkartläggning" mäts venen för att bedöma lämpligheten för användning som en bypass-kanal, där den favoriserade bypass-kanalen är autolog, ipsilateral ven av god kvalitet och längd och en storlek på >3 mm anses vara en bra kanal.
Forskargruppen hittade en studie som undersökte effekten av rumstemperatur på venmätningar i övre extremiteterna som genomfördes i Singapore. Detta visade en underskattning av venstorleken vid lägre temperaturer. Vi vill komplettera litteraturen och irländsk forskning genom att genomföra denna studie vid UHL för att optimera förutsättningarna för vaskulära bedömningar och därför underlätta kliniskt beslutsfattande.
Vi strävar efter att skanna och registrera venmätningar på nedre extremiteter hos vaskulära slutenvårdspatienter vid UHL som bedöms lämpliga av P.I.
Patienterna kommer att göra en ultraljudsundersökning två gånger. Det första rummet kommer att få sin temperatur registrerad och venmätningarna tas.
Det andra rummet kommer att ställas in på en högre temperatur som vi har definierat som 6-10 grader högre än den omgivande rumstemperaturen. Vi kommer att uppnå detta genom att använda en bärbar värmare.
Vi kommer att jämföra de två inspelningarna för att bedöma om det finns en skillnad i diametern på venen uppmätt i det varmare rummet jämfört med standardrummet.
Vikten av detta är att bedöma påverkan av miljöfaktorer på vaskulära ultraljudsskanningsresultat, och därför påverka patientresultaten genom att använda den mest lämpliga bypassledningen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fiona Leahy, MSc
- Telefonnummer: 0874525597
- E-post: fionac.leahy@hse.ie
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vaskulär slutenvård vid UHL under vård av en Vaskulär konsult
- 18 år och uppåt
- Anses lämplig för två vaskulära ultraljudsskanningar av P.I
Exklusions kriterier:
- De som inte kan ge informerat samtycke
- Ålder under 18 år
- Patienter med åderbråck/venös insufficiens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vendiametermätningar i två temperaturkontrollerade rum
Tidsram: 3 månader
|
Två vaskulära ultraljudsundersökningar kommer att utföras på den nedre extremiteten. Ett definierat skanningsprotokoll kommer att följas som säkerställer konsekvens och noggrannhet. Under loppet av båda ultraljudsskanningarna kommer venmätningar att tas och registreras på studiebladet som kommer att ha deltagarstudiens identifikationsnummer, ålder och kön. Det andra rummet kommer att ställas in på en högre temperatur som vi har definierat som 6-10 grader högre än den omgivande rumstemperaturen. |
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zeeshan Ahmed, FRCS, Consultant Vascular Surgeon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DVS009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk extremitetsischemi
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeMuskeldystrofier | Limb Gordel muskeldystrofi | Limb Gordel muskeldystrofi, typ 2I | Limb Gordel muskeldystrofi R9 FKRP-relateradNorge
-
Linda Pax LowesRekryteringLimb-Girdle muskeldystrofi Typ 2A | Limb-Girdle muskeldystrofi, typ 2EFörenta staterna
-
ML Bio Solutions, Inc.RekryteringLimb-Girdle muskeldystrofi typ 2I (LGMD2I)Förenta staterna, Nederländerna, Storbritannien, Danmark, Australien, Italien, Norge
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Nationwide Children's HospitalMyonexus TherapeuticsRekryteringLimb-Girdle muskeldystrofi, typ 2EFörenta staterna
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadBeckers muskeldystrofi | Limb-Girdle muskeldystrofi typ 2IDanmark