Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv okolní teploty na vaskulární ultrazvuková měření žil

11. dubna 2024 aktualizováno: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Chceme provést dvě ultrazvuková vyšetření cév provádějící měření žil ve dvou samostatných skenovacích místnostech, abychom vyhodnotili, zda teplota prostředí ovlivňuje zaznamenaný průměr žíly.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Cévní chirurgové se při rozhodování o léčebných plánech pro své pacienty řídí ultrazvukovými vyšetřeními cév. U kritické končetiny ohrožující ischémie s infrainguinálním onemocněním má žilní bypass nejlepší záchranu končetiny a dlouhodobé přežití u pacientů, kteří jsou vhodně vybráni. Při "vein mapping" dolní končetiny se žíla měří, aby se posoudila vhodnost pro použití jako bypass konduit, přičemž preferovaný bypass konduit je autologní, ipsilaterální žíla dobré kvality a délky a velikosti >3 mm se považuje za dobrý konduit.

Výzkumný tým našel jednu studii, která zkoumala vliv pokojové teploty na měření žil horní končetiny, která byla provedena v Singapuru. To ukázalo podcenění velikosti žil při nižších teplotách. Chceme rozšířit literaturu a irský výzkum provedením této studie na UHL, abychom optimalizovali podmínky pro vaskulární hodnocení a usnadnili tak klinické rozhodování.

Naším cílem je skenovat a zaznamenávat měření žil na dolních končetinách vaskulárních pacientů na UHL, které P.I.

Pacienti budou mít ultrazvukové vyšetření dokončeno dvakrát. V první místnosti se zaznamená teplota a provedou se měření žil.

Druhá místnost bude nastavena na vyšší teplotu, kterou jsme definovali jako o 6-10 stupňů vyšší než okolní pokojová teplota. Toho dosáhneme použitím přenosného ohřívače.

Porovnáme oba záznamy, abychom posoudili, zda existuje rozdíl v průměru žíly naměřené v teplejší místnosti oproti standardní místnosti.

Je důležité posoudit vliv faktorů prostředí na výsledky ultrazvukového vyšetření cév, a tudíž vliv na výsledky pacienta použitím nejvhodnějšího bypassového vedení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těm, kteří splňují kritéria pro zařazení do péče konzultanta cévního chirurga bez křečových žil/žilní insuficience, budou provedeny cévní ultrazvukové skeny žil a zaznamenána měření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cévní stacionář v UHL v péči cévního konzultanta
  • Ve věku 18 let a více
  • Považován za vhodný pro dvě cévní ultrazvuková skenování P.I

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas
  • Ve věku do 18 let
  • Pacienti s křečovými žilami/žilní nedostatečností

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření průměru žil ve dvou místnostech s kontrolovanou teplotou
Časové okno: 3 měsíce

Na dolní končetině budou provedena dvě ultrazvuková vyšetření cév. Bude dodržován definovaný protokol skenování, který zajistí konzistenci a přesnost.

V průběhu obou ultrazvukových vyšetření budou provedena měření žil a zaznamenána do studijního listu, který bude mít identifikační číslo účastníka studie, věk a pohlaví.

Druhá místnost bude nastavena na vyšší teplotu, kterou jsme definovali jako o 6-10 stupňů vyšší než okolní pokojová teplota.

3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeeshan Ahmed, FRCS, Consultant Vascular Surgeon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemie kritické končetiny

3
Předplatit