- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06191237
Vliv okolní teploty na vaskulární ultrazvuková měření žil
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cévní chirurgové se při rozhodování o léčebných plánech pro své pacienty řídí ultrazvukovými vyšetřeními cév. U kritické končetiny ohrožující ischémie s infrainguinálním onemocněním má žilní bypass nejlepší záchranu končetiny a dlouhodobé přežití u pacientů, kteří jsou vhodně vybráni. Při "vein mapping" dolní končetiny se žíla měří, aby se posoudila vhodnost pro použití jako bypass konduit, přičemž preferovaný bypass konduit je autologní, ipsilaterální žíla dobré kvality a délky a velikosti >3 mm se považuje za dobrý konduit.
Výzkumný tým našel jednu studii, která zkoumala vliv pokojové teploty na měření žil horní končetiny, která byla provedena v Singapuru. To ukázalo podcenění velikosti žil při nižších teplotách. Chceme rozšířit literaturu a irský výzkum provedením této studie na UHL, abychom optimalizovali podmínky pro vaskulární hodnocení a usnadnili tak klinické rozhodování.
Naším cílem je skenovat a zaznamenávat měření žil na dolních končetinách vaskulárních pacientů na UHL, které P.I.
Pacienti budou mít ultrazvukové vyšetření dokončeno dvakrát. V první místnosti se zaznamená teplota a provedou se měření žil.
Druhá místnost bude nastavena na vyšší teplotu, kterou jsme definovali jako o 6-10 stupňů vyšší než okolní pokojová teplota. Toho dosáhneme použitím přenosného ohřívače.
Porovnáme oba záznamy, abychom posoudili, zda existuje rozdíl v průměru žíly naměřené v teplejší místnosti oproti standardní místnosti.
Je důležité posoudit vliv faktorů prostředí na výsledky ultrazvukového vyšetření cév, a tudíž vliv na výsledky pacienta použitím nejvhodnějšího bypassového vedení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fiona Leahy, MSc
- Telefonní číslo: 0874525597
- E-mail: fionac.leahy@hse.ie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cévní stacionář v UHL v péči cévního konzultanta
- Ve věku 18 let a více
- Považován za vhodný pro dvě cévní ultrazvuková skenování P.I
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas
- Ve věku do 18 let
- Pacienti s křečovými žilami/žilní nedostatečností
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření průměru žil ve dvou místnostech s kontrolovanou teplotou
Časové okno: 3 měsíce
|
Na dolní končetině budou provedena dvě ultrazvuková vyšetření cév. Bude dodržován definovaný protokol skenování, který zajistí konzistenci a přesnost. V průběhu obou ultrazvukových vyšetření budou provedena měření žil a zaznamenána do studijního listu, který bude mít identifikační číslo účastníka studie, věk a pohlaví. Druhá místnost bude nastavena na vyšší teplotu, kterou jsme definovali jako o 6-10 stupňů vyšší než okolní pokojová teplota. |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zeeshan Ahmed, FRCS, Consultant Vascular Surgeon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DVS009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemie kritické končetiny
-
Attikon HospitalUniversity Hospital of PatrasDokončeno
-
Kolding SygehusNeznámýKvalita života | Ischemia Limb | Komplikace rány | Kompresní terapie | Pooperační edémDánsko
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNáborAteroskleróza | Ischemia Limb | Okluze povrchové femorální tepny | Okluze popliteální tepny | Komplikace stentuRuská Federace
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNáborAteroskleróza | Ischemia Limb | Okluze povrchové femorální tepny | Okluze popliteální tepnyRuská Federace
-
Otivio ASHannover Medical School; mediq Innovation Experts GmbHUkončenoIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních cév | Ischemia Limb | Ischemie kritické končetiny | Chůze, ObtížnostNěmecko
-
Oslo University HospitalSensocure ASZatím nenabírámeIschemia Limb | Kompartment syndrom nohy | Oxid uhličitý | Porucha krevního oběhu | Biosnímací technikyNorsko
-
Unity Health TorontoDefence Research and Development CanadaNeznámýCOVID | Ischemia Limb | Syndrom akutní dechové tísně | Akutní poranění plic | Koronavirová infekce