- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06191237
A környezeti hőmérséklet hatása a vaszkuláris ultrahangos vénás vizsgálatra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az érsebészek vaszkuláris ultrahangos vizsgálatai alapján döntenek a pácienseik kezelési tervéről. Infrainguinális betegséggel járó kritikus végtag ischaemia esetén a véna bypass a legjobb végtagmentési és hosszú távú túlélési arányokkal a megfelelően kiválasztott betegeknél. Az alsó végtag „vénatérképezése” során a vénát megmérik, hogy felmérjék, alkalmas-e bypass vezetékként való használatra, ahol az előnyben részesített bypass vezeték autológ, a jó minőségű és hosszúságú, 3 mm-nél nagyobb méretű ipsilateralis véna jó vezetéknek tekinthető.
A kutatócsoport talált egy Szingapúrban végzett vizsgálatot, amely a szobahőmérséklet hatását vizsgálta a felső végtagi vénák mérésére. Ez azt mutatta, hogy alacsonyabb hőmérsékleten alulbecsülték a vénák méretét. Szeretnénk kiegészíteni a szakirodalmat és az ír kutatásokat azzal, hogy ezt a vizsgálatot az UHL-ben végezzük, hogy optimalizáljuk az érrendszeri felmérések feltételeit, és ezáltal megkönnyítsük a klinikai döntéshozatalt.
Célunk, hogy a P.I. által alkalmasnak ítélt UHL-ben fekvő vaszkuláris betegek alsó végtagjain végzett vénás méréseket szkenneljük és rögzítsük.
A betegek ultrahangos vizsgálatát kétszer végzik el. Az első helyiség hőmérsékletét rögzítik, és megmérik a vénákat.
A második helyiséget magasabb hőmérsékletre állítjuk be, amely 6-10 fokkal magasabb, mint a környezeti hőmérséklet. Ezt egy hordozható fűtőberendezés használatával érjük el.
Összehasonlítjuk a két felvételt, hogy felmérjük, van-e különbség a melegebb helyiségben mért ér átmérőjében a standard helyiséghez képest.
Ennek fontossága a környezeti tényezők vaszkuláris ultrahangvizsgálati eredményekre gyakorolt hatásának felmérése, így a legmegfelelőbb bypass vezeték használatával befolyásolva a betegek kimenetelét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fiona Leahy, MSc
- Telefonszám: 0874525597
- E-mail: fionac.leahy@hse.ie
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Érrendszeri fekvőbeteg az UHL-ben érrendszeri szaktanácsadó felügyelete mellett
- 18 éves és idősebb
- A P.I. két vaszkuláris ultrahangos vizsgálatra alkalmasnak ítélte
Kizárási kritériumok:
- Akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
- 18 éven aluliak
- Varikózisos/vénás elégtelenségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vénátmérő mérések két hőmérséklet-szabályozott helyiségben
Időkeret: 3 hónap
|
Két vaszkuláris ultrahangos vizsgálatot végeznek az alsó végtagon. Egy meghatározott szkennelési protokollt be kell tartani, amely biztosítja a konzisztenciát és a pontosságot. Mindkét ultrahangos vizsgálat során vénás méréseket végeznek és rögzítik a vizsgálati lapra, amelyen szerepel a résztvevő vizsgálati azonosító száma, életkora és neme. A második helyiséget magasabb hőmérsékletre állítjuk be, amely 6-10 fokkal magasabb, mint a környezeti hőmérséklet. |
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zeeshan Ahmed, FRCS, Consultant Vascular Surgeon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DVS009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus végtagi ischaemia
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Philipps University MarburgDeutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und NotfallmedizinToborzásGyermekgyógyászat | Critical Care Medicine | Betegek szállításaNémetország
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Még nincs toborzásMechanikus szellőztetés | Critical Care Medicine | Riasztások | Radiográfiai kép értelmezése, számítógépes segítettTajvan
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
University Hospital, AngersToborzásÁpolási munkaterhelés | Intenzív terápia (ICU) | Központi vénás katéterrel kapcsolatos fertőzések | Critical Care Nursing | Katéterrel összefüggő véráramfertőzések (CLABSI)Franciaország
-
Peking Union Medical College HospitalMég nincs toborzás
-
Kahramanmaraş İstiklal UniversityToborzásLégzőgyakorlatok | Critical Care NursingPulyka
-
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico...Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho; Centro Hospitalar Lisboa Ocidental; Centro Hospitalar De São João, E.P.E... és más munkatársakToborzásUP TANULMÁNY - A tartós kritikus betegség megfejtése részletes klinikai fenotipizálással. (UPSt_UCI)Kritikus betegség | Kritikus ellátás | Kritikus ellátás, intenzív terápia | Critical Care Medicine | Helyreállítási eredményekPortugália