Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A környezeti hőmérséklet hatása a vaszkuláris ultrahangos vénás vizsgálatra

2025. április 30. frissítette: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Két vaszkuláris ultrahangos vizsgálatot kívánunk végezni, véna méréseket végezve két külön vizsgáló helyiségben annak felmérésére, hogy a környezeti hőmérséklet befolyásolja-e a rögzített véna átmérőjét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Az érsebészek vaszkuláris ultrahangos vizsgálatai alapján döntenek a pácienseik kezelési tervéről. Infrainguinális betegséggel járó kritikus végtag ischaemia esetén a véna bypass a legjobb végtagmentési és hosszú távú túlélési arányokkal a megfelelően kiválasztott betegeknél. Az alsó végtag „vénatérképezése” során a vénát megmérik, hogy felmérjék, alkalmas-e bypass vezetékként való használatra, ahol az előnyben részesített bypass vezeték autológ, a jó minőségű és hosszúságú, 3 mm-nél nagyobb méretű ipsilateralis véna jó vezetéknek tekinthető.

A kutatócsoport talált egy Szingapúrban végzett vizsgálatot, amely a szobahőmérséklet hatását vizsgálta a felső végtagi vénák mérésére. Ez azt mutatta, hogy alacsonyabb hőmérsékleten alulbecsülték a vénák méretét. Szeretnénk kiegészíteni a szakirodalmat és az ír kutatásokat azzal, hogy ezt a vizsgálatot az UHL-ben végezzük, hogy optimalizáljuk az érrendszeri felmérések feltételeit, és ezáltal megkönnyítsük a klinikai döntéshozatalt.

Célunk, hogy a P.I. által alkalmasnak ítélt UHL-ben fekvő vaszkuláris betegek alsó végtagjain végzett vénás méréseket szkenneljük és rögzítsük.

A betegek ultrahangos vizsgálatát kétszer végzik el. Az első helyiség hőmérsékletét rögzítik, és megmérik a vénákat.

A második helyiséget magasabb hőmérsékletre állítjuk be, amely 6-10 fokkal magasabb, mint a környezeti hőmérséklet. Ezt egy hordozható fűtőberendezés használatával érjük el.

Összehasonlítjuk a két felvételt, hogy felmérjük, van-e különbség a melegebb helyiségben mért ér átmérőjében a standard helyiséghez képest.

Ennek fontossága a környezeti tényezők vaszkuláris ultrahangvizsgálati eredményekre gyakorolt ​​hatásának felmérése, így a legmegfelelőbb bypass vezeték használatával befolyásolva a betegek kimenetelét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azoknál, akik érsebész szaktanácsadó felügyelete mellett megfelelnek a beválasztási kritériumoknak, és nincs visszér/vénás elégtelenség, érrendszeri ultrahangos vénavizsgálatot végeznek, és a méréseket rögzítik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Érrendszeri fekvőbeteg az UHL-ben érrendszeri szaktanácsadó felügyelete mellett
  • 18 éves és idősebb
  • A P.I. két vaszkuláris ultrahangos vizsgálatra alkalmasnak ítélte

Kizárási kritériumok:

  • Akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
  • 18 éven aluliak
  • Varikózisos/vénás elégtelenségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vénátmérő mérések két hőmérséklet-szabályozott helyiségben
Időkeret: 3 hónap

Két vaszkuláris ultrahangos vizsgálatot végeznek az alsó végtagon. Egy meghatározott szkennelési protokollt be kell tartani, amely biztosítja a konzisztenciát és a pontosságot.

Mindkét ultrahangos vizsgálat során vénás méréseket végeznek és rögzítik a vizsgálati lapra, amelyen szerepel a résztvevő vizsgálati azonosító száma, életkora és neme.

A második helyiséget magasabb hőmérsékletre állítjuk be, amely 6-10 fokkal magasabb, mint a környezeti hőmérséklet.

3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zeeshan Ahmed, FRCS, Consultant Vascular Surgeon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus végtagi ischaemia

Iratkozz fel