- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06191237
Wpływ temperatury otoczenia na pomiary ultrasonograficzne żył naczyniowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Chirurdzy naczyniowi kierują się wynikami badania ultrasonograficznego naczyń przy podejmowaniu decyzji o planach leczenia swoich pacjentów. W przypadku krytycznego niedokrwienia zagrażającego kończynie w przebiegu choroby poniżej pachwiny, bajpasy żylne zapewniają najlepszą szansę na uratowanie kończyny i długoterminowy wskaźnik przeżycia u odpowiednio wybranych pacjentów. W przypadku „mapowania żył” kończyn dolnych mierzy się żyłę w celu oceny przydatności do użycia jako przewodu omijającego, przy czym preferowanym przewodem omijającym jest autologiczny, żyła po tej samej stronie dobrej jakości i długości, a rozmiar > 3 mm jest uważany za dobry przewód omijający.
Zespół badawczy znalazł jedno badanie, w którym zbadano wpływ temperatury pokojowej na pomiary żył kończyn górnych, przeprowadzone w Singapurze. Pokazało to niedoszacowanie wielkości żył w niższych temperaturach. Przeprowadzając to badanie w UHL, pragniemy wzbogacić literaturę i badania irlandzkie, aby zoptymalizować warunki oceny naczyń, a tym samym ułatwić podejmowanie decyzji klinicznych.
Naszym celem jest skanowanie i rejestrowanie pomiarów żył na kończynach dolnych pacjentów hospitalizowanych z powodu chorób naczyniowych w UHL, którzy zostaną uznani za odpowiednich przez P.I.
Pacjenci będą mieli wykonane badanie USG dwukrotnie. W pierwszym pomieszczeniu zostanie zarejestrowana temperatura i wykonane zostaną pomiary żył.
W drugim pomieszczeniu zostanie ustawiona wyższa temperatura, którą zdefiniowaliśmy jako o 6-10 stopni wyższą od temperatury otoczenia. Osiągniemy to poprzez zastosowanie przenośnego grzejnika.
Porównamy oba nagrania, aby ocenić, czy istnieje różnica w średnicy żyły mierzonej w cieplejszym pomieszczeniu w porównaniu do pokoju standardowego.
Ma to znaczenie dla oceny wpływu czynników środowiskowych na wyniki badania ultrasonograficznego naczyń, a tym samym na wyniki leczenia pacjenta w przypadku zastosowania najodpowiedniejszego przewodu omijającego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fiona Leahy, MSc
- Numer telefonu: 0874525597
- E-mail: fionac.leahy@hse.ie
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent hospitalizowany z powodu chorób naczyniowych w UHL pod opieką Konsultanta ds. chorób naczyniowych
- Wiek 18 lat i więcej
- Uznany za odpowiedni do dwóch badań USG naczyń przez P.I
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
- Wiek poniżej 18 lat
- Pacjenci z żylakami/niewydolnością żylną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary średnicy żył w dwóch pomieszczeniach o kontrolowanej temperaturze
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wykonane zostaną dwa badania USG naczyń kończyny dolnej. Przestrzegany będzie zdefiniowany protokół skanowania, który zapewni spójność i dokładność. Podczas obu badań USG zostaną wykonane pomiary żył i zapisane w arkuszu badania, na którym będzie podany numer identyfikacyjny uczestnika badania, jego wiek i płeć. W drugim pomieszczeniu zostanie ustawiona wyższa temperatura, którą zdefiniowaliśmy jako o 6-10 stopni wyższą od temperatury otoczenia. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zeeshan Ahmed, FRCS, Consultant Vascular Surgeon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DVS009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .