Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ temperatury otoczenia na pomiary ultrasonograficzne żył naczyniowych

30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Chcielibyśmy wykonać dwa badania USG naczyń, przeprowadzając pomiary żył w dwóch oddzielnych pracowniach skaningowych, aby ocenić, czy temperatura otoczenia ma wpływ na zarejestrowaną średnicę żyły.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Chirurdzy naczyniowi kierują się wynikami badania ultrasonograficznego naczyń przy podejmowaniu decyzji o planach leczenia swoich pacjentów. W przypadku krytycznego niedokrwienia zagrażającego kończynie w przebiegu choroby poniżej pachwiny, bajpasy żylne zapewniają najlepszą szansę na uratowanie kończyny i długoterminowy wskaźnik przeżycia u odpowiednio wybranych pacjentów. W przypadku „mapowania żył” kończyn dolnych mierzy się żyłę w celu oceny przydatności do użycia jako przewodu omijającego, przy czym preferowanym przewodem omijającym jest autologiczny, żyła po tej samej stronie dobrej jakości i długości, a rozmiar > 3 mm jest uważany za dobry przewód omijający.

Zespół badawczy znalazł jedno badanie, w którym zbadano wpływ temperatury pokojowej na pomiary żył kończyn górnych, przeprowadzone w Singapurze. Pokazało to niedoszacowanie wielkości żył w niższych temperaturach. Przeprowadzając to badanie w UHL, pragniemy wzbogacić literaturę i badania irlandzkie, aby zoptymalizować warunki oceny naczyń, a tym samym ułatwić podejmowanie decyzji klinicznych.

Naszym celem jest skanowanie i rejestrowanie pomiarów żył na kończynach dolnych pacjentów hospitalizowanych z powodu chorób naczyniowych w UHL, którzy zostaną uznani za odpowiednich przez P.I.

Pacjenci będą mieli wykonane badanie USG dwukrotnie. W pierwszym pomieszczeniu zostanie zarejestrowana temperatura i wykonane zostaną pomiary żył.

W drugim pomieszczeniu zostanie ustawiona wyższa temperatura, którą zdefiniowaliśmy jako o 6-10 stopni wyższą od temperatury otoczenia. Osiągniemy to poprzez zastosowanie przenośnego grzejnika.

Porównamy oba nagrania, aby ocenić, czy istnieje różnica w średnicy żyły mierzonej w cieplejszym pomieszczeniu w porównaniu do pokoju standardowego.

Ma to znaczenie dla oceny wpływu czynników środowiskowych na wyniki badania ultrasonograficznego naczyń, a tym samym na wyniki leczenia pacjenta w przypadku zastosowania najodpowiedniejszego przewodu omijającego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U osób, które spełniają kryteria włączenia pod opieką konsultanta chirurga naczyniowego i nie mają żylaków/niewydolności żylnej, zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne żył naczyniowych i zarejestrowanie pomiarów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent hospitalizowany z powodu chorób naczyniowych w UHL pod opieką Konsultanta ds. chorób naczyniowych
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Uznany za odpowiedni do dwóch badań USG naczyń przez P.I

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Pacjenci z żylakami/niewydolnością żylną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary średnicy żył w dwóch pomieszczeniach o kontrolowanej temperaturze
Ramy czasowe: 3 miesiące

Wykonane zostaną dwa badania USG naczyń kończyny dolnej. Przestrzegany będzie zdefiniowany protokół skanowania, który zapewni spójność i dokładność.

Podczas obu badań USG zostaną wykonane pomiary żył i zapisane w arkuszu badania, na którym będzie podany numer identyfikacyjny uczestnika badania, jego wiek i płeć.

W drugim pomieszczeniu zostanie ustawiona wyższa temperatura, którą zdefiniowaliśmy jako o 6-10 stopni wyższą od temperatury otoczenia.

3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zeeshan Ahmed, FRCS, Consultant Vascular Surgeon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj