- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06191237
Effekt af miljøtemperatur på vaskulær ultralydsvenescanningsmålinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Karkirurger vejledes af vaskulære ultralydsscanninger, når de beslutter behandlingsplaner for deres patienter. Ved kritisk lemmertruende iskæmi med infrainguinal sygdom har vene-bypass den bedste lemmerudredning og langsigtede overlevelsesrater hos patienter, som er passende udvalgt. Ved "venekortlægning" af underekstremiteterne måles venen for at vurdere egnetheden til brug som bypass-kanal, hvor den foretrukne bypass-kanal er autolog, ipsilateral vene af god kvalitet og længde og en størrelse på >3 mm anses for at være en god kanal.
Forskerholdet fandt en undersøgelse, som undersøgte effekten af stuetemperatur på venemålinger i øvre lemmer, som blev udført i Singapore. Dette viste en undervurdering af venestørrelse ved lavere temperaturer. Vi ønsker at tilføje til litteraturen og irsk forskning ved at udføre denne undersøgelse på UHL for at optimere betingelserne for vaskulære vurderinger og derfor lette den kliniske beslutningstagning.
Vi sigter mod at scanne og registrere venemålinger på underekstremiteterne hos vaskulære indlagte patienter på UHL, som anses for egnede af P.I.
Patienterne vil få foretaget ultralydsscanningen to gange. Det første rum vil have sin temperatur registreret og venemålingerne taget.
Det andet rum vil blive indstillet til en højere temperatur, som vi har defineret som værende 6-10 grader højere end den omgivende rumtemperatur. Dette vil vi opnå ved at bruge en bærbar varmelegeme.
Vi vil sammenligne de to optagelser for at vurdere, om der er forskel på diameteren af venen målt i det varmere rum kontra standardrummet.
Vigtigheden af dette er at vurdere indvirkningen af miljøfaktorer på vaskulære ultralydsscanningsresultater, og derfor påvirke patientresultaterne ved brug af den bedst egnede bypass-kanal.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fiona Leahy, MSc
- Telefonnummer: 0874525597
- E-mail: fionac.leahy@hse.ie
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vaskulær indlæggelse på UHL under pleje af en vaskulær konsulent
- I alderen 18 år og derover
- Anset for egnet til to vaskulære ultralydsscanninger af P.I
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
- Alder under 18 år
- Patienter med åreknuder/venøs insufficiens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger af venediameter i to temperaturkontrollerede rum
Tidsramme: 3 måneder
|
To vaskulære ultralydsscanninger vil blive udført på underekstremiteterne. En defineret scanningsprotokol vil blive overholdt, som sikrer ensartethed og nøjagtighed. I løbet af begge ultralydsscanninger vil der blive taget venemålinger og registreret på undersøgelsesarket, som vil have deltagerens undersøgelses identifikationsnummer, alder og køn. Det andet rum vil blive indstillet til en højere temperatur, som vi har defineret som værende 6-10 grader højere end den omgivende rumtemperatur. |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeeshan Ahmed, FRCS, Consultant Vascular Surgeon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DVS009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk lemmeriskæmi
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
JHM BioPharma (Tonghua) Co. , Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
Cooperative International Neuromuscular Research...Carolinas Medical Center lead study siteAfsluttetBeckers muskeldystrofi | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2A (Calpain-3-mangel) | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2B (Miyoshi Myopati, Dysferlin-mangel) | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2I (FKRP-mangel)Forenede Stater
-
Lindsay AlfanoAfsluttetLimb-Girdle Muskeldystrofi Type 2A | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2EForenede Stater
-
ML Bio Solutions, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLimb-Girdle Muskeldystrofi Type 2I (LGMD2I)Forenede Stater, Holland, Det Forenede Kongerige, Danmark, Norge, Australien, Tyskland, Italien
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeMuskeldystrofier | Lembælte muskeldystrofi | Lembælte muskeldystrofi, type 2I | Limb urdle muskeldystrofi R9 FKRP-relateretNorge