- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06191237
Effekt av omgivelsestemperatur på vaskulær ultralyd veneskanningsmålinger
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Karkirurger blir veiledet av vaskulære ultralydskanninger når de bestemmer behandlingsplaner for sine pasienter. Ved kritisk lemmertruende iskemi med infrainguinal sykdom, har venebypass den beste lemmerbergingen og langsiktig overlevelse hos pasienter som er passende utvalgt. I underekstremitets "venekartlegging" måles venen for å vurdere egnethet for bruk som bypass-kanal med den foretrukne bypass-kanalen som autolog, ipsilateral vene av god kvalitet og lengde og en størrelse på >3 mm anses som en god kanal.
Forskerteamet fant en studie som undersøkte effekten av romtemperatur på venemålinger i øvre lemmer som ble utført i Singapore. Dette viste en underestimering av venestørrelse ved lavere temperaturer. Vi ønsker å legge til litteraturen og irsk forskning ved å gjennomføre denne studien ved UHL for å optimalisere forholdene for vaskulære vurderinger og derfor lette kliniske beslutninger.
Vi tar sikte på å skanne og registrere venemålinger på underekstremitetene til vaskulære innlagte pasienter ved UHL som anses egnet av P.I.
Pasientene vil få utført ultralydskanning to ganger. Det første rommet vil ha sin temperatur registrert og blodåremålingene tatt.
Det andre rommet vil bli satt til en høyere temperatur som vi har definert som 6-10 grader høyere enn romtemperaturen. Dette skal vi oppnå ved bruk av en bærbar varmeovn.
Vi vil sammenligne de to opptakene for å vurdere om det er forskjell i diameteren på venen målt i det varmere rommet kontra standardrommet.
Viktigheten av dette er å vurdere innvirkningen av miljøfaktorer på vaskulære ultralydskanningsresultater, og dermed påvirke pasientresultatene ved bruk av den best egnede bypass-kanalen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fiona Leahy, MSc
- Telefonnummer: 0874525597
- E-post: fionac.leahy@hse.ie
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vaskulær innleggelse ved UHL under tilsyn av en Vaskulær konsulent
- 18 år og oppover
- Anses som egnet for to vaskulære ultralydskanninger av P.I
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke kan gi informert samtykke
- Alder under 18 år
- Pasienter med åreknuter/venøs insuffisiens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venediametermålinger i to temperaturkontrollerte rom
Tidsramme: 3 måneder
|
To vaskulære ultralydsskanninger vil bli utført på underekstremiteten. En definert skanneprotokoll vil bli overholdt som sikrer konsistens og nøyaktighet. I løpet av begge ultralydskanningene vil venemålinger bli tatt og registrert på studiearket som vil ha deltakerstudiens identifikasjonsnummer, alder og kjønn. Det andre rommet vil bli satt til en høyere temperatur som vi har definert som 6-10 grader høyere enn romtemperaturen. |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zeeshan Ahmed, FRCS, Consultant Vascular Surgeon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DVS009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk iskemi i lemmer
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
JHM BioPharma (Tonghua) Co. , Ltd.Har ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, MontpellierRekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeLimb OkklusjonstrykkForente stater
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
Cooperative International Neuromuscular Research...Carolinas Medical Center lead study siteFullførtBecker muskeldystrofi | Limb-girdle muskeldystrofi, type 2A (Calpain-3-mangel) | Limb-Girdle muskeldystrofi, Type 2B (Miyoshi Myopati, Dysferlin-mangel) | Limb-girdle muskeldystrofi, type 2I (FKRP-mangel)Forente stater
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Lindsay AlfanoFullførtLimb-Girdle muskeldystrofi Type 2A | Limb-girdle muskeldystrofi, Type 2EForente stater