- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06191237
Ympäristön lämpötilan vaikutus verisuonten ultraäänilaskimomittauksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Verisuonikirurgeja ohjaavat verisuonten ultraäänitutkimukset päättäessään potilailleen hoitosuunnitelmista. Kriittisessä raajaa uhkaavassa iskemiassa, johon liittyy infrainguinaalinen sairaus, suonen ohitus on paras raajan pelastus ja pitkäaikainen eloonjäämisaste asianmukaisesti valituilla potilailla. Alaraajojen "laskimokartoituksessa" laskimo mitataan sen soveltuvuuden arvioimiseksi käytettäväksi ohituskanavana, jolloin suositeltu ohitusputki on autologinen, hyvälaatuista ja pituista samansuuntaista laskimoa, jonka koko on > 3 mm, pidetään hyvänä putkena.
Tutkimusryhmä löysi yhden Singaporessa tehdyn tutkimuksen, jossa tutkittiin huoneenlämmön vaikutusta yläraajan laskimomittauksiin. Tämä osoitti suonen koon aliarvioinnin alemmissa lämpötiloissa. Haluamme täydentää kirjallisuutta ja irlantilaista tutkimusta tekemällä tämän tutkimuksen UHL:ssä optimoidaksemme olosuhteet verisuoniarvioinneille ja helpottaaksemme siten kliinistä päätöksentekoa.
Pyrimme skannaamaan ja tallentamaan laskimomittauksia P.I:n sopiviksi katsomien UHL:n verisuonipotilaiden alaraajoissa.
Potilaille tehdään ultraäänitutkimus kahdesti. Ensimmäisen huoneen lämpötila mitataan ja laskimomittaukset tehdään.
Toinen huone asetetaan korkeampaan lämpötilaan, jonka olemme määrittäneet 6-10 astetta korkeammaksi kuin huoneen lämpötila. Saavutamme tämän käyttämällä kannettavaa lämmitintä.
Vertailemme kahta tallennetta arvioidaksemme, onko lämpimämmässä huoneessa mitatun suonen halkaisijassa eroa standardihuoneeseen verrattuna.
Tämän tärkeänä on arvioida ympäristötekijöiden vaikutusta verisuonten ultraäänitutkimuksen tuloksiin, mikä vaikuttaa potilaiden tuloksiin käyttämällä sopivinta ohituskanavaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fiona Leahy, MSc
- Puhelinnumero: 0874525597
- Sähköposti: fionac.leahy@hse.ie
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- UHL:n verisuoniosasto vaskulaarikonsultin hoidossa
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- P.I. katsoi sopivaksi kahteen verisuonien ultraäänikuvaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Potilaat, joilla on suonikohju/laskimon vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonen halkaisijan mittaukset kahdessa lämpötilaohjatussa huoneessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alaraajalle tehdään kaksi verisuonten ultraäänitutkimusta. Määritettyä skannausprotokollaa noudatetaan, mikä varmistaa johdonmukaisuuden ja tarkkuuden. Molempien ultraäänitutkimusten aikana tehdään laskimomittauksia ja kirjataan ne tutkimuslomakkeelle, jossa on osallistujan tutkimustunnus, ikä ja sukupuoli. Toinen huone asetetaan korkeampaan lämpötilaan, jonka olemme määrittäneet 6-10 astetta korkeammaksi kuin huoneen lämpötila. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeeshan Ahmed, FRCS, Consultant Vascular Surgeon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DVS009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kriittinen raajan iskemia
-
The Ketamine Research FoundationRekrytointiPhantom Limb -oireyhtymä ja kipuYhdysvallat
-
Emory UniversityBoston Scientific CorporationValmis
-
Brugmann University HospitalPeruutettuPhantom Limb Pain (PLP) | Primaarinen/toissijainen arpihyperalgesiaBelgia
-
University of ManchesterPeruutettuPhantom Limb -oireyhtymä ja kipuYhdistynyt kuningaskunta
-
London South Bank UniversityGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustValmis
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytointiPhantom Limb Pain (PLP)Yhdysvallat
-
Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain...Ei vielä rekrytointiaLeikkausalueen infektio | Jäljellä oleva raajakipu | Phantom Limb Pain (PLP) | Amputoinnin jälkeinen kipu | Kanto Kipu
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCAktiivinen, ei rekrytointiAlaraajan amputaatio polven alapuolelta (vamma) | Alaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Amputaatio | Phantom raajan kipu | Aavekipu | Phantom Sensation | Alaraajan amputaatiopolvi | Yläraajan amputaatio kyynärpään alapuolelta (vamma) | Haamukipu alaraajan amputoinnin jälkeen | Yläraajan amputaatio... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Apurano Pharmaceuticals GmbHRekrytointiAivohalvaus | Kipu | Multippeliskleroosi | Krooninen kipu | Traumaattinen aivovamma | Neuropaattinen kipu | Kipu, krooninen | Krooninen kipuoireyhtymä | Paraplegia | Aavekipu | Kipu-oireyhtymä | Keskineuropaattinen kipu | Phantom Limb -oireyhtymä ja kipuSaksa
-
Apurano Pharmaceuticals GmbHRekrytointiAivohalvaus | Kipu | Multippeliskleroosi | Krooninen kipu | Traumaattinen aivovamma | Neuropaattinen kipu | Kipu, krooninen | Krooninen kipuoireyhtymä | Paraplegia | Aavekipu | Kipu-oireyhtymä | Keskineuropaattinen kipu | Phantom Limb -oireyhtymä ja kipuSaksa