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Efecto de la temperatura ambiental en las mediciones de exploración de venas por ultrasonido vascular

30 de abril de 2025 actualizado por: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Deseamos realizar dos ecografías vasculares que realicen mediciones de venas en dos salas de exploración separadas para evaluar si la temperatura ambiental afecta el diámetro de la vena registrado.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Los cirujanos vasculares se guían por ecografías vasculares a la hora de decidir los planes de tratamiento para sus pacientes. En la isquemia crítica de una extremidad con enfermedad infrainguinal, la derivación venosa tiene la mejor salvación de la extremidad y tasas de supervivencia a largo plazo en pacientes que se seleccionan adecuadamente. En el "mapeo de venas" de las extremidades inferiores, la vena se mide para evaluar la idoneidad para su uso como conducto de derivación, siendo el conducto de derivación preferido autólogo, la vena ipsilateral de buena calidad y longitud y un tamaño de >3 mm se considera un buen conducto.

El equipo de investigación encontró un estudio que exploró el efecto de la temperatura ambiente en las mediciones de las venas de las extremidades superiores que se llevó a cabo en Singapur. Esto mostró una subestimación del tamaño de las venas a temperaturas más bajas. Deseamos contribuir a la literatura y la investigación irlandesa realizando este estudio en la UHL con el fin de optimizar las condiciones para las evaluaciones vasculares y, por lo tanto, facilitar la toma de decisiones clínicas.

Nuestro objetivo es escanear y registrar mediciones de venas en las extremidades inferiores de pacientes vasculares hospitalizados en UHL que el P.I.

A los pacientes se les realizará la ecografía dos veces. Se registrará la temperatura de la primera habitación y se tomarán las mediciones de las venas.

La segunda habitación se configurará a una temperatura más alta que hemos definido como entre 6 y 10 grados más que la temperatura ambiente. Esto lo conseguiremos mediante el uso de un calentador portátil.

Compararemos las dos grabaciones para evaluar si existe una diferencia en el diámetro de la vena medido en la habitación más cálida versus la habitación estándar.

La importancia de esto es evaluar el impacto de los factores ambientales en los resultados de la ecografía vascular y, por lo tanto, impactar en los resultados de los pacientes mediante el uso del conducto de derivación más adecuado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fiona Leahy, MSc
  • Número de teléfono: 0874525597
  • Correo electrónico: fionac.leahy@hse.ie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

A aquellos que cumplan con los criterios de inclusión bajo el cuidado de un cirujano vascular consultor sin venas varicosas/insuficiencia venosa se les realizarán ecografías vasculares y se registrarán las mediciones.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente vascular hospitalizado en la UHL bajo el cuidado de un consultor vascular
  • Mayores de 18 años y más
  • Considerado apto para dos ecografías vasculares por el P.I.

Criterio de exclusión:

  • Quienes no pueden dar su consentimiento informado
  • Menores de 18 años
  • Pacientes con venas varicosas/insuficiencia venosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones del diámetro de las venas en dos salas con temperatura controlada.
Periodo de tiempo: 3 meses

Se realizarán dos ecografías vasculares en el miembro inferior. Se cumplirá un protocolo de escaneo definido que garantizará coherencia y precisión.

Durante el transcurso de ambas ecografías, se tomarán mediciones de las venas y se registrarán en la hoja de estudio que tendrá el número de identificación del estudio del participante, la edad y el sexo.

La segunda habitación se configurará a una temperatura más alta que hemos definido como entre 6 y 10 grados más que la temperatura ambiente.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zeeshan Ahmed, FRCS, Consultant Vascular Surgeon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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