- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06191237
Efeito da temperatura ambiental nas medições de varredura de veias por ultrassom vascular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os cirurgiões vasculares são guiados por ultrassonografias vasculares ao decidir planos de tratamento para seus pacientes. Na isquemia crítica com risco de membro com doença infrainguinal, o bypass venoso tem o melhor salvamento do membro e taxas de sobrevivência a longo prazo em pacientes que são adequadamente selecionados. No "mapeamento de veias" dos membros inferiores, a veia é medida para avaliar a adequação para uso como um conduto de bypass, sendo o conduto de bypass preferido autólogo, veia ipsilateral de boa qualidade e comprimento e um tamanho de> 3 mm é considerado um bom conduto.
A equipe de pesquisa encontrou um estudo que explorou o efeito da temperatura ambiente nas medições das veias dos membros superiores, realizado em Cingapura. Isso mostrou uma subestimação do tamanho dos veios em temperaturas mais baixas. Desejamos contribuir para a literatura e a pesquisa irlandesa conduzindo este estudo no UHL, a fim de otimizar as condições para avaliações vasculares e, portanto, facilitar a tomada de decisão clínica.
Nosso objetivo é escanear e registrar medidas de veias nos membros inferiores de pacientes vasculares internados no UHL que são considerados adequados pelo P.I.
Os pacientes terão a ultrassonografia concluída duas vezes. A primeira sala terá sua temperatura registrada e as medições das veias feitas.
A segunda sala será ajustada para uma temperatura mais alta, que definimos como sendo 6 a 10 graus maior que a temperatura ambiente. Conseguiremos isso através do uso de um aquecedor portátil.
Compararemos as duas gravações para avaliar se há diferença no diâmetro da veia medido na sala mais quente em relação à sala padrão.
A importância disso é avaliar o impacto dos fatores ambientais nos resultados da ultrassonografia vascular, impactando, portanto, nos resultados do paciente pelo uso do conduto de bypass mais adequado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fiona Leahy, MSc
- Número de telefone: 0874525597
- E-mail: fionac.leahy@hse.ie
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente vascular internado no UHL sob os cuidados de um Consultor Vascular
- Maiores de 18 anos
- Considerado adequado para duas ultrassonografias vasculares pelo P.I.
Critério de exclusão:
- Aqueles incapazes de dar consentimento informado
- Menor de 18 anos
- Pacientes com varizes/insuficiência venosa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições do diâmetro das veias em duas salas com temperatura controlada
Prazo: 3 meses
|
Duas ultrassonografias vasculares serão realizadas no membro inferior. Um protocolo de digitalização definido será seguido, o que garantirá consistência e precisão. Durante o curso de ambas as ultrassonografias, as medições das veias serão feitas e registradas na planilha de estudo que conterá o número de identificação do estudo do participante, idade e sexo. A segunda sala será ajustada para uma temperatura mais alta, que definimos como sendo 6 a 10 graus maior que a temperatura ambiente. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeeshan Ahmed, FRCS, Consultant Vascular Surgeon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DVS009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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