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Efeito da temperatura ambiental nas medições de varredura de veias por ultrassom vascular

11 de abril de 2024 atualizado por: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Desejamos realizar duas varreduras de ultrassom vascular conduzindo medições de veias em duas salas de varredura separadas para avaliar se a temperatura ambiente afeta o diâmetro da veia registrado.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Os cirurgiões vasculares são guiados por ultrassonografias vasculares ao decidir planos de tratamento para seus pacientes. Na isquemia crítica com risco de membro com doença infrainguinal, o bypass venoso tem o melhor salvamento do membro e taxas de sobrevivência a longo prazo em pacientes que são adequadamente selecionados. No "mapeamento de veias" dos membros inferiores, a veia é medida para avaliar a adequação para uso como um conduto de bypass, sendo o conduto de bypass preferido autólogo, veia ipsilateral de boa qualidade e comprimento e um tamanho de> 3 mm é considerado um bom conduto.

A equipe de pesquisa encontrou um estudo que explorou o efeito da temperatura ambiente nas medições das veias dos membros superiores, realizado em Cingapura. Isso mostrou uma subestimação do tamanho dos veios em temperaturas mais baixas. Desejamos contribuir para a literatura e a pesquisa irlandesa conduzindo este estudo no UHL, a fim de otimizar as condições para avaliações vasculares e, portanto, facilitar a tomada de decisão clínica.

Nosso objetivo é escanear e registrar medidas de veias nos membros inferiores de pacientes vasculares internados no UHL que são considerados adequados pelo P.I.

Os pacientes terão a ultrassonografia concluída duas vezes. A primeira sala terá sua temperatura registrada e as medições das veias feitas.

A segunda sala será ajustada para uma temperatura mais alta, que definimos como sendo 6 a 10 graus maior que a temperatura ambiente. Conseguiremos isso através do uso de um aquecedor portátil.

Compararemos as duas gravações para avaliar se há diferença no diâmetro da veia medido na sala mais quente em relação à sala padrão.

A importância disso é avaliar o impacto dos fatores ambientais nos resultados da ultrassonografia vascular, impactando, portanto, nos resultados do paciente pelo uso do conduto de bypass mais adequado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Aqueles que atenderem aos critérios de inclusão sob os cuidados de um Cirurgião Vascular Consultor, sem varizes/insuficiência venosa, realizarão ultrassonografia vascular das veias e medições registradas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente vascular internado no UHL sob os cuidados de um Consultor Vascular
  • Maiores de 18 anos
  • Considerado adequado para duas ultrassonografias vasculares pelo P.I.

Critério de exclusão:

  • Aqueles incapazes de dar consentimento informado
  • Menor de 18 anos
  • Pacientes com varizes/insuficiência venosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições do diâmetro das veias em duas salas com temperatura controlada
Prazo: 3 meses

Duas ultrassonografias vasculares serão realizadas no membro inferior. Um protocolo de digitalização definido será seguido, o que garantirá consistência e precisão.

Durante o curso de ambas as ultrassonografias, as medições das veias serão feitas e registradas na planilha de estudo que conterá o número de identificação do estudo do participante, idade e sexo.

A segunda sala será ajustada para uma temperatura mais alta, que definimos como sendo 6 a 10 graus maior que a temperatura ambiente.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zeeshan Ahmed, FRCS, Consultant Vascular Surgeon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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