- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06191237
Einfluss der Umgebungstemperatur auf vaskuläre Ultraschall-Venenscan-Messungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gefäßchirurgen lassen sich bei der Entscheidung über Behandlungspläne für ihre Patienten von Gefäßultraschalluntersuchungen leiten. Bei kritischer Ischämie der Gliedmaßen mit infrainguinaler Erkrankung bietet der Venenbypass bei entsprechend ausgewählten Patienten die besten Gliedmaßenerhaltungs- und Langzeitüberlebensraten. Bei der „Venenkartierung“ der unteren Extremität wird die Vene vermessen, um die Eignung als Bypass-Leitung zu beurteilen. Die bevorzugte Bypass-Leitung ist eine autologe, ipsilaterale Vene von guter Qualität und Länge und eine Größe von > 3 mm wird als gute Leitung angesehen.
Das Forschungsteam fand eine in Singapur durchgeführte Studie, die den Einfluss der Raumtemperatur auf die Messung der Venen der oberen Extremitäten untersuchte. Dies zeigte eine Unterschätzung der Adergröße bei niedrigeren Temperaturen. Wir möchten die Literatur und die irische Forschung durch die Durchführung dieser Studie an der UHL ergänzen, um die Bedingungen für Gefäßbeurteilungen zu optimieren und so die klinische Entscheidungsfindung zu erleichtern.
Unser Ziel ist es, Venenmessungen an den unteren Gliedmaßen von vaskulären stationären Patienten an der UHL zu scannen und aufzuzeichnen, die vom P.I. als geeignet erachtet werden.
Bei den Patienten wird die Ultraschalluntersuchung zweimal durchgeführt. Im ersten Raum wird die Temperatur aufgezeichnet und die Venenmessungen durchgeführt.
Der zweite Raum wird auf eine höhere Temperatur eingestellt, die wir als 6–10 Grad über der Raumtemperatur definiert haben. Dies erreichen wir durch den Einsatz einer tragbaren Heizung.
Wir werden die beiden Aufzeichnungen vergleichen, um festzustellen, ob es einen Unterschied im Durchmesser der Vene gibt, der im wärmeren Raum im Vergleich zum Standardraum gemessen wird.
Dabei geht es vor allem darum, den Einfluss von Umweltfaktoren auf die Ergebnisse von Gefäßultraschalluntersuchungen zu beurteilen und somit die Ergebnisse für den Patienten durch die Verwendung des am besten geeigneten Bypass-Kanals zu beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fiona Leahy, MSc
- Telefonnummer: 0874525597
- E-Mail: fionac.leahy@hse.ie
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationärer Gefäßpatient am UHL unter der Obhut eines Gefäßberaters
- Ab 18 Jahren
- Vom P.I. als geeignet für zwei Gefäßultraschalluntersuchungen erachtet
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die keine Einverständniserklärung abgeben können
- Unter 18 Jahre alt
- Patienten mit Krampfadern/venöser Insuffizienz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messungen des Venendurchmessers in zwei temperierten Räumen
Zeitfenster: 3 Monate
|
An der unteren Extremität werden zwei Gefäßultraschalluntersuchungen durchgeführt. Es wird ein definiertes Scanprotokoll eingehalten, das Konsistenz und Genauigkeit gewährleistet. Im Verlauf beider Ultraschalluntersuchungen werden Venenmessungen durchgeführt und auf dem Studienblatt aufgezeichnet, auf dem die Studienidentifikationsnummer, das Alter und das Geschlecht des Teilnehmers angegeben sind. Der zweite Raum wird auf eine höhere Temperatur eingestellt, die wir als 6–10 Grad über der Raumtemperatur definiert haben. |
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zeeshan Ahmed, FRCS, Consultant Vascular Surgeon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DVS009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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