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Einfluss der Umgebungstemperatur auf vaskuläre Ultraschall-Venenscan-Messungen

30. April 2025 aktualisiert von: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Wir möchten zwei Gefäßultraschalluntersuchungen mit Venenmessungen in zwei separaten Scanräumen durchführen, um festzustellen, ob die Umgebungstemperatur den aufgezeichneten Venendurchmesser beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Gefäßchirurgen lassen sich bei der Entscheidung über Behandlungspläne für ihre Patienten von Gefäßultraschalluntersuchungen leiten. Bei kritischer Ischämie der Gliedmaßen mit infrainguinaler Erkrankung bietet der Venenbypass bei entsprechend ausgewählten Patienten die besten Gliedmaßenerhaltungs- und Langzeitüberlebensraten. Bei der „Venenkartierung“ der unteren Extremität wird die Vene vermessen, um die Eignung als Bypass-Leitung zu beurteilen. Die bevorzugte Bypass-Leitung ist eine autologe, ipsilaterale Vene von guter Qualität und Länge und eine Größe von > 3 mm wird als gute Leitung angesehen.

Das Forschungsteam fand eine in Singapur durchgeführte Studie, die den Einfluss der Raumtemperatur auf die Messung der Venen der oberen Extremitäten untersuchte. Dies zeigte eine Unterschätzung der Adergröße bei niedrigeren Temperaturen. Wir möchten die Literatur und die irische Forschung durch die Durchführung dieser Studie an der UHL ergänzen, um die Bedingungen für Gefäßbeurteilungen zu optimieren und so die klinische Entscheidungsfindung zu erleichtern.

Unser Ziel ist es, Venenmessungen an den unteren Gliedmaßen von vaskulären stationären Patienten an der UHL zu scannen und aufzuzeichnen, die vom P.I. als geeignet erachtet werden.

Bei den Patienten wird die Ultraschalluntersuchung zweimal durchgeführt. Im ersten Raum wird die Temperatur aufgezeichnet und die Venenmessungen durchgeführt.

Der zweite Raum wird auf eine höhere Temperatur eingestellt, die wir als 6–10 Grad über der Raumtemperatur definiert haben. Dies erreichen wir durch den Einsatz einer tragbaren Heizung.

Wir werden die beiden Aufzeichnungen vergleichen, um festzustellen, ob es einen Unterschied im Durchmesser der Vene gibt, der im wärmeren Raum im Vergleich zum Standardraum gemessen wird.

Dabei geht es vor allem darum, den Einfluss von Umweltfaktoren auf die Ergebnisse von Gefäßultraschalluntersuchungen zu beurteilen und somit die Ergebnisse für den Patienten durch die Verwendung des am besten geeigneten Bypass-Kanals zu beeinflussen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei denjenigen, die die Einschlusskriterien unter der Obhut eines beratenden Gefäßchirurgen ohne Krampfadern/Veneninsuffizienz erfüllen, werden vaskuläre Ultraschall-Venenscans durchgeführt und die Messungen aufgezeichnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationärer Gefäßpatient am UHL unter der Obhut eines Gefäßberaters
  • Ab 18 Jahren
  • Vom P.I. als geeignet für zwei Gefäßultraschalluntersuchungen erachtet

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die keine Einverständniserklärung abgeben können
  • Unter 18 Jahre alt
  • Patienten mit Krampfadern/venöser Insuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messungen des Venendurchmessers in zwei temperierten Räumen
Zeitfenster: 3 Monate

An der unteren Extremität werden zwei Gefäßultraschalluntersuchungen durchgeführt. Es wird ein definiertes Scanprotokoll eingehalten, das Konsistenz und Genauigkeit gewährleistet.

Im Verlauf beider Ultraschalluntersuchungen werden Venenmessungen durchgeführt und auf dem Studienblatt aufgezeichnet, auf dem die Studienidentifikationsnummer, das Alter und das Geschlecht des Teilnehmers angegeben sind.

Der zweite Raum wird auf eine höhere Temperatur eingestellt, die wir als 6–10 Grad über der Raumtemperatur definiert haben.

3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeeshan Ahmed, FRCS, Consultant Vascular Surgeon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kritische Extremitätenischämie

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