Effet de la température ambiante sur les mesures d'échographie veineuse vasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les chirurgiens vasculaires sont guidés par des échographies vasculaires lorsqu'ils décident des plans de traitement pour leurs patients. Dans l'ischémie critique menaçant un membre avec maladie sous-inguinale, le pontage veineux présente les meilleurs taux de sauvetage de membre et de survie à long terme chez les patients correctement sélectionnés. Dans la « cartographie veineuse » des membres inférieurs, la veine est mesurée pour évaluer son aptitude à être utilisée comme conduit de contournement, le conduit de contournement privilégié étant autologue, une veine ipsilatérale de bonne qualité et de bonne longueur et une taille > 3 mm est considérée comme un bon conduit.
L'équipe de recherche a trouvé une étude qui a exploré l'effet de la température ambiante sur les mesures des veines des membres supérieurs, menée à Singapour. Cela a montré une sous-estimation de la taille des veines à des températures plus basses. Nous souhaitons enrichir la littérature et la recherche irlandaise en menant cette étude à l'UHL afin d'optimiser les conditions d'évaluation vasculaire et donc de faciliter la prise de décision clinique.
Notre objectif est de scanner et d'enregistrer les mesures veineuses des membres inférieurs des patients vasculaires hospitalisés à l'UHL jugés appropriés par le P.I.
Les patients subiront une échographie deux fois. La première pièce verra sa température enregistrée et les mesures veineuses prises.
La deuxième pièce sera réglée à une température plus élevée que nous avons définie comme étant de 6 à 10 degrés supérieure à la température ambiante. Nous y parviendrons grâce à l’utilisation d’un radiateur portable.
Nous comparerons les deux enregistrements pour évaluer s'il y a une différence dans le diamètre de la veine mesurée dans la pièce plus chaude par rapport à la pièce standard.
L'importance de ceci est d'évaluer l'impact des facteurs environnementaux sur les résultats de l'échographie vasculaire, ayant ainsi un impact sur les résultats pour les patients grâce à l'utilisation du conduit de dérivation le plus approprié.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fiona Leahy, MSc
- Numéro de téléphone: 0874525597
- E-mail: fionac.leahy@hse.ie
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient vasculaire hospitalisé à l'UHL sous les soins d'un consultant vasculaire
- Âgé de 18 ans et plus
- Jugé apte à deux échographies vasculaires par le P.I.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement éclairé
- Âgé de moins de 18 ans
- Patients présentant des varices/insuffisance veineuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures du diamètre des veines dans deux salles à température contrôlée
Délai: 3 mois
|
Deux échographies vasculaires seront réalisées sur le membre inférieur. Un protocole de numérisation défini sera respecté pour garantir la cohérence et l'exactitude. Au cours des deux échographies, les mesures veineuses seront prises et enregistrées sur la feuille d'étude qui portera le numéro d'identification, l'âge et le sexe du participant à l'étude. La deuxième pièce sera réglée à une température plus élevée que nous avons définie comme étant de 6 à 10 degrés supérieure à la température ambiante. |
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeeshan Ahmed, FRCS, Consultant Vascular Surgeon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DVS009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Ischémie critique des membres
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian... et autres collaborateursActif, ne recrute pasDystrophies musculaires | Dystrophie musculaire des ceintures des membres | Dystrophie musculaire des ceintures des membres, type 2I | Limb Girdle Muscular Dystrophy R9 Liée à la FKRPNorvège