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下顎後部の水平不全におけるコンピュータガイドによる修正隆起分割VSフリーハンドテクニック

2026年1月15日 更新者：Mina ElHadidi Sobhi Ramzi Michael、Cairo University

下顎後部の水平不全の管理におけるコンピュータガイドによる修正隆起分割技術と従来のフリーハンド技術の X 線写真による評価: ランダム化対照臨床試験

ガイド付き修正隆起分割技術とフリーハンド修正隆起分割技術を使用して下顎後部で達成される水平骨増強におけるコンピュータ評価ガイドの精度を評価する

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

最初の治療計画には、コンピューターで修正された外科用ガイドを使用して、下顎後部の骨移植片を採取して固定することが含まれます。

2 番目の治療計画には、外科用ガイドを使用せずに下顎後部に骨移植片を手動で採取して固定することが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • Manial
      • Cairo、Manial、エジプト、12613
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 頬舌側の歯槽堤の頂点から2〜4 mmの位置にある水平欠損歯槽堤を有する下顎骨後部
  • 年齢層は25歳から55歳まで。 性的嗜好はありません。
  • 患者には、外科的介入、軟組織または硬組織の治癒を妨げる可能性のある全身状態や骨代謝疾患がないこと。
  • 適切な歯槽骨幅を持つ患者。
  • 男女問わず参加させていただきます
  • 通常のアーチ間スペースを備えた通常の垂直寸法。 下顎後歯槽堤の欠損歯の最小数は、隣接する前歯 2 本です。

除外基準:

  • 骨内病変（例： 嚢胞）または感染症（例、 膿瘍）、骨切り術の治癒を遅らせる可能性があります。
  • 無歯領域における以前の移植手術。
  • インプラント手術の一般的な禁忌。
  • 移植の1年以内に頭頸部領域に放射線照射を受けた。
  • 未治療の歯周炎。
  • 口腔衛生状態とモチベーションの低下。
  • コントロールされていない糖尿病。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 免疫抑制または免疫不全
  • ヘビースモーカー
  • 患者が投薬を受けていると骨の治癒が妨げられる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コンピューター誘導修正リッジ分割技術 (研究グループ)
最初の治療計画には、コンピューターで修正された外科用ガイドを使用して、下顎後部の骨移植片を採取して固定することが含まれます。
手順：下顎後部の水平骨欠損におけるコンピューター誘導の修正隆起分割技術
治療計画には、コンピューターで修正されたサージカルガイドを使用して、下顎後部の骨移植片を採取して固定することが含まれます。
他の名前：
  • コンピューター誘導修正皮質シェル技術
実験的：従来の修正リッジ分割手法（対照群）
2 番目の治療計画には、外科用ガイドを使用せずに手動で下顎後部の骨移植片を採取して固定することが含まれます。
手順：下顎後部の水平骨欠損におけるフリーハンド修正隆起分割技術
治療計画には、外科的ガイドを使用せずに下顎後部領域で骨移植片を手動で採取して固定することが含まれます。
他の名前：
  • 従来の修正皮質シェル技術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究グループにおけるコンピュータ評価ガイドの精度
時間枠：術後直後
研究グループにおけるコンピュータ評価ガイドの精度 対照グループとの比較において、予測された水平骨幅と術後直後の水平骨幅との間の比較を、コーンビームコンピュータ断層撮影によるミリメートル測定ツールはCBCTスキャン重ね合わせ（mm）で行う
術後直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯槽堤水平骨増加
時間枠：4ヶ月
術後のコーンビームCTを用いて水平骨幅増加量を測定、単位はミリメートル、測定ツールはCBCTスキャン重ね合わせ（mm単位）
4ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軟部組織離開
時間枠：術後2ヶ月
測定ツールは、軟組織の離開量を測定するための歯周プローブです
術後2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • スタディチェア：Mohamed Mounir Shaker, BDS,MSc,PHD、Cairo University
  • スタディディレクター：Rofaida Atef Abaas, BDS,MSc,PHD、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月15日

一次修了 (推定)

2026年5月15日

研究の完了 (推定)

2026年6月15日

試験登録日

最初に提出

2023年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月23日

最初の投稿 (実際)

2024年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月15日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • computer guided modified ridge

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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