Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computergestuurde gemodificeerde noksplitsing versus vrije handtechniek bij horizontale problemen in de achterste onderkaak

15 januari 2026 bijgewerkt door: Mina ElHadidi Sobhi Ramzi Michael, Cairo University

Radiografische beoordeling van computergestuurde techniek voor het splitsen van de ruggengraat versus conventionele techniek uit de vrije hand bij de behandeling van horizontale problemen in de achterste onderkaak: een klinische proef met gerandomiseerde controle

Om de nauwkeurigheid te beoordelen van de door de computer beoordeelde geleiders bij horizontale botvergroting die wordt bereikt aan de achterste onderkaak met behulp van de begeleide gemodificeerde noksplitstechniek versus de vrije hand gemodificeerde noksplitstechniek

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het eerste behandelplan omvat het oogsten en fixeren van het bottransplantaat in het achterste mandibulaire gebied met behulp van een computergemodificeerde chirurgische gids.

Het tweede behandelplan omvat het handmatig oogsten en fixeren van het bottransplantaat in het posterieure mandibulaire gebied zonder chirurgische gids.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypte, 12613
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • achterste onderkaak met horizontale deficiënte alveolaire rand die 2 tot 4 mm bedraagt, gemeten vanaf de top van de alveolaire rand buccolinguaal
  • Leeftijd varieert van 25-55 jaar. Geen seksvoorkeur.
  • Patiënten die vrij zijn van systemische aandoeningen en ziekten van het botmetabolisme die de chirurgische ingreep, de genezing van zacht of hard weefsel kunnen verstoren.
  • Patiënten met voldoende alveolaire botbreedte.
  • Zowel mannen als vrouwen zullen worden opgenomen
  • Normale verticale afmeting met normale ruimte tussen de bogen. Het minimale aantal ontbrekende tanden in de alveolaire rand van de achterste onderkaak is twee aangrenzende voorste tanden

Uitsluitingscriteria:

  • Intra-botachtige laesies (bijv. cysten) of infecties (bijv. abces) die de genezing van de osteotomie kunnen vertragen.
  • Eerdere transplantatieprocedures in het edentate gebied.
  • Algemene contra-indicaties voor implantaatchirurgie.
  • Onderworpen aan bestraling in het hoofd- en nekgebied minder dan 1 jaar vóór implantatie.
  • Onbehandelde parodontitis.
  • Slechte mondhygiëne en motivatie.
  • Ongecontroleerde suikerziekte.
  • Zwanger of borstvoeding gevend.
  • Immuunonderdrukt of immuungecompromitteerd
  • Zware rokers
  • Patiënten ondergaan medicijnen die de botgenezing verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: computergestuurde gemodificeerde rugklooftechniek (studiegroep)
Het eerste behandelplan omvat het oogsten en fixeren van het bottransplantaat in het achterste mandibulaire gebied met behulp van een computergemodificeerde chirurgische gids.
Procedure: computergestuurde gemodificeerde noksplitsingstechniek bij horizontaal botdeficiëntie in de achterste onderkaak
Het behandelplan omvat het oogsten en fixeren van het bottransplantaat in het achterste mandibulaire gebied met behulp van een computergemodificeerde chirurgische gids
Andere namen:
  • computergestuurde gemodificeerde corticale schaaltechniek
Experimenteel: conventionele gemodificeerde noksplitstechniek (controlegroep)
Het tweede behandelplan omvat het handmatig oogsten en fixeren van het bottransplantaat in het posterieure mandibulaire gebied zonder chirurgische gids
Procedure: vrije hand gemodificeerde noksplitsingstechniek bij horizontaal botdeficiëntie in de achterste onderkaak
Het behandelplan omvat het handmatig oogsten en fixeren van het bottransplantaat in het posterieure mandibulaire gebied zonder chirurgische gids.
Andere namen:
  • conventionele gemodificeerde corticale schaaltechniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van de computerbeoordeelde gids in de onderzoeksgroep
Tijdsspanne: onmiddellijk postoperatief
Nauwkeurigheid van de computergeassisteerde gids in de onderzoeksgroep in vergelijking met de controlegroep tussen voorspelde en direct postoperatieve horizontale botbreedte met Cone beam computed tomography in Millimeters meetinstrument is CBCT scan superpositie in mm
onmiddellijk postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Horizontale botgroei van de alveolaire kam
Tijdsspanne: 4 maanden
meet de hoeveelheid horizontale botbreedtewinst door postoperatieve cone beam computed tomografie in millimeters, de meetmethode is CBCT-scan superpositie in mm
4 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zachte weefseldehiscentie
Tijdsspanne: 2 maanden postoperatief
meetinstrument is parodontale sonde om de hoeveelheid dehiscentie van het zachte weefsel te meten
2 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohamed Mounir Shaker, BDS,MSc,PHD, Cairo University
  • Studie directeur: Rofaida Atef Abaas, BDS,MSc,PHD, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • computer guided modified ridge

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren