- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06195761
Divisione della cresta modificata guidata dal computer VS tecnica a mano libera nella difficoltà orizzontale nella mandibola posteriore
15 gennaio 2026 aggiornato da: Mina ElHadidi Sobhi Ramzi Michael, Cairo University
Valutazione radiografica della tecnica di scissione della cresta modificata guidata dal computer rispetto alla tecnica convenzionale a mano libera nella gestione della carenza orizzontale nella mandibola posteriore: uno studio clinico di controllo randomizzato
Valutare l'accuratezza delle guide valutate dal computer nell'aumento osseo orizzontale ottenuto nella mandibola posteriore utilizzando la tecnica di divisione della cresta modificata guidata rispetto alla tecnica di divisione della cresta modificata a mano libera
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Il primo piano di trattamento prevede il prelievo e il fissaggio dell'innesto osseo nell'area mandibolare posteriore utilizzando una guida chirurgica modificata dal computer.
Il secondo piano di trattamento prevede il prelievo e il fissaggio manuale dell’innesto osseo nella zona mandibolare posteriore senza guida chirurgica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mina ElHadidi Sobhi Ramzi, BDS
- Numero di telefono: +201225339712
- Email: mina.ramzi@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egitto, 12613
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- mandibola posteriore con cresta alveolare carente orizzontale che va da 2 a 4 mm misurata dalla cresta della cresta alveolare buccolingualmente
- Fascia d'età dai 25 ai 55 anni. Nessuna predilezione sessuale.
- Pazienti esenti da patologie sistemiche e malattie del metabolismo osseo che potrebbero interferire con l'intervento chirurgico, la guarigione dei tessuti molli o duri.
- Pazienti con adeguata larghezza dell'osso alveolare.
- Saranno inclusi entrambi i sessi, maschile e femminile
- Dimensione verticale normale con spazio interarcata normale. Il numero minimo di denti mancanti nella cresta alveolare della mandibola posteriore è di due denti anteriori adiacenti
Criteri di esclusione:
- Lesioni intraossee (es. cisti) o infezioni (ad es. ascesso) che potrebbe ritardare la guarigione dell’osteotomia.
- Precedenti procedure di innesto nell'area edentula.
- Controindicazioni generali alla chirurgia implantare.
- Sottoposto a irradiazione nella zona della testa e del collo meno di 1 anno prima dell'impianto.
- Parodontite non trattata.
- Scarsa igiene orale e motivazione.
- Diabete non controllato.
- Incinta o allattamento.
- Immunodepressi o immunocompromessi
- Fumatori accaniti
- I pazienti sottoposti a farmaci interferiscono con la guarigione ossea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tecnica di frazionamento della cresta modificata guidata dal computer (gruppo di studio)
Il primo piano di trattamento prevede il prelievo e il fissaggio dell'innesto osseo nell'area mandibolare posteriore utilizzando una guida chirurgica modificata dal computer.
|
il piano di trattamento prevede il prelievo e il fissaggio dell'innesto osseo nell'area mandibolare posteriore utilizzando una guida chirurgica modificata dal computer
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: tecnica convenzionale di frazionamento della cresta modificata (gruppo di controllo)
Il secondo piano di trattamento prevede il prelievo e il fissaggio manuale dell’innesto osseo nella zona mandibolare posteriore senza guida chirurgica
|
il piano di trattamento prevede il prelievo e il fissaggio manuale dell'innesto osseo nell'area mandibolare posteriore senza guida chirurgica.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza della Guida Valutata dal Computer nel gruppo di studio
Lasso di tempo: immediatamente postoperatorio
|
Accuratezza della Guida Valutata dal Computer nel gruppo di studio In confronto con il gruppo di controllo tra la larghezza ossea orizzontale prevista e immediatamente postoperatoria con la Tomografia Computerizzata a Fascio Conico in Millimetri lo strumento di misurazione è la sovrapposizione della scansione CBCT in mm
|
immediatamente postoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Guadagno osseo orizzontale della cresta alveolare
Lasso di tempo: 4 mesi
|
misurare la quantità di larghezza ossea orizzontale guadagnata mediante tomografia computerizzata a fascio conico postoperatoria in millimetri lo strumento di misurazione è la sovrapposizione della scansione CBCT in mm
|
4 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
deiscenza dei tessuti molli
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
|
lo strumento di misurazione è la sonda parodontale per misurare la quantità di deiscenza del tessuto molle
|
2 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohamed Mounir Shaker, BDS,MSc,PHD, Cairo University
- Direttore dello studio: Rofaida Atef Abaas, BDS,MSc,PHD, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Al-Ani O, Nambiar P, Ha KO, Ngeow WC. Safe zone for bone harvesting from the interforaminal region of the mandible. Clin Oral Implants Res. 2013 Aug;24 Suppl A100:115-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02393.x. Epub 2012 Jan 11.
- Sanchez-Labrador L, Molinero-Mourelle P, Perez-Gonzalez F, Saez-Alcaide LM, Brinkmann JC, Martinez JL, Martinez-Gonzalez JM. Clinical performance of alveolar ridge augmentation with xenogeneic bone block grafts versus autogenous bone block grafts. A systematic review. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2021 Jun;122(3):293-302. doi: 10.1016/j.jormas.2020.10.009. Epub 2020 Nov 5.
- De Stavola L, Fincato A, Bressan E, Gobbato L. Results of Computer-Guided Bone Block Harvesting from the Mandible: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Jan/Feb;37(1):e111-e119. doi: 10.11607/prd.2721.
- Schwartz-Arad D, Levin L, Sigal L. Surgical success of intraoral autogenous block onlay bone grafting for alveolar ridge augmentation. Implant Dent. 2005 Jun;14(2):131-8. doi: 10.1097/01.id.0000165031.33190.0d.
- Assaf A, Saad M, Daas M, Abdallah J, Abdallah R. Use of narrow-diameter implants in the posterior jaw: a systematic review. Implant Dent. 2015 Jun;24(3):294-306. doi: 10.1097/ID.0000000000000238.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
15 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- computer guided modified ridge
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .