Tietokoneohjattu muunneltu harjanteen halkaisu VS vapaan käden tekniikka vaakasuuntaisessa erossa takaleukassa
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mina ElHadidi Sobhi Ramzi Michael, Cairo University
Tietokoneohjatun modifioidun harjanteen halkaisutekniikan radiografinen arviointi verrattuna tavanomaiseen vapaan käden tekniikkaan takaalaleuan vaakasuuntaisen taudin hallinnassa: satunnaistettu kliininen kontrollitutkimus
Arvioida tietokoneella arvioitujen ohjainten tarkkuus vaakasuuntaisessa luun augmentaatiossa takaleukassa käyttämällä ohjattua modifioitua harjanteenhalkaisutekniikkaa verrattuna vapaalla kädellä modifioituun harjanteen halkaisutekniikkaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen hoitosuunnitelma sisältää luusiirteen keräämisen ja kiinnittämisen takaleuan alueelle tietokoneella muokatun kirurgisen oppaan avulla.
Toinen hoitosuunnitelma sisältää luusiirteen manuaalisen keräämisen ja kiinnittämisen takaleuan alueelle ilman kirurgista ohjausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mina ElHadidi Sobhi Ramzi, BDS
- Puhelinnumero: +201225339712
- Sähköposti: mina.ramzi@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypti, 12613
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- takaleuka, jossa on vaakasuoraan puutteellinen alveolaarinen harjanne, joka on 2–4 mm mitattuna alveolaarisen harjanteen harjasta buccolinguaalisesti
- Ikähaarukka 25-55 vuotta. Ei seksihalukkuutta.
- Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia ja luun aineenvaihduntasairauksia, jotka voisivat häiritä kirurgista toimenpidettä, pehmytkudosten tai kovien kudosten paranemista.
- Potilaat, joilla on riittävä alveolaarisen luun leveys.
- Mukaan otetaan sekä miehet että naiset
- Normaali pystymitta normaalilla kaarivälillä. Pienin puuttuvien hampaiden määrä takaleuan alveolaarisessa harjanteessa on kaksi vierekkäistä etuhammasta
Poissulkemiskriteerit:
- Luunsisäiset vauriot (esim. kystat) tai infektiot (esim. paise), joka voi hidastaa osteotomian paranemista.
- Aiemmat oksastustoimenpiteet hampaattomalla alueella.
- Yleiset vasta-aiheet implanttileikkaukselle.
- Altistettu säteilytykselle pään ja kaulan alueella alle 1 vuosi ennen implantaatiota.
- Hoitamaton parodontiitti.
- Huono suuhygienia ja motivaatio.
- Hallitsematon diabetes.
- Raskaana tai imettävänä.
- Immuunivaste heikentynyt tai immuunipuutteinen
- Raskaat tupakoitsijat
- Potilaat saavat lääkkeitä, jotka häiritsevät luun paranemista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tietokoneohjattu modifioitu harjanteen halkaisutekniikka (tutkimusryhmä)
Ensimmäinen hoitosuunnitelma sisältää luusiirteen keräämisen ja kiinnittämisen takaleuan alueelle tietokoneella muokatun kirurgisen oppaan avulla.
|
hoitosuunnitelma sisältää luusiirteen keräämisen ja kiinnittämisen takaleuan alueelle tietokoneella muokatun leikkausoppaan avulla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: perinteinen modifioitu harjanteen halkaisutekniikka (kontrolliryhmä)
Toinen hoitosuunnitelma sisältää luusiirteen manuaalisen keräämisen ja kiinnittämisen takaleuan alueelle ilman kirurgista ohjausta
|
hoitosuunnitelma sisältää luusiirteen manuaalisen poimimisen ja kiinnittämisen takaleuan alueelle ilman kirurgista ohjausta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietokoneen arvioiman opaskirjan tarkkuus tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Tietokoneen arvioiman oppaan tarkkuus tutkimusryhmässä verrattuna kontrolliryhmään ennustetun ja välittömästi leikkauksen jälkeisen vaakaluun leveyden välillä käyttäen kartiokeilakomputertomografiaa millimetreinä mittausvälineenä on CBCT-skannauksen päällekkäisyys millimetreinä
|
välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen harjanteen horisontaalinen luun lisääntyminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
mittaa vaakasuoran luun leveyden lisääntyminen leikkauksen jälkeisessä kartiokeilatietokonetomografiassa millimetreinä mittausväline on CBCT-skannauksen päällekkäisasetus mm
|
4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pehmytkudosten haavauma
Aikaikkuna: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
mittausväline on periodontaaliluoti pehmytkudoksen dehissenssimäärän mittaamiseen
|
2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Mounir Shaker, BDS,MSc,PHD, Cairo University
- Opintojohtaja: Rofaida Atef Abaas, BDS,MSc,PHD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Al-Ani O, Nambiar P, Ha KO, Ngeow WC. Safe zone for bone harvesting from the interforaminal region of the mandible. Clin Oral Implants Res. 2013 Aug;24 Suppl A100:115-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02393.x. Epub 2012 Jan 11.
- Sanchez-Labrador L, Molinero-Mourelle P, Perez-Gonzalez F, Saez-Alcaide LM, Brinkmann JC, Martinez JL, Martinez-Gonzalez JM. Clinical performance of alveolar ridge augmentation with xenogeneic bone block grafts versus autogenous bone block grafts. A systematic review. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2021 Jun;122(3):293-302. doi: 10.1016/j.jormas.2020.10.009. Epub 2020 Nov 5.
- De Stavola L, Fincato A, Bressan E, Gobbato L. Results of Computer-Guided Bone Block Harvesting from the Mandible: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Jan/Feb;37(1):e111-e119. doi: 10.11607/prd.2721.
- Schwartz-Arad D, Levin L, Sigal L. Surgical success of intraoral autogenous block onlay bone grafting for alveolar ridge augmentation. Implant Dent. 2005 Jun;14(2):131-8. doi: 10.1097/01.id.0000165031.33190.0d.
- Assaf A, Saad M, Daas M, Abdallah J, Abdallah R. Use of narrow-diameter implants in the posterior jaw: a systematic review. Implant Dent. 2015 Jun;24(3):294-306. doi: 10.1097/ID.0000000000000238.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- computer guided modified ridge
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .